質(zhì)量管理體系內(nèi)審及整改記錄表工具指南一、適用場(chǎng)景與價(jià)值本工具適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核（以下簡(jiǎn)稱“內(nèi)審”）的全流程管理，特別適用于以下場(chǎng)景：體系運(yùn)行監(jiān)控：定期檢查質(zhì)量管理體系（如ISO9001、IATF16949等）的符合性與有效性，識(shí)別運(yùn)行偏差；不符合項(xiàng)整改：針對(duì)內(nèi)審發(fā)覺的問題，規(guī)范整改流程，保證措施落地與效果驗(yàn)證；管理評(píng)審輸入：為管理層提供體系運(yùn)行數(shù)據(jù)支撐，助力持續(xù)改進(jìn)決策；迎審準(zhǔn)備：通過模擬內(nèi)審提前排查問題，提升外部審核（如認(rèn)證審核、客戶審核）通過率。通過系統(tǒng)化記錄內(nèi)審過程與整改結(jié)果，可實(shí)現(xiàn)問題可追溯、責(zé)任可明確、改進(jìn)可閉環(huán)，強(qiáng)化體系執(zhí)行力。二、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程（一）審核準(zhǔn)備階段組建審核組由質(zhì)量管理部門牽頭，指定具備內(nèi)審員資質(zhì)的成員（如工、工）組成審核組，明確組長(zhǎng)職責(zé)（統(tǒng)籌審核計(jì)劃、協(xié)調(diào)資源）。審核員需獨(dú)立于被審核部門，保證客觀性（如生產(chǎn)部門審核員不得來自生產(chǎn)車間）。收集體系文件梳理最新版質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、法律法規(guī)清單等，作為審核依據(jù)。制定審核計(jì)劃明確審核范圍（如“研發(fā)部門產(chǎn)品設(shè)計(jì)流程”“生產(chǎn)車間過程控制”）、審核時(shí)間（建議1-3天）、審核方法（文件查閱、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談、記錄抽查）。提前3個(gè)工作日將計(jì)劃通知被審核部門，確認(rèn)時(shí)間沖突并調(diào)整。準(zhǔn)備審核工具編制《檢查表》（依據(jù)體系條款細(xì)化審核點(diǎn)，如“ISO9001:20158.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”對(duì)應(yīng)“是否確認(rèn)關(guān)鍵過程參數(shù)”）、記錄筆、攝像機(jī)（需征得被審核方同意）等。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核階段首次會(huì)議審核組長(zhǎng)主持，參會(huì)人員包括審核組、被審核部門負(fù)責(zé)人（如*經(jīng)理）、關(guān)鍵崗位員工。說明審核目的、范圍、流程、保密要求及時(shí)間安排，解答疑問。實(shí)施審核文件查閱：抽查體系文件執(zhí)行記錄（如《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》《不合格品處理單》），確認(rèn)與文件要求的一致性；現(xiàn)場(chǎng)觀察：跟蹤實(shí)際操作流程（如設(shè)備點(diǎn)檢、產(chǎn)品檢驗(yàn)），記錄操作與文件不符的實(shí)例（如“未按《作業(yè)指導(dǎo)書》要求使用扭矩扳手”）；員工訪談：隨機(jī)提問崗位人員（如“您知道本崗位的質(zhì)量控制要點(diǎn)嗎？”“發(fā)覺不合格品如何處理？”），評(píng)估體系認(rèn)知度。記錄不符合項(xiàng)發(fā)覺問題立即記錄，描述需客觀（含時(shí)間、地點(diǎn)、人員、事實(shí)），避免主觀表述（如“操作不規(guī)范”改為“2023年10月15日14時(shí)，車間員工*未按《SOP-003》第5.2條執(zhí)行首件檢驗(yàn)”）。區(qū)分不符合類型：嚴(yán)重不符合：體系失效導(dǎo)致系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)（如“未對(duì)關(guān)鍵供應(yīng)商進(jìn)行年度評(píng)審”）；一般不符合：偶發(fā)執(zhí)行偏差（如“《設(shè)備維護(hù)記錄》填寫漏項(xiàng)”）。（三）不符合項(xiàng)處理階段編制審核報(bào)告審核結(jié)束后2個(gè)工作日內(nèi)，匯總審核發(fā)覺，編制《內(nèi)部審核報(bào)告》，內(nèi)容包括：審核概況、符合性評(píng)價(jià)、不符合項(xiàng)清單（含條款、描述、類型）、改進(jìn)建議。報(bào)經(jīng)管理者代表（如*總）審批后，發(fā)放至各責(zé)任部門。通知責(zé)任部門向不符合項(xiàng)責(zé)任部門發(fā)出《不符合項(xiàng)整改通知單》，明確問題描述、對(duì)應(yīng)條款、整改期限（一般不超過15個(gè)工作日，嚴(yán)重項(xiàng)可延長(zhǎng)）。原因分析與措施制定責(zé)任部門組織召開分析會(huì)，采用“5W1H法”（What/Why/Who/When/Where/How）或“魚骨圖”分析根本原因（如“未執(zhí)行首件檢驗(yàn)”原因?yàn)椤靶聠T工未培訓(xùn)”）；制定糾正措施（針對(duì)已發(fā)生問題，如“立即完成新員工培訓(xùn)并考核”）和預(yù)防措施（防止問題再發(fā)，如“修訂《新員工上崗管理辦法》，增加實(shí)操考核環(huán)節(jié)”），明確責(zé)任人（如*主管）和完成時(shí)限。（四）整改與驗(yàn)證階段實(shí)施整改措施責(zé)任部門按計(jì)劃落實(shí)整改，保留實(shí)施證據(jù)（如《培訓(xùn)簽到表》《考核記錄》《修訂后的文件版本號(hào)》）。跟蹤驗(yàn)證整改期限后3個(gè)工作日內(nèi)，審核組對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證：現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查：檢查措施是否落地（如“新員工培訓(xùn)記錄顯示考核通過，現(xiàn)場(chǎng)觀察首件檢驗(yàn)操作規(guī)范”）；記錄核查：確認(rèn)相關(guān)記錄完整、可追溯（如《設(shè)備維護(hù)記錄》已補(bǔ)全并簽字）。驗(yàn)證結(jié)果分為：通過：措施有效，不符合項(xiàng)關(guān)閉；未通過：措施無效或未完成，需重新制定整改計(jì)劃并延長(zhǎng)時(shí)限。關(guān)閉不符合項(xiàng)驗(yàn)證通過后，審核組在《不符合項(xiàng)整改跟蹤表》中記錄驗(yàn)證結(jié)果，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，形成閉環(huán)管理。（五）總結(jié)與改進(jìn)階段管理評(píng)審輸入將內(nèi)審報(bào)告、不符合項(xiàng)整改匯總表作為管理評(píng)審輸入，向管理層匯報(bào)體系運(yùn)行情況及改進(jìn)方向。持續(xù)改進(jìn)針對(duì)內(nèi)審中發(fā)覺的重復(fù)性問題（如“多部門記錄填寫不規(guī)范”），推動(dòng)體系文件優(yōu)化（如統(tǒng)一記錄模板）或流程再造（如引入電子化記錄系統(tǒng)）。三、記錄表模板及填寫說明（一）內(nèi)部審核計(jì)劃表審核編號(hào)QMS-2023-審核日期2023年10月15日-17日審核范圍研發(fā)部、生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢驗(yàn)部（覆蓋ISO9001:20158.3/8.5/9.2條款）審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司《質(zhì)量手冊(cè)》（A版/2023）審核組成員組長(zhǎng)：工；成員：工、*工陪同人員研發(fā)部：經(jīng)理；生產(chǎn)車間：主管；質(zhì)檢部：*主管時(shí)間安排10月15日：研發(fā)部（文件審核+現(xiàn)場(chǎng)觀察）；10月16日：生產(chǎn)車間（過程審核+員工訪談）；10月17日：質(zhì)檢部（記錄抽查+報(bào)告編制）審核方法文件查閱、現(xiàn)場(chǎng)檢查、人員訪談、記錄抽樣（二）不符合項(xiàng)報(bào)告審核編號(hào)QMS-2023-不符合項(xiàng)編號(hào)NC-2023-01不符合條款I(lǐng)SO9001:20158.5.1“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的受控條件下執(zhí)行活動(dòng)”不符合類型□嚴(yán)重■一般不符合描述2023年10月16日9時(shí)30分，生產(chǎn)車間3號(hào)生產(chǎn)線員工*在組裝產(chǎn)品時(shí)，未按《SOP-005》第4.3條要求使用扭矩扳手校準(zhǔn)螺絲扭矩，現(xiàn)場(chǎng)抽查10件產(chǎn)品，3件扭矩超出標(biāo)準(zhǔn)范圍（標(biāo)準(zhǔn)：10±1N·m，實(shí)測(cè)：11.5N·m、12N·m、9.8N·m）。責(zé)任部門生產(chǎn)車間責(zé)任人*（車間主任）原因分析1.直接原因：?jiǎn)T工未按作業(yè)指導(dǎo)書操作；2.根本原因：新員工入職培訓(xùn)未覆蓋扭矩扳校準(zhǔn)實(shí)操，車間日常巡檢未關(guān)注此環(huán)節(jié)。糾正措施1.立即對(duì)員工*進(jìn)行再培訓(xùn)并考核（10月18日前完成）；2.10月19日前對(duì)3號(hào)線所有產(chǎn)品扭矩進(jìn)行全檢，隔離不合格品。完成時(shí)限2023年10月19日預(yù)防措施1.修訂《新員工培訓(xùn)大綱》，增加扭矩扳校準(zhǔn)實(shí)操考核（10月25日前完成）；2.車間每日增加1次扭矩扳使用抽查頻次（由主管執(zhí)行）。負(fù)責(zé)人*（生產(chǎn)主管）驗(yàn)證結(jié)果■通過：培訓(xùn)記錄顯示考核合格，全檢記錄隔離3件不合格品并返工；修訂后《培訓(xùn)大綱》已發(fā)布，10月26日抽查扭矩扳使用符合要求。驗(yàn)證人*工關(guān)閉確認(rèn)責(zé)任部門簽字：__________日期：2023年10月26日審核組簽字：__________日期：2023年10月27日（三）內(nèi)部審核報(bào)告（摘要）審核目的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系符合性、有效性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)審核時(shí)間2023年10月15日-17日審核范圍研發(fā)部、生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢驗(yàn)部審核結(jié)論體系運(yùn)行基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，未發(fā)覺嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般不符合項(xiàng)2項(xiàng)，均已整改關(guān)閉。改進(jìn)建議1.加強(qiáng)新員工實(shí)操培訓(xùn)考核；2.優(yōu)化生產(chǎn)過程巡檢頻次，強(qiáng)化關(guān)鍵參數(shù)監(jiān)控。報(bào)告編制人*工審批人*（管理者代表）日期2023年10月30日四、使用規(guī)范與風(fēng)險(xiǎn)提示審核獨(dú)立性原則審核員不得審核與自己有直接責(zé)任關(guān)系的部門（如原為生產(chǎn)部門員工，不得參與生產(chǎn)審核），避免利益沖突。問題描述客觀性不符合項(xiàng)描述需基于事實(shí)，避免使用“可能”“大概”等模糊詞匯，保證責(zé)任部門無爭(zhēng)議。整改措施可行性制定糾正措施需結(jié)合實(shí)際資源（人力、時(shí)間、成本），避免“口號(hào)式整改”（如“加強(qiáng)培訓(xùn)”需明確培訓(xùn)內(nèi)容