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文檔簡介

醫(yī)院麻醉藥品管理實務(wù)指南前言麻醉藥品是醫(yī)療工作中不可或缺的特殊藥品,在緩解患者劇痛、保障手術(shù)順利進行等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。然而,因其具有成癮性和濫用風(fēng)險,其管理工作的重要性不言而喻。本指南旨在結(jié)合當前醫(yī)療機構(gòu)實際運作情況,從制度構(gòu)建、流程規(guī)范到風(fēng)險防控,系統(tǒng)闡述麻醉藥品管理的實務(wù)要點,為醫(yī)院相關(guān)科室及人員提供具有操作性的指導(dǎo),以確保麻醉藥品在醫(yī)療活動中得到安全、合理、有效的使用,同時嚴防流入非法渠道。一、管理體系構(gòu)建與制度保障(一)組織領(lǐng)導(dǎo)與職責(zé)分工醫(yī)院應(yīng)成立由分管院長牽頭,醫(yī)務(wù)、藥劑、護理、質(zhì)控、保衛(wèi)等多部門負責(zé)人及相關(guān)臨床科室主任組成的麻醉藥品和精神藥品管理委員會(或小組)。該委員會負責(zé)全院麻醉藥品管理政策的制定、組織實施、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進。明確各部門及人員職責(zé):*藥劑科:作為麻醉藥品管理的牽頭部門,負責(zé)采購、驗收、儲存、保管、調(diào)配、處方審核、賬冊管理、人員培訓(xùn)、監(jiān)督指導(dǎo)等工作。*醫(yī)務(wù)科/質(zhì)控科:負責(zé)醫(yī)師處方權(quán)的授予與管理、臨床使用規(guī)范的制定與培訓(xùn)、醫(yī)療質(zhì)量與安全監(jiān)督。*護理部:負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督臨床科室護士執(zhí)行麻醉藥品的使用、剩余藥液處理、空安瓿回收、護理記錄等環(huán)節(jié)的規(guī)范操作。*臨床科室:科主任為本科室麻醉藥品管理第一責(zé)任人,負責(zé)本科室人員的培訓(xùn)、制度執(zhí)行及日常管理。指定專人(通常為護士長或高年資護士)負責(zé)本科室備用麻醉藥品的管理。*保衛(wèi)科:協(xié)助做好麻醉藥品儲存場所的安全防范工作。(二)規(guī)章制度的建立與完善醫(yī)院需根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)(如《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等),結(jié)合本院實際,制定并不斷完善以下核心制度:*麻醉藥品采購、驗收、儲存、保管制度;*麻醉藥品調(diào)配和使用管理制度;*麻醉藥品處方管理制度;*麻醉藥品“五?!保▽H素撠?zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記)管理制度;*麻醉藥品剩余藥液、空安瓿(廢貼)回收與銷毀制度;*麻醉藥品丟失、被盜、被搶應(yīng)急預(yù)案;*麻醉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度;*麻醉藥品管理人員和使用人員的培訓(xùn)考核制度。制度應(yīng)具有可操作性,并定期組織學(xué)習(xí)和考核,確保人人知曉、嚴格執(zhí)行。二、人員資質(zhì)與職責(zé)(一)管理人員資質(zhì)從事麻醉藥品采購、驗收、儲存、保管、調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,必須取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并經(jīng)過醫(yī)院組織的麻醉藥品和精神藥品管理知識培訓(xùn),考核合格后方可上崗。(二)處方醫(yī)師資質(zhì)開具麻醉藥品處方的醫(yī)師,必須取得省級衛(wèi)生健康行政部門(或其授權(quán)的衛(wèi)生行政部門)頒發(fā)的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格證書。醫(yī)師需定期參加相關(guān)培訓(xùn)與考核,熟悉麻醉藥品的藥理作用、適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量、不良反應(yīng)及注意事項。(三)使用與核對人員職責(zé)護士在執(zhí)行麻醉藥品給藥醫(yī)囑時,必須嚴格遵守“三查七對”制度,并雙人核對藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法。對于患者自控鎮(zhèn)痛(PCA)等特殊給藥方式,需經(jīng)過專門培訓(xùn)。三、麻醉藥品的采購、入庫與儲存管理(一)采購與入庫1.計劃與審批:藥劑科根據(jù)臨床需求和庫存情況,按月或按固定周期制定麻醉藥品采購計劃,經(jīng)科室負責(zé)人審核、醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準后,向指定的藥品經(jīng)營企業(yè)(具有麻醉藥品經(jīng)營資質(zhì))采購。2.驗收與入庫:麻醉藥品到貨后,應(yīng)由雙人進行核對驗收。核對內(nèi)容包括:藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、外觀質(zhì)量等。驗收合格后,雙人簽字確認,及時入庫,并登記《麻醉藥品入庫驗收登記簿》,做到票、賬、物相符。入庫信息應(yīng)及時錄入醫(yī)院HIS系統(tǒng)或?qū)S盟幤饭芾硐到y(tǒng)。(二)儲存與保管麻醉藥品的儲存保管必須嚴格執(zhí)行“五?!惫芾硪螅?.專人負責(zé):明確專人對麻醉藥品的儲存、保管、發(fā)放全過程負責(zé)。2.專柜加鎖:麻醉藥品應(yīng)存放于符合安全標準的專用保險柜內(nèi),實行雙人雙鎖管理(鑰匙由兩人分別保管)。儲存地點應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等條件,并配備必要的監(jiān)控和報警裝置。3.專用賬冊:建立麻醉藥品專用賬冊,詳細記錄藥品的入庫、出庫、結(jié)存數(shù)量、日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人、發(fā)放人等信息。4.專用處方:使用國家衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一印制的麻醉藥品專用處方。5.專冊登記:對麻醉藥品的處方開具、使用情況進行專冊登記。此外,儲存環(huán)境需符合藥品說明書要求,對近效期藥品應(yīng)設(shè)置預(yù)警,及時處理。四、麻醉藥品的調(diào)配與使用管理(一)處方開具與審核1.處方規(guī)范:醫(yī)師開具麻醉藥品處方時,應(yīng)使用專用處方箋,字跡清晰,項目完整,包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對于門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,處方用量應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。2.處方審核:藥師收到麻醉藥品處方后,應(yīng)認真審核處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。重點審核:處方醫(yī)師是否具備相應(yīng)資質(zhì)、處方用量是否符合規(guī)定、用法用量是否正確、有無配伍禁忌等。審核無誤后方可調(diào)配。對不符合規(guī)定的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,并向處方醫(yī)師說明理由,必要時報告醫(yī)務(wù)科。(二)藥品調(diào)配與核對1.調(diào)配:藥師應(yīng)嚴格按照處方內(nèi)容準確調(diào)配麻醉藥品,做到“四查十對”。2.核對:調(diào)配完成后,需經(jīng)雙人核對無誤,方可發(fā)藥。發(fā)藥時,應(yīng)向患者或其家屬詳細交代藥品的用法用量、注意事項及可能發(fā)生的不良反應(yīng)。對于住院患者,藥品由藥師發(fā)至臨床科室護士,雙方簽字確認。(三)臨床使用與記錄1.給藥:護士在執(zhí)行麻醉藥品給藥醫(yī)囑時,必須嚴格核對患者信息及藥品信息,準確給藥,并在醫(yī)囑執(zhí)行單上簽字。對于注射劑,應(yīng)在安瓿開啟前再次核對。2.剩余藥液處理:對于單次使用劑量不足一支的情況,剩余藥液應(yīng)由雙人核對后,在視頻監(jiān)控下按照規(guī)定程序進行銷毀,并記錄銷毀數(shù)量、時間、地點、銷毀人及監(jiān)銷人。3.空安瓿與廢貼回收:使用后的麻醉藥品空安瓿(包括貼劑的廢貼)應(yīng)妥善保管,由專人定期回收至藥劑科,回收時應(yīng)雙人核對數(shù)量,并在《麻醉藥品空安瓿(廢貼)回收登記簿》上簽字。藥劑科定期對回收的空安瓿進行銷毀處理。4.病歷記錄:麻醉藥品的使用情況(包括用藥時間、劑量、給藥途徑、患者反應(yīng)等)應(yīng)詳細記錄于病歷中,做到記錄及時、準確、完整。五、麻醉藥品的處方管理與病歷記錄麻醉藥品處方作為醫(yī)療文書,具有法律意義,應(yīng)按規(guī)定進行管理。處方由藥劑科妥善保存,保存期限為三年。醫(yī)院應(yīng)建立麻醉藥品處方點評制度,定期對處方質(zhì)量進行評估與改進。病歷中關(guān)于麻醉藥品使用的記錄應(yīng)清晰、完整,包括疼痛評估、用藥指征、選擇依據(jù)、療效評價、不良反應(yīng)處理等,以體現(xiàn)用藥的合理性與連續(xù)性。六、麻醉藥品的盤點與報損管理(一)定期盤點1.每日核對:藥房對麻醉藥品應(yīng)做到日清日結(jié),每日下班前由專人對庫存數(shù)量與賬冊記錄進行核對,確保賬物相符。2.定期盤點:每月(或按規(guī)定周期)對麻醉藥品進行全面盤點,由雙人進行,詳細記錄盤點結(jié)果。盤點中發(fā)現(xiàn)的賬物不符情況,應(yīng)立即查明原因,并上報科室負責(zé)人及醫(yī)院麻醉藥品管理委員會處理。(二)報損與銷毀對于過期、變質(zhì)、破損的麻醉藥品,或因其他原因需要報廢的麻醉藥品,應(yīng)由使用科室或保管科室提出申請,填寫《麻醉藥品報損申請表》,經(jīng)科室負責(zé)人審核、藥劑科復(fù)核、醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準后,由藥劑科按照規(guī)定程序組織銷毀。銷毀過程需有雙人以上在場,并進行記錄、簽字,必要時應(yīng)有藥品監(jiān)督管理部門人員現(xiàn)場監(jiān)督。七、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進醫(yī)院麻醉藥品管理委員會應(yīng)定期(至少每季度一次)組織對全院各部門麻醉藥品管理制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:人員資質(zhì)、儲存條件、賬冊記錄、處方管理、使用規(guī)范、剩余藥液處理、空安瓿回收等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時通報,限期整改,并跟蹤整改效果。建立麻醉藥品管理不良事件報告制度,對發(fā)生的丟失、被盜、濫用或誤用等事件,應(yīng)立即報告,并啟動應(yīng)急預(yù)案,采取有效措施,防止事態(tài)擴大。定期對麻醉藥品管理工作進行總結(jié)分析,不斷完善管理制度和操作流程,持續(xù)改進管理水平。八、應(yīng)急預(yù)案與報告醫(yī)院應(yīng)制定麻醉藥品丟失、被盜、被搶等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。一旦發(fā)生此類事件,相關(guān)人員應(yīng)立即報告科室負責(zé)人及醫(yī)院保衛(wèi)科、藥劑科、醫(yī)務(wù)科,并保護好現(xiàn)場。醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)迅速啟動應(yīng)急預(yù)案,采取必要措施,并按規(guī)定向所在地衛(wèi)生健康行政部門、公安機關(guān)及藥品監(jiān)督管理部門報告。結(jié)語麻醉藥品的管理是一項系統(tǒng)性、長期性且責(zé)任重大的工作,直接關(guān)系到患者的生命安全、醫(yī)療質(zhì)量以及社會公共安全。醫(yī)院各部門及全體相關(guān)人員必須高度重視,嚴格遵守國家法律法規(guī)及醫(yī)院各項規(guī)章制度,以高度的責(zé)任心和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,共同做好麻醉藥品的全程規(guī)范化管理,確保其在醫(yī)療活動中真正發(fā)揮其治療作用,造?;颊摺嵱靡c提示*“雙人”原則貫穿始終:采購驗收、入庫、儲存保管(雙鎖)、調(diào)配核對、發(fā)藥、剩余藥液銷毀、空安瓿回收、盤點、報損銷毀等環(huán)節(jié)均需雙人參與。*“可追溯”是核心:從采購到使用,每個

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