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文檔簡介
原創(chuàng)作者:李柏倫翻版盜賣必追究責任ISO9001-2026質量管理體系內部審核資料【內審計劃內審檢查表內審核報告】目錄1.年度內部審核方案2.內審實施計劃3.首末次會議簽到表4.內審查檢表5.內審不符合報告6.內審報告2026年度內部審核方案QR-052審核目的對公司現(xiàn)有ISO9001-2026質量管理體系作全面審核,通過審核了解本公司質量管理體系是否有效運行,是否具備申請認證申請條件,和找出改進之處。審核范圍ISO9001-2026所要求的相關活動及各有關職能部門審核依據ISO9001-2026標準、質量手冊、程序文件、顧客合同或要求、相關的法律法規(guī)及其他相關文件月份部門123456789101112總經理●副總/管代●技術部●銷售部●生產部●行政部●財務部●要求具體時間按內審實施計劃編制/日期:XXX2026/2/10審批/日期:審核實施方案(2026年)QR-053審核目的對公司現(xiàn)有ISO19001-2026質量管理體系作全面審核,通過審核了解本公司質量管理體系是否有效運行,并尋找持續(xù)改進的機會。審核依據ISO19001-2026標準;公司質量管理體系文件;相關法律法規(guī)要求及顧客有關要求。審核范圍公司質量管理體系覆蓋的所有區(qū)域和場所、過程審核時間2026年4月7-8日,為期2天審核組審核組長:XXX組員:XXX(技術)、XXX(行政)、XXX(采購)審核行程日程受審部門及要素日期時間部門/要素審核員4-79:00-9:10首次會議(管理人員層和主要員工骨干參加)9:10-10:00管理層(總經理、管理者代表):4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1/8.1/9.1/10A,B10:00-12:00行政部-采購:8.4/6.1C14:00-17:00技術部:8.1/8.5.1/8.5.6/6.1品質:6.2/7.1.1/7.1.5/8.5.1/8.5.4/8.5.6/8.6/8.7/9.1/10/6.1A第二天4-810:30-11:30生產部:7.1.3/7.1.4/7.2/7.3/8.5.1/8.5.2/7.5.4/8.5.6/8.7/10.2C13:30-15:30銷售部:8.2/8.5.3/8.5.5/9.1.2/6.1B15:30-16:00行政部:5.3/7.1/7.2/7.3/7.4/7.5/9.2/9.3/6.1A16:00-16:30審核組內部會議16:30-17:00末次會議注:在審核過程中若出現(xiàn)時間沖突或時間變更,將根據具體情況與被審核方進行協(xié)商后調理。編制/日期:XXX2026-4-1批準/日期:會議簽到表本次會議應到6人,實到6人,請假0人,缺勤0人。會議時間首8:00~8:30末16:30~17:00會議地點公司會議室主持記錄會議主題內部審核首次會議會議主題內部審核末次會議部門姓名簽到部門姓名簽到行政部行政部技術部技術部生產部生產部銷售部銷售部管理層管理層采購采購ISO9001-2026質量管理體系內部審核檢查表完整內容依據ISO9001:2026質量管理體系編制內審員:內審組長:內審日期:NO.標準條款審核內容內審記錄審核結果備注14.1理解組織及其環(huán)境是否確定了外部和內部因素?是否確定氣候變化是否是一個相關因素?并進行了監(jiān)視和評審?查看組織經營環(huán)境分析控制程序;查看組織經營環(huán)境分析表,公司每年進行分析未確定氣候變化是否一個相關因素符合口頭項24.2理解相關方的需求和期望是否確定了相關方?
是否確定了相關方的要求?要求中那些通過QMS來應對?
是否對這些要求進行了監(jiān)視和評審?查看相關方需求和期望控制程序;查看相關方需求和期望表,公司每年進行分析未分析相關方對氣候變化的要求符合口頭項34.3確定質量管理體系的范圍是否確定了質量管理體系的范圍并批準發(fā)布?
確定以上內容時,是否考慮了內外部因素、相關方要求、本公司的產品和服務?
是否將標準所有要求都制定了具體的實現(xiàn)方法并批準實施?
是否有不適用的條款刪減?是否說明了刪減的理由?查看質量管理手冊,明確體系范圍,質量手冊由總經理批準發(fā)布,范圍確定時有考慮內外部因素、相關方要求、公司的產品和服務、過程方法等;體系內容無刪減符合44.4質量管理體系是否確定了管理體系的過程?(烏龜圖),包括輸入輸出、順序、相互作用、相關的準則和方法、資源、職責權限、風險和機遇?
是否發(fā)生了過程變更?
在哪些方面可以改進這些過程?本公司過程管理的要求是否形成了文件并批準實施?查看質量管理體系策劃及其過程控制程序;由管理代表批準符合55.1領導作用和承諾是否確定了最高管理者的職責,并簽字承諾發(fā)布實施?查看質量管理手冊,確定最高管理的職責未更新倡導質量文化和道德行為符合口頭項65.1.2以顧客為關注焦點最高管理者是否對以顧客為關注焦點做出了承諾?查看質量手冊,對以顧客關注點做出承諾符合75.2.1制定質量方針是否由最高管理者制定并實施了質量方針并發(fā)布?查看質量手冊,質量方針由最高管理批準發(fā)布符合85.2.2溝通質量方針質量方針:是否形成了文件?以何種方式進行溝通?員工是否理解?
是否可以提供給相關方?查看年度質量方針管理方案;詢問管理人員及員工是否理解質量方針。生產員工不清楚公司的質量方針一般不符合需加強培訓95.3組織的崗位、職責和權限是否制定了組織結構圖?各崗位是否規(guī)定了職責權限?職責權限以何種方式傳達給所有相關部門?查看最新版的組織架構圖;查看崗位職責清單;查看文件發(fā)放清單符合106.1應對風險和機遇的措施是否確定了本公司的風險和機遇?是否確定了應對風險的措施?是否確定了應對機遇的措施?
是否將這些措施整合到質量管理體系文件中?
是否評價了這此措施的有效性查看風險和機遇分析評價及應對措施控制程序;查看各部門風險和機遇風險分析評價及應對措施表并和各部門負責人交談;未對氣候變化影響的風險進行分析評估;未按新版的要求確定應對機遇的措施。一般不符合需加強培訓116.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃是否在各部門和管理各層次制定了質量目標?質量目標是否:與方針一致?是否可測量?是否考慮到顧客、相關方、本公司的要求?是否包括了產品的目標及顧客滿意的目標?
是否定期檢查目標完成情況?是否將完成情況互相溝通?
是否有不適宜的目標?是否調整了不適宜的目標?是否與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意相關?是否確定了實現(xiàn)質量目標要采取的措施?需要的資源?由哪個部門負責?何時完成?如何評價結果?查看年度質量方針管理方案及各部門目標分解方案,符合要求符合126.3變更的策劃是否發(fā)生了體系的變更?
是否明確了變更的目的?是否預計了變更的后果?是否保證的管理體系的完整性?是否獲得了需要的資源?是否要對責任和權限進行分配或再分配?如何監(jiān)視和評價變更的有效性?如何評審變更的結果?查看質量管理體系策劃及其過程控制程序,實際未發(fā)生體系的變更符合137.1.1總則是否確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源?是否考慮現(xiàn)有內部資源的能力和約束?是否需要從外部提供方獲取什么?查看基礎設施控制程序,人力資源控制程序等符合7.1.2人員是否確定并提供為有效實施其質量管理體系以及運行和控制其過程所需的人員?對于人力資源方面是如何進行監(jiān)視和測量的?查看人力資源控制程序,未對所有員工的培訓教育經歷建立檔案一般不符合客戶要求147.1.3基礎設施是否確定了與生產和服務相關的辦公或車間圖?是否建立了設備臺賬?包括周邊設備,是否有車輛臺賬?是否有辦公系統(tǒng)臺賬,如電腦、網絡、電話傳真等?
以上是否配備齊全并有維護計劃?維護計劃是否得到實施?
是否有發(fā)生故障并維修及驗證合格?查看基礎設施控制程序、設備清單、設備維修保養(yǎng)記錄?,F(xiàn)場查看各平面圖。辦公樓并沒有相對應的平面圖,未建立設備備件清單,現(xiàn)場正在維修的一臺點焊機無任何狀態(tài)標識。一般不符合157.1.4過程運行環(huán)境是否確定、提供和維護其過程運行以及實現(xiàn)產品和服務符合性所需的環(huán)境?包括以下因素社會因素(例如,無歧視、安定、非對抗)心理因素(例如,減壓、預防過度疲勞、穩(wěn)定情緒)物理因素(例如,溫度、熱度、濕度、光照、氣流、衛(wèi)生、噪音)以及公司的質量文化
對以上要求是否檢查并確定合格?
是否對以上環(huán)境要求制定了維護計劃并實施?查看過程運行環(huán)境控制程序未制定質量文化計劃符合口頭項7.1.5.1總則是否確定了用于產品檢驗的監(jiān)視和測量資源?監(jiān)視和測量資源是否得到維護?是否形成文件的信息?查看監(jiān)視和測量資源控制程序、儀器清單、校準計劃符合7.1.5.2
測量結果溯源是否在規(guī)定時間間隔或使用前,依據可溯源到國際或國家測量標準的測量標準進行校準和(或)檢定;當不存在此類標準時,用于校準或檢定的依據應作為形成文件的信息予以保持?是否得到識別,以確定其校準或檢定狀態(tài)?是否得到防護,以防止由于調整、損壞或衰減從而導致測量結果失效?當發(fā)現(xiàn)測量設備不適用于其預期目的時,是否確定以往測量結果的有效性是否已受到不利影響,并應在必要時采取適當措施?查看監(jiān)視和測量資源控制程序、儀器清單、校準計劃,校準標簽,校準證書符合177.1.6組織的知識是否確定了現(xiàn)有的需要掌握的知識清單及及時更新?
以何種方式保證員工能學習到這些知識?以何種方式檢查員工學會了這些知識?
是否確定了更多必要的要學習的知識,及定期的學習計劃?查看組織知識控制程序、查看組織知識清單。未對組織知識進行定期的學習計劃,未定期更新組織知識一般不符合187.2能力是否確定了人員的上崗能力要求,如崗位說明書?
如果不能滿足能力要求,是否進行了培訓或采取其他措施?
以何種形式確認人員達到上崗能力?如上崗證、任命書等?查看崗位職責清單及崗位職責說明書。未對上崗能力進行確認評價。一般不符合187.3意識是否確定員工對質量方針、本部門目標和公司質量文化和道德行為掌握,并如何對達成目標作出貢獻?本崗位發(fā)生問題對質量和要求的影響?訪談生產部及品管部管理人員及員工。生產員工及品管員均不清楚本部門的目標一般不符合197.4溝通是否制定了內部外部溝通的內容清單?周期?溝通對象?溝通方法?責任人?查看信息溝通控制程序,聯(lián)絡單。符合207.5.1總則質量管理體系文件清單制定的文件是否符合ISO9001-20026標準的要求?是否確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件?查看文件管理清單、形成文件信息控制程序符合217.5.2創(chuàng)建和更新文件是否有標題,制定人、日期、編號、版本等,評審人是否簽字?批準人是否簽字?包括電子版文件查看形成文件信息控制程序,現(xiàn)場抽查正在使用當中的文件符合7.5.3形成文件的信息的控制文件是否在使用現(xiàn)場可查閱?文件是否清晰完整?是否有保密文件并如何管理?查文件發(fā)放表或電子版文件查閱權限?
文件是否保存完成,電子版文件是否有備份或殺毒等措施?是否可以打開可讀?作廢文件的保存時間、標識、處理或銷毀方法?
是否建立了外來文件清單,是否對外來文件進行了識別?
是否對記錄進行了保護,如何防止或識別更改?查看形成文件信息控制程序,現(xiàn)場抽查正在使用當中的文件。符合238.1運行策劃和控制是否確定過程的準則?
是否按照準則實施對過程的控制?
是否確定產品和服務的接收準則?
是否為實現(xiàn)產品和服務要求符合性所需的資源?是否在必要范圍內提供形成文件的信息,以確信過程已按策劃實施?是否控制策劃的變更,并評審非預期變更的后果,必要時采取措施減輕任何不利影響?是否確保與質量管理體系相關的外部提供的過程、產品或服務得到控制(見8.4)?在必要范圍內提供形成文件的信息,以證實產品和服務的符合性?查看運行策劃控制程序,訪談技術部負責人符合248.2.1顧客溝通是否記錄提供與產品和服務相關的信息?
是否記錄處理問詢、合同或訂單,包括變更?
是否獲取與產品和服務相關的顧客反饋,包括顧客抱怨?
是否記錄處理或控制顧客財產?是否記錄與應急措施相關的信息,包括與所提供的產品或服務中斷相關的任何信息?查看顧客要求控制程序,查看顧客財產一覽表,查看顧客反饋清單,顧客抱怨處理記錄。符合258.2.2產品和服務的要求技術部編制的工藝文件是否有適宜性?是否包括了法規(guī)、客戶及本公司附加要求?查看顧客要求控制程序,法律法規(guī)清單。未建立產品質量標準清單,未制定應急措施一般不符合268.2.3與產品和服務有關的要求的評審是否對顧客要求(合同、訂單合作意向、技術協(xié)議、質量協(xié)議、開發(fā)協(xié)議)等進行了評審?包括本公司附加的要求、顧客沒有明示的要求、法規(guī)要求、變更等,查評審的結果記錄,并且是否有新的要求出現(xiàn),并再次評審?查看產品和服務要求的評審控制程序及評審記錄符合278.2.4產品和服務要求的更改是否以上要求有發(fā)生更改?在哪些文件中體現(xiàn)更新?是否傳達到了應了解更改的人員?查看產品和服務要求的評審控制程序及評審記錄符合288.3.1總則是否識別了產品設計和開發(fā)過程?查看設計開發(fā)控制程序符合298.3.2設計和開發(fā)策劃是否為產品設計過程進行了分階段控制?如開發(fā)階段計劃?
是否各階段確定了應有評審、驗證和確認活動?
是否規(guī)定了開發(fā)小組成員?是否規(guī)定了成員的職責和權限?
是否有新的資源要求?如設備、檢具、工裝、模具等?
開發(fā)小組成員是以何種形式互相溝通、協(xié)商,保證設計過程按時完成?
是否需要顧客或產品使用者參與設計,如何參與?
是否有后續(xù)產品需要同時設計?如維修件?維修工具等?
顧客和其他相關方是否對產品設計過程提出的控制水平的要求?如同行業(yè)對比?國內市場對比?國際市場對比?
是否對設計規(guī)定了要進行的最終的實驗?試用?試運?以上是否全部形成文件?查看設計開發(fā)控制程序,抽查一個案例。只有立項評審及試產的評審。未按文件要求對各階段進行評審(第二第三第四階段)符合308.3.3設計和開發(fā)輸入全面確定了功能和性能的要求?
是否有可參考的類似設計?
是否有相關的法規(guī)要求?
是否確定了本公司的標準、如企業(yè)標準?或執(zhí)行行業(yè)標準?
是否分析了產品失效后的潛在后果?
是否有相互矛盾或沖突的設計輸入?
以上是否全部形成文件?查看設計開發(fā)控制程序。抽查一個案例并訪談負責的工程師。工程師對行業(yè)標準不熟悉,如CE/GS/SAA/UL/CCC等。一般不符合318.3.4設計和開發(fā)控制是否制定了設計任務書?
是否進行了必要的評審,查評審記錄?
是否進行必要的試驗、檢驗?以保證達到設計要求?
是否對最終設計出的成品進行的確定,如試用、試裝、試運行,以證明已達到設計要求?
在以上過程中,是否產生的問題并追加了措施?以上是否全部形成文件?查看設計開發(fā)控制程序。抽查一個案例,模具驗收只是由生產及品管部進行,工程師并沒有參與。零部件樣板評估只是由品管部進行,工程師并未參與。符合口頭項328.3.5設計和開發(fā)輸出設計完成后,是否滿足了設計的要求?
是否對產品的后續(xù)過程也進行了應有的設計?如安裝、運輸方式、維修方法等?
是否確定了產品合格的標準?及抽驗的比例及接收的準則?
是否設計的同時,考慮了產品在顧客處使用后,可有涉及的安全使用、正確使用的說明?
以上是否全部形成文件?查看設計開發(fā)控制程序。抽查一個案例,零部件樣板評估后只是有品管部進行保管,并未將樣板及評估報告發(fā)至供應商。符合口頭項338.3.6設計和開發(fā)更改設計過程中或量產后,是否發(fā)生設計更改?
是否對更改進行了評審?
設計更改是否對更改部門下達授權書?
對設計更改的不利影響是否制定了措施并實施?查看設計開發(fā)控制程序符合348.4.1總則是否確定了需要采購、外協(xié)的總清單?包括由供方直接提供給顧客的情況?
如何對新開發(fā)的供方進行評價?及年度評價?
要求統(tǒng)計哪些供方績效?
是否對評價的結果有必要采取措施?如評價不合格。
以上評價所采取的措施是否形成文件或記錄?查看供應商管理控制程序,查看供應商信息表,供應商評審記錄,供應商審核記錄,供應商績效記錄。訪談時發(fā)現(xiàn)并未按文件要求到供應商現(xiàn)場進行審核。一般不符合358.4.2控制類型和程度對外供單位是否明確管理控制目標?是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求?公司是否確定并實施對外部供應商實施的具體管控?是否進行供應的驗證?查看供應商管理控制程序,采購控制程序,進料檢驗控制程序,查看供應商信息表,供應商評審記錄,供應商審核記錄,供應商績效記錄。查看供方質量協(xié)議。IQC檢驗記錄。符合368.4.3外部供方的信息采購申請是否由各相關部門簽字評審,保證無遺漏內容?
與供方簽訂合同前,是否全面溝通了關于產品、服務的要示求?以何種方式溝通?
是否對產品要求、服務要求、方法、流程、設備、合格的標準進行了批準?
是否有人員能力和資質的要求?如外包的運輸資質、外協(xié)加工能力等
由哪些部門負責與供方的溝通協(xié)商等工作?
要對供方的哪些目標指標進行監(jiān)測?
是否發(fā)生去供方現(xiàn)場檢驗或接收的情況?是否制定了接收的方法和標準?查看供應商管理控制程序,采購控制程序,進料檢驗控制程序,查看供應商信息表,供應商評審記錄,供應商審核記錄,供應商績效記錄。查看供方質量協(xié)議。供方質量會議記錄。符合378.5.1生產和服務提供的控制(查各車間)查生產現(xiàn)場是否有工藝要求,產品檢驗標準等,及樣件等?
查現(xiàn)場是否按產品檢驗規(guī)范進行檢驗,并有相應的檢具?
查產品檢驗的結果,包括半成品,按檢驗規(guī)范。
查生產所有設備及環(huán)境是否符合工藝要求?
如果是特殊過程,查工藝的檢查記錄是否符合工藝規(guī)范?是否作首件檢驗?是否確定任用有能力的人員,包括任何要求的資格?
是否有工藝的變更,并是否再進行首件檢驗及工藝檢查是否符合新工藝要求?
采取的哪些措施防止人為錯誤?
查產品發(fā)貨的記錄查看生產計劃控制程序及生產過程控制程序。各車間的作業(yè)指導書,QC檢驗作業(yè)指導書,設備操作規(guī)程,儀器狀態(tài),儀器點檢,首件及首件報告,巡檢記錄,QC檢查記錄,成品檢驗記錄,生產計劃等。組裝線未設定關鍵崗位,未制定關鍵崗位替崗名單;其中一個首件檢查完后只是放在品管部并未放在現(xiàn)場顯眼的位置;生產部現(xiàn)場使用的一個測量發(fā)熱盤底部深度的表未進行校準;生產部個別裝配崗位光度不足;組裝線使用的防靜電手帶未進行點檢。一般不符合388.5.2標識和可追溯性查產品名稱圖號等的標識是否有?
查產品狀態(tài)的標識如合格不合格待驗等是否有?
是否要求追溯?
如果要求追溯,是否有唯一性標識?是否形成文件?查看產品標識和可追溯性控制程序,查看追溯演練報告?,F(xiàn)場查看產品標識及產品狀態(tài)的標識。現(xiàn)場進行追溯。倉庫有一板呆滯電子物料無任何標識,來料不合格品區(qū)一批三箱物料貼著退貨已本個月未進行處理。一般不符合398.5.3顧客或外部供方的財產查顧客財產和供方財產清單
以上是否有標識?
是否有進貨時的檢驗或驗證?
如何保護或維護顧客財產,包括材料、設備、工裝、包裝等?
是否發(fā)生丟失或損壞或不適用,是否記錄,并報告顧客或外部供方?查看顧客財及外部供方產控制程序。顧客簽定的樣板有清單,只是每個業(yè)務員各自記錄各自保管、并且進行統(tǒng)一管理,也未進行實際有效的使用。一般不符合408.5.4防護是否在生產和服務提供期間對輸出進行防護,其程度應足以確保對要求的符合性?包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸及保護查看產品防護控制程序及倉儲控制程序。倉庫二樓樓梯底有兩包布滿灰塵的塑膠件,查實是放了三年的呆滯料。電子料存放未進行溫度濕度的管控。一般不符合418.5.5交付后的活動交付后是否有法規(guī)要求?
有哪不期望的交付后的結果?顧客在使用產品時,如何使用、產品設計壽命、保持期等問題是否有要求?有什么顧客反饋的以前的問題需要改善。
以上是否按要求實施?查看客戶服務控制程序符合428.5.6更改控制對生產或服務提供的變更進行評審和控制,其程度應足以確保持續(xù)符合要求?是否形成文件的信息,作為變更評審結果、授權變更的人員以及因評審而采取的任何必要措施的證據?抽查三份更改案例,涉及安規(guī)的更改未重新進行產品檢測(有客戶確認的文件)一般不符合438.6產品和服務的放行查產品放行人員的授權書?包括檢驗員和例外放行批準人?
查檢驗記錄是否符合檢驗規(guī)范的要求?
查檢驗人員在檢驗記錄上是否簽字或標識產品產品和服務放行控制程序。現(xiàn)場抽查IPQC、OQC的檢驗方法。OQC檢測高壓時并未使用絕緣墊。符合448.7不合格輸出的控制如何防止不合格品混淆?
如何處置不合格品?
是否有讓步接收?
如果有返工,是否再次檢驗合格?查看不合格品控制程序。來料不合格品區(qū)一批三箱物料貼著退貨已本個月未進行處理。符合查不合格的原因分析?
查不合格的措施?
是否有讓步接收?讓步的原因?讓步批準是否有授權?
不合格品是否有標識?是否形成文件包括描述不符合,所采取的措施,所獲得的任何讓步及識別決定對不符合采取措施的授權人員?查看不合格品評審記錄、糾正預防措施報告符合459.1.1總則對哪些方面的進行監(jiān)視和測量?
用什么樣的方法、頻次、圖表進行分析和測量?
是否對過程的績效和目標完成情況進行評價?是否程形成文件?查看監(jiān)視測量評價控制程序符合469.1.2顧客滿意如何獲得顧客滿意度?
查顧客滿意的調查結果?
查顧客滿意度結果的評審及產生的措施?查看顧客滿意度控制程序,查看顧客滿意度調查記錄及調查總結報告符合479.1.3分析與評價查對以下內容的分析結果和評價結果?
產品的合格率、退貨率、返工率等?QMS的績效和有效性?策劃是否得到有效實施?
顧客滿意度?
目標完成情況?
風險和機遇的措施?
外部供方的績效?
改進的情況?查看顧客滿意度控制程序,查看顧客滿意度調查記錄及調查總結報告,各過程的糾正預防措施報告,品質月報(IQC,IPQC,OQC,客戶驗貨,客訴等)符合489.2內部審核審核多長時間進行一次?
是否審核了標準的要求?
是否審核的本公司超越標準的要求?
是否審核的體系的有效性?查看內審控制程序符合49查審核方案?是否包括各相關部門?是否確定了審核的準則和范圍?
查審核的檢查表?
是否按計劃進行了審核?
審核員是否客觀公正?
審核報告是否傳達到了各部門?
不符合項是否采取了措施?
以上內容是否全部形成了文件?查看內審控制程序,內審計劃,內審記錄,不符合項報告,內審報告,不符合項跟蹤情況符合509.3.1總則是否確定了管理評審的時間間隔?查看管理評審控制程序符合519.3.2管理評審輸入去年的管理評審所制定的措施是否實施?
是否包括了標準要求的14項內容?查看管理評審控制程序,管理評審報告。管理評審輸入未包括客戶審核情況。一般不符合客戶要求529.3.3管理評審結果管理評審的報告是否包括了以下內容:
a)改進的機會;
b)質量管理體系所需的變更;
c)資源需求。
以上是否形成的文件?查看管理評審控制程序,管理評審報告符合5310.1持續(xù)改進是否考慮數(shù)據和信息的監(jiān)視、測量、分析和評價結果,以及管理評審的結果,以確定應作為持續(xù)改進一部分來處理的機會?是否改進過程、產品和服務?是否應對未來的需求和期望?糾正、預防或減少不良影響?查看持續(xù)改進控制程序,全面質量管理方案及員工提案案例,糾正預防措施報告。客戶審核、驗廠報告及整改CAP情況。符合5410.2不合格和糾正措施出現(xiàn)了哪些不合格?
是否采取的措施糾正?
對不合格的結果是如何處理的?
不合格的原因是什么?
是否分析了其他類似情況會發(fā)生?
是否采取的分析后確定的措施?
措施是否實施并評審有效?
是否有必要對風險和機遇進行重新分析確定?
是否有必要修改體系文件?對體系進行變更?以上是否保持了記錄?查看持續(xù)改進控制程序,各部門的糾正預防措施報告??蛻魧徍恕Ⅱ瀼S報告及整改CAP情況。符合內部審核不符合報告被審核部門行政部審核員審核時間20260408不合格描述:有識別外來文件,但未能形成清單管理。不符合標準/文件:ISO9001-20267.5.3不符合程度:□嚴重■一般審核組長:部門確認:原因分析:文控員以為外來文件的管理,只收集外來文件即可,不需形成文件清單。部門負責人:糾正/預防措施:把所收集的外來文件形成清單管理。計劃完成時間:2026.4.10部門負責人:糾正/預防措施完成情況:定期對外來文件清單進行更新。部門負責人:結果跟蹤:經確認,已按糾正措施要求實施,有效。審核員確認:內審報告NO:20260408
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