2025年藥品不良反應(yīng)題庫(含答案)一、單項選擇題（每題1分，共20題）1.根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）對藥品不良反應(yīng)（ADR）的定義，以下哪項符合“與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)”的核心特征？A.患者自行超劑量服用降壓藥導(dǎo)致低血壓B.按說明書劑量使用青霉素后出現(xiàn)過敏性休克C.癌癥患者因化療藥物脫發(fā)拒絕繼續(xù)治療D.糖尿病患者漏服降糖藥引發(fā)血糖升高答案：B2.以下哪種ADR屬于A型（劑量相關(guān)型）不良反應(yīng)？A.異煙肼導(dǎo)致的肝毒性（隨劑量增加風(fēng)險升高）B.卡馬西平引起的Stevens-Johnson綜合征（罕見，與劑量無關(guān)）C.青霉素引發(fā)的速發(fā)型過敏反應(yīng)（IgE介導(dǎo)）D.華法林與阿司匹林聯(lián)用導(dǎo)致的消化道出血（藥物相互作用）答案：A3.我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，新的藥品不良反應(yīng)是指：A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.上市5年內(nèi)首次出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.發(fā)生率超過1%的新發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)D.導(dǎo)致患者住院治療的嚴(yán)重不良反應(yīng)答案：A4.某患者因肺炎使用阿奇霉素（0.5g/日，靜脈滴注），第3日出現(xiàn)水樣腹瀉（8次/日），糞便檢測提示艱難梭菌毒素陽性。該ADR的因果關(guān)系評價最可能為：A.肯定（用藥與反應(yīng)時間順序合理，停藥后反應(yīng)緩解，重新用藥反應(yīng)再現(xiàn)）B.很可能（用藥與反應(yīng)時間順序合理，停藥后反應(yīng)緩解，無法重新用藥驗證）C.可能（反應(yīng)可能由其他因素如感染引起）D.可能無關(guān)（反應(yīng)與藥物已知ADR類型不符）答案：B（阿奇霉素可誘發(fā)艱難梭菌感染，停藥后腹瀉緩解但未再用藥驗證）5.關(guān)于妊娠期ADR監(jiān)測，以下說法錯誤的是：A.妊娠早期（1-3個月）是藥物致畸的高風(fēng)險期B.孕婦使用四環(huán)素可能導(dǎo)致胎兒牙齒黃染（四環(huán)素牙）C.妊娠期使用肝素（分子量高，不易通過胎盤）相對安全D.所有妊娠期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)均需標(biāo)注“妊娠期用藥”答案：D（僅與妊娠期生理狀態(tài)相關(guān)的ADR需特別標(biāo)注，如妊娠劇吐合并用藥后的反應(yīng)）6.以下哪項不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的范疇？A.導(dǎo)致患者需要進(jìn)行住院治療的不良反應(yīng)B.出現(xiàn)皮膚瘙癢但未影響日常生活的過敏反應(yīng)C.引起永久性聽力喪失的耳毒性反應(yīng)D.導(dǎo)致患者生命體征不穩(wěn)定的過敏性休克答案：B7.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)一種新上市的生物制劑（單克隆抗體）在3例患者中均出現(xiàn)輸液反應(yīng)（發(fā)熱、寒戰(zhàn)），但說明書未提及該反應(yīng)。根據(jù)監(jiān)測要求，應(yīng)在多長時間內(nèi)向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告？A.15個工作日B.7個工作日C.3個工作日D.24小時答案：D（新的、嚴(yán)重的ADR需24小時內(nèi)報告）8.關(guān)于ADR因果關(guān)系評價的Karch-Lasagna標(biāo)準(zhǔn)，“反應(yīng)是否符合該藥品已知的ADR類型”屬于以下哪項評價要素？A.時間相關(guān)性B.合理性C.撤藥反應(yīng)D.再激發(fā)反應(yīng)答案：B9.以下哪種藥物的ADR與“藥物蓄積”直接相關(guān)？A.腎功能不全患者使用慶大霉素（主要經(jīng)腎排泄）后出現(xiàn)耳毒性B.老年人使用地西泮（脂溶性高）后出現(xiàn)嗜睡C.酒精與頭孢類藥物聯(lián)用導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)D.長期使用糖皮質(zhì)激素導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松答案：A（腎功能不全導(dǎo)致藥物排泄減少，血藥濃度蓄積）10.中藥注射劑的ADR特點(diǎn)不包括：A.多與藥物中的大分子雜質(zhì)（如蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)）有關(guān)B.過敏反應(yīng)（如皮疹、呼吸困難）發(fā)生率較高C.與配伍禁忌（如pH值變化）無關(guān)D.可能因溶媒選擇不當(dāng)（如用葡萄糖溶解需生理鹽水的藥物）引發(fā)沉淀答案：C11.某患者因類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎使用甲氨蝶呤（每周10mg），治療3個月后出現(xiàn)ALT（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）升高至正常值3倍。最可能的ADR類型是：A.肝臟毒性（肝細(xì)胞損傷型）B.膽汁淤積型肝損傷C.混合型肝損傷D.肝血管損傷答案：A（甲氨蝶呤常見肝細(xì)胞損傷型肝毒性）12.關(guān)于兒童ADR的特點(diǎn)，以下說法正確的是：A.新生兒肝藥酶系統(tǒng)成熟，對藥物代謝能力與成人相近B.嬰兒血腦屏障發(fā)育不全，對中樞神經(jīng)藥物更敏感（如嗎啡易致呼吸抑制）C.兒童使用喹諾酮類藥物不會影響軟骨發(fā)育D.兒童ADR發(fā)生率低于成人答案：B13.某患者使用某降壓藥后出現(xiàn)持續(xù)性干咳，停藥后癥狀消失，重新用藥后干咳復(fù)發(fā)。該ADR最可能由以下哪種藥物引起？A.氨氯地平（鈣通道阻滯劑）B.纈沙坦（ARB類）C.卡托普利（ACEI類）D.氫氯噻嗪（利尿劑）答案：C（ACEI類藥物因抑制緩激肽降解易導(dǎo)致干咳）14.以下哪項不屬于ADR監(jiān)測的目的？A.發(fā)現(xiàn)罕見或遲發(fā)性ADRB.評估藥品風(fēng)險-效益比C.指導(dǎo)臨床合理用藥D.統(tǒng)計藥品銷售額答案：D15.某患者因肺結(jié)核聯(lián)合使用異煙肼、利福平、乙胺丁醇，治療2周后出現(xiàn)視力模糊、視野縮小。最可能的ADR是：A.異煙肼導(dǎo)致的周圍神經(jīng)炎B.利福平導(dǎo)致的肝毒性C.乙胺丁醇導(dǎo)致的視神經(jīng)炎D.聯(lián)合用藥導(dǎo)致的過敏反應(yīng)答案：C16.關(guān)于ADR報告中的“新的嚴(yán)重不良反應(yīng)”，以下定義正確的是：A.藥品說明書中未載明且導(dǎo)致住院的不良反應(yīng)B.上市1年內(nèi)首次出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)C.發(fā)生率超過5%的嚴(yán)重不良反應(yīng)D.導(dǎo)致患者死亡的不良反應(yīng)答案：A17.以下哪種ADR屬于B型（劑量無關(guān)型）不良反應(yīng)？A.地高辛過量導(dǎo)致的心律失常（治療窗窄）B.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏者使用磺胺類藥物后溶血C.長期使用阿司匹林導(dǎo)致的胃潰瘍D.利尿劑引起的電解質(zhì)紊亂答案：B（與患者特異性體質(zhì)相關(guān)）18.某醫(yī)院藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)，患者同時使用華法林（抗凝藥）和氟康唑（抗真菌藥），可能增加出血風(fēng)險。其機(jī)制是：A.氟康唑抑制CYP2C9酶，減少華法林代謝B.氟康唑誘導(dǎo)CYP3A4酶，加速華法林代謝C.氟康唑與華法林競爭血漿蛋白結(jié)合D.氟康唑增加華法林的胃腸道吸收答案：A（氟康唑是CYP2C9抑制劑，華法林主要經(jīng)該酶代謝）19.關(guān)于疫苗不良反應(yīng)（AEFI），以下說法錯誤的是：A.包括一般反應(yīng)（如接種部位紅腫）和異常反應(yīng)（如過敏性休克）B.異常反應(yīng)屬于ADR范疇C.偶合反應(yīng)（接種時患者已處于疾病潛伏期）不屬于ADRD.所有疫苗不良反應(yīng)均需24小時內(nèi)報告答案：D（一般反應(yīng)無需緊急報告）20.某患者使用某靶向藥（EGFR抑制劑）后出現(xiàn)痤瘡樣皮疹（發(fā)生率30%），說明書已明確該反應(yīng)。根據(jù)ADR報告要求，應(yīng)：A.無需報告（已知ADR）B.每3個月匯總報告一次C.及時通過國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)提交個例報告D.僅在患者出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹時報告答案：C（所有ADR均需報告，已知ADR需定期匯總，個例仍需提交）二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品不良反應(yīng)的構(gòu)成要件包括：A.正常用法用量下發(fā)生B.與治療目的無關(guān)C.對患者造成損害D.由藥物濫用或誤用引起答案：ABC2.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括：A.導(dǎo)致患者死亡B.危及生命（如過敏性休克）C.導(dǎo)致永久或顯著的人體傷殘（如耳聾）D.導(dǎo)致住院時間延長答案：ABCD3.影響ADR發(fā)生的患者因素包括：A.年齡（如老年人肝腎功能減退）B.遺傳因素（如G6PD缺乏）C.疾病狀態(tài)（如肝衰竭患者藥物代謝能力下降）D.藥物相互作用（如他汀類與貝特類聯(lián)用增加肌病風(fēng)險）答案：ABC（D屬于藥物因素）4.以下屬于ADR監(jiān)測方法的有：A.自愿報告系統(tǒng)（如我國ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)）B.隊列研究（前瞻性觀察特定人群）C.病例對照研究（回顧性分析）D.藥品上市后安全性研究（PMS）答案：ABCD5.中藥ADR的常見原因包括：A.炮制不當(dāng)（如烏頭類未充分炮制導(dǎo)致烏頭堿中毒）B.配伍禁忌（如“十八反”“十九畏”）C.超劑量使用（如朱砂含汞，長期過量致重金屬中毒）D.藥材品種混淆（如用偽品土茯苓代替正品）答案：ABCD6.關(guān)于ADR因果關(guān)系評價，“肯定”等級需滿足的條件包括：A.用藥與反應(yīng)的時間順序合理B.停藥后反應(yīng)消失或減輕C.重新用藥反應(yīng)再現(xiàn)（激發(fā)試驗陽性）D.排除其他因素（如疾病、合并用藥）答案：ABCD7.妊娠期慎用的藥物包括：A.甲氨蝶呤（致畸）B.青霉素（B類，相對安全）C.利巴韋林（抗病毒，高度致畸）D.華法林（可通過胎盤致胎兒出血）答案：ACD8.以下哪些ADR需作為“新的不良反應(yīng)”報告？A.某降壓藥說明書未提及“頭暈”，但臨床發(fā)現(xiàn)患者用藥后頭暈B.某抗生素說明書已載明“惡心”，但出現(xiàn)說明書未提及的“剝脫性皮炎”C.某中藥注射劑說明書未提及“輸液反應(yīng)”，臨床首次發(fā)現(xiàn)D.某生物制劑說明書已載明“發(fā)熱”，但出現(xiàn)“嚴(yán)重肝損傷”答案：BCD（A為已知ADR）9.兒童ADR的高發(fā)藥物包括：A.抗生素（如氨基糖苷類耳毒性）B.解熱鎮(zhèn)痛藥（如阿司匹林誘發(fā)瑞氏綜合征）C.中樞神經(jīng)藥物（如鎮(zhèn)靜催眠藥）D.維生素類（安全性高，ADR少）答案：ABC10.關(guān)于ADR報告的“個例報告表”，需填寫的關(guān)鍵信息包括：A.患者基本信息（年齡、性別）B.用藥信息（藥品名稱、劑量、用法）C.ADR描述（癥狀、發(fā)生時間、轉(zhuǎn)歸）D.報告人信息（姓名、聯(lián)系方式）答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10題）1.藥品不良反應(yīng)一定是有害的，但不一定需要治療。（）答案：√（如輕微惡心可能無需治療）2.A型ADR通?？深A(yù)測，發(fā)生率高，死亡率低；B型ADR不可預(yù)測，發(fā)生率低，死亡率高。（）答案：√3.患者自行減少藥量后出現(xiàn)的不良反應(yīng)屬于ADR范疇。（）答案：×（ADR需為“正常用法用量”下發(fā)生）4.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品上市后首次出現(xiàn)的不良反應(yīng)。（）答案：×（指說明書未載明的不良反應(yīng)，無論是否首次）5.中藥注射劑因成分明確，ADR發(fā)生率低于化學(xué)藥。（）答案：×（中藥注射劑ADR發(fā)生率較高）6.老年人因器官功能衰退，ADR發(fā)生率高于年輕人。（）答案：√7.所有ADR報告均需經(jīng)實驗室檢查確認(rèn)（如血藥濃度、病理活檢）。（）答案：×（患者自述癥狀可作為報告依據(jù)）8.疫苗接種后出現(xiàn)的“偶合反應(yīng)”屬于ADR。（）答案：×（偶合反應(yīng)是患者自身疾病導(dǎo)致，與疫苗無關(guān)）9.藥物相互作用導(dǎo)致的ADR屬于A型反應(yīng)（劑量相關(guān)）。（）答案：√（多因血藥濃度升高引起）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體ADR（≥3例）時，應(yīng)在12小時內(nèi)向省級藥監(jiān)部門報告。（）答案：√（根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》）四、案例分析題（每題10分，共5題）案例1：患者，女，32歲，因“上呼吸道感染”就診，既往無藥物過敏史。醫(yī)生開具阿莫西林克拉維酸鉀片（0.375g，tid），用藥第2天軀干出現(xiàn)散在紅色丘疹，伴瘙癢；第3天皮疹融合成片狀，波及面部，伴發(fā)熱（38.5℃）。查體：T38.7℃，P96次/分，R20次/分，BP120/75mmHg；皮膚科檢查見全身泛發(fā)性紅斑、丘疹，部分融合，壓之褪色。問題：1.該患者出現(xiàn)的ADR最可能的類型是什么？依據(jù)是什么？2.需與哪些非ADR因素鑒別？3.應(yīng)采取哪些處理措施？答案：1.類型：B型ADR（過敏反應(yīng)）。依據(jù)：用藥后短時間內(nèi)出現(xiàn)皮疹、發(fā)熱，符合Ⅰ型或Ⅳ型超敏反應(yīng)特征；患者無過敏史，與劑量無關(guān)。2.鑒別因素：病毒感染引起的皮疹（如麻疹、風(fēng)疹）、自身免疫性疾?。ㄈ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡）、其他藥物（如解熱鎮(zhèn)痛藥）引起的過敏反應(yīng)。3.處理措施：立即停用阿莫西林克拉維酸鉀；給予抗組胺藥（如氯雷他定）、糖皮質(zhì)激素（如潑尼松）緩解癥狀；監(jiān)測生命體征，觀察皮疹進(jìn)展；記錄ADR并通過監(jiān)測系統(tǒng)報告。案例2：患者，男，65歲，診斷為“非小細(xì)胞肺癌”，接受EGFR-TKI靶向藥奧希替尼（80mg，qd）治療。治療前肝功能正常（ALT25U/L，AST20U/L），治療4周后復(fù)查肝功能：ALT180U/L（正常值0-40U/L），AST120U/L，總膽紅素正常?；颊邿o乏力、納差等癥狀。問題：1.該ADR的類型是什么？可能的機(jī)制是什么？2.需進(jìn)一步做哪些檢查？3.臨床應(yīng)如何處理？答案：1.類型：A型ADR（藥物性肝損傷，肝細(xì)胞損傷型）。機(jī)制：奧希替尼可能通過代謝產(chǎn)物直接損傷肝細(xì)胞，或誘發(fā)免疫介導(dǎo)的肝損傷（但以劑量相關(guān)的直接毒性為主）。2.進(jìn)一步檢查：肝炎病毒標(biāo)志物（排除病毒性肝炎）、自身抗體（排除自身免疫性肝炎）、肝臟超聲（排除膽道梗阻）。3.處理：暫停奧希替尼，密切監(jiān)測肝功能（每3天復(fù)查ALT、AST）；給予保肝藥物（如還原型谷胱甘肽）；若ALT降至正常2倍以下，可考慮低劑量（如40mg/qd）重新用藥，繼續(xù)監(jiān)測。案例3：患者，男，78歲，因“高血壓、冠心病”長期服用氨氯地平（5mg/qd）、阿托伐他汀（20mg/qn）、阿司匹林（100mg/qd）。近1周出現(xiàn)頭暈、乏力，偶有黑矇。查體：BP90/50mmHg（平時130/80mmHg），心率58次/分；實驗室檢查：血鉀5.6mmol/L（正常值3.5-5.0mmol/L），血肌酐180μmol/L（基線110μmol/L）。問題：1.哪些藥物可能導(dǎo)致患者血壓降低？機(jī)制是什么？2.高血鉀的可能原因是什么？3.如何調(diào)整用藥？答案：1.氨氯地平（鈣通道阻滯劑可能引起體位性低血壓，尤其老年人對降壓藥敏感）；阿司匹林（可能增強(qiáng)其他降壓藥效果）。2.高血鉀原因：阿托伐他汀長期使用可能影響腎功能（血肌酐升高提示腎功能減退），導(dǎo)致排鉀減少；老年人腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）活性降低，鉀排泄能力下降。3.調(diào)整用藥：暫停氨氯地平，監(jiān)測血壓（若仍低，可換用對血壓影響小的藥物如美托洛爾）；阿托伐他汀減量（10mg/qn），復(fù)查腎功能；阿司匹林繼續(xù)使用（冠心病治療需要），但需監(jiān)測出血風(fēng)險；給予降鉀治療（如口服聚磺苯乙烯），飲食限鉀。案例4：某社區(qū)醫(yī)院1天內(nèi)接診3例“急性胃腸炎”患者，均于前1日輸注某中藥注射劑（XX注射液，用于活血化瘀）后出現(xiàn)腹痛、腹瀉（5-8次/日），無發(fā)熱?；颊呒韧鶡o胃腸道疾病史，輸注時均使用5%葡萄糖注射液作為溶媒（說明書推薦0.9%氯化鈉）。問題：1.該事件是否屬于群體ADR？依據(jù)是什么