全球市場(chǎng)研究報(bào)告全球市場(chǎng)研究報(bào)告Copyright?QYResearch|market@|小切口透鏡提取專業(yè)版（通常稱為SMILEPro）設(shè)備市場(chǎng)反映了專為優(yōu)化屈光手術(shù)而設(shè)計(jì)的飛秒激光平臺(tái)的演變。與第一代SMILE設(shè)備不同，SMILEPro設(shè)備專注于更高的激光脈沖頻率、更快的治療時(shí)間、改進(jìn)的對(duì)接系統(tǒng)以及集成的數(shù)字化工作流程功能，這些功能共同提升了外科醫(yī)生的效率和患者的舒適度。這項(xiàng)技術(shù)進(jìn)步已將市場(chǎng)從小眾創(chuàng)新轉(zhuǎn)變?yōu)檠劭祁I(lǐng)域更為主流的解決方案。推動(dòng)這一需求的不僅是SMILE技術(shù)本身的臨床優(yōu)勢(shì)——例如無(wú)瓣矯正、降低術(shù)后干眼風(fēng)險(xiǎn)以及卓越的角膜生物力學(xué)保存——還在于“Pro”版本為繁忙的手術(shù)中心帶來(lái)的運(yùn)營(yíng)優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樵谶@些中心，吞吐量和患者滿意度至關(guān)重要。SMILEPro設(shè)備的市場(chǎng)格局仍然相對(duì)穩(wěn)固。其核心技術(shù)需要先進(jìn)的飛秒激光工程、精密的光學(xué)元件和強(qiáng)大的軟件集成，而只有少數(shù)眼科設(shè)備制造商能夠提供這些功能。這些高門檻意味著，擁有成熟知識(shí)產(chǎn)權(quán)、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和外科醫(yī)生培訓(xùn)項(xiàng)目的先行者將占據(jù)主導(dǎo)地位。已經(jīng)擁有第一代SMILE設(shè)備的診所是升級(jí)的有力候選人，因?yàn)镻ro版本可以縮短手術(shù)時(shí)間——通?？蓪⑹中g(shù)時(shí)間縮短近一半——從而改善臨床工作流程并提升患者周轉(zhuǎn)率。這種升級(jí)周期構(gòu)成了當(dāng)前市場(chǎng)增長(zhǎng)的核心支柱。根據(jù)QYResearch最新調(diào)研報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)2031年全球小切口角膜透鏡取出術(shù)（SMILE-Pro）設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.01億美元，未來(lái)幾年年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR為20.7%。小切口角膜透鏡取出術(shù)（SMILE-Pro）設(shè)備，全球市場(chǎng)總體規(guī)模如上圖表/數(shù)據(jù)，摘自QYResearch最新報(bào)告.全球范圍內(nèi)，小切口角膜透鏡取出術(shù)（SMILE-Pro）設(shè)備主要生產(chǎn)商包括蔡司、Ziemer等，其中前二大廠商占有大約92%的市場(chǎng)份額。屈光手術(shù)的演變以持續(xù)創(chuàng)新為標(biāo)志，旨在提高安全性、患者舒適度和臨床效果。其中最顯著的進(jìn)步莫過(guò)于小切口透鏡取出術(shù)(SMILE)，這是一種微創(chuàng)激光視力矯正手術(shù)，無(wú)需像LASIK那樣制作角膜瓣。這項(xiàng)創(chuàng)新的最新階段被稱為SMILEPro，它是原始SMILE手術(shù)的增強(qiáng)版，充分利用了飛秒激光器設(shè)計(jì)、手術(shù)工作流程和精密工程方面的改進(jìn)?？柌趟踞t(yī)療科技(ZEISS)和齊默眼科系統(tǒng)(Ziemer)這兩家領(lǐng)先的公司為SMILEPro設(shè)備的進(jìn)步做出了重大貢獻(xiàn)，它們各自基于各自的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和戰(zhàn)略愿景，采取了獨(dú)特的方法。蔡司一直是SMILE技術(shù)的先驅(qū)，其向SMILEPro的轉(zhuǎn)型體現(xiàn)了其對(duì)微創(chuàng)屈光手術(shù)的長(zhǎng)期承諾。蔡司憑借其VisuMax飛秒激光平臺(tái)推出了最初的SMILE技術(shù)，并成為全球臨床應(yīng)用的基礎(chǔ)。蔡司深知提升外科醫(yī)生工作流程效率和改善患者療效的必要性，因此研發(fā)了VisuMax800，這是一款專為SMILEPro手術(shù)優(yōu)化的新一代飛秒激光系統(tǒng)。與上一代產(chǎn)品相比，VisuMax800擁有更高的脈沖頻率、更先進(jìn)的激光傳輸光學(xué)系統(tǒng)以及更快的透鏡生成時(shí)間，從而顯著縮短了手術(shù)時(shí)長(zhǎng)。這些改進(jìn)不僅增強(qiáng)了外科醫(yī)生的信心，還通過(guò)最大限度地減少負(fù)壓吸引時(shí)間，提升了患者的舒適度。此外，該系統(tǒng)還提供更精準(zhǔn)的切口規(guī)劃、更精準(zhǔn)的透鏡中心定位和更豐富的治療方案，使SMILEPro成為對(duì)原有技術(shù)的全面升級(jí)。蔡司研發(fā)的另一個(gè)關(guān)鍵方面是其對(duì)集成數(shù)字化工作流程的重視。VisuMax800可與蔡司的診斷和規(guī)劃解決方案（例如蔡司屈光工作站和角膜分析平臺(tái)）結(jié)合使用，確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)捻槙澈椭委煼桨傅膫€(gè)性化。這種集成提升了手術(shù)精準(zhǔn)度，減少了人為失誤，并節(jié)省了臨床時(shí)間。蔡司也大力投資于外科醫(yī)生培訓(xùn)項(xiàng)目，因?yàn)樗麄円庾R(shí)到即使是先進(jìn)的設(shè)備也需要熟練的人員才能達(dá)到最佳效果。通過(guò)將硬件創(chuàng)新與軟件集成和培訓(xùn)基礎(chǔ)設(shè)施相結(jié)合，蔡司將SMILEPro定位為不僅僅是一款設(shè)備，更是一個(gè)全面的屈光手術(shù)解決方案。與此同時(shí)，以其FEMTOLDV飛秒激光系列而聞名的瑞士公司ZiemerOphthalmicSystems也一直致力于在SMILEPro的開發(fā)中發(fā)揮重要作用，強(qiáng)調(diào)靈活性、緊湊的系統(tǒng)設(shè)計(jì)和高激光頻率技術(shù)。與專注于將SMILE打造為全球標(biāo)準(zhǔn)的蔡司不同，Ziemer的方法集中在拓展飛秒激光的潛在應(yīng)用，包括微透鏡提取手術(shù)。Ziemer的旗艦平臺(tái)FEMTOLDVZ8以其低能量、高頻激光架構(gòu)而著稱，該架構(gòu)可在最大程度上減少對(duì)周圍組織的影響，從而實(shí)現(xiàn)極其平滑的角膜切口。這種設(shè)計(jì)有利于微透鏡的制作，因?yàn)榫群推交葘?duì)于微透鏡的提取和術(shù)后恢復(fù)至關(guān)重要。Ziemer的SMILEPro開發(fā)策略強(qiáng)調(diào)多功能性和易用性。Z8系統(tǒng)便攜、模塊化，旨在處理除屈光矯正之外的各種眼前節(jié)手術(shù)，例如角膜移植術(shù)和白內(nèi)障手術(shù)。這種多功能方案使小型診所能夠投資于一個(gè)可實(shí)現(xiàn)多種用途的單一平臺(tái)，與一次性系統(tǒng)相比更具成本效益。在SMILEPro手術(shù)方面，Ziemer持續(xù)與研究機(jī)構(gòu)和外科醫(yī)生合作，改進(jìn)透鏡提取技術(shù)，旨在改善切口個(gè)性化，并擴(kuò)大可治療的屈光不正范圍。蔡司憑借其在SMILE領(lǐng)域的開創(chuàng)性和廣泛的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為SMILEPro技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)多元化做出了貢獻(xiàn)。其在緊湊設(shè)計(jì)、模塊化靈活性和激光脈沖工程方面的創(chuàng)新，突破了飛秒系統(tǒng)在微創(chuàng)屈光手術(shù)中的應(yīng)用界限。這種動(dòng)態(tài)變化確保了該行業(yè)不會(huì)被壟斷，并為外科醫(yī)生提供了適合其實(shí)踐需求的替代方案。蔡司和Ziemer的發(fā)展路徑凸顯了塑造SMILEPro未來(lái)的兩種互補(bǔ)戰(zhàn)略。蔡司是全球領(lǐng)導(dǎo)者，專注于技術(shù)改進(jìn)、工作流程集成和大規(guī)模臨床應(yīng)用；Ziemer則體現(xiàn)了敏捷的創(chuàng)新者，注重靈活性、成本效益和技術(shù)實(shí)驗(yàn)。兩家公司攜手合作，確保SMILEPro能夠發(fā)展成為標(biāo)準(zhǔn)化且適應(yīng)性強(qiáng)的屈光矯正解決方案。總而言之，SMILEPro設(shè)備領(lǐng)域處于尖端飛秒激光工程與日益增長(zhǎng)的微創(chuàng)視力矯正需求的交匯點(diǎn)。蔡司和Ziemer通過(guò)各自獨(dú)特而又相互融合的貢獻(xiàn)，在精準(zhǔn)度、效率和可及性之間取得平衡，共同塑造未來(lái)。隨著患者對(duì)快速康復(fù)、生物力學(xué)安全性和持久療效的需求不斷增長(zhǎng)，這兩家公司的創(chuàng)新將繼續(xù)成為SMILEPro持續(xù)發(fā)展和全球應(yīng)用的核心。鈦媒體調(diào)查顯示：眼科醫(yī)療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，疊加集采政策對(duì)高值耗材利潤(rùn)的擠壓，近兩年來(lái)，眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需尋找新的收入增長(zhǎng)點(diǎn)。各家眼科上市公司2025年上半年財(cái)報(bào)顯示，積極引入和應(yīng)用飛秒激光設(shè)備、推廣高附加值手術(shù)，已成為提升屈光項(xiàng)目收入、穩(wěn)定白內(nèi)障項(xiàng)目收入的重要選擇。在屈光手術(shù)領(lǐng)域，飛秒激光設(shè)備的迭代升級(jí)顯然已是推動(dòng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的引擎之一。2025年上半年，愛爾眼科屈光項(xiàng)目收入同比增長(zhǎng)11.14%，其中一大原因是全光塑、全飛秒4.0、全飛秒Pro等新術(shù)式得到患者普遍認(rèn)可、臨床應(yīng)用加快，使得屈光業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化、平均單價(jià)同比上升。華廈眼科屈光項(xiàng)目收入同比增長(zhǎng)13.75%，也在一定程度上得益于及時(shí)引進(jìn)并大力推廣蔡司全飛秒SMILEpro手術(shù)、蔡司全飛秒4.0、愛爾康全光塑等術(shù)式，推動(dòng)屈光術(shù)式結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。何氏眼科、普瑞眼科的屈光項(xiàng)目也有小幅增長(zhǎng)，公司財(cái)報(bào)均提到引進(jìn)了最新一代全飛秒設(shè)備、升級(jí)屈光手術(shù)術(shù)式，從而增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在白內(nèi)障治療領(lǐng)域，人工晶體集采為眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來(lái)的影響顯而易見，多數(shù)機(jī)構(gòu)收入與毛利率雙雙下降。同樣地，加強(qiáng)技術(shù)迭代與術(shù)式升級(jí)成為“挽救”白內(nèi)障項(xiàng)目的重要方式。例如，引進(jìn)新一代白內(nèi)障飛秒激光設(shè)備，推廣FLACS手術(shù)，成為機(jī)構(gòu)緩解白內(nèi)障收入下滑的重要途徑。機(jī)構(gòu)端對(duì)新設(shè)備與新術(shù)式的積極引進(jìn)、推廣，直接帶動(dòng)了上游設(shè)備銷售。以蔡司全飛秒為例，盡管其上一代產(chǎn)品以及SMILE3.0、SMILE4.0前兩代手術(shù)還在市場(chǎng)上占據(jù)重要地位，但最新的VISUMAX800依然受到機(jī)構(gòu)與患者熱捧。據(jù)蔡司公布的數(shù)據(jù)顯示，VISUMAX800上市后于2025年5月正式進(jìn)院，到8月底的短短3個(gè)月內(nèi)，全國(guó)裝機(jī)已覆蓋63家醫(yī)療機(jī)構(gòu)；依托VISUMAX800開展的SMILEpro手術(shù)，也在3個(gè)月內(nèi)突破了2萬(wàn)例。蔡司醫(yī)療中國(guó)區(qū)總負(fù)責(zé)人劉永華表示，10年前全飛秒手術(shù)突破1萬(wàn)例用了兩年半的時(shí)間，而今SMILEpro短短3個(gè)月手術(shù)量突破2萬(wàn)例，速度提升近10倍。總的來(lái)說(shuō)，在屈光和白內(nèi)障手術(shù)領(lǐng)域，以飛秒激光為代表的高端設(shè)備驅(qū)動(dòng)服務(wù)端收入增長(zhǎng)，這一趨勢(shì)越來(lái)越清晰。這不僅體現(xiàn)了眼科機(jī)構(gòu)收入與利潤(rùn)來(lái)源的結(jié)構(gòu)變化，也映射出患者對(duì)新技術(shù)、新術(shù)式的旺盛需求。市場(chǎng)發(fā)展也同樣面臨著挑戰(zhàn)：小切口透鏡提取專業(yè)版(SMILEPro)的推出代表了屈光手術(shù)技術(shù)的重大進(jìn)步。SMILEPro在原有SMILE手術(shù)的基礎(chǔ)上，通過(guò)先進(jìn)的飛秒激光平臺(tái)，縮短了治療時(shí)間，提高了手術(shù)精度，并提升了患者舒適度。盡管SMILEPro設(shè)備擁有這些優(yōu)勢(shì)，但它的開發(fā)和應(yīng)用仍面臨一系列障礙，限制了市場(chǎng)增長(zhǎng)的速度和廣度。這些挑戰(zhàn)源于經(jīng)濟(jì)、監(jiān)管、技術(shù)、臨床和市場(chǎng)相關(guān)因素，共同塑造了這個(gè)高度專業(yè)化行業(yè)的發(fā)展軌跡。SMILEPro設(shè)備的主要障礙是其高昂的資本投入。蔡司的VisuMax800或Ziemer的FEMTOLDVZ8等設(shè)備代表了最先進(jìn)的技術(shù)，但它們的價(jià)格卻高得讓許多小型診所或地區(qū)醫(yī)院望而卻步。除了購(gòu)買價(jià)格外，還有與維護(hù)、耗材和許可費(fèi)用相關(guān)的持續(xù)成本。這造成了較高的財(cái)務(wù)準(zhǔn)入門檻，阻礙了其廣泛應(yīng)用，尤其是在新興經(jīng)濟(jì)體，由于患者對(duì)高端屈光手術(shù)的需求有限，前期投資負(fù)擔(dān)難以收回。另一個(gè)障礙是競(jìng)爭(zhēng)格局受限。蔡司作為SMILEPro技術(shù)的先驅(qū)和領(lǐng)導(dǎo)者，已確立了市場(chǎng)主導(dǎo)地位。盡管Ziemer和其他公司正在貢獻(xiàn)創(chuàng)新，但市場(chǎng)仍然相對(duì)集中，限制了競(jìng)爭(zhēng)并維持了高價(jià)格。這種類似壟斷的環(huán)境減緩了該技術(shù)的傳播，因?yàn)樵\所在定價(jià)、系統(tǒng)功能或靈活的融資模式方面幾乎沒有選擇。如果沒有更廣泛的制造商基礎(chǔ)，該行業(yè)的增長(zhǎng)自然會(huì)受到抑制。監(jiān)管障礙也是一個(gè)關(guān)鍵的限制因素。雖然SMILE和SMILEPro已在多個(gè)地區(qū)獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，但在美國(guó)等主要市場(chǎng)的審批流程既耗時(shí)又耗資源。監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求提供關(guān)于安全性、有效性和長(zhǎng)期穩(wěn)定性的大量臨床證據(jù)，這延遲了新系統(tǒng)的進(jìn)入，并限制了市場(chǎng)供應(yīng)。此外，由于各國(guó)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的差異，雖然一個(gè)系統(tǒng)可能在歐洲或亞洲得到廣泛應(yīng)用，但其在北美的采用可能會(huì)被推遲數(shù)年，從而阻礙SMILEPro作為標(biāo)準(zhǔn)程序的全球協(xié)調(diào)。從臨床角度來(lái)看，外科醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線仍然是一個(gè)障礙。盡管SMILEPro與早期版本相比縮短了手術(shù)時(shí)間并提高了效率，但它仍然需要精確的手術(shù)技巧，尤其是在微透鏡的解剖和提取方面。主要接受過(guò)LASIK培訓(xùn)的外科醫(yī)生可能不愿投入時(shí)間和資源重新培訓(xùn)SMILEPro系統(tǒng)，尤其是在LASIK持續(xù)提供可靠結(jié)果且患者需求旺盛的情況下。在培訓(xùn)項(xiàng)目和病例支持得到更廣泛的普及之前，這一障礙將繼續(xù)限制其應(yīng)用。患者認(rèn)知和需求是另一個(gè)挑戰(zhàn)。盡管SMILEPro具有生物力學(xué)穩(wěn)定性、更快的愈合速度和更低的干眼風(fēng)險(xiǎn)，但許多患者仍然沒有意識(shí)到它與LASIK相比的優(yōu)勢(shì)。數(shù)十年的LASIK營(yíng)銷已將其確立為“首選”屈光手術(shù)，這使得新技術(shù)難以突破。由于缺乏強(qiáng)有力的教育宣傳和患者推廣，SMILEPro的需求仍然集中在高收入城市市場(chǎng)，導(dǎo)致全球很大一部分人口無(wú)法獲得服務(wù)。此外，有限的治療適應(yīng)癥也繼續(xù)阻礙其發(fā)展。雖然SMILEPro的適用范圍較原版SMILE有所擴(kuò)大，但其主要優(yōu)勢(shì)仍然在于矯正近視和散光。SMILEPro技術(shù)尚未完全解決遠(yuǎn)視和老花等更廣泛的屈光不正問題。與LASIK相比，這一局限性限制了其臨床應(yīng)用，而LASIK更能適應(yīng)各種疾病。在研究和技術(shù)能夠擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍之前，SMILEPro仍將只是一個(gè)小眾選擇，而非通用的屈光矯正解決方案。另一個(gè)因素在于對(duì)專有系統(tǒng)的技術(shù)依賴。蔡司和Ziemer依賴高度專業(yè)化的硬件和軟件架構(gòu)，這將用戶鎖定在專有生態(tài)系統(tǒng)中。這種互操作性的缺乏限制了外科醫(yī)生的靈活性，并增加了對(duì)單一供應(yīng)商進(jìn)行升級(jí)、服務(wù)和工作流程集成的依賴。這種僵化性阻礙了一些診所采用該設(shè)備，尤其是那些已經(jīng)運(yùn)行成熟的LASIK平臺(tái)并與其診斷和計(jì)劃工具無(wú)縫集成的診所。最后，該行業(yè)還面臨著來(lái)自替代解決方案的競(jìng)爭(zhēng)。新一代植入式膠原晶體(ICL)、有晶狀體眼人工晶狀體以及用于矯正老花眼的先進(jìn)多焦點(diǎn)人工晶狀體為SMILEPro提供了強(qiáng)有力的替代方案。這些技術(shù)具有不同的優(yōu)勢(shì)，例如可逆性、更廣泛的適應(yīng)癥或無(wú)需切除角膜組織即可立即見效。屈光手術(shù)市場(chǎng)中強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手削弱了SMILEPro的普及勢(shì)頭，尤其是在那些以經(jīng)濟(jì)實(shí)惠和可及性為患者決策導(dǎo)向的地區(qū)?？偠灾琒MILEPro設(shè)備行業(yè)的發(fā)展正受到多種因素的阻礙：診所面臨的高財(cái)務(wù)壁壘、制造商之間的競(jìng)爭(zhēng)有限、冗長(zhǎng)的監(jiān)管審批流程、手術(shù)學(xué)習(xí)曲線、患者認(rèn)知度低、治療適應(yīng)癥狹窄、對(duì)專有平臺(tái)的依賴以及來(lái)自替代技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)?？朔@些障礙需要制造