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第第頁(yè)制定: 審批: QP-38-A-2東莞市XXXX有限公司內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃1.審核目的評(píng)估企業(yè)良好操作規(guī)范管理體系的適宜性、有效性和一致性。2.審核范圍IS022716/GMPC管理體系所覆蓋的所有活動(dòng)和過程及相關(guān)部門3.審核依據(jù)IS022716/GMPC標(biāo)準(zhǔn)和公司所建立的管理體系文件及法律法規(guī)與顧客要求。4.審核成員審核組長(zhǎng):A組:B組5.審核計(jì)劃審核計(jì)劃時(shí)間:2025年09月03日審核計(jì)劃實(shí)施說明時(shí)間審核成員審核內(nèi)容/活動(dòng)被審核方/參加成員備注全部成員首次會(huì)議各部管理人員A組/B組對(duì)管理體系理解、組織架構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、內(nèi)審總經(jīng)理、A組1、 管理體系文件、記錄的控制和管理2、 員工衛(wèi)生安全培訓(xùn)、健康控制、工廠環(huán)境衛(wèi)生管理人事A組1、 工藝流程確定、危害識(shí)別和控制2、 生產(chǎn)過程監(jiān)控、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯、不合格處理、糾正措施的實(shí)施3、 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的建立及實(shí)施情況4、 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)及清潔生產(chǎn)A組1、 儀器和試劑的管理2、 進(jìn)料檢難、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)及生產(chǎn)用水監(jiān)測(cè)的實(shí)施與控制3、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯/不合格控制/檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)4、 取樣及樣品管理、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和糾正措施的實(shí)施品管A組顧客溝通與反饋(包括投訴處理)及顧客要求的識(shí)別業(yè)務(wù)部A組1、 產(chǎn)品貯存及防護(hù)控制和管理2、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理倉(cāng)庫(kù)B組產(chǎn)品研發(fā)及潛在危害識(shí)別和工藝確定管理技術(shù)部B組釆購(gòu)控制和管理釆購(gòu)部全員末次會(huì)議各管理人員說明:文件和記錄控制、方針和目標(biāo)、職責(zé)和權(quán)限、員工意識(shí)和培訓(xùn)、衛(wèi)生控制、糾正預(yù)防措施將在整個(gè)過程中對(duì)所有部門進(jìn)行審核。為保持審核過程的客觀性公正性,審核員不能審核自己工作.如計(jì)劃有沖突,應(yīng)主動(dòng)回避.內(nèi)審首/末次會(huì)議簽到表日期:首次會(huì)議簽到末次會(huì)議簽到序號(hào)部門職務(wù)姓名序號(hào)部門職務(wù)姓名XX-QP-17-08A內(nèi)部審核檢查表受審單位綜合部倉(cāng)庫(kù)審核日期審核員判定審核發(fā)現(xiàn)審核標(biāo)準(zhǔn)IS022716&GMPC序號(hào)條款審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容YNNA1本部門在IS022716體系中涉及哪些負(fù)責(zé)項(xiàng)目和配合項(xiàng)目?V24.3基礎(chǔ)設(shè)施是否提供足夠的存儲(chǔ)空間以利于操作?V34.4、6.6.2、6.6.3基礎(chǔ)設(shè)施與原料、包裝材料建筑內(nèi)部和建筑物間的原料、產(chǎn)品和人員的流程是否應(yīng)被定義,以防止混淆?原料、包裝材料存儲(chǔ)時(shí)按物料貯存要求貯存于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)?是否有相應(yīng)的溫濕度控制設(shè)施和監(jiān)測(cè)設(shè)施,并及時(shí)記錄溫濕度并滿足要求?V44.5.1基礎(chǔ)設(shè)施在空氣流通充分的前提下,窗戶應(yīng)設(shè)計(jì)為非打開式的。如果窗戶需要向戶外打開,是否安裝適當(dāng)?shù)母艟W(wǎng)?V54.7.1基礎(chǔ)設(shè)施根據(jù)操作過程,是否安裝充分的照明設(shè)備?V64.13.1基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施的設(shè)計(jì)、建設(shè)和維護(hù)是否滿足限制昆蟲、鳥類、鼠類、害蟲和其他有害生物的侵入?查看防蟲、防鼠設(shè)施(粘鼠板、滅蠅燈、紗窗、門等)是否正常運(yùn)行維護(hù)。V76.3.1原料包裝材料釆購(gòu)物料接收時(shí)是否要滿足釆購(gòu)訂單、送貨憑證和實(shí)際交付的物料一致要求?(現(xiàn)場(chǎng)査看一物料情況。)V86.3.2>8.4.1、8.4.2接收時(shí)是否對(duì)原料、包裝材料的運(yùn)輸、包裝進(jìn)行驗(yàn)收、檢査?成品運(yùn)輸工具是否保持清潔衛(wèi)生,無與有毒有害物品同車或同一容器混裝?V96.4.1、6.6.6、8.3.1原料包裝材料各種物料(包括成品)是否按待檢,合格、不合格,分別存放,并標(biāo)識(shí)?當(dāng)原料、包裝材料不合格被隔離或拒收時(shí)(包括不合格成品)是否分別存放于隔離區(qū)域,并掛紅色標(biāo)識(shí),防止等待處理時(shí)被混淆誤用?V106.4.2、6.6.1、6.6.8、8.3.3經(jīng)驗(yàn)收或檢驗(yàn)合格的物料,是否按不同品種,和批次分開存放,并標(biāo)識(shí)品名等信息?同時(shí)建立相應(yīng)的臺(tái)帳,是否包含品名、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和庫(kù)位等信息?(成品出入庫(kù)是否有記錄滿足追溯要求?)是否定期進(jìn)行檢査和盤點(diǎn),做到物、帳、一致確保庫(kù)存的可靠性,對(duì)任何明顯的差異進(jìn)行調(diào)査,并釆取糾正措施?V116.5.1n6.6.7、8.3.5原料包裝材料與成iii'i在發(fā)放過程中,倉(cāng)管員和領(lǐng)料人員是否應(yīng)共同仔細(xì)核對(duì)所領(lǐng)物料的品種、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、質(zhì)量衛(wèi)生情況及是否經(jīng)接收確認(rèn)?物料領(lǐng)料(包括產(chǎn)品出庫(kù))是否按照先進(jìn)先出的原則,并有相應(yīng)的領(lǐng)料單據(jù)?V126.5.2原料包裝材料原料、包裝材料的放行是否明確應(yīng)有授權(quán)專人負(fù)責(zé),并簽字、驗(yàn)收、放行?V136.6.4原料包裝材料物料的原外包裝必須完整閉合并用墊倉(cāng)板離地存放和離墻一定距離(離地、離墻10厘米),是否滿足?V146.6.7原料包裝材料如何釆取措施確保庫(kù)存品的合理流轉(zhuǎn)?V156.7原料包裝材料是否定期査驗(yàn)原料,包裝材料的保質(zhì)期并形成制度?如何防止過期原料,包材的使用及如何處置?V166.6.6原料包裝材料不合格的物料是否按有關(guān)規(guī)定放在不合格品區(qū)和有不良質(zhì)量狀態(tài)?176.1.2原料包裝材料原料供應(yīng)商是否按供貨批次提供有效的檢驗(yàn)報(bào)告或其它合格證明?V18GMPC4.原料:檢查是否原料和包材的存儲(chǔ)要求管理,是否包括標(biāo)識(shí)、防交叉污染及適宜的保管環(huán)境?V原料容器保持密閉,并離地存放?V相應(yīng)容器上,不否有標(biāo)識(shí),并且含有產(chǎn)品的批號(hào)、是檢査狀態(tài)?V檢査后,發(fā)現(xiàn)的不合格品原料,如何標(biāo)識(shí)和管理,以防止被使用?V內(nèi)部審核檢查表受審單位質(zhì)量管理部(實(shí)驗(yàn)室)審核日期審核員判定審核發(fā)現(xiàn)審核標(biāo)準(zhǔn)IS022716&GMPC序號(hào)條款審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容YNNA13/9.1.1查實(shí)驗(yàn)室是否確保操作專門儀器、從事檢測(cè)、和簽署檢測(cè)報(bào)告的人員及能力?V23.4.3查檢測(cè)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后上崗;V33.4.3査新進(jìn)員工,是否對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)技能的培訓(xùn)?V4被培訓(xùn)人員所積累的知識(shí)應(yīng)在培訓(xùn)后進(jìn)行評(píng)估V53.4.4.2實(shí)驗(yàn)室是否制訂每年的培訓(xùn)計(jì)劃?V63.4.4.2査按培訓(xùn)計(jì)劃是否按期完成并且具有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄或類似的證明:V73.5.1.3査實(shí)驗(yàn)室人員在工作期間是否穿戴整齊,穿著是否符合公司的規(guī)定?V83.5.1.4査實(shí)驗(yàn)室是否按照實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定不擺放與工作無關(guān)的物品,不做與工作無關(guān)的事情?V9査實(shí)驗(yàn)室是否配備基本滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目的儀器設(shè)備?V105.2.3依照儀器設(shè)備臺(tái)帳查儀器設(shè)備,是否統(tǒng)一做了設(shè)備管理編號(hào),并達(dá)到唯一性標(biāo)識(shí)要求;查所有儀器設(shè)備是否都貼有綠、紅標(biāo)識(shí)(綠色代表正常使用,紅色代表停用。)V11査實(shí)驗(yàn)室是否建立設(shè)備臺(tái)帳,運(yùn)用儀器設(shè)備臺(tái)帳到檢測(cè)室,選擇幾臺(tái)逐個(gè)核對(duì)帳目與實(shí)物是否相符合;V125.4.1査儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書,是否對(duì)應(yīng)該校準(zhǔn)的儀器設(shè)備按相應(yīng)的參數(shù)做出了周期校準(zhǔn)計(jì)劃;V135.4.2査發(fā)現(xiàn)不合格設(shè)備時(shí),是否及時(shí)加貼紅色標(biāo)識(shí)或其他等同標(biāo)識(shí)并停止使用;V145.4.3對(duì)于偏離校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)于調(diào)査,確定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量,衛(wèi)生已造成的不良影響,根據(jù)調(diào)査結(jié)果采取糾紛措施。V15査不合格設(shè)備的調(diào)試驗(yàn)收記錄,恢復(fù)使用前是否經(jīng)過校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作。V16查是否對(duì)新購(gòu)入的儀器設(shè)備在初次使用時(shí)是否做了首次檢定?V175.6.1.1査儀器設(shè)備使用記錄表,是否在使用前后進(jìn)行了檢査?是否在使用前后進(jìn)行清潔維護(hù)?V18查實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)主要檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)計(jì)劃,是否按照計(jì)劃執(zhí)行?V19查各種測(cè)試箱是否放有監(jiān)測(cè)所用的溫度計(jì)?是否定期對(duì)測(cè)試箱的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)?V20査設(shè)備操作規(guī)程是否現(xiàn)行有效并保存在使用現(xiàn)場(chǎng)。V21當(dāng)儀器設(shè)備軟件已經(jīng)安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)或檢査后,査程序文件是否有規(guī)定的措施,防止人為隨意調(diào)整而影響檢測(cè)/校準(zhǔn)的有效性。V226.4査實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)后原料、半成品、成品放行與否的管理辦法?V236.7需定期査驗(yàn)原料,包裝材料的保質(zhì)期形成制度,防止過期原料,包材的使用,對(duì)過期、原料、包裝材料及時(shí)處置。V246.8査實(shí)驗(yàn)室對(duì)水質(zhì)的檢測(cè),生產(chǎn)用水水質(zhì)至少符合《GB5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》V259.1.1査實(shí)驗(yàn)室是否具有各類產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作所需的標(biāo)準(zhǔn)資料V269.1.2.1査原料檢測(cè)報(bào)告,是否按批號(hào)査到報(bào)告記錄?檢測(cè)結(jié)果是否符合允收標(biāo)準(zhǔn)?V279.1.2.2查半成品檢測(cè)報(bào)告,觀察是否按照要求檢測(cè)相關(guān)項(xiàng)目?檢測(cè)結(jié)果是否符合允收標(biāo)準(zhǔn)?V289.1.2.3査成品檢測(cè)報(bào)告,觀察是否按照成品檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)樣品?檢測(cè)結(jié)果是否符合允收標(biāo)準(zhǔn)?V29査實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)包裝、壓粉、調(diào)配、灌裝和倉(cāng)庫(kù)各車間所做的環(huán)境檢測(cè)及機(jī)器清潔和人員清潔情況的檢測(cè)?V309.2是否有原料、半成品和成品的檢測(cè)項(xiàng)目的允收標(biāo)準(zhǔn),V31査是否制定了檢測(cè)操作規(guī)程以確保本實(shí)驗(yàn)室使用合適的方法來進(jìn)行檢測(cè)工作;V32査實(shí)驗(yàn)室是否編制了相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書;V33査檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)是否放有現(xiàn)行版的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、C0A,隨于工作人員在現(xiàn)場(chǎng)查閱;V349.2.3禁、限用物質(zhì)及安全性檢驗(yàn)等其它項(xiàng)目是否符合進(jìn)口國(guó)要求,進(jìn)口國(guó)無要求時(shí),GB7916《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定;在某一時(shí)期某些國(guó)家或地區(qū)公認(rèn)的在某種化妝品中含有毒、有害物質(zhì),或有可能被有毒有害物質(zhì)污染時(shí),是否加做該物質(zhì)的檢驗(yàn)。V359.4查實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)是否進(jìn)行復(fù)核,是否有授權(quán)的質(zhì)量人員做出明確的批準(zhǔn),拒收或者待定的書面文件?V36查報(bào)告中是否有明確的批準(zhǔn)、拒收或特裁的字樣?V37是否均按照檢測(cè)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中?V389.5是否對(duì)檢測(cè)不合格品處置程序?是否對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)示?V399.5.1是否不合格品進(jìn)行復(fù)核并根據(jù)程序進(jìn)行處置,是否對(duì)不合格的原因進(jìn)行分析,并及時(shí)釆取糾正措施V409.5.2對(duì)于復(fù)檢測(cè)的樣品是否有充分的理由?V419.7.1査實(shí)驗(yàn)室是否有專門從事取樣的人員?V429.7.2査是否制訂了抽樣控制管理方法;是否有特定的取樣工具,V43査取樣人員是否按照抽樣SSOP操作,對(duì)于微檢產(chǎn)品是否按照微生物檢測(cè)要求操作?詢問取樣人員操作過程?V449.7.3取進(jìn)化驗(yàn)室的樣品是否有標(biāo)簽標(biāo)識(shí)?V45査配制的溶液是否有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)簽和配制記錄?V46査實(shí)驗(yàn)室所用的試劑和培養(yǎng)基,及配制的試劑是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)?V479.8.1質(zhì)量部是否建立留樣管理制度?V489.8.2査留樣室是否對(duì)成品留樣,是否留樣樣品保存期是否在保質(zhì)期內(nèi)?V499.8.3査樣品室是否對(duì)每批成品均應(yīng)留樣,樣品應(yīng)保持內(nèi)包裝完好,并保持原始包裝,存放于留樣庫(kù)(或區(qū))里,并明顯標(biāo)識(shí)。V509.8.4査實(shí)驗(yàn)室是否有原料的留樣,留樣時(shí)間的規(guī)定?V5111.3實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)廢棄物進(jìn)行分類,是否有專門的儲(chǔ)存?V5211.4實(shí)驗(yàn)室對(duì)廢棄物是怎么處置的?是否按照《廢棄物管理規(guī)定》中操作?V5311.5査實(shí)驗(yàn)室廢棄物是否有特殊標(biāo)識(shí)以防污染?V5413査是否制定了檢測(cè)方法的偏離控制程序;V5517.3.4查所有記錄是否清晰明了;V5617.5查保管的方式是否便于按訂單檢索和存??;V57査記錄是否規(guī)定了保存期,是否按保存期保存;V58查檢測(cè)人員檢測(cè)樣品時(shí),是否把檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)或者計(jì)算結(jié)果工作同時(shí)予以記錄;V59査檢測(cè)原始記錄,是否包括足夠的信息?V60查在需要修正時(shí),是否按照修改的要求對(duì)其更改?V61GMPC6.0實(shí)驗(yàn)室控制對(duì)原料、半成品、成品進(jìn)行測(cè)試檢査,是否檢査其物理、化學(xué)指標(biāo)、微生物等項(xiàng)目,是否包含關(guān)于有害化學(xué)物質(zhì)的檢查?V62關(guān)于留樣的管理,是否包括原料、成品的留樣?留樣的保存時(shí)間、存放條件有沒有規(guī)定,以防止污染和變質(zhì)?V63生產(chǎn)用水,是否定期進(jìn)行測(cè)試,包括化學(xué)測(cè)試和微生物指標(biāo)?V64關(guān)于成品留樣,是否進(jìn)行模擬使用者可能的存放條件、微生物污染?V65GMPC7.0記錄檢查控制記錄的是否保持歸檔的記錄是否包括:原料的和包材以及不合格材料的處理情況?V66對(duì)于每個(gè)批次的產(chǎn)品,對(duì)哪些記錄進(jìn)行了歸檔?查批記錄歸檔記錄。V67成品、抽樣記錄、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、測(cè)試結(jié)果和控制狀部的文件是否歸檔?V內(nèi)部審核檢查表受審單位質(zhì)量管理部(QC)審核日期審核員判定審核發(fā)現(xiàn)審核標(biāo)準(zhǔn)IS022716&GMPC序號(hào)條款審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容YNNA13.5,個(gè)人衛(wèi)生個(gè)人健康&衛(wèi)生是否規(guī)范(著裝&防護(hù))?V26.4鑒定和狀態(tài)原料和包裝材料的外包裝是否有物料類別和批次信息?V原料和包裝材料的狀態(tài)是否標(biāo)示?V36.5原物料放行被放行的原料和包裝材料是否有標(biāo)示?V46.7復(fù)驗(yàn)是否有原材料復(fù)驗(yàn)制度?復(fù)檢周期?V67.2.2生產(chǎn)過程控是否制定過程控制方法和相關(guān)允收標(biāo)準(zhǔn)?V生產(chǎn)過程是否按照過程控制程序執(zhí)行?V生產(chǎn)過程對(duì)超過允收范圍的結(jié)果是否有報(bào)告和調(diào)査?V77.3.6包裝過程控過程控制方法和相關(guān)允收標(biāo)準(zhǔn)是否制定?V包裝過程是否按照過程控制程序執(zhí)行?V包裝過程對(duì)超過允收范圍的結(jié)果是否有報(bào)告和調(diào)査?V88成品成品的允收標(biāo)準(zhǔn)是否制定?存儲(chǔ),裝運(yùn)和退回過程能否保證成品的質(zhì)量?V98.2成品放行在投放市場(chǎng)之前,成品測(cè)試是否合格?V109.8留樣留樣室是否合格?V留樣室內(nèi)沒有安裝存放樣品的貨架成品的留樣量是否符合標(biāo)準(zhǔn)?V成品留樣條件極其留樣時(shí)間?是否有原始包裝?可追溯?V1110不合格產(chǎn)品的處理返工的方法是否制定&批準(zhǔn)?V返工產(chǎn)品是否有質(zhì)量控制過程?檢測(cè)產(chǎn)品是否有被授權(quán)人員復(fù)核?V12GMPC4.0原料檢查是否對(duì)原料進(jìn)行檢査,是否進(jìn)行抽樣與和檢測(cè)?V檢測(cè)是否有檢驗(yàn)指導(dǎo)書?V檢測(cè)包含哪些內(nèi)容?是否包含微生物。V13GMPC5.0原料檢查是否被退回的化妝品,是否檢査其變質(zhì)和污染?VGMPC8.0標(biāo)簽:檢查標(biāo)簽字是否:標(biāo)識(shí)的管理要求有哪些?V內(nèi)部審核檢查表受審單位質(zhì)量管理部(QA)審核日期審核員判定審核發(fā)現(xiàn)審核標(biāo)準(zhǔn)IS022716&GMPC序號(hào)條款審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容YNNA13.2.1組織結(jié)構(gòu)圖3.3.2人員職責(zé)本部門在IS022716體系中涉及哪些負(fù)責(zé)項(xiàng)目和配合項(xiàng)目?V26原料和包裝材料7生產(chǎn)8成品是否收集了化妝品相關(guān)法律法規(guī)要求?査看清單和相關(guān)文件。V38成品禁、限用物質(zhì)及安全性檢驗(yàn)等其它項(xiàng)目是否符合進(jìn)口國(guó)要求,進(jìn)口國(guó)無要求時(shí),是否符合GB5296.1《消費(fèi)品使用說明總則》GB5296.3《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》、GB7916《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。V56.5放行8.2放行簡(jiǎn)單介紹原料、包裝材料、散裝產(chǎn)品和成品成品應(yīng)符合哪些允收標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn))?V49.8留樣公司原輔料、成品的留樣是如何規(guī)定的?如何確保標(biāo)準(zhǔn)樣品需要使用時(shí)都是有效的?V66.5.28.2.29.49.5.114.2.115是否對(duì)原料、包裝材料的放行授權(quán)專人負(fù)責(zé),放行是否有簽字、蓋章?對(duì)產(chǎn)品放行是否有授權(quán)的產(chǎn)品的質(zhì)量人員,并按規(guī)定進(jìn)行?是否對(duì)所有檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核?是否有授權(quán)的質(zhì)量人員做出明確的批準(zhǔn),拒收或者待定的決定?不合格品是否被授權(quán)人員復(fù)核并根據(jù)程序進(jìn)行處置?是否由授權(quán)人員進(jìn)行調(diào)査,按規(guī)定處置,并決定銷毀,返工或改為它用?被授權(quán)的人員是否匯總所有的投訴信息?任何可能影響產(chǎn)品的變更和改進(jìn)是否有充分的數(shù)據(jù)支持,并由被授權(quán)人批準(zhǔn)和執(zhí)行?V76.7復(fù)驗(yàn)是合以又件萬式規(guī)定J原料、包裝材料旳保質(zhì)期?對(duì)防止過期原料、包材的使用以及對(duì)過期、原料、包裝材料及時(shí)處置是否形成制度?V88.3存儲(chǔ)8.5退貨產(chǎn)品釆取何種措施以避免與未經(jīng)放行的成品的無意混淆?何種措施以區(qū)分任何生新處理的退貨產(chǎn)品?V910不合格產(chǎn)品的處置是否建立并執(zhí)行不合格品的控制程序,包括不合格原料,包裝材料散裝產(chǎn)品,成品的標(biāo)識(shí),記錄,評(píng)價(jià),處置等,對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析,并及時(shí)釆取糾正措施?V1010.2成品和散裝產(chǎn)品的返工對(duì)半成品和成品返工過程是否進(jìn)行控制?返工后是否再次復(fù)檢,合格后方可放行?V1111.2廢棄物種類11.3流程廢棄物如何分類?在原材料接收、生產(chǎn)、包裝、過程、檢驗(yàn)過程、是否釆取措施控制、收集、轉(zhuǎn)移、存儲(chǔ)廢棄物,并對(duì)生產(chǎn)、包裝和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行不造成不良影響和交叉污染。V1211.5廢棄物釆用什么方式處置廢棄物,監(jiān)控防止污染?V1313偏差偏差狀態(tài)有哪些?如何釆取預(yù)防措施,以消除偏差的原因,防止偏差的再次發(fā)生?V1414.2.4投訴調(diào)査和后續(xù)措施是否有必要的措施以防止缺陷的再次發(fā)生,適當(dāng)時(shí)檢查其它相關(guān)的批次以確定是否同樣被涉及?V1514.2.5投訴內(nèi)容是否被周期性的復(fù)核以檢査同樣的缺陷是否再次發(fā)生,或者有再發(fā)生的趨勢(shì)?V1614.3.1公司是否建立產(chǎn)品召回程序,以保證出廠化妝品在出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量、安全、衛(wèi)生問題或可能危害消費(fèi)者身體健康?V1714.3.5企業(yè)是否每年定期進(jìn)行召回演練,并有演練記錄?V187.2.3批號(hào)的生成生產(chǎn)過程的每批半成品和成品是否有易于識(shí)別、追溯的批號(hào)?如何保證記錄原料批生產(chǎn)流向和每個(gè)出廠批的原料組成?產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí),企業(yè)如何通過產(chǎn)品批號(hào)從成品到原料每一環(huán)節(jié)逐一進(jìn)行追溯?V1917.2文件類型用于追溯管理的記錄是否保存5年以上?V2016內(nèi)部審核是否建立內(nèi)部審核制度??jī)?nèi)部審核制度用于監(jiān)控規(guī)范導(dǎo)則和衛(wèi)生質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況及其符合性、適宜性、充分性、有效性,如何理解四性?是否規(guī)定每半年至少進(jìn)行一次內(nèi)審,一年間隔期不超過12個(gè)月進(jìn)行一次管理評(píng)審?V2117文件公司應(yīng)是否根據(jù)規(guī)范導(dǎo)則要求制定了衛(wèi)生質(zhì)量管理體系運(yùn)行的體系文件?文件包括了哪些基本內(nèi)容?V22GMPC9.0投訴:檢查公司是否保留消費(fèi)者投訴的文件和確定:公司的處理是否建立了程序?包括哪些記錄?V處理中,是否對(duì)傷害事故和嚴(yán)重性等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?V公司目前投訴有哪些?査處理情況。V23GMPC10.0其它:檢查公司是否公司的化妝品是否有禁用物質(zhì)?V是否包括關(guān)于過敏源管理要求?V是否使用禁用色素添加劑?V內(nèi)部審核檢查表受審單位質(zhì)量管理部(文控)審核日期審核員判定審核發(fā)現(xiàn)審核標(biāo)準(zhǔn)ISO22716:2007&GMPC:2008(US)序號(hào)條款審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容YNNA13.2.1組織結(jié)構(gòu)圖3.3.2人員職責(zé)本部門在IS022716體系中涉及哪些負(fù)責(zé)項(xiàng)目和配合項(xiàng)目?V217文件文件是否在使用前(包括更改過)由被授權(quán)的人員批準(zhǔn)、簽名、并表明日期?作廢文件是否被及時(shí)回收和銷毀,確保作廢文件不被使用?V3每一版本的修訂原因是否被保留?V4備份數(shù)據(jù)是否定期地存儲(chǔ)于獨(dú)立的安全的場(chǎng)所?V5是否有書面的記錄控制程序??jī)?nèi)容是否包括:規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制方法?V6所有記錄是否妥善保存,便于識(shí)別和檢索?V7文件收發(fā)作業(yè)是否明確,抽査發(fā)文記錄、并核對(duì)文件使用部門受控文件的發(fā)放是否有記錄?過期受控文件的收回是否有記錄?V8文件保存、銷毀、管理規(guī)范是否明確,各部門是否按規(guī)范實(shí)施、抽査過期文件的保存,抽査目前各部門使用的文件V9是否有文件總覽表,并抽査文件是否屬有效期之內(nèi)?查文件總覽表V10是否有外來文件總覽表,如有外來文件是否管制(檢査外來文件一覽表)V11是否有表單總覽表,實(shí)際使用的表單與文控室的表單是否一致(抽査生產(chǎn)、QA、表單)V12文件是否以電子的或者紙檔的方式存檔,文件的可讀性是否被確保?V13是否是對(duì)原始文件進(jìn)行存檔,同時(shí)僅使用受控的復(fù)制文件?V內(nèi)部審核檢查表受審部門生產(chǎn)管理部審核日期審核員判定審核記錄審核標(biāo)準(zhǔn)IS022716&GMPC序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容YNNA13.5.1為了避免污染化妝品,所有進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的人員是否穿著適當(dāng)?shù)姆b和防護(hù)外衣?V在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi),是否有一些不衛(wèi)生的活動(dòng),例如吃、喝、咀嚼和吸煙的行為,或是儲(chǔ)藏任何食品、飲料、煙草等?V24.2存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、備用的、清洗和盥洗是否有獨(dú)立的區(qū)域?V34.3是否有足夠的空間用于生產(chǎn)?V44.6是否為所有人員提供充分的清潔、洗滌和盥洗設(shè)施?清洗和盥洗設(shè)施是否靠近但區(qū)分于生產(chǎn)區(qū)域?V54.10生產(chǎn)用設(shè)施是否維持清潔狀態(tài)?V生產(chǎn)中設(shè)施是否進(jìn)行清潔,必要時(shí)進(jìn)行消毒?V是否建立清洗和必要的消毒程序?此程序是否適用于調(diào)配生產(chǎn)?V65.4對(duì)于影響到產(chǎn)品衛(wèi)生、質(zhì)量的檢驗(yàn)和生產(chǎn)測(cè)量裝置是否被定期校準(zhǔn),并有相關(guān)記錄?V對(duì)于校準(zhǔn)結(jié)果不符合允收標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備是否有標(biāo)識(shí),并停止使用?V75.5生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)所有設(shè)備是否有清洗、消毒計(jì)劃,并有專人負(fù)責(zé)實(shí)施,并有相關(guān)記錄?V生產(chǎn)班前,班后是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行徹底的清洗消毒,并有相關(guān)記錄?V當(dāng)設(shè)備用于相同產(chǎn)品的連續(xù)生產(chǎn)和連續(xù)批次生產(chǎn)時(shí),是否根據(jù)實(shí)際情況,適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔進(jìn)行設(shè)備的清洗,消毒?V85.6操作人員是否按相應(yīng)日操作表完成有關(guān)維護(hù)要求,并有相關(guān)記錄?設(shè)備保全人員是否有按《設(shè)備管理程序》完成有關(guān)維護(hù)要求,并有相關(guān)記錄?V清浩操作和要求是否有按SS0P相關(guān)文件進(jìn)行?V設(shè)備的維護(hù)管理,是否按照《設(shè)備管理程序》進(jìn)行,并有相關(guān)記錄?維護(hù)、檢修時(shí)是否有影響產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量?缺陷設(shè)備是否有做適當(dāng)標(biāo)識(shí),并停止使用,必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行隔離?V95.8生產(chǎn)和控制用的主要設(shè)備和自動(dòng)系統(tǒng)是否有授權(quán)給專人負(fù)責(zé)使用和維修保養(yǎng),并做好相應(yīng)記錄?V107.2是否有相關(guān)的生產(chǎn)文件?如:生產(chǎn)指令(派工單、流轉(zhuǎn)單);原料的技術(shù)質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);終產(chǎn)品的特性;顧客要求等V生產(chǎn)運(yùn)行的每一階段是否有相關(guān)的文件?如:工藝技術(shù)要求等生產(chǎn)運(yùn)行是否按照生產(chǎn)文件的要求開展?如:所用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備;產(chǎn)品配方;原料清單,包括批號(hào)信息和數(shù)量;生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)要求,如:原料的加入、數(shù)量、溫度、速度、混合時(shí)間、抽樣、設(shè)備的清洗、消毒,以及散裝產(chǎn)品的運(yùn)送等。在開始任何生產(chǎn)過程前,以下各項(xiàng)是否己被確保?a)所有與生產(chǎn)運(yùn)作相關(guān)的文件巳獲得;b)所有原料己獲得,并己被批準(zhǔn)放行;C)合適的設(shè)備已獲得,并處于工作狀態(tài),己被清洗、消毒;d)己對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清理,清潔以防止前V每一批生產(chǎn)的半成品是否有指定相應(yīng)的批號(hào),并有相關(guān)記錄?V根據(jù)配方,所有原料進(jìn)入生產(chǎn)車間,是否是通過物料通道進(jìn)入?是否有在在預(yù)處理區(qū)去除物料的外包裝?不能去除外包裝的在進(jìn)入生產(chǎn)車間前是否采取相應(yīng)措施清潔外包裝表面?所有原料是否均被測(cè)量或稱量?物料配制好后是否放在清潔適宜的密閉容器中,并貼有適當(dāng)標(biāo)識(shí),或者直接投入生產(chǎn)用設(shè)備中,或及時(shí)進(jìn)入下工序?需儲(chǔ)存的,是否有指定儲(chǔ)存期限?是否能在任何時(shí)間內(nèi)識(shí)別主要設(shè)備,原材料容器和半成品容器?包括:a)名稱或識(shí)別代碼;b)批號(hào);c)儲(chǔ)存條件(相關(guān)信息對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量非常重要)。是否有過程控制方法和相關(guān)允收標(biāo)準(zhǔn)?V過程控制是否根據(jù)規(guī)定的程序執(zhí)行?V是否對(duì)任何超出允收范圍的結(jié)果進(jìn)行報(bào)告和適當(dāng)調(diào)查?得出結(jié)果,同時(shí)進(jìn)行糾編,對(duì)超出允收范圍的產(chǎn)品是否依據(jù)規(guī)定處置,并有相關(guān)記錄?V半成品是否在適宜的容器,指定的區(qū)域,適宜的條件下存貯,并正確標(biāo)識(shí)?V半成品的最大存儲(chǔ)周期是否確定并標(biāo)識(shí)?V當(dāng)超過最大存貯周期時(shí),使用前是否有對(duì)半成品進(jìn)行復(fù)檢?V如果測(cè)量,稱量后未使用的原料允許退回庫(kù)存,原料容器是否保持關(guān)閉并進(jìn)行標(biāo)識(shí),易于識(shí)別?V1110.1不良品是否有明顯標(biāo)識(shí)?有否明確的區(qū)域劃分?V1211.3廢棄物收集、排放、處置是否對(duì)生產(chǎn)、包裝造成不良影響和交叉污染?V在原材料、接收、生產(chǎn)、包裝、過程、檢驗(yàn)過程是否有采取相應(yīng)措施,控制、收集、轉(zhuǎn)移、存儲(chǔ)和廢棄物?V1311.4廢棄容器是否標(biāo)識(shí)內(nèi)容物和其它信息?V1411.5是否有有效處置廢棄物的方式,并進(jìn)行監(jiān)控,防止污染?V1514.4生產(chǎn)過程的每批半成品和成品是否有批號(hào)加以識(shí)別,并有相關(guān)記錄?V是否有完整的原料釆購(gòu)記錄?采購(gòu)記錄應(yīng)包括供貨商名稱、原料批號(hào)、產(chǎn)地、品種、數(shù)量、質(zhì)量等情況。V生產(chǎn)過程中的半成品是否標(biāo)識(shí)?V用于追溯管理的記錄是否有保存5年以上?V16GMPC5.生產(chǎn)公司的生產(chǎn)是否建立關(guān)于配方、過程、周轉(zhuǎn)、灌裝、控制的作業(yè)指導(dǎo)書?生產(chǎn)前,如何對(duì)灌裝線、原料、半成品容器進(jìn)行清潔?如何維護(hù)良好清潔,如如保證衛(wèi)生達(dá)到要求?查衛(wèi)生清潔SSOPo如何保證使用被批準(zhǔn)的原料?對(duì)半成品、成品進(jìn)行抽檢,按照怎樣的頻率?合格的標(biāo)準(zhǔn)是什么?對(duì)于原材料的秤量,有沒有按稱量、復(fù)核的原則進(jìn)行?查記錄。用于加工灌裝、主要設(shè)備、容器等的標(biāo)識(shí),是否包內(nèi)在產(chǎn)品名稱、批號(hào)、狀態(tài)等其它信息?在貼標(biāo)識(shí)之前,是否有對(duì)其進(jìn)行識(shí)別檢查,以防止混淆?用于加、存放、周轉(zhuǎn)、灌裝設(shè)備是否每批次都標(biāo)識(shí),以確定批次、檢驗(yàn)狀態(tài)??jī)?nèi)審末次會(huì)議記錄時(shí)間:2025年09月0316:30地點(diǎn):會(huì)議室參加人員簽到:主持人:姓名部門職務(wù)姓名部門職務(wù)會(huì)議內(nèi)容記錄:1、 與會(huì)者簽到2、 組長(zhǎng)主持會(huì)議,宣布會(huì)議開始3、 組長(zhǎng)代表審核組感謝大家在審核過程中的合作與支持4、 組長(zhǎng)重申審核的目的和范圍5、 組長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)審核的局限性6、 組長(zhǎng)陳述審核過程評(píng)價(jià)管理體系實(shí)施的優(yōu)點(diǎn)說明不合格項(xiàng)的數(shù)量、類型、及分布7、 組長(zhǎng)宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告并澄清疑問8、 組長(zhǎng)提出糾正措施的要求分析原因、采取措施并舉一反三地整改糾正措施在10天內(nèi)完成糾正措施完成后請(qǐng)審核員驗(yàn)證9、 組長(zhǎng)宣讀審核的結(jié)論并書面審核報(bào)告發(fā)布的時(shí)間10、 總經(jīng)理講話,要求持續(xù)改進(jìn)管理體系,保持其有效性11、 組長(zhǎng)再次感謝大家的協(xié)助和支持12、 無任何異議后組長(zhǎng)宣布會(huì)議結(jié)束記錄人:審核人:東莞市XXXX有限公司內(nèi)部審核報(bào)告日期:2025年09月03日稽

期2025年09月03日稽核范圍全公司IS022716/GMPC稽

點(diǎn)(本公司內(nèi))稽

員組長(zhǎng):XX組員:XXX缺

點(diǎn)

統(tǒng)

計(jì)主要缺點(diǎn)0次要缺點(diǎn)缺點(diǎn)1建議事項(xiàng)0部門稽核總經(jīng)理、管理者代表、品質(zhì)部、業(yè)務(wù)部、行政部、資材部、工程部、生產(chǎn)部?;私Y(jié)論內(nèi)部審核組人于2025年09月03日對(duì)公司內(nèi)部進(jìn)行了為期1天的現(xiàn)場(chǎng)審核。公司對(duì)這次審核非常重視,總經(jīng)理和管理者代表出席了首、末次會(huì)議,并為審核提供了支持和方便,審核過程中也得到各有關(guān)部門主管和全體人員的積極配合,整個(gè)審核過程是在認(rèn)真、求實(shí)、坦誠(chéng)的氣氛中進(jìn)行的。由于雙方的共同努力,使審核活動(dòng)能按計(jì)劃圓滿完成。在1天的審核中,審核組檢查了公司與管理體系有關(guān)的各個(gè)部門,包括:總經(jīng)理、管理者代表、品管、生產(chǎn)、業(yè)務(wù)、釆購(gòu)、文控、倉(cāng)庫(kù)等。同時(shí)查看了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和各項(xiàng)設(shè)施,同總經(jīng)理、管理者代表、各部門主管以及班組等多名職員進(jìn)行了交談。在審核過程中,發(fā)現(xiàn)1項(xiàng)不符合項(xiàng):留樣室內(nèi)沒有安裝存放樣品的貨架。IS022716/GMPC的所有要求作了抽査證實(shí)。核準(zhǔn):報(bào)告者:

不符合項(xiàng)報(bào)告第頁(yè),共頁(yè)受審核單位/過程審核日期審核依據(jù)審核內(nèi)容不符合事實(shí)(標(biāo)明所依據(jù)文件的條款號(hào),由審核員填寫)敘述:不符合類型1.輕微不符合2.嚴(yán)重不符合原因分析(受審部門或責(zé)任部門填寫):責(zé)任部門簽名:年月日糾正措施(受審部門或責(zé)任部門填寫):跟蹤檢查、驗(yàn)證/跟蹤審核結(jié)果(由審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)指定人員跟蹤確認(rèn)并填寫):驗(yàn)證簽名: 年月日XX化妝品有限公司管理評(píng)審計(jì)劃文件編號(hào):XX-QR-038-01A0評(píng)審類型:√例行臨時(shí)評(píng)審主持人:XXX評(píng)審時(shí)間:2025.09.18地點(diǎn):會(huì)議室參加人員:評(píng)審目的:

就管理方針和質(zhì)量目標(biāo),評(píng)價(jià)公司ISO22716&GMPC管理體系運(yùn)行情況及生產(chǎn)安全,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的現(xiàn)狀及持續(xù)適宜性、充分性、有效性評(píng)審依據(jù):

ISO22716&GMPC化妝品良好操作規(guī)范管理體系評(píng)審內(nèi)容:

1、內(nèi)審及外審(第二/第三方)結(jié)果,對(duì)法律和其它要求的遵循情況的評(píng)價(jià)結(jié)果;

2、客戶投訴/退貨及和外部相關(guān)方的交流信息;

3、質(zhì)量衛(wèi)生安全與環(huán)境與安全管理體系過程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性;

4、事故,不符合物料,糾正與預(yù)防措施的狀況;

5、質(zhì)量衛(wèi)生安全與環(huán)境與安全目標(biāo)、指標(biāo)完成情況;

6、以往管理評(píng)審的跟蹤措施;

7、可能影響到質(zhì)量衛(wèi)生安全與環(huán)境與安全管理體系的策劃的變更;

8、公司各部門對(duì)質(zhì)量衛(wèi)生安全與環(huán)境與安全管理體系改進(jìn)的建議;

9、過程績(jī)效評(píng)估;

10、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系評(píng)審;;

11、監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果;

12、與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求或相關(guān)信息的發(fā)展與拓展?fàn)顩r;

13、各部門員工建議,及各部門負(fù)責(zé)人對(duì)階段實(shí)施ISO22716—GMPC的評(píng)價(jià)與建議

14、新增資源需求。注備工作:

各部門就以上評(píng)審內(nèi)容,請(qǐng)于2025年9月18日之前準(zhǔn)備好以下文件資料:

1、內(nèi)、外部質(zhì)量體系的審核總結(jié);(管代)

2、客戶投訴處理記錄;(業(yè)務(wù)部)

3、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)分析及重大質(zhì)量事故處理情況記錄;(各部門)

4、糾正預(yù)防措施實(shí)施情況;(各部門)

5、根據(jù)評(píng)審內(nèi)容5-14項(xiàng),各部門根據(jù)實(shí)際情況準(zhǔn)備好資料。(各部門)制表人/制表日期:審核人/審核日期:XX化妝品有限公司管理評(píng)審報(bào)告編制:XXX批準(zhǔn):日期:2025-09-18日期:表單編號(hào):XXX-QR-038-02A0XX化妝品有限公司管理評(píng)審報(bào)告共4頁(yè)第1頁(yè)評(píng)審時(shí)間2025-09-18地點(diǎn)會(huì)議室參加評(píng)審部門及人員:總經(jīng)理:XXX管理者代表:XXX生產(chǎn)部:XXX業(yè)務(wù)部:XXX倉(cāng)庫(kù):XXX品質(zhì)部:XXX采購(gòu)部:XXX評(píng)審內(nèi)容:1、內(nèi)審及外審(第二/第三方)結(jié)果,對(duì)法律和其它要求的遵循情況的評(píng)價(jià)結(jié)果;2、客戶投訴/退貨及和外部相關(guān)方的交流信息;3、質(zhì)量衛(wèi)生安全與環(huán)境與安全管理體系過程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性;4、事故,不符合物料,糾正與預(yù)防措施的狀況;5、質(zhì)量衛(wèi)生安全與環(huán)境與安全目標(biāo)、指標(biāo)完成情況;6、以往管理評(píng)審的跟蹤措施;7、可能影響到質(zhì)量衛(wèi)生安全與環(huán)境與安全管理體系的策劃的變更;8、公司各部門對(duì)質(zhì)量衛(wèi)生安全與環(huán)境與安全管理體系改進(jìn)的建議;9、過程績(jī)效評(píng)估;10、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系評(píng)審;;11、監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果;12、與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求或相關(guān)信息的發(fā)展與拓展?fàn)顩r;13、各部門員工建議,及各部門負(fù)責(zé)人對(duì)階段實(shí)施ISO22716—GMPC的評(píng)價(jià)與建議14、新增資源需求。評(píng)審結(jié)論:1)目前質(zhì)量體系能達(dá)到ISO22716及客戶的要求;2)加強(qiáng)巡檢,確保各個(gè)工序得到良好地控制,提升產(chǎn)品質(zhì)量;3)引進(jìn)管理ISO22716-GMPC體系的人才,使得該體系得到更好地運(yùn)行。XX化妝品有限公司管理評(píng)審報(bào)告共4頁(yè)第2頁(yè)管理評(píng)審情況綜述:內(nèi)審及外審(第二/第三方)結(jié)果,對(duì)法律和其它要求的遵循情況的評(píng)價(jià)結(jié)果;我司在今年09月份進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)1個(gè)一般不符合項(xiàng),目前,所有的不符合項(xiàng)均已全部糾正完畢。大家一致認(rèn)為我司的質(zhì)量體系是符合標(biāo)準(zhǔn)的,對(duì)完善運(yùn)行的體系充滿了信心,同時(shí)大家也認(rèn)識(shí)到ISO22716標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我公司是確實(shí)有用的,我們將持續(xù)貫徹質(zhì)量第一,對(duì)照標(biāo)準(zhǔn),找出不足,持之以恒的追求更好的質(zhì)量。關(guān)于第二方和第三方審核方面。暫時(shí)無第三方審核公司進(jìn)行全面品質(zhì)審核客戶投訴/退貨及和外部相關(guān)方的交流信息;在當(dāng)前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈的情況下,我司業(yè)務(wù)還未受到大的影響,在這種嚴(yán)峻的市場(chǎng)形式下,除了質(zhì)量的保證外,積極而用心的服務(wù)使我司質(zhì)量能穩(wěn)健發(fā)展,凡是客戶的投訴應(yīng)實(shí)事求是的給予恰當(dāng)?shù)奶幚?,?huì)議要求供銷部應(yīng)及時(shí)將客戶信息反饋公司總經(jīng)理、管理者代表及有關(guān)部門,以便采取措施,使客戶滿意。會(huì)議希望公司各部門能積極聽取顧客意見,與顧客保持有效的溝通,更好的做到使客戶滿意。今年對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行了調(diào)查,總共發(fā)出顧客滿意度調(diào)查表3份,回收3份。顧客對(duì)我公司的產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)表示滿意,但希望產(chǎn)品的價(jià)格和配合度上能進(jìn)一步提高。過去12個(gè)月內(nèi),收到一次客戶投訴,兩次客戶投訴都寫了糾正預(yù)防措施單/客戶抱怨處理單,最終客訴都得到很好的處理,客人都接受了。質(zhì)量衛(wèi)生安全與環(huán)境與安全管理體系過程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性;為確保產(chǎn)品的符合性及安全性,我司對(duì)個(gè)人衛(wèi)生及生產(chǎn)環(huán)境都有嚴(yán)格要求,對(duì)所有員工進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生健康培訓(xùn),車間進(jìn)入之前必須按要求對(duì)手進(jìn)行清洗消毒、禁止攜帶私人物品,禁止頭發(fā)外露、禁止留指甲、涂抹指甲等等,每年會(huì)安排包裝及生產(chǎn)人員進(jìn)行健康體檢,生產(chǎn)前后會(huì)對(duì)產(chǎn)線進(jìn)行清理,以防污染產(chǎn)品事故,不符合物料,糾正與預(yù)防措施的狀況;會(huì)議對(duì)糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評(píng)定。我司從去年至今共發(fā)出糾正和預(yù)防措施報(bào)告2份,均已得到糾正和改善,措施有效。質(zhì)量衛(wèi)生安全與環(huán)境與安全目標(biāo)、指標(biāo)完成情況;會(huì)議對(duì)我司今年質(zhì)量方針、目標(biāo)運(yùn)行情況進(jìn)行了分析總結(jié),整個(gè)體系運(yùn)行基本能滿足體系要求,質(zhì)量方針很好的引導(dǎo)公司發(fā)展,質(zhì)量目標(biāo)能夠達(dá)到要求,已通過各部門協(xié)助完成目標(biāo)分解;質(zhì)量是維系我司與顧客良好長(zhǎng)期關(guān)系的主要因素;我司應(yīng)嚴(yán)格達(dá)到并符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求,這是保持市場(chǎng)應(yīng)有的競(jìng)爭(zhēng)力的條件,質(zhì)量對(duì)我司經(jīng)營(yíng)成敗具有舉足輕重的地位,維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量是全體員工的責(zé)任。會(huì)議要求各部門經(jīng)理不斷地教育部門員工,將對(duì)員工的培訓(xùn)作為一項(xiàng)工作去抓,使員工時(shí)刻牢記、并維護(hù)我公司方針、目標(biāo)。同時(shí)與會(huì)者對(duì)我司今年質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分析:1)行政部:培訓(xùn)計(jì)劃完成率100%;實(shí)施有效率100%。2)質(zhì)量管理部:出貨成品合格率100%;成品質(zhì)量檢驗(yàn)合格率95%以上。3)采購(gòu)部:供應(yīng)商交付合格率95%以上;供應(yīng)商交付準(zhǔn)時(shí)率95%以上。4)銷售部:每月客戶投訴不超過1次;每年客戶滿意度達(dá)95%以上。5)生產(chǎn)部:成品一次合格率95%以上;產(chǎn)

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