C23團體標準T/CACM1021.2112018代替T/CACM1021.1982018中藥材商品規(guī)格等級穿心蓮ANDROGRAPHISHERBA2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學會發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)穿心蓮藥材歷史產區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)穿心蓮藥材品質評價沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標準分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則;……—第210部分:中藥材商品規(guī)格等級羚羊角;—第211部分:中藥材商品規(guī)格等級穿心蓮;—第212部分:中藥材商品規(guī)格等級槐花;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級本部分為T/CACM1021的第211部分。本部分按照GB/T1.1—2009《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.198—2018,與T/CACM1021.198—2018相比較,標準編號進行了調整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學會歸口。本部分起草單位:廣西壯族自治區(qū)藥用植物園、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、陜西中醫(yī)藥大學、山東省分析測試中心、內蒙古自治區(qū)中醫(yī)藥研究所、湖北中醫(yī)藥大學、昆明理工大學、廣東藥科大學、福建農林大學、貴陽中醫(yī)學院、重慶市中藥研究院、南京中醫(yī)藥大學、皖西學院、江西省中醫(yī)藥研究院、新疆維吾爾自治區(qū)中藥民族藥研究所、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心、北京中研百草檢測認證有限公司。本部分主要起草人:蔣妮、劉麗輝、林偉、吳慶華、宋利莎、繆劍華、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、唐志書、王曉、李旻輝、劉大會、崔秀明、楊全、張重義、周濤、李隆云、嚴輝、韓邦興、虞金寶、徐建國。本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級穿心蓮本部分規(guī)定了穿心蓮的商品規(guī)格等級。本部分適用于穿心蓮藥材生產、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則3術語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術語和定義適用于本部分。穿心蓮ANDROGRAPHISHERBA本品為爵床科植物穿心蓮Andrographispaniculata(Burm.f.)Nees的干燥地上部分。秋初莖葉茂盛時采割,曬干。4規(guī)格等級劃分根據市場流通情況,將穿心蓮藥材商品分為選貨和統(tǒng)貨。應符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分等級性狀描述共同點區(qū)別點選貨本品莖呈方柱形,多分枝,長50~70cm,節(jié)稍膨大;質脆易折斷。單葉對生,葉柄短或近無柄;葉片皺縮、易碎,完整者展平后呈披針形或卵狀披針形,長3~12cm,寬2~5cm,先端漸尖,基部楔形下延,全緣或波狀;上表面綠色,下表面灰綠色,兩面光滑。氣微,味極苦葉含量逸90%,且枝條為小枝居多統(tǒng)貨葉含量逸30%注1:穿心蓮選貨多是在產區(qū)收購商收購藥材后直接加工提供給藥廠,用于穿心蓮內酯的提取,基本不在各藥材市場流通,價格遠高于統(tǒng)貨。注2:藥材市場上會有少量純桿的藥材出售,主要來源于前端產區(qū)剝離純葉片后的剩料,一般用作獸藥,價格遠低于統(tǒng)貨。注3:關于穿心蓮藥材歷史產區(qū)沿革參見附錄A。注4:關于穿心蓮藥材品質評價沿革參見附錄B。除應符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應符合下列要求:—無變色;—無蟲蛀;—無霉變;—雜質不得過3%。附錄A(資料性附錄)穿心蓮藥材歷史產區(qū)沿革1986年,《中藥大辭典》記載:穿心蓮長江以南溫暖地區(qū)多栽培。熱帶、亞熱帶部分地區(qū)有野生。1994年,《全國中草藥匯編》記載:穿心蓮長江以南溫暖地區(qū)普遍種植,尤以廣東、海南島、廣西、福建為多;在北方少數地區(qū)亦有引種栽培。1996年,《中國藥材學》記載:穿心蓮原產于亞洲熱帶地區(qū)。我國主要栽培于廣東、廣西、福建;云南、四川、江西、浙江、江蘇、山東、上海、北京等地也有栽培。主產于廣東、福建等地;江西、湖南、廣西、四川及上海亦有栽培。1999年,《中華本草》記載:穿心蓮在我國南方諸地均有栽培。本種原產東南亞。我國主產于廣東、福建等地。此外,江西、湖南、廣西、四川及上海等地亦產。1999年,《中藥植物原色圖鑒》:穿心蓮生于濕熱的平原、丘陵地區(qū)。分布于我國江西、福建、湖南、廣東、海南、廣西、四川等地,許多省(區(qū))已廣泛引種栽培。2002年《中國植物志》:我國福建、廣東、海南、廣西、云南常見栽培,江蘇、陜西亦有引種;原產地可能在南亞。澳大利亞也有栽培。2011年《廣東省中藥材標準(第二冊)》記載:穿心蓮原產印度、斯里蘭卡、巴基斯坦、緬甸、印度尼西亞、泰國、越南等東南亞各國。我國于20世紀50年代開始在廣東、福建南部民間引種栽培。目前,我國南方諸地均有栽培。1977年版《中國藥典》開始收載穿心蓮,但是各版本均沒有記載產地信息。綜上,認為穿心蓮為東南亞品種,原產于亞洲熱帶地區(qū),東南亞各國。我國廣東、福建最先引種栽培,目前廣東、廣西、四川、福建、湖南、河南等南方各省(區(qū))廣泛栽培。(資料性附錄)穿心蓮藥材品質評價沿革1977年版《中國藥典》一部記載:以色綠、葉多者為佳。1986年《中藥大辭典》記載:宜夏季采收。1994年,《全國中草藥匯編》記載:在未開花前采收為宜。1996年,《中國藥材學》記載:本品以色綠、葉多者為佳。栽種當年,于現蕾、開花初期采收,質量較好(穿心蓮總內酯含量最高)。1999年《中華本草》記載:根據《中華人民共和國藥典》1995年版規(guī)定,本品以干燥品計算,含脫水穿心蓮內酯(C20H28O4)不得少于0.40%。2011年,《廣東省中藥材標準第(二冊)》記載:穿心蓮的地上部分已收載于《中國藥典》2010版第一部,規(guī)定葉含量不得少于30%,而本品規(guī)定雜質不得超過10%,即以莖葉含量計不得少于90%。栽種當年,于現蕾、開花初期采收,質量較好,穿心蓮內酯的含量最高。在廣東每年可采收兩次。以葉片多、顏色深綠、不帶花枝或果實為佳。2015