山東潔凈車間施工方案一、施工總體要求本潔凈車間施工嚴格遵循GB/T51466-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗收標準》和GB50591-2025《潔凈室施工及驗收規(guī)范》要求，施工單位須具備建設主管部門批準的專業(yè)資質(zhì)，施工人員應通過潔凈室施工規(guī)范培訓及考核，特殊工種持有上崗證。施工全過程由專業(yè)監(jiān)理機構實行監(jiān)理，施工前制定詳盡施工組織設計，各工種按程序施工，工程修改需有設計單位變更文件。二、施工階段劃分與管理（一）前期管制階段（凈化板材安裝階段）施工準備主體結構驗收完畢，屋面防水及外圍護結構施工完成，外門、外窗安裝到位。設置專用施工入口，配備專人管理，入口處設置鞋塵清理裝置及工作服存放區(qū)。施工工具、材料進場前進行清潔處理，凈化板材保護膜完整保留，嚴禁提前撕除?，F(xiàn)場管理施工區(qū)域實行封閉管理，嚴禁吸煙、飲食，切割作業(yè)必須配備專用吸塵器，產(chǎn)生的粉塵即時清除。每日施工結束后清理垃圾，分類存放并及時清運，保持施工面潔凈。環(huán)境溫度低于5℃時采取升溫措施，確保施工環(huán)境溫度不低于5℃。（二）中期管制階段（空調(diào)及設備安裝階段）人員管控施工人員經(jīng)培訓合格后方可入場，實行出入登記制度，配備統(tǒng)一潔凈工作服。設立專用切割間，切割、打磨作業(yè)必須在隔離區(qū)域進行，全程開啟吸塵器，切割后材料需二次清潔。材料管理材料與人員通道分離，外包裝在潔凈區(qū)外拆除，禁止使用波紋紙板、木材等易產(chǎn)塵材料。金屬材料焊接處進行防腐防銹處理，現(xiàn)場噴涂作業(yè)需一次完成，做好防火措施。施工防護地面鋪設塑料保護膜及緩沖板，使用橡膠輪搬運車，輪胎包裹防靜電膠帶。高風險作業(yè)區(qū)域設置安全標識，施工工具輕拿輕放，避免拖地或觸碰已安裝設備。（三）后期管制階段（調(diào)試運行階段）出入控制單一出入口配備風淋室，施工人員憑證出入，全員穿著潔凈服、口罩、發(fā)罩及手套。工具材料經(jīng)室外清潔后方可入場，嚴禁任何未經(jīng)審批的產(chǎn)塵作業(yè)。環(huán)境維持空調(diào)系統(tǒng)空吹前進行徹底清潔，每日對潔凈區(qū)進行專業(yè)清掃，采用不產(chǎn)塵清潔工具。調(diào)試期間實行24小時值班制度，實時監(jiān)控溫濕度、壓差等關鍵參數(shù)。三、建筑裝飾工程（一）地面工程基層處理地面基層平整、無空鼓、裂縫，含水率≤4%，采用防水處理，涂刷界面劑。自流平施工環(huán)境溫度≥10℃，相對濕度≤80%，表面平整度誤差≤2mm/2m。面層施工醫(yī)藥潔凈區(qū)采用環(huán)氧樹脂自流平地面，厚度≥2mm，表面光滑無縫，圓弧角半徑≥50mm。電子潔凈車間可選用防靜電PVC地板，接縫采用熱熔焊接，焊接縫平整光滑，強度與母材相當。食品加工車間地面采用耐酸堿、耐腐蝕的水磨石地面，分格條采用不銹鋼材質(zhì)，間距≤1m×1m。（二）墻面工程墻體材料潔凈區(qū)墻體采用50mm厚夾芯彩鋼板，芯材為難燃B1級，表面為鍍鋅鋼板，涂層厚度≥25μm。墻面與地面、天花板交界處采用圓弧過渡，圓弧半徑≥50mm，防止積塵。墻體接縫采用密封膠密封，密封膠應選用無溶劑、低揮發(fā)性、耐老化的硅酮密封膠。墻面施工彩鋼板安裝前進行清潔處理，去除表面油污、灰塵等雜質(zhì)。墻板安裝垂直度誤差≤2mm/m，平整度誤差≤3mm/m，板縫間隙≤0.5mm。墻面開孔需采用專用工具，開孔后及時進行密封處理，防止灰塵進入。（三）吊頂工程吊頂材料潔凈區(qū)吊頂采用鋁合金龍骨，表面陽極氧化處理，吊筋采用鍍鋅絲桿，間距≤1.2m×1.2m。吊頂板材選用50mm厚夾芯彩鋼板，與墻體材料相同，板材接縫處采用密封膠密封。燈具、風口氣流組織裝置等吊頂設備與吊頂板材之間的縫隙采用密封膠密封。吊頂施工吊頂安裝前進行放線定位，確保吊頂平整，水平度誤差≤3mm/2m。吊筋安裝應牢固可靠，承載能力≥150kg，吊桿垂直度誤差≤1°。吊頂板材安裝應從中間向四周擴展，避免出現(xiàn)累計誤差，板材安裝后表面平整，無凹凸現(xiàn)象。四、空氣凈化系統(tǒng)（一）風系統(tǒng)施工風管制作與安裝風系統(tǒng)的末級過濾器（高效過濾器）之前的風管材料應選用鍍鋅鋼板或不覆油鍍鋅鋼板，厚度≥0.8mm。末級過濾器之后的風管材料宜用防腐性能更好的金屬板材或不銹鋼板，厚度≥1.0mm。風管制作應采用咬口連接，咬口寬度≥10mm，咬口處應嚴密，無漏風現(xiàn)象。風管安裝垂直度誤差≤2mm/m，水平度誤差≤3mm/m，風管與設備之間的連接采用柔性短管，長度150-200mm。過濾器安裝初效過濾器安裝于空氣處理機組內(nèi)，中效過濾器安裝于送風總管上，高效過濾器安裝于送風末端。醫(yī)藥A級區(qū)使用FFU（風機過濾單元），食品車間可選用H13級HEPA過濾器。在回、排風口上安有高效過濾器的潔凈室及生物安全柜等設備，在安裝前應用現(xiàn)成檢漏裝置對高效過濾器掃描檢漏，并應確認無漏后安裝。用于以過濾生物氣溶膠為主要目的、5級或5級以上潔凈室或者有專門要求的送風末端高效過濾器或其末端裝置安裝后，應逐臺進行現(xiàn)場掃描檢漏，并應合格。（二）空氣處理機組安裝設備基礎空氣處理機組基礎采用混凝土澆筑，基礎表面平整度誤差≤2mm/m，水平度誤差≤1mm/m。設備基礎加裝隔振彈簧，彈簧型號根據(jù)設備重量選用，隔振效率≥80%。機組安裝空氣處理機組安裝前進行開箱檢查，檢查設備型號、規(guī)格、技術參數(shù)是否符合設計要求。機組安裝垂直度誤差≤1mm/m，水平度誤差≤2mm/m，與基礎之間采用隔振墊隔離。機組各功能段之間的連接應嚴密，無漏風現(xiàn)象，連接螺栓應均勻擰緊，防止變形。（三）氣流組織送風方式醫(yī)藥A級區(qū)采用垂直單向流，氣流速度≥0.36m/s，均勻性≤±20%。電子車間多用亂流以降低能耗，換氣次數(shù)根據(jù)潔凈度等級確定，萬級潔凈區(qū)≥25次/h，十萬級潔凈區(qū)≥15次/h。送風風口選用鋁合金材質(zhì)，表面陽極氧化處理，風口尺寸根據(jù)送風量確定，風速≤2m/s?；仫L方式潔凈區(qū)回風采用下側回風，回風口布置均勻，確保氣流組織合理?；仫L口與地面之間的距離≥150mm，回風口風速≤2m/s，回風口格柵采用可拆卸式，便于清潔。壓差控制相鄰潔凈區(qū)保持5-10Pa壓差，防止污染逆流，如清潔作業(yè)區(qū)需維持正壓。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差≥10Pa，室外與室內(nèi)之間的壓差≥15Pa。壓差控制采用定風量閥或變頻調(diào)節(jié)，壓差表安裝于便于觀察的位置，精度±0.5Pa。五、公用工程（一）水系統(tǒng)給水系統(tǒng)潔凈區(qū)給水管道采用不銹鋼管，材質(zhì)為304或316L，管道連接采用氬弧焊焊接，焊接后進行鈍化處理。管道安裝前進行清洗、消毒，去除管道內(nèi)油污、雜質(zhì)等，管道試壓壓力為工作壓力的1.5倍，保壓30min，無泄漏現(xiàn)象。水龍頭、閥門等衛(wèi)生器具選用不銹鋼材質(zhì)，表面光滑，無死角，便于清潔。排水系統(tǒng)潔凈區(qū)排水管道采用UPVC管或不銹鋼管，管道坡度≥0.02，排水通暢，無積水現(xiàn)象。排水地漏采用潔凈地漏，帶水封，水封高度≥50mm，地漏表面與地面平齊，便于清潔。排水管道與室外排水管網(wǎng)之間設置水封井，防止室外污水倒灌。（二）電氣系統(tǒng)配電系統(tǒng)潔凈區(qū)配電系統(tǒng)采用TN-S接地系統(tǒng)，接地電阻≤1Ω，配電箱、開關箱等電氣設備選用防塵、防水型，防護等級≥IP54。電氣管線全部入技術夾層，表面光滑無縫隙，避免積塵，導線選用銅芯電纜，截面積根據(jù)負荷計算確定。插座安裝高度≥300mm，開關安裝高度≥1.3m，插座、開關等電氣器具表面與墻面平齊，無間隙。照明系統(tǒng)潔凈區(qū)照明采用LED潔凈燈，燈具防護等級≥IP65，照明度根據(jù)潔凈度等級確定，萬級潔凈區(qū)≥300lux，十萬級潔凈區(qū)≥200lux。燈具安裝于吊頂內(nèi)，與吊頂板材之間的縫隙采用密封膠密封，燈具間距≤2m×2m，確保照明均勻。應急照明系統(tǒng)采用雙電源供電，應急照明時間≥90min，應急照明度≥50lux。（三）自控系統(tǒng)溫濕度控制醫(yī)藥行業(yè)A級區(qū)溫度20-24℃、濕度45-60%；電子車間濕度可放寬至55-65%以減少靜電。溫濕度傳感器安裝于潔凈區(qū)代表性位置，數(shù)量根據(jù)潔凈區(qū)面積確定，傳感器精度±0.5℃、±5%RH。溫濕度控制采用PLC控制系統(tǒng)，通過調(diào)節(jié)空調(diào)機組的加熱、制冷、加濕、除濕等功能段實現(xiàn)溫濕度的自動控制。壓差控制壓差傳感器安裝于潔凈區(qū)與相鄰區(qū)域的隔墻上，數(shù)量根據(jù)壓差梯度確定，傳感器精度±0.5Pa。壓差控制采用PLC控制系統(tǒng)，通過調(diào)節(jié)回風口的定風量閥或變頻風機實現(xiàn)壓差的自動控制。潔凈度監(jiān)測潔凈度監(jiān)測系統(tǒng)采用粒子計數(shù)器，可實時監(jiān)測空氣中的粒子濃度，監(jiān)測數(shù)據(jù)上傳至中央控制系統(tǒng)。粒子計數(shù)器安裝于潔凈區(qū)代表性位置，數(shù)量根據(jù)潔凈度等級確定，監(jiān)測頻率根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定。六、設備安裝（一）工藝設備安裝設備基礎工藝設備基礎采用混凝土澆筑，基礎表面平整度誤差≤2mm/m，水平度誤差≤1mm/m。設備基礎預留孔洞尺寸應符合設備安裝要求，孔洞邊緣應進行打磨處理，無棱角。設備安裝設備安裝前進行開箱檢查，檢查設備型號、規(guī)格、技術參數(shù)是否符合設計要求，設備表面是否有損傷、銹蝕等現(xiàn)象。設備安裝應牢固可靠，與基礎之間采用地腳螺栓固定，地腳螺栓應均勻擰緊，防止設備變形。設備安裝垂直度誤差≤1mm/m，水平度誤差≤2mm/m，設備與管道之間的連接采用法蘭連接，法蘭墊片選用耐油、耐高溫的橡膠墊片。（二）潔凈設備安裝生物安全柜安裝生物安全柜安裝于潔凈區(qū)相對獨立的區(qū)域，遠離門窗、風口等氣流擾動源。生物安全柜安裝前應進行現(xiàn)場掃描檢漏，確保高效過濾器無泄漏現(xiàn)象，掃描檢漏合格后方可安裝。生物安全柜與墻面之間的距離≥300mm，便于操作和維護，設備安裝后應進行性能驗證，確保符合相關標準要求。潔凈工作臺安裝潔凈工作臺安裝于潔凈區(qū)操作崗位，安裝高度根據(jù)操作人員身高確定，一般為800-850mm。潔凈工作臺安裝前進行清潔處理，去除表面油污、灰塵等雜質(zhì)，安裝后進行性能測試，風速≥0.3m/s，潔凈度達到百級要求。七、消防系統(tǒng)（一）火災自動報警系統(tǒng)報警控制器安裝火災自動報警控制器安裝于消防控制室，安裝高度1.5m，便于操作和觀察，控制器應牢固可靠，接地電阻≤4Ω?；馂奶綔y器安裝潔凈區(qū)采用感煙火災探測器，安裝間距≤15m，距墻邊≥0.5m，探測器與燈具之間的距離≥0.2m。探測器安裝應牢固可靠，與吊頂之間的縫隙采用密封膠密封，防止灰塵進入。（二）自動噴水滅火系統(tǒng)噴頭安裝潔凈區(qū)采用直立型標準噴頭，噴頭公稱動作溫度68℃，響應時間指數(shù)RTI≤50(m·s)0.5。噴頭安裝間距≤3.6m，距墻邊≥0.15m，噴頭與吊頂之間的距離≤150mm。噴頭安裝應牢固可靠，噴頭濺水盤與吊頂表面平齊，無凹凸現(xiàn)象。管道安裝自動噴水滅火系統(tǒng)管道采用鍍鋅鋼管，管徑≥DN100時采用溝槽連接，管徑<DN100時采用絲扣連接。管道安裝垂直度誤差≤2mm/m，水平度誤差≤3mm/m，管道支架間距應符合規(guī)范要求，確保管道牢固可靠。八、施工驗收（一）工程檢驗分項工程檢驗各分項工程施工完成后，施工單位應進行自檢，自檢合格后報監(jiān)理單位驗收。監(jiān)理單位應按照設計要求和相關規(guī)范對分項工程進行驗收，驗收合格后簽署驗收記錄。分部工程檢驗分部工程所含分項工程全部驗收合格后，施工單位應進行分部工程自檢，自檢合格后報監(jiān)理單位驗收。監(jiān)理單位應組織建設單位、設計單位、施工單位對分部工程進行驗收，驗收合格后簽署驗收記錄。（二）竣工驗收驗收準備施工單位完成全部工程施工任務后，應進行竣工自檢，自檢合格后編制竣工報告，報監(jiān)理單位審核。監(jiān)理單位審核竣工報告后，組織建設單位、設計單位、施工單位進行初步驗收，初步驗收合格后，由建設單位組織竣工驗收。驗收內(nèi)容竣工驗收包括工程資料驗收和工程實體驗收，工程資料應齊全、完整、真實，符合相關規(guī)范要求。工程實體驗收包括建筑裝飾、空氣凈化系統(tǒng)、公用工程、設備安裝、消防系統(tǒng)等內(nèi)容，驗收應符合設計要求和相關規(guī)范要求。驗收結論竣工驗收合格后，建設單位應組織相關單位簽署竣工驗收證書，工程正式交付使用?？⒐を炇詹缓细竦?，施工單位應根據(jù)驗收意見進行整改，整改完成后重新組織驗收，直至驗收合格。九、施工組織與管理（一）施工組織機構項目經(jīng)理部設立項目經(jīng)理部，項目經(jīng)理為工程第一責任人，負責工程全面管理工作，包括施工進度、質(zhì)量、安全、成本等。項目經(jīng)理部下設技術部、質(zhì)量安全部、施工部、物資部、財務部等職能部門，各部門分工明確，協(xié)同工作。施工班組根據(jù)工程特點和施工進度要求，組建專業(yè)施工班組，包括木工班組、瓦工班組、電工班組、焊工班組、空調(diào)安裝班組等。施工班組應配備班組長，負責班組日常管理工作，包括施工任務分配、質(zhì)量安全檢查、人員管理等。（二）施工進度計劃進度計劃編制根據(jù)工程合同要求和施工圖紙，編制施工總進度計劃，明確各分項工程的施工順序、起止時間和工期要求。施工總進度計劃應經(jīng)過建設單位、監(jiān)理單位審核批準后實施，在施工過程中應根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整。進度保證措施合理安排施工順序，優(yōu)化施工方案，采用先進的施工技術和工藝，提高施工效率。加強施工資源管理，確保材料、設備、人員等資源及時供應，滿足施工進度要求。建立進度檢查制度，定期對施工進度進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施整改，確保施工進度按計劃進行。（三）質(zhì)量管理制度質(zhì)量保證體系建立健全質(zhì)量保證體系，明確各部門和人員的質(zhì)量職責，制定質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，確保工程質(zhì)量全過程受控。加強質(zhì)量管理培訓，提高施工人員的質(zhì)量意識和操作技能，確保施工質(zhì)量符合相關標準要求。質(zhì)量檢查制度實行自檢、互檢、交接檢三檢制度，各工序施工完成后，施工班組應進行自檢，自檢合格后報質(zhì)量安全部檢查，檢查合格后進行下道工序施工。質(zhì)量安全部應定期對工程質(zhì)量進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時下發(fā)整改通知，施工單位應在規(guī)定時間內(nèi)整改完成，并報質(zhì)量安全部復查。（四）安全管理制度安全保證體系建立健全安全保證體系，明確各部門和人員的安全職責，制定安全管理制度和操作規(guī)程，確保施工安全。加強安全教育培訓，提高施工人員的安全意識和操作技能，特種作業(yè)人員必須持證上崗。安全檢查制度實行日常安全檢查、專項安全檢查和季節(jié)性安全檢查相結合的制度，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。對檢查發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應下發(fā)整改通知，明確整改責任人、整改措施和整改期限，確保安全隱患及時整改到位。（五）物資管理材料采購根據(jù)施工圖紙和材料計劃，編制材料采購計劃，明確材料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量要求和采購時間。材料采購應選擇合格供應商，簽訂采購合同，明確材料質(zhì)量標準、交貨期、價格等條款，確保材料質(zhì)量符合要求。材料驗收材料進場時，物資部應組織質(zhì)量安全部、施工部等相關部門進行驗收，檢查材料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等是否符合要求。對需要進行檢驗的材料，應進行抽樣送檢，檢驗合格后方可使用，不合格材料應及時退回供應商，不得使用。材料儲存與發(fā)放材料儲存應分類存放，明確標識，做到先進先出，防止材料變質(zhì)、損壞和混用。材料發(fā)放應根據(jù)施工進度計劃和領料單進行，嚴格控制材料用量，避免浪費。十、工程檢驗與驗收（一）工程檢驗分項工程檢