醫(yī)藥廠合作合同(標(biāo)準(zhǔn)版)甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供藥品生產(chǎn)合作事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、合作內(nèi)容

乙方向甲方提供藥品生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)支持、設(shè)備維護(hù)、原料供應(yīng)及質(zhì)量控制等服務(wù)，確保甲方藥品生產(chǎn)活動(dòng)符合國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求。乙方負(fù)責(zé)提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備和耗材，并確保其安全性、有效性及質(zhì)量穩(wěn)定性。具體合作范圍包括但不限于：

1、藥品生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)讓；

2、生產(chǎn)設(shè)備安裝、調(diào)試及定期維護(hù)；

3、關(guān)鍵原料及輔料采購、質(zhì)檢及供應(yīng)；

4、生產(chǎn)流程優(yōu)化與工藝改進(jìn)；

5、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與實(shí)施；

6、生產(chǎn)現(xiàn)場管理咨詢與培訓(xùn)。

二、合作方式

1、合作地點(diǎn)：甲方位于__________________的生產(chǎn)廠區(qū)。

2、合作期限自____年____月____日起至____年____月____日止，期滿前三個(gè)月，如雙方無異議，本合同可自動(dòng)續(xù)延一年。

3、合作模式：乙方以委托加工形式為甲方提供藥品生產(chǎn)服務(wù)，甲方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)場地、部分原料及最終產(chǎn)品銷售，乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備維護(hù)及質(zhì)量控制。

4、生產(chǎn)計(jì)劃：甲方每月____日前向乙方提交生產(chǎn)計(jì)劃，乙方根據(jù)計(jì)劃安排生產(chǎn)任務(wù)及資源調(diào)配。

5、技術(shù)支持：乙方需配備至少____名專業(yè)技術(shù)人員常駐甲方生產(chǎn)現(xiàn)場，負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)、設(shè)備操作培訓(xùn)及生產(chǎn)問題解決。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供生產(chǎn)所需的場地、水電、網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)設(shè)施，并確保符合安全生產(chǎn)要求。

2、甲方應(yīng)按時(shí)提供生產(chǎn)所需的部分原料，并保證原料質(zhì)量符合乙方標(biāo)準(zhǔn)，否則由此產(chǎn)生的生產(chǎn)問題由甲方承擔(dān)責(zé)任。

3、甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場管理，提供必要的管理支持，并確保生產(chǎn)環(huán)境符合藥品生產(chǎn)規(guī)范。

4、甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過程、技術(shù)方案及質(zhì)量控制措施進(jìn)行監(jiān)督，并要求乙方定期提交生產(chǎn)報(bào)告及質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)。

5、如甲方需要乙方提供新的生產(chǎn)技術(shù)或工藝，應(yīng)提前____周提出書面需求，并承擔(dān)相關(guān)技術(shù)費(fèi)用。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備藥品生產(chǎn)所需的資質(zhì)，并確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)要求。

2、乙方需提供完整的生產(chǎn)設(shè)備清單及操作手冊(cè)，并負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝調(diào)試及定期維護(hù)保養(yǎng)。

3、乙方應(yīng)保證提供的原料及輔料符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并隨貨提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方需承擔(dān)全部責(zé)任。

4、乙方技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守甲方生產(chǎn)管理制度，服從現(xiàn)場管理安排，并不得從事與甲方生產(chǎn)無關(guān)的活動(dòng)。

5、乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，并定期提交質(zhì)量分析報(bào)告，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

6、如因乙方技術(shù)或設(shè)備問題導(dǎo)致生產(chǎn)事故，乙方需承擔(dān)全部賠償責(zé)任，并負(fù)責(zé)事故處理及后續(xù)改進(jìn)。

四、費(fèi)用結(jié)算

1、合作費(fèi)用實(shí)行按月結(jié)算制，甲方每月____日向乙方支付上月生產(chǎn)服務(wù)費(fèi)，金額為_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

2、生產(chǎn)原料費(fèi)用由甲方承擔(dān)____%，乙方承擔(dān)____%，具體比例根據(jù)合同附件執(zhí)行。

3、如甲方需要乙方提供特殊技術(shù)服務(wù)或緊急生產(chǎn)支持，需另行協(xié)商費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

4、乙方需向甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方在收到發(fā)票后____日內(nèi)完成支付，逾期未付，每逾期一日，應(yīng)按應(yīng)付金額的千分之一向甲方支付滯納金。

五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)

1、本合同項(xiàng)下所有技術(shù)成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得以任何形式向第三方泄露或轉(zhuǎn)讓。

2、乙方在合作過程中產(chǎn)生的技術(shù)資料及數(shù)據(jù)需全部移交甲方，并配合甲方進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)及保護(hù)。

3、如因乙方原因?qū)е录追街R(shí)產(chǎn)權(quán)受到侵害，乙方需承擔(dān)全部責(zé)任并賠償甲方損失。

六、保密條款

1、雙方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容及合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密嚴(yán)格保密，非經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露。

2、保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后____年，涉及核心技術(shù)保密期限為____年。

3、違反保密義務(wù)的方應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），若違約金不足以彌補(bǔ)實(shí)際損失的，守約方有權(quán)要求賠償實(shí)際損失。

七、違約責(zé)任

1、任何一方無故單方解除合同，需向?qū)Ψ街Ц逗贤偨痤~____%的違約金，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的實(shí)際損失。

2、若甲方未按時(shí)支付生產(chǎn)服務(wù)費(fèi)，每逾期一日，應(yīng)按應(yīng)付金額的千分之一向乙方支付滯納金，逾期超過____個(gè)月，乙方有權(quán)解除合同并要求賠償損失。

3、若乙方提供的生產(chǎn)設(shè)備或原料存在質(zhì)量缺陷，導(dǎo)致甲方生產(chǎn)停滯或產(chǎn)品不合格，乙方需承擔(dān)全部責(zé)任并賠償甲方損失，包括但不限于生產(chǎn)損失、產(chǎn)品召回費(fèi)用及客戶索賠等。

4、乙方技術(shù)人員違反現(xiàn)場管理規(guī)定或泄露甲方商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求乙方賠償損失并解除合同，情節(jié)嚴(yán)重的，乙方需承擔(dān)法律責(zé)任。

八、爭議解決

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地人民法院提起訴訟。

2、訴訟期間，除爭議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同其他條款。

九、其他事項(xiàng)

1、本合同一式拾貳份，甲方執(zhí)拾貳份，乙方執(zhí)拾貳份，具有同等法律效力。

2、本合同附件與本合同具有同等法律效力，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備清單、原料供應(yīng)清單、技術(shù)方案及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件等。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至合同終止日止。

甲方：乙方：

甲方代表：