產(chǎn)品風(fēng)險評估控制程序1.目的: 為了控制可能會影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學(xué)和微生物污染的風(fēng)險。通過風(fēng)險評估, 降低風(fēng)險發(fā)生, 提高質(zhì)量意識, 特制定此程序2.范圍: 本公司生產(chǎn)制造中來料, 半成品加工, 成品組裝, 包裝等所有環(huán)節(jié)可能會影響產(chǎn)品品質(zhì)或?qū)θ藛T造成傷害的物理、化學(xué)和微生物污染的過程、場所，工作環(huán)節(jié)均屬之。3.權(quán)責(zé):行政處：負責(zé)對工作環(huán)境，人員方面的風(fēng)險評估及管控措施的跟進；制造處：負責(zé)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險評估及管控措施的跟進；制造處：負責(zé)原物料和產(chǎn)品維護方面的風(fēng)險評估及管控措施的跟進；4.作業(yè)內(nèi)容4.1 產(chǎn)品風(fēng)險評價準則4.1.1 風(fēng)險嚴重度評價準則 4.2產(chǎn)品風(fēng)險發(fā)生頻度評價準則：4.3產(chǎn)品風(fēng)險探測度評價準則：4.4產(chǎn)品風(fēng)險順序數(shù)計算方法 4.4.1 風(fēng)險順序數(shù)(RPN)=風(fēng)險嚴重度(S),頻度(O)和探測度(D)的乘積。 4.4.2當(dāng)S7且RPN60時，視為緊急狀態(tài)，必須采取改進措施。 4.4.3當(dāng)S7且RPN100時，視為緊急狀態(tài)，必須采取改進措施。5.0評估作業(yè)程序51供方評估 511要對供應(yīng)商進行環(huán)保要求、信譽度、環(huán)保控制過程等進行評估，特別是新開發(fā)供方要加大力度評估 512所有的環(huán)保物料一定要有有材質(zhì)驗證報告和SGS證明。 513須同供應(yīng)商簽訂不使用環(huán)境物質(zhì)證明書，如材料或治工具出現(xiàn)環(huán)境質(zhì)量問題，供應(yīng)商需負全部責(zé)任。52工程評估 521樣品過程的評估。 522環(huán)保資料輸出、輸入進行嚴格管理。 523針對環(huán)保特殊性進行評估。 524環(huán)保物料有效的驗證書確認。53物控評估 531環(huán)保物料的輸入、輸出重點管理。 532所有環(huán)保物料的存放、發(fā)放、不良品進行監(jiān)控和管理。 533環(huán)保產(chǎn)品輸送過程有效監(jiān)管。 533評估所有高風(fēng)險的物料。54生產(chǎn)評估 541環(huán)保生產(chǎn)現(xiàn)場互相交叉感染的危險地方。 542環(huán)保物料使用過程和產(chǎn)品組裝過程存在的問題點。 543生產(chǎn)過程的突發(fā)事件應(yīng)急措施。55品質(zhì)評估 551所有環(huán)保物料驗收過程管理。 552在生產(chǎn)過程中的半成品、成品及不良品的監(jiān)控。 553已到目的地的成品、信息反饋或者到達目的地發(fā)生的不良品進行追蹤，并加于管理。56小組評估 561風(fēng)險評估小組 562風(fēng)險評估要按順序從高到低進行評估、高高、高中風(fēng)險應(yīng)起動控制措施并討論總結(jié)。 563特別是高風(fēng)險評估方案歸檔，并加于持續(xù)改善和嚴格監(jiān)管。 564所有設(shè)備、夾具、評估。 565各部門要不定期對環(huán)保工作人員意識上評估。 566各部門要不定期對制造、過程、物料、設(shè)計、法律法規(guī)評估。 567對于高風(fēng)險，在評估表格要用不同字體或顏色區(qū)別。6.0參考文件及表格附件： 6.1產(chǎn)品潛在危害風(fēng)險評估報告 6.2 其他潛在危害風(fēng)險評估報告產(chǎn)品潛在危害風(fēng)險評估報告 項目評估評估內(nèi)容風(fēng)險評價風(fēng)險順序數(shù)（RPN）頻度（O）危害嚴重度（S）風(fēng)險探測性（D）來料生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)（鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚）超標(biāo) 物理性金屬等異物 注塑生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性塑膠件中含有的增塑劑（鄰苯二甲酸二丁脂）超標(biāo) 物理性金屬等異物噴印生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性油墨中含有的塑膠著色劑（重鉻酸鈉二水合物）超標(biāo) 物理性金屬等異物制線生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性塑膠件中含有的增塑劑（鄰苯二甲酸二丁脂）超標(biāo)焊錫中的鉛含量超標(biāo) 物理性金屬等異物喇叭制作組裝焊接生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性焊錫中的鉛含量超標(biāo) 物理性烙鐵頭殘留的鉛含量超標(biāo) 膠件粘合生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性膠水中的增塑劑（鄰苯二甲酸丁芐脂）含量超標(biāo) 物理性金屬等異物聽音檢驗生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性粘合劑中的危害物質(zhì)（鄰苯二甲酸二丁脂）含量超標(biāo)物理性金屬等異物外觀檢驗生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性粘合劑中的危害物質(zhì)（鄰苯二甲酸二丁脂）含量超標(biāo)物理性金屬等異物成品包裝生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性包裝材料印刷油墨、粘合劑中的危害物質(zhì)（鄰苯二甲酸二丁脂）含量超標(biāo)物理性刀片掉入包裝箱內(nèi)，造成割傷 成品檢驗生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性包裝材料印刷油墨、粘合劑中的危害物質(zhì)（鄰苯二甲酸二丁脂）含量超標(biāo)物理性金屬等異物成品裝箱生物性螞蟻等生物蟲體化學(xué)性包裝材料印