1、.,第五章 中藥資源的開發(fā)利用,資源開發(fā)是對(duì)資源進(jìn)行調(diào)整，以達(dá)到利用而進(jìn)行的一系列研究過程 資源利用是對(duì)已開發(fā)的資源進(jìn)行有目的的使用，將其加工和制成新產(chǎn)品等。 開發(fā)利用的原則： 合利開發(fā)，有效利用,.,第五章 中藥資源的開發(fā)利用,中藥資源開發(fā)現(xiàn)狀，一方面資源大量被破壞和浪費(fèi)，一方面資源又嚴(yán)重不足。 限制對(duì)中藥資源的開發(fā)將影響中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，單純的保護(hù)代價(jià)又太大，只有從合理開發(fā)和綜合利用中藥資源著手，最大限度地提高資源利用率，才能更好地保護(hù)資源，滿足需求。,.,第五章 中藥資源的開發(fā)利用,中藥資源開發(fā)有三個(gè)顯著的特點(diǎn)： 1. 鮮明的實(shí)用性 要求從中藥資源中開發(fā)出高效、無毒或低毒的藥物，并保證藥

2、源供應(yīng)，取得顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 2. 高度的綜合性 根據(jù)當(dāng)代科學(xué)發(fā)展的特點(diǎn)，開發(fā)新藥時(shí)需要依靠包括醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、農(nóng)學(xué)、林學(xué)、地學(xué)、工程學(xué)、機(jī)械學(xué)、經(jīng)濟(jì)管理以及信息科學(xué)等范圍十分廣泛的學(xué)科知識(shí)及方法手段，以保證開發(fā)的成功并取得最佳的效果。 3. 強(qiáng)烈的創(chuàng)造性 當(dāng)明確了一種中藥的效益后，人們可根據(jù)該資源的現(xiàn)況，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行再創(chuàng)造，以保證資源供應(yīng)，改良種質(zhì)資源。當(dāng)闡明其活性成分后，還可進(jìn)行人工合成、結(jié)構(gòu)改造并應(yīng)用生物技術(shù)方法生產(chǎn)，以達(dá)到不斷發(fā)展和創(chuàng)造的目的。,.,第五章 中藥資源的開發(fā)利用,一級(jí)開發(fā) 以發(fā)展中藥材和制藥原料為主 二級(jí)開發(fā) 以開發(fā)中成藥及其他保健品為主,.,

3、第一節(jié) 中藥新資源的尋找途徑,一、利用文獻(xiàn)資料和民間醫(yī)藥信息 （一）利用文獻(xiàn)資料 1.古代本草：黃花蒿（肘后備急方） 2.現(xiàn)代國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn) （絞股藍(lán)、刺五加） 丹參滴丸等治療冠心病和腦血栓 大黃治療胰腺炎、膽囊炎、腸梗阻 山楂治療高血壓、高血脂、冠心病,.,（二）利用民間藥和民族藥資源 馬齒莧治療糖尿病來源于山西民間用法 鶴草芽來自吉林朝鮮族民族藥的使用 萱草治療血吸蟲、金喬麥 垂盆草、草珊瑚告等,.,二、利用親緣關(guān)系尋找 國(guó)產(chǎn)蘿芙木替代進(jìn)口蛇根木提取降壓藥利血平 在國(guó)產(chǎn)的紫杉屬植物中提取到紫杉醇 從薯蕷屬尋找薯蕷皂素 小檗屬、十大功勞屬尋找小檗堿,.,三、利用化學(xué)結(jié)構(gòu)相似性尋找 具有抗癌活性的

4、美登木素發(fā)現(xiàn)于美登木屬卵葉美登木，后發(fā)現(xiàn)含量高出3.5倍的巴昌美登木，又在衛(wèi)矛科其他屬甚至近緣科中發(fā)現(xiàn)含有美登木素的其他植物，擴(kuò)大了藥源。,.,四、已知中藥資源的再度開發(fā) （一）開發(fā)新的部位 杜仲葉、人參葉、銀杏葉、三七花、柴胡莖葉 （二）開發(fā)新的功效 馬齒莧治療糖尿病 甘草的抗艾滋病活性 多種藥材的抗腫瘤作用,.,第二節(jié) 利用現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)新資源,一、藥用植物組織培養(yǎng) 二、藥用植物細(xì)胞懸浮培養(yǎng) 三、藥用植物基因工程 四、發(fā)酵工程,.,第四節(jié) 中藥資源的產(chǎn)品開發(fā),中藥新產(chǎn)品包括： 中藥飲片 中成藥 其他中藥產(chǎn)品 保健品,.,一、中藥新藥材的申報(bào),（一）需申請(qǐng)注冊(cè)的中藥新資源種類是： 新藥用品

5、種 藥材新人工制品 生物技術(shù)培育品 仿生新藥材 新藥用部位及其制劑,.,（二）申報(bào)的技術(shù)文件和資料,綜述資料（研制概況、名稱及選題依據(jù)、包裝材料的說明等） 藥學(xué)資料（藥材的來源、鑒定指標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果） 藥理毒理資料（藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)材料、各類毒性實(shí)驗(yàn)資料等） 臨床資料（文獻(xiàn)、臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料和結(jié)果）,.,（三）申報(bào)途徑和程序,1.資料的整理 2.臨床研究的初審（由省級(jí)藥監(jiān)局，一般為受理開始的100工作日以內(nèi)） 3.臨床研究的復(fù)審（國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心，一般50工作日以內(nèi)） 4.臨床研究的批準(zhǔn)（國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司，一般60工作日以內(nèi)）,.,二、中藥功能食品開發(fā),中藥功能食品的主要開發(fā)類型 實(shí)惠型富含營(yíng)養(yǎng) 嗜好型感官感覺 保健型防病治病 實(shí)用型針對(duì)季節(jié) 藥膳的開發(fā),.,三、中藥化妝品開發(fā),中藥化妝品分類： 按功能和作用特點(diǎn)分清潔類、保護(hù)類、營(yíng)養(yǎng)類、治療衛(wèi)生類、美化類 按使用部位分護(hù)膚類、護(hù)發(fā)類、美容類、健美類等 按制作工藝分乳化劑、混懸劑、水劑、油劑、錠劑、膠劑、塊劑等。,.,四、其他方面的開發(fā),天然色素及香料開發(fā) 抗菌型保健品的開發(fā) 獸藥的開發(fā) 生物農(nóng)藥的開發(fā),.,一、研究思路 （一）符合社會(huì)發(fā)展規(guī)律，滿足社會(huì)生活需求 （二）突出中藥產(chǎn)品特點(diǎn)：科學(xué)性、實(shí)用性、美觀性 （三）結(jié)合相關(guān)法規(guī)，加速投入市場(chǎng),第五節(jié) 中藥資源開發(fā)利用的研究思路和程序,.,充分查