人呼吸道合胞病毒(HRSV)是全球兒童急性下呼吸道感染最常見人呼吸道合胞病毒(humanrespiratorysyncytialvirus,HRSV)合蛋白(F蛋白)、黏附蛋白(G蛋白)和小疏水蛋白(SH蛋白)。融合蛋白F和黏附蛋白G是HRSV包膜表面2個重要的糖蛋白，為病毒重要的抗原蛋白，也是刺激機體產(chǎn)生中和抗體的主要病毒抗原2。[4],主要通過呼吸道飛沫傳播，也可通過直接接觸被病毒污染的物疾病負擔5。2015年以來，世界衛(wèi)生組織(World迫切需要在國家水平上建立一個穩(wěn)定、靈敏的HRSV監(jiān)測系統(tǒng)7。說的“非藥物干預措施”能更準確表達其內(nèi)涵8]。佩戴口罩、避免阻塞性肺病(chronicobstructivepulmonarydise月，全球已獲批上市3種預防老年人HRSV感染相關疾病的疫苗，包 (mResvia),每種疫苗的抗原、研究的關鍵數(shù)據(jù)、獲批時間和適應I、Ⅱ期試驗階段。表1截至2025年4月獲批上市的老年人HRSV疫苗概覽研發(fā)公司效力主要研究終點獲批時間Arexvy;包含HRSV融合前F糖蛋白抗原(RSVPreF3)和ASO1,佐劑；接種1劑次24966名；≥60歲(1)≥2種下呼吸道癥狀/體征(包括至少1種體征),或》HRSV-LRTD,持續(xù)超過24h;(2)≥2種下呼吸道體征的HRSV-LRTD,或被研隨訪6.7個月：(1)82.6%Abrysvo;包含HRSV-A和HRSV-B兩種融合前F糖種1劑次34284名；≥60歲(1)≥2種下呼吸道癥狀/體征持續(xù)超過1d.且在癥狀發(fā)生7d內(nèi)核酸檢測HRSV陽性；(2)≥3種下呼吸道癥狀/體征持續(xù)超過1d,且在癥狀發(fā)生7d內(nèi)核酸檢測隨訪7.1個月：(1)65.1%蛋白的單個mRNA序列組35541名；≥60歲(1)≥2種下呼吸道癥狀/體征的HRSV-LRTD,持續(xù)超過24h;(2)>3種下呼吸道癥狀/體征的HRSV-LRTD,持隨訪3.7個月：(1)83.7%注：HRSV:人呼吸道合胞病毒；HRSV-LRTD:HRSV相關下呼吸道疾病。不同疫苗的臨床試驗因開展時間、地點、納入人群基于國內(nèi)外研究進展和研究證據(jù)、疫苗使用策略等，特制定本共識。本共識由中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院發(fā)起，聯(lián)合包括疾病預防控制機構、醫(yī)療機構和科研院所在內(nèi)的22家單位共同制訂。(一)共識使用者(二)共識工作組共識制訂小組充分考慮了地域、學科的代表性，由43位來自流(三)文獻檢索及共識形成過程Library、中國知網(wǎng)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫，以及萬方數(shù)據(jù)服務平臺等檢索國內(nèi)外HRSV相關疾病負擔情況以及監(jiān)測防控政策作者、臨床醫(yī)生以及科研工作者共計45名，了解當?shù)丶膊☆A防控制(四)專家推薦程度容進行評分。評分采用李克特量表，滿分為5分，最低分為1分，5分表示非常同意，4分表示同意，3分表示中立，2分表示不同意，1分表示非常不同意。針對單條共識推薦意見，計算評分為5分以及4分的專家比例，以評分為5分以及4分的專家數(shù)量占全部專家數(shù)量的比例超過80%為評價該條共識意見達成共識的標準。共識度=評分為5分以及4分的專家/總參評專家人數(shù)×100%。(五)利益沖突的聲明重癥、死亡和經(jīng)濟負擔如何?高危人群特征是什么?專家共識1:與全球流行病學研究數(shù)據(jù)類似，我國≥60歲老年人群疾病負擔證據(jù)，需要優(yōu)先采取措施進行疾病預防。我國現(xiàn)有關于識度96.8%)。一項有關高收入國家HRSV疾病負擔研究的估算結果指出，2019年約有500萬例≥65歲老年人因HRSV感染就診，直接導致約47萬例住院和3.3萬例死亡病例1]。而一項針對中等收入國家的研究估計，Prevention,USCDC)數(shù)據(jù)，2024—2025監(jiān)測年度全人群HRSV相關住院率為47.7/10萬，其中≥65歲人群最高發(fā)病率在1月約為5.9/10率為4.57%(9/197)、住院率為78.68%(155/197)、重癥加強護理病房(intensivecareunit,ICU)入住率為1.99%(36/197)、機械通氣使用率為13.32%(33/197),中位住院天數(shù)為12d[19。成年人感染HRSV后疾病嚴重程度與流感類似，甚至重于流感。中國一項回顧性隊列研究提示，在51名HRSV以及279名甲型流感病66.7%)高于其在甲型流感病毒感染者中占比(143/279,51.3%),HRSV感染者60d內(nèi)的住院病死率(9/51,17.6%)是流感病毒感染者(21/279,7.5%)的2.3倍，細菌共感染與HRSV患者的生存率降歲)平均住院時間(100.3h,約4.2d)較流感病毒感染者(平均年齡54.7歲)的平均住院時間(61.4h,約2.6d)延長63%,住院超過1周的比例接近流感病毒感染者的兩倍(15.0%比8.1%)21]。美國20個州7998名≥18歲住院成年人的隊列研究顯示，在引入HRSV病毒或流感病毒感染住院患者相似，但顯著高于已接種新型冠狀病毒或流感疫苗的感染者[22]。在新加坡開展的研究發(fā)現(xiàn)，因HRSV感染住院的成年人中，5.4%在入院后28d內(nèi)死亡，3.8%需要入住ICU;在同一時間段內(nèi)，流感病毒感染的住院患者中，0.9%入院后28d內(nèi)死HRSV同樣會導致嚴重的經(jīng)濟負擔。在美國開展的一項研究表明HRSV感染導致的直接醫(yī)療費用(1.6萬美元/例)與流感病毒(1.5HRSV感染導致的直接成本明顯更高，尤其在70~80歲的患者中，有吸煙史或患有哮喘等基礎疾病與HRSV感染患病成本增加有關，且國內(nèi)針對老年人群HRSV感染導致的經(jīng)濟負擔數(shù)據(jù)較少。此外，慢性基礎性疾病是HRSV感染的重癥風險因素。慢性病患者在感染HRSV后住院率、死亡等不良臨床結局風險增加。成人HRSV感染者中，COPD患者的住院率是非COPD患者的3.2~13.4倍，哮喘患者相應的風險是2.0~3.6倍，充血性心力衰竭患者為4.0~33.2倍[26]。研究顯示，HRSV感染的住院患者更常出現(xiàn)下呼吸道感染和心血管并發(fā)癥，HRSV感染的住院患者30和60d內(nèi)的死亡率顯著高于甲流病毒感染的住院患者(13.7%比5.0%,P=0.019;17.6%比7.5%,P=0.021)[20]。在患有心肺疾病、糖尿病、慢性腎病、免疫缺陷和阿爾茨海默病等基礎疾病人群中，HRSV感染導致的病死率為9.88%(95%CI:6.66%~14.43%)[27]。除了導致急性和嚴重呼吸道感染外，HRSV感染感染會增加老年人尤其是已有心血管風險因素的老年人群急性心血見并發(fā)癥[29]。我國于2024年啟動全國急性呼吸道傳染病哨點監(jiān)測工作，監(jiān)測病原包括新型冠狀病毒、流感病毒、HRSV、肺炎支原體等1病原體。但基于現(xiàn)有監(jiān)測體系，較難實現(xiàn)HRSV感染相關疾研究補充基礎數(shù)據(jù)。同時，應重點關注老年人HRSV感染及相關基礎關鍵問題2:全球針對老年人HRSV防控采取什么樣的策略?對人HRSV感染相關疾病監(jiān)測，針對適齡人群開展免疫接種策略，同時的HRSV相關呼吸道感染性疾病綜合防治方案(共識度93.5%)。Executive,UKHSA)指出，可通過感染控制措施減少HRSV傳播，如國家衛(wèi)生服務體系(Britain'sNationalHealthSystem,NHS)也外，澳大利亞通過國家傳染病監(jiān)測系統(tǒng)(NationalInfectious索跨部門協(xié)作，減少高危場所(如養(yǎng)老院、療養(yǎng)中心、車站等)的感力研究，為制定防控政策提供科學依據(jù)。最后，考慮到HRSV感染在關鍵問題3:老年人HRSV疫苗在真實世界中的有效性和安全性如何?對預防HRSV下呼吸道感染，降低住院率的效果如何?全性監(jiān)測數(shù)據(jù)(共識度93.5%)。對2023年9月1日至12月31日期間接種HRSV疫苗的146852名老果為78.1%(95%CI:72.6%~83.5%);對HRSV感染相關急診/緊急護理的保護效果為78.7%(95%CI:72.2%~84.8%);對HRSV感染相關住院的保護效果為80.3%(95%CI:65.8%~90.1%)。通過電子健康信境中的有效性，研究對象為自2023年10月1日至2024年3月31日染相關住院的保護效果為80%(95%CI:71%~85%),對HRSV感染相關危重疾病的保護效果為81%(95%CI:52%~92%)[34]。另一項研究于2023年11月24日至2024年4月9日期間，從美國南加州凱撒醫(yī)療機構中納入了7047例因下呼吸道疾病(lowerrespiratorytract住院或急診就診的保護效果為91%(95%CI:數(shù)據(jù)，結果顯示引入疫苗后，與不符合接種條件的年齡組(70~73歲和80~84歲)相比，74~79歲人群HRSV相感染關住院率降低了62.1% 苗不僅可有效降低老年人HRSV相關下呼吸道疾病(HRSVrelowerrespiratorytractdisease,HRSV-LRTI)風險，還能顯著減少因HRSV感染引起的急診、住院等嚴重臨床結局美國至少有1060萬名≥60歲成年人于2023年8月4日至2024年3月30日接種了HRSV疫苗[37]。USCDC審查了通過V-safe主動監(jiān)測報告的安全性數(shù)據(jù)以及疫苗不良事件報告系統(tǒng)(Vaccine (GuillainBarreSyndrome,GBS)發(fā)和4.4例/百萬劑(RSVpreF),兩者均高于預期背景發(fā)生率[37]。盡的觀察性研究。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)于2025年1月發(fā)布安全警告信息，要求當前測分析了≥60歲人群接種HRSV疫苗后短期安全性，36.8%的受訪者于風險，但需要持續(xù)監(jiān)測和長期安全性分析數(shù)據(jù)，以更準確地評估關鍵問題4:目前國外老年人群接種HRSV疫苗的免疫策略進展?主要推薦什么人群?具體實施策略是什么?疫苗上市后，我國應該如接種1劑次HRSV疫苗，特別是患有某些基礎疾病或免疫功能低下的高危人群，優(yōu)先建議≥75歲老年人群接種1劑次HRSV疫苗，不需重研究數(shù)據(jù)進行優(yōu)化調(diào)整，制訂進一步的推薦建議(共識度90.3%)。指導意見以規(guī)范老年人HRSV疫苗接種(表2)。部分國家推薦≥60[30]、英國[40、加拿大41]等)將≥75歲人群列為優(yōu)先接種對象。國家年齡(歲)接種建議高危人群/危險因素美國(301≥75歲以及60~74歲高危人群接種1劑次；不需重復接種老院居住者；(11)醫(yī)務人員認為會增加病毒性呼吸道感的慢性病、居住地交通不便而無法及時轉診等)即將年滿75歲成人接種1劑次；75~79歲成人作為補種計劃，接種1劑次加拿大[41)≥75歲成人，尤其高危人群接種1劑機構的≥60歲高危人群接種1劑次(1)心臟或肺部疾?。?2)糖尿病等代或神經(jīng)發(fā)育疾?。?7)3級肥胖(BMI≥40kg/m2)≥60歲居民接種1劑次；罹患嚴重HRSV感染相關疾病風險增高的≥種1劑次≥60歲成人，尤其高危人群接種1劑次者(包括實體器官移植接受者、HIV患者);(4)慢性肝病護理機構人員≥60歲成人接種1劑次2023年6月，美國疾病預防控制中心免疫實施咨詢委員會 苗44]。2024年6月ACIP修改了HRSV疫苗的接種建議：年齡≥75歲以及患嚴重HRSV疾病風險較高的60~74歲成人建議接種1劑次已獲關成本[43]。疫苗，包括(1)所有≥75歲的成年人，尤其是罹患重癥HRSV感染相關疾病風險較高的老年人；(2)居住在養(yǎng)老院和其他慢性護理機HRSV疫苗可用于≥60歲老年人HRSV-LRTD的預防，已被納入國家免疫規(guī)劃[40;英國聯(lián)合疫苗與免疫委員會(JointCommitteeonVaccinationandImmunisation,JCVI)建議為即將年滿75歲的老年人制定常規(guī)接種計劃，同時對所有75~79歲人群實施一次性補種計劃403。西班牙肺炎預防專家小組(TheSpanishNeumoexpertsPreventionGroup,NEP)建議為≥60歲的老年人接種HRSV疫苗，排接種時間以實現(xiàn)多種疫苗的高效便捷接種43,已獲批的HRSV疫苗可與其他疫苗(如流感疫苗)聯(lián)合接種，從而降低疫苗額外預約和相步研究。關鍵問題5:現(xiàn)有證據(jù)中，老年人接種HRSV疫苗的成本效果如何?除了發(fā)達國家外，是否有中低收入國家的成本效果研究?專家共識5:在北美、歐洲和東亞等高收入國家及地區(qū)，針對老化提供科學證據(jù)(共識度96.8%)。疫苗與不接種相比的成本效果，結果顯示5年內(nèi)為5270萬≥60歲人群接種1劑次HRSV疫苗，將減少244424個質(zhì)量調(diào)整生命年 (quality-adjustedlifeyear,QALY)損失，社會總成本增量為45億美元。從社會角度來看，HRSV疫苗接種的增量成本效益比QALY需18430美元[45]。在加拿大安大略省的調(diào)研結果發(fā)現(xiàn)，為長期護理機構中90%的居民接種HRSV疫苗，每劑疫苗的價格為163美元時，ICER為每提高1個QALY需要49984(95%CI:47539~52704)美元；與不接種疫苗相比，住院率減少了7.0%;如果將接種計劃擴展至社區(qū)居住的老年人(接種覆蓋率參考流感疫苗74%),HRSV疫苗在每劑價格為139美元時，增量成本效益比為每提高1個QALY需要49698美元(95%CI:48022~51388);與不接種疫苗相比，使HRSV時≥60歲人群的公共衛(wèi)生和經(jīng)濟負擔，且疫苗保護期越長，帶來的德國醫(yī)療保健系統(tǒng)造成的健康和經(jīng)濟負擔(尤其是住院治療),研究亞洲地區(qū)的研究較局限，有研究使用馬爾可夫模型評估在日本疫苗預防了1008499例HRSV感染相關急性呼吸道感染病例和6840例死亡病例，并獲得了109119個QALYs;從支付方的角度來看，ICER為每獲得1個QALY需要4180為每獲得1個QALY需要4041917日元[49]。因此，HRSV疫苗對于低收入國家，關于HRSV疫苗的成本效益研究仍非常有限在人群健康狀況、公共衛(wèi)生資源有限的背景下進行衛(wèi)生經(jīng)濟學評估。壓力(共識度93.5%)。韓國HRSV陽性率在PHSM實施期間從19%下降到6%;日本2020年每月HRSV檢出平均報告數(shù)與前六年(2014—2019年)相比減少了約85%[9]。我國北京的一項基于醫(yī)院的多中心監(jiān)測數(shù)學校、醫(yī)院、老年人護理院等)易成為HRSV病毒傳播的熱點如接吻、擁抱、握手、共用杯子和餐具等，且一旦有家庭成員感染 (有脂質(zhì)膜的病毒),常規(guī)消毒方法即可殺滅HRSV,環(huán)境清潔和消巾或含醇消毒濕巾擦拭消毒53]。一項針對歐洲30個國家發(fā)布的預防和限制與病人的接觸(57%);此外還包括戴口罩(33%)、室內(nèi)通風 (29%)、妥善處理受污染物質(zhì)(13%)以及如果家中有新生兒，則讓兄弟姐妹不要去幼兒園(10%)[54]。6%~56%,免疫功能低下成人病房感染風險是6%~12%,而院內(nèi)防控措行季對住院患者實施隔離顯著降低了HRSV傳播風險[隔離和非隔離的相對風險為0.09(95%CI:0.02~0.38)],醫(yī)生穿好個人防護裝備(口罩、護目鏡、隔離衣)也顯著降低院內(nèi)傳播風險[553。因此，遵循國家《醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南(WS/T524-2016)》的要求，啟動接觸患者。醫(yī)務人員在進行容易產(chǎn)生氣溶膠的高危診療操作(如氣管關鍵問題7:目前我國HRSV感染監(jiān)測面臨的主要問題是什么?群體中的疾病負擔(共識度93.5%)。測系統(tǒng)。WHO自2015年起實施基于GISRS的HRSV監(jiān)測策略。根據(jù)流實驗室的國家呼吸道和腸道病毒監(jiān)測系統(tǒng)(NationalRespiratoryandEntericViruSurveillanceNetwork,HRSV-NET]覆蓋了約9%的美國人口，該網(wǎng)統(tǒng)[40]。建立的標準化的統(tǒng)一呼吸道