美景與現(xiàn)實(shí) 中國便攜式醫(yī)療電子市場挑戰(zhàn)與應(yīng)對 上網(wǎng)時(shí)間： 2009-04-30 機(jī)遇與挑戰(zhàn)： 外國醫(yī)療電子巨頭中國布局已經(jīng)完成 本土醫(yī)療電子缺乏準(zhǔn)入門檻、缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu) 本土醫(yī)療電子缺乏核心技術(shù)、缺乏有效創(chuàng)新體系 便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場呈現(xiàn)出加速增長的勢態(tài)，沒有受到金融危機(jī)的影響 市場數(shù)據(jù)： 未來 3 年，中國便攜醫(yī)療電子市場年復(fù)合增長率將超過 30 市場規(guī)模從 2006 年的 80億元迅速擴(kuò)大到 2011 的 280 億元 2008年國內(nèi)便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場的總量達(dá)到 127 億的規(guī)模 受惠 于中國政府醫(yī)療改革以及居民對健康保健的重視，未來 3 年，中國便攜醫(yī)療電子市場年復(fù)合增長率將超過 30！其市場規(guī)模從 2006 年的 80億元迅速擴(kuò)大到 2011 的 280 億元！，面對如此誘人的市場，本土醫(yī)療電子業(yè)者卻面臨諸多難題：外國醫(yī)療電子巨頭中國布局已經(jīng)完成、本土醫(yī)療電子缺乏準(zhǔn)入門檻、缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)、缺乏核心技術(shù)、缺乏有效創(chuàng)新體系等等。那么，本土醫(yī)療電子企業(yè)該如何分食便攜醫(yī)療電子這塊誘人的蛋糕？ 4 月 22日，創(chuàng)意時(shí)代主辦的 2009 中國國際醫(yī)療電子大會(huì)（ CMET2009）在深圳隆重召開，作為國內(nèi)唯一關(guān)注醫(yī)療電 子技術(shù)及解決方案的專業(yè)論壇，本次大會(huì)吸引了產(chǎn)學(xué)研各方代表，來自賽迪顧問、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、上海大學(xué)以及醫(yī)療電子元器件供應(yīng)商的專家們從宏觀市場、體系架構(gòu)以及具體產(chǎn)品開發(fā)為本土醫(yī)療電子廠商把脈，幫助它們應(yīng)對挑戰(zhàn)，掘金醫(yī)療電子市場。 一、 中國便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場現(xiàn)狀與未來 “醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)是永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)！ ”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)專家委員會(huì)委員王曉慶博士這樣評價(jià)醫(yī)療電子行業(yè)， “其他領(lǐng)域很少有價(jià)值十幾億的單件產(chǎn)品，但是在醫(yī)療電子領(lǐng)域有！全球先進(jìn)技術(shù)都是首先應(yīng)用于軍事技術(shù)，其次就應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域。 ” 賽迪顧問半 導(dǎo)體研究中心總經(jīng)理李樹翀則從數(shù)據(jù)分析了醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，他表示賽迪顧問在研究時(shí)將便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品分為家用便攜和醫(yī)用便攜兩大類，家用便攜包括便攜式電子血壓計(jì)、便攜血糖儀和數(shù)字體溫計(jì)產(chǎn)品等。醫(yī)用便攜產(chǎn)品包括便攜心臟除顫器、動(dòng)態(tài)腦電圖、多參數(shù)便攜監(jiān)護(hù)儀、便攜式超聲診斷儀等。根據(jù)賽迪顧問的研究，從 2006年到 2008 年，便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場呈現(xiàn)出加速增長的勢態(tài)，而且沒有受到金融危機(jī)的影響， 2008年市場的總量達(dá)到 127億的規(guī)模。 圖 1 中國便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場規(guī)模 他特別指出便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場的抗風(fēng)險(xiǎn)能力比較強(qiáng)，主要原因是： 1、 市場處于普及的初級(jí)階段，所以不存在市場飽和所謂的受金融危機(jī)影響。 2、 目前整個(gè)便攜式醫(yī)療電子市場需要面對的是中國內(nèi)需市場，目前基本上沒有受到金融危機(jī)的影響。 3、 國人健康意識(shí)的提升。 圖 2 2008 年中國便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu) 他的研究發(fā)現(xiàn)，在便攜式醫(yī)療電子市場中，家用電子市場達(dá)到 65.4%的份額，而且市場呈現(xiàn)加速增長的態(tài)勢， 2008年市場的增長速度達(dá)到 28%！該市場中的電子血壓計(jì)、便攜式血糖儀和電子助聽器占據(jù)了 90以上的銷售份額。由于目前市場普及率還不高，加之中國人口基數(shù)比較大，所以他認(rèn)為家用便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品前景非常好。 圖 3 2008 年中國家用便攜式電子產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 他指出由于上述三類產(chǎn)品超過 90%的份額，也從另一個(gè)層面說明目前許多家用電子醫(yī)療產(chǎn)品在中國市場上還沒有開始普及。也說明中國家用便攜醫(yī)療電子市場的潛力非常之大。 中國醫(yī)用便攜醫(yī)療電子市場規(guī)模整體的增長速度比家用產(chǎn)品的增長速度要慢一些，從已有的數(shù)據(jù)來看，多參數(shù)便攜式監(jiān)護(hù)儀和智能輸液棒的增長速 度非?？欤鏊僭?10%-15%之間。在這個(gè)市場中，便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、便攜式超聲診斷儀占據(jù)了 50以上的市場。 圖 4 中國醫(yī)用便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu) 展望未來，他表示中國便攜式醫(yī)療電子市場前景非常誘人，一個(gè)方面是國家有政策支持，中國政府 4 萬億投資當(dāng)中 8500億是投到醫(yī)改當(dāng)中，其中一大部分投入到農(nóng)村 的醫(yī)療建設(shè)當(dāng)中，而在二、三級(jí)城市或者邊緣的農(nóng)村地區(qū)，更適合便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品的應(yīng)用。另外，他也指出隨著消費(fèi)者對產(chǎn)品認(rèn)知程度不斷升高，健康意識(shí)提升以及產(chǎn)業(yè)分工的不斷細(xì)化，便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品產(chǎn)品價(jià)格也會(huì)出現(xiàn)大幅度的下降，這樣更有利于市場規(guī)模擴(kuò)張。他認(rèn)為未來 2 年，中國便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場規(guī)模年復(fù)合增長率可以超過 30！到2011年市場規(guī)模會(huì)達(dá)到 280億元！ 圖 5 中國便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場規(guī)模預(yù)測 二、 本土醫(yī)療整機(jī)廠商和 IC 元器件廠商的機(jī)遇在哪里？ 李樹翀指出從 2008 年中國便攜醫(yī)療電子市場的品牌結(jié)構(gòu)來看，便攜式電子醫(yī)療市場前八位占據(jù)了 52%的市場份額，其他的 48%市場由別的企業(yè)占領(lǐng)， “這說明便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場的品牌集中度還不高，對中國廠商來說機(jī)會(huì)還存在。 ”他表示。 圖 6 中國便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場領(lǐng)先廠商 另外，他強(qiáng)調(diào)未來便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品發(fā)展呈現(xiàn)出幾個(gè)特點(diǎn)，別是是無線化、網(wǎng)絡(luò)化、遠(yuǎn)程化、微創(chuàng)化和更編便攜化， “尤其是是遠(yuǎn)程化，在醫(yī)療下鄉(xiāng)以后，把便攜式的醫(yī)療產(chǎn)品普及到二、三級(jí)城市甚至農(nóng)村地區(qū)，這對提高整體的醫(yī)療服務(wù)水平有一定的幫助。但是光靠設(shè)備和儀器是沒有辦法把服務(wù)水平提高到一個(gè)新的臺(tái)階的。因?yàn)獒t(yī)療產(chǎn)需要人的掌控和分析。 ”他指出， “所以遠(yuǎn)程化、網(wǎng)絡(luò)化會(huì)成為未來醫(yī)療電子產(chǎn)品發(fā)展的一個(gè)重要特點(diǎn)，這也給本 土廠商帶來了機(jī)遇。 ” 圖 7 醫(yī)療電子產(chǎn)品發(fā)展趨勢 他認(rèn)為便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品的發(fā)展不但給整機(jī)廠商帶來機(jī)遇也給本土半導(dǎo)體元器件廠商帶來發(fā)展的機(jī)遇，“因?yàn)獒t(yī)療電子產(chǎn)品的發(fā)展，其核心功能、性能的提升主要依靠半導(dǎo)體產(chǎn)品性能的提升來實(shí)現(xiàn)的，在家用便攜領(lǐng)域，由于此類產(chǎn)品對價(jià)格比較敏感的，所以對上游的半導(dǎo)體元器件的價(jià) 格也比較敏感，不過對元器件的性能要求比較低。但它對產(chǎn)業(yè)鏈具有較高的要求，由于深圳產(chǎn)業(yè)鏈分工非常細(xì)致，產(chǎn)業(yè)鏈配套也非常完善，所以未來便攜的醫(yī)療電子產(chǎn)品可能會(huì)走一條類似山寨機(jī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路線。所以深圳很多電子企業(yè)憑借在產(chǎn)業(yè)和技術(shù)方面的儲(chǔ)備和積累，未來有機(jī)會(huì)進(jìn)入到家用便攜醫(yī)療電子產(chǎn)品的領(lǐng)域。 ”他強(qiáng)調(diào)。 他表示在醫(yī)療電子元器件方面，未來的趨勢是集成、低功耗和定制趨勢，所以本土元器件廠商可以瞄準(zhǔn)這些發(fā)展趨勢有所作為。 圖 8 醫(yī)療電子半導(dǎo)體需求特點(diǎn) 上海大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究所所長嚴(yán)壯志教授則表示醫(yī)療電子遠(yuǎn)程化網(wǎng)絡(luò)化也給運(yùn)營商帶來了發(fā)展的機(jī)遇。在他們開發(fā)的生命體征長期無創(chuàng)監(jiān)測的無線服務(wù)平臺(tái)上，便融合了數(shù)據(jù)采集、低功耗電源管理、數(shù)據(jù)傳輸分析等技術(shù)，給半導(dǎo)體元器件商、整機(jī)制造商和運(yùn)營商帶來了機(jī)遇。 圖 9 無創(chuàng)監(jiān)測的無線服務(wù)平臺(tái)結(jié)構(gòu) 作為全球半導(dǎo)體芯片的龍頭，英特爾公司對健康醫(yī)療一直有濃厚的興趣，該公司專門成立了數(shù)字醫(yī)療事業(yè)部，推進(jìn)健康研究和創(chuàng)新以及醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、平臺(tái)的建設(shè)。英特爾數(shù)字醫(yī)療集團(tuán)華南區(qū)業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理黃慶春指出英特爾數(shù)字醫(yī)療事業(yè)部的成立，主要解決醫(yī)療界三個(gè)突出問題，一個(gè)是老百姓的老齡化，慢性病的趨勢；第二是醫(yī)療設(shè)備的不平衡，解釋成為看病難、看病貴的問題；第三是醫(yī)療安全性的問題，主要集中在生命科學(xué)和制藥業(yè) ， “我們想通過信息化的手段，提高工作效率和減低工作所在的威脅，使醫(yī)療資源更加平衡。 ”他指出。 “英特爾推出的 Health Guide 在美國大獲成功已經(jīng)和 GE、松下等公司在生產(chǎn)類似產(chǎn)品，歡迎本土有興趣的公司聯(lián)系我。 ” 圖 10 英特爾最新家用醫(yī)療電子產(chǎn)品 Health Guide 針對中國農(nóng)村醫(yī)療電子產(chǎn) 品應(yīng)用的現(xiàn)狀，他表示英特爾正合一些本土 PC 廠商如清華同方等合力推出村醫(yī)電腦， “這個(gè)村醫(yī)專用的解決方案提供預(yù)置的醫(yī)療輔助診療軟件，可隨時(shí)獲取最新的醫(yī)療系統(tǒng)。支持手寫輸入，比一般的電腦便宜。 ”黃慶春表示， “我們壓縮了娛樂和多媒體的功能，更專注于在電源穩(wěn)定、應(yīng)用環(huán)境比較惡劣以及鍵盤輸入不習(xí)慣，并內(nèi)置了包括新農(nóng)合的報(bào)銷系統(tǒng)和醫(yī)生系統(tǒng)等信息系統(tǒng)，而且英特額頭準(zhǔn)備和中國電信、中國移動(dòng)合作，通過電信下鄉(xiāng)、網(wǎng)絡(luò)下鄉(xiāng)活動(dòng)，通過各式各樣的方式，比如安裝寬帶，贈(zèng)送村醫(yī)電腦的運(yùn)營方式普及這個(gè)方案。 ”實(shí)際上，這也給很多 PC 廠商帶來 了進(jìn)軍醫(yī)療領(lǐng)域的機(jī)遇。 三、 中國醫(yī)療電子市場面臨的難題與挑戰(zhàn) 圖 11 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)專家委員會(huì)委員王曉慶博士 盡管中國醫(yī)療電子市場前景光明并充滿機(jī)遇，但這并不異味著本土廠商可以順利掘金這個(gè)市場。王曉慶指出： “本土很多醫(yī)療電子廠商都非常關(guān)注技術(shù)，很多年以前我也是關(guān)注醫(yī)療器械的工作，我有幾個(gè)體會(huì)：一個(gè)是 中國醫(yī)療器械方面與國外的差距沒有縮小，而是在擴(kuò)大。另外一個(gè)是技術(shù)本身只占了醫(yī)療器械總體發(fā)展當(dāng)中的 20%-30%的因素，有更多的因素來自于技術(shù)之外。 ” “目前，從全球來看，全球前 30名醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)值占了總產(chǎn)值的 80%，這意味著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集中度非常高，意味著品牌的價(jià)值非常大，在中國，西門子、 GE、飛利浦等外國醫(yī)療器械巨頭基本在中國完成了戰(zhàn)略布局，這是本土廠商面臨的主要挑戰(zhàn)之一。 ”他指出， “另外，雖然我們國家一直倡導(dǎo)研發(fā)體系的建設(shè)，但到今天看來不太成功，而反觀美國，美國系統(tǒng)化建設(shè)較好，有利于各種創(chuàng)新，但 是我們現(xiàn)在的體系建設(shè)起來，缺少系統(tǒng)性，都是小而全，另外政府也缺少系統(tǒng)性的規(guī)劃。以前把行業(yè)交給監(jiān)管部門做是錯(cuò)的，監(jiān)管歸監(jiān)管、管理歸管理，管理的最終目的是應(yīng)當(dāng)讓整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 ” 他也指出在醫(yī)療電子產(chǎn)品化的過程中，實(shí)際上各個(gè)階段所需求的機(jī)制也是不一樣的，這都需要系統(tǒng)性的工作來完成，不是一個(gè)人或幾個(gè)人可以解決的問題。 圖 12 醫(yī)療電子產(chǎn)品化過程機(jī)制需求 他將中國影響醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展因素歸納為十點(diǎn)，分別為： 1.注冊程序及法規(guī) 2.標(biāo)準(zhǔn)及專業(yè)人才 3.臨床費(fèi)用 4.基礎(chǔ)加工能力 5.中介與服務(wù) 6.院校與企業(yè)的關(guān)聯(lián) 7.工程化能力 8.融資渠道 9.市場規(guī)范性 10.國家支持 “未來進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域是有門檻的，會(huì)有注冊和準(zhǔn)入機(jī)制，這方面中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)提供一些支持。 ”他透露。 四、 便攜式醫(yī)療電子具體方案介紹 對于醫(yī)療電子廠商而言，最大的挑戰(zhàn)可能是如何設(shè)計(jì)出可靠性高、安全、有效的電子產(chǎn)品來。目前，全球主 要元器件廠商都提供醫(yī)療電子產(chǎn)品解決方案，在當(dāng)天的研討會(huì)上，來自 TI、 ADI、 Actel、 Xilinx、風(fēng)河、Intel、研祥等公司的技術(shù)人員分享了一些具體的便攜式醫(yī)療電子解決方案。 賽靈思公司亞太區(qū)新興業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理黃文杰認(rèn)為醫(yī)療電子設(shè)備對元器件提出了高性能、連接性、低功耗和低成本方面的需求，賽靈思公司最新推出的 Virtex 6 和 Spartan 6 都針對這些需求進(jìn)行了優(yōu)化，并介紹了基于 FPGA的 CT掃描儀、超聲診斷設(shè)備解決方案。 圖 13 賽靈思 CT掃描儀解決方案 圖 14 賽靈思現(xiàn)場展示的 CT掃描儀板級(jí)解決方案 ADI保健業(yè)務(wù)部門技術(shù)總監(jiān) Tom ODwyer則介紹了 ADI針對醫(yī)療電子精密檢測測量方面 的最新產(chǎn)品和解決方案，例如 ADI三軸加速計(jì)，可以用于對未受監(jiān)護(hù)老年病人的摔倒檢測、生理檢測測量儀器的正確定位、CPR 過程中檢查合適的恢復(fù)運(yùn)動(dòng)等。由于醫(yī)療電子設(shè)備是跟病人身體直接接觸的電子設(shè)備，所以電氣隔離設(shè)計(jì)尤為重要，目前要遵守的電氣隔離標(biāo)準(zhǔn)是 IEC60601， Tom 還特別介紹了 ADI在醫(yī)療電子設(shè)備電氣隔離方面的解決方案。 圖 15 電氣隔離在醫(yī)療電子設(shè)備中 德州儀器 MSP430 微控制器業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理刁勇則介紹了基于 TI超低功耗微控制器 MSP430 的便攜醫(yī)療電子解決方案。刁勇認(rèn)為隨著便攜醫(yī)療產(chǎn)品小型化、高性能、低功耗、低成本發(fā)展趨勢日益明顯， TI推出了包括 DSP、 MCU、電源管理在內(nèi)的一整套產(chǎn)品。而 MSP430 則是其中代表性產(chǎn)品，因?yàn)樗邆涓呒啥取⒏咝阅芴幚?、低成本以及超低功耗等特點(diǎn)所以大量應(yīng)用于便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品，目前已有的應(yīng)用包括便攜式血糖儀、便攜式血氧測量儀器、便攜式心電儀器以及便攜式數(shù)字溫度計(jì)等多 種應(yīng)用。 圖 16 MSP430 具備很高的集成度 他重點(diǎn)紹了基于 MSP430 的血糖儀解決方案，完整的血糖儀只需要一顆 MSP430 就可以完成。如果一天典型的測量次數(shù)大概在 1-2 次，整個(gè)系統(tǒng)功耗是 2uA，用一個(gè)鈕扣電池供電，整個(gè)產(chǎn)品可以工作五至十年而無需更換電池！ 德州儀器高性能模擬產(chǎn)品技術(shù)應(yīng)用工程師陳紅 生則介紹了 TI針對 ECG系統(tǒng)的高性能解決方案。他指出 TI實(shí)際上提供一整套解決方案，針對典型醫(yī)療的前端模塊和后端 ECG處理，主要是三個(gè)部分，一個(gè)是 EC 機(jī)的管理前端，一個(gè)是數(shù)字聽診器的管理前端，還有血氧的管理前端。 TI可以提供所有參考設(shè)計(jì)板。 圖 17 ECG系統(tǒng)組成框圖 Actel 技術(shù)支持培訓(xùn)經(jīng)理戴夢麟 則介紹了低功耗 Flash FPGA在便攜式醫(yī)療設(shè)備上的應(yīng)用，他指出 Flash 工藝具備低功耗優(yōu)勢、上電即行、單芯片帶來的總成本優(yōu)勢、天然的安全優(yōu)勢和可靠性優(yōu)勢等特點(diǎn)，所以非常適合便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品應(yīng)用。他特別將 IGLOO Nano 系列 FPGA的功耗和其他廠商的 FPGA產(chǎn)品進(jìn)行了比較。 圖 18 IGLOO Nano 系列 FPGA 功耗比較 另外他還特別提醒醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)人員要關(guān)注因輻射而導(dǎo)致的可靠性問題， “輻射有很多種，有些粒子，有些來自于 EMIEMC，就是電磁波干擾。最重要的是屬于中子類的干擾，因?yàn)橹凶邮求w積最小的粒子，可以穿透很小的背景和整個(gè)地球。 ”他強(qiáng)調(diào)， “屏蔽的方式解決不了中子的影響，中子可能會(huì)導(dǎo)致可編程器件中晶體管狀態(tài)的翻轉(zhuǎn)，會(huì)影響設(shè)備的可靠性。 ” 圖 19 帶電粒子引發(fā)的軟錯(cuò)誤和固錯(cuò)誤 他指出對于 Flash 工藝器件來說，它對固錯(cuò)誤有免疫性，因?yàn)?Flash 晶體管不會(huì)隨意翻轉(zhuǎn)，雖然有瞬態(tài)翻轉(zhuǎn)，但瞬態(tài)過了以后會(huì)恢復(fù)生產(chǎn)。 美國風(fēng)河系統(tǒng)公司中國技術(shù)客戶經(jīng)理郝猛則介紹了風(fēng)河公司在醫(yī)療領(lǐng)域的新技術(shù)和解決方案，他特別對醫(yī)療設(shè)備的互操作性和安全性進(jìn)行了分析， “在設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備的時(shí)候，應(yīng)更多考慮怎么和運(yùn)營商怎么和其他產(chǎn)品的互通性、互操作性，從而降低運(yùn)營商的運(yùn)營成本，提供更低成本、更可靠的服務(wù)。 ”他指出， “醫(yī)療設(shè)備的安全性有非常多的國際標(biāo)準(zhǔn)，總的來說安全性標(biāo)準(zhǔn)分為 IEC61508，這是最基本的對軟件安全的標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療的標(biāo)準(zhǔn)是 IEC60601，除了 IEC 之外，還有一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 ” 圖 20 醫(yī)療電子設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn) 他指出風(fēng)河提供不同層次 OS，可以把系統(tǒng)安全需求以更短時(shí)間內(nèi)通過 ITU 或者安全認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，把這些應(yīng) 用 OS 進(jìn)行綁定，可以加快產(chǎn)品研發(fā)的速度。在安全認(rèn)證方面，風(fēng)河也有