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2025年檢驗(yàn)科質(zhì)控試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.某實(shí)驗(yàn)室使用Westgard多規(guī)則進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控,當(dāng)日某項(xiàng)目2個(gè)水平質(zhì)控品的測(cè)定值均超過+2s,未超過+3s,且連續(xù)5個(gè)工作日在均值同一側(cè),應(yīng)首先考慮以下哪種誤差類型?A.隨機(jī)誤差B.系統(tǒng)誤差C.漂移誤差D.趨勢(shì)誤差答案:B(解析:22s規(guī)則(兩個(gè)水平質(zhì)控同時(shí)超過±2s)提示系統(tǒng)誤差,連續(xù)5點(diǎn)同側(cè)符合10x規(guī)則,進(jìn)一步支持系統(tǒng)誤差)2.關(guān)于校準(zhǔn)品的選擇,以下說法正確的是:A.校準(zhǔn)品需與檢測(cè)系統(tǒng)配套,定值應(yīng)溯源至參考方法B.可使用患者新鮮樣本替代校準(zhǔn)品進(jìn)行日常校準(zhǔn)C.校準(zhǔn)品的基質(zhì)效應(yīng)不影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性D.校準(zhǔn)頻率應(yīng)固定為每周1次答案:A(解析:校準(zhǔn)品需與檢測(cè)系統(tǒng)匹配并溯源,患者樣本基質(zhì)復(fù)雜不可替代,基質(zhì)效應(yīng)會(huì)影響結(jié)果,校準(zhǔn)頻率需根據(jù)試劑穩(wěn)定性、儀器狀態(tài)等動(dòng)態(tài)調(diào)整)3.某實(shí)驗(yàn)室生化分析儀檢測(cè)ALT時(shí),發(fā)現(xiàn)質(zhì)控品測(cè)定值突然出現(xiàn)大幅波動(dòng)(CV>15%),最可能的原因是:A.校準(zhǔn)品過期B.比色杯污染C.試劑批號(hào)未更換D.室內(nèi)溫濕度穩(wěn)定答案:B(解析:比色杯污染會(huì)導(dǎo)致吸光度異常波動(dòng),引起隨機(jī)誤差;校準(zhǔn)品過期多表現(xiàn)為系統(tǒng)偏移,試劑批號(hào)更換可能需重新校準(zhǔn),溫濕度穩(wěn)定是質(zhì)控前提)4.微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行血培養(yǎng)時(shí),若連續(xù)3批次陽性樣本檢出率低于10%(歷史均值25%),首先應(yīng)排查:A.培養(yǎng)瓶運(yùn)輸溫度B.采樣時(shí)機(jī)(是否在寒戰(zhàn)期采血)C.培養(yǎng)基pH值D.儀器孵育溫度答案:B(解析:血培養(yǎng)陽性率與采樣時(shí)機(jī)高度相關(guān),寒戰(zhàn)期或發(fā)熱初期采血可提高陽性率;運(yùn)輸溫度、培養(yǎng)基pH、孵育溫度異常多表現(xiàn)為假陰性或生長(zhǎng)延遲)5.關(guān)于危急值報(bào)告,以下操作錯(cuò)誤的是:A.發(fā)現(xiàn)血鉀6.8mmol/L(參考范圍3.5-5.3),立即電話通知臨床醫(yī)生B.報(bào)告時(shí)需核對(duì)患者姓名、住院號(hào)、樣本類型C.記錄報(bào)告時(shí)間、接電話醫(yī)生姓名及工號(hào)D.若臨床醫(yī)生未接聽電話,將結(jié)果寫入LIS系統(tǒng)后無需再次確認(rèn)答案:D(解析:危急值需確保臨床接收,未接聽時(shí)應(yīng)聯(lián)系上級(jí)醫(yī)生或科室總機(jī),不可僅系統(tǒng)記錄)6.流式細(xì)胞儀檢測(cè)CD4+T淋巴細(xì)胞時(shí),室內(nèi)質(zhì)控要求變異系數(shù)(CV)應(yīng):A.≤5%B.≤10%C.≤15%D.≤20%答案:A(解析:免疫流式檢測(cè)精密度要求高,CV通常需≤5%以保證臨床分期準(zhǔn)確性)7.分子診斷實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行PCR擴(kuò)增時(shí),陰性對(duì)照出現(xiàn)擴(kuò)增曲線,最可能的污染來源是:A.樣本核酸提取不充分B.擴(kuò)增產(chǎn)物氣溶膠污染C.引物設(shè)計(jì)錯(cuò)誤D.模板添加量不足答案:B(解析:陰性對(duì)照陽性提示外源性污染,擴(kuò)增產(chǎn)物氣溶膠是PCR實(shí)驗(yàn)室最常見污染源)8.凝血實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)PT時(shí),使用的質(zhì)控品應(yīng)選擇:A.正常水平單值質(zhì)控品B.正常和異常水平雙值質(zhì)控品C.僅異常水平質(zhì)控品D.定值血清替代質(zhì)控品答案:B(解析:凝血項(xiàng)目需覆蓋正常和異常范圍,雙水平質(zhì)控可同時(shí)監(jiān)控高、低值檢測(cè)準(zhǔn)確性)9.實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)中,質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)應(yīng)至少保存:A.1年B.3年C.5年D.10年答案:C(解析:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,質(zhì)控記錄保存期不少于5年)10.關(guān)于室間質(zhì)評(píng)(EQA),以下說法錯(cuò)誤的是:A.室間質(zhì)評(píng)結(jié)果可反映實(shí)驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)一致性B.失控的EQA樣本需重新檢測(cè)并記錄原因C.室間質(zhì)評(píng)成績(jī)不合格時(shí),無需調(diào)整室內(nèi)質(zhì)控策略D.室間質(zhì)評(píng)樣本應(yīng)與常規(guī)樣本同等處理答案:C(解析:EQA不合格提示檢測(cè)系統(tǒng)存在問題,需回顧室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)并優(yōu)化策略)11.尿液有形成分分析時(shí),若連續(xù)5天尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)控結(jié)果均低于靶值的80%,最可能的原因是:A.計(jì)數(shù)板清洗不徹底B.稀釋液配制錯(cuò)誤(濃度過高)C.顯微鏡物鏡倍數(shù)選擇錯(cuò)誤D.樣本離心轉(zhuǎn)速不足答案:B(解析:稀釋液濃度過高會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞被過度稀釋,計(jì)數(shù)結(jié)果偏低;計(jì)數(shù)板污染多引起隨機(jī)誤差,物鏡錯(cuò)誤或離心轉(zhuǎn)速不足多表現(xiàn)為結(jié)果偏高)12.血?dú)夥治鰞x校準(zhǔn)的“一點(diǎn)校準(zhǔn)”適用于:A.每日開機(jī)后B.更換電極后C.環(huán)境溫度波動(dòng)<2℃時(shí)D.質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)系統(tǒng)偏移時(shí)答案:C(解析:一點(diǎn)校準(zhǔn)用于環(huán)境穩(wěn)定時(shí)的快速校準(zhǔn),更換電極或質(zhì)控偏移需兩點(diǎn)校準(zhǔn))13.微生物藥敏試驗(yàn)中,若質(zhì)控菌株(如ATCC25922)的抑菌圈直徑連續(xù)3天小于標(biāo)準(zhǔn)范圍下限,應(yīng)首先檢查:A.培養(yǎng)基厚度(應(yīng)為4mm)B.菌液濃度(應(yīng)為0.5麥?zhǔn)蠞岫龋〤.藥物紙片保存條件(-20℃冷凍)D.孵育時(shí)間(16-18小時(shí))答案:B(解析:菌液濃度過高(>0.5麥?zhǔn)希?huì)導(dǎo)致抑菌圈縮小;培養(yǎng)基厚度不足、藥物失效或孵育時(shí)間過長(zhǎng)也可能影響,但首先應(yīng)排查最常見的菌液濃度)14.免疫發(fā)光法檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物CEA時(shí),鉤狀效應(yīng)(HOOK效應(yīng))主要影響:A.低濃度樣本(<10ng/mL)B.中濃度樣本(10-100ng/mL)C.高濃度樣本(>100ng/mL)D.所有濃度樣本答案:C(解析:鉤狀效應(yīng)因抗原過量導(dǎo)致抗體飽和,常見于高濃度樣本,表現(xiàn)為結(jié)果假性降低)15.實(shí)驗(yàn)室生物安全柜使用完畢后,應(yīng)至少繼續(xù)運(yùn)行:A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.30分鐘答案:C(解析:生物安全柜需運(yùn)行15分鐘以徹底清除內(nèi)部氣溶膠,確保環(huán)境安全)二、填空題(每空1分,共20分)1.室內(nèi)質(zhì)控的基本步驟包括:(1)選擇質(zhì)控品;(2)確定(靶值)和(控制限);(3)執(zhí)行質(zhì)控檢測(cè);(4)(分析質(zhì)控?cái)?shù)據(jù));(5)失控處理;(6)(記錄與總結(jié))。2.微生物實(shí)驗(yàn)室BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室需配備的基本防護(hù)設(shè)備包括(生物安全柜)、(高壓蒸汽滅菌器)、(洗眼器)。3.凝血四項(xiàng)檢測(cè)中,PT的國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)計(jì)算公式為(患者PT/正常對(duì)照PT)的(ISI)次方,其中ISI為(國際敏感指數(shù))。4.分子診斷實(shí)驗(yàn)室分區(qū)應(yīng)嚴(yán)格遵循(試劑準(zhǔn)備區(qū))、(樣本處理區(qū))、(擴(kuò)增區(qū))、(產(chǎn)物分析區(qū))的單向流程,各區(qū)空氣壓力梯度為(正壓→微正壓→微負(fù)壓→負(fù)壓)。5.危急值報(bào)告的“五要素”包括:(患者信息)、(檢測(cè)項(xiàng)目)、(檢測(cè)結(jié)果)、(報(bào)告時(shí)間)、(接收人員)。6.全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的日常維護(hù)項(xiàng)目包括(進(jìn)樣針清洗)、(鞘液更換)、(廢液排空)、(光學(xué)系統(tǒng)校準(zhǔn))。7.室間質(zhì)評(píng)的評(píng)價(jià)方式主要有(偏倚評(píng)估)、(離散度評(píng)估)、(靶值比對(duì))三種,其中(偏倚評(píng)估)是最常用的方法。三、簡(jiǎn)答題(每題8分,共40分)1.簡(jiǎn)述室內(nèi)質(zhì)控(IQC)與室間質(zhì)評(píng)(EQA)的區(qū)別與聯(lián)系。答案:區(qū)別:①目的:IQC是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)的日常監(jiān)控,確保檢測(cè)過程穩(wěn)定;EQA是外部機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià),反映與行業(yè)水平的一致性。②范圍:IQC覆蓋常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,頻率高(每日/批);EQA為周期性(每季度/年),項(xiàng)目有限。③樣本:IQC使用穩(wěn)定的質(zhì)控品;EQA使用未知樣本,模擬患者標(biāo)本。聯(lián)系:①互補(bǔ)作用:IQC保證精密度,EQA驗(yàn)證準(zhǔn)確度,共同保障結(jié)果可靠性。②反饋機(jī)制:EQA結(jié)果異常需回溯IQC數(shù)據(jù),查找系統(tǒng)誤差;IQC失控可能導(dǎo)致EQA失敗。2.當(dāng)生化分析儀某項(xiàng)目出現(xiàn)“連續(xù)7個(gè)質(zhì)控點(diǎn)遞增”(趨勢(shì)變化)時(shí),應(yīng)如何分析原因并處理?答案:分析原因:①系統(tǒng)誤差累積:可能因試劑逐漸失效(如酶活性下降)、校準(zhǔn)品穩(wěn)定性降低、儀器部件老化(如比色杯磨損)。②環(huán)境因素:溫度或濕度持續(xù)變化影響反應(yīng)條件。③操作因素:加樣針校準(zhǔn)偏移(如體積逐漸減少)、清洗系統(tǒng)效率下降(殘留增加)。處理步驟:①立即停止檢測(cè)患者樣本,記錄失控時(shí)間、質(zhì)控值及趨勢(shì)特征。②復(fù)查質(zhì)控:重新檢測(cè)同批號(hào)質(zhì)控品,確認(rèn)是否為偶然誤差。③排查原因:檢查試劑有效期、儀器校準(zhǔn)記錄、環(huán)境溫濕度日志;用校準(zhǔn)品重新校準(zhǔn),觀察趨勢(shì)是否消失。④比對(duì)驗(yàn)證:用已確認(rèn)準(zhǔn)確的方法(如參考實(shí)驗(yàn)室)檢測(cè)患者樣本,評(píng)估影響范圍。⑤記錄與詳細(xì)記錄失控原因、處理措施及后續(xù)質(zhì)控結(jié)果,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。3.簡(jiǎn)述PCR實(shí)驗(yàn)室防止交叉污染的關(guān)鍵措施。答案:①分區(qū)管理:嚴(yán)格劃分試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū),單向流動(dòng),各區(qū)物品專用。②環(huán)境控制:各區(qū)空氣壓力梯度為正壓→微正壓→微負(fù)壓→負(fù)壓,避免氣溶膠擴(kuò)散;配備紫外燈(每次使用后照射30分鐘)、空氣過濾系統(tǒng)。③操作規(guī)范:樣本處理時(shí)使用帶濾芯吸頭,避免反復(fù)吹打;擴(kuò)增產(chǎn)物管開啟時(shí)緩慢操作,防止氣溶膠溢出;實(shí)驗(yàn)前后用10%次氯酸鈉擦拭臺(tái)面。④質(zhì)量控制:每批次檢測(cè)設(shè)置陰性對(duì)照(無模板)、陽性對(duì)照(已知陽性樣本),監(jiān)測(cè)污染情況;定期進(jìn)行環(huán)境核酸污染檢測(cè)(如擴(kuò)增空白對(duì)照)。4.危急值報(bào)告制度的核心要素有哪些?臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何確保報(bào)告的有效性?答案:核心要素:①危急值列表:根據(jù)科室需求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定(如血鉀<2.5或>6.0mmol/L,血糖<2.2或>33.3mmol/L)。②報(bào)告流程:明確檢測(cè)人員→核對(duì)人員→報(bào)告人員→臨床接收人員的責(zé)任鏈。③記錄要求:包括患者信息、結(jié)果、報(bào)告時(shí)間、接收人姓名/工號(hào)、臨床反饋(如處理措施)。有效性保障措施:①培訓(xùn)與考核:定期對(duì)檢驗(yàn)人員和臨床醫(yī)護(hù)進(jìn)行危急值定義、報(bào)告流程培訓(xùn),考核合格上崗。②信息化支持:LIS系統(tǒng)設(shè)置危急值自動(dòng)提醒(彈窗+短信),未確認(rèn)時(shí)限制報(bào)告發(fā)布。③定期回顧:每月統(tǒng)計(jì)危急值報(bào)告及時(shí)率、準(zhǔn)確率,分析延遲或漏報(bào)案例,優(yōu)化流程。④多部門協(xié)作:與臨床科室共同修訂危急值列表,確保符合患者救治需求。5.簡(jiǎn)述全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀的質(zhì)量控制要點(diǎn)(至少5項(xiàng))。答案:①儀器校準(zhǔn):每日開機(jī)進(jìn)行光學(xué)校準(zhǔn)(如光電倍增管靈敏度)、加樣針體積校準(zhǔn)(用電子天平稱量),確保加樣精度(誤差≤2%)。②試劑管理:檢查試劑批號(hào)與儀器匹配,避免混用;注意試劑有效期,開封后按說明書保存(如2-8℃避光),記錄開封時(shí)間。③質(zhì)控檢測(cè):使用高、中、低水平質(zhì)控品,每批次檢測(cè)前運(yùn)行,13s規(guī)則監(jiān)控隨機(jī)誤差,22s規(guī)則監(jiān)控系統(tǒng)誤差;質(zhì)控結(jié)果異常時(shí)需重新校準(zhǔn)或更換試劑。④樣本處理:避免溶血、脂血樣本(影響發(fā)光信號(hào)),離心后及時(shí)檢測(cè)(血清放置超過2小時(shí)可能導(dǎo)致抗原降解)。⑤維護(hù)保養(yǎng):每周清潔反應(yīng)杯倉(防止殘留污染),每月更換泵管(避免液體流動(dòng)異常),每季度校準(zhǔn)溫度傳感器(反應(yīng)溫度偏差≤0.5℃)。四、案例分析題(共10分)案例:某三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科生化組,2025年3月15日上午8:00開機(jī)后,按常規(guī)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。檢測(cè)項(xiàng)目包括ALT、AST、TP、ALB、GLU。使用某品牌液體雙水平質(zhì)控品(靶值:低水平ALT25U/L,高水平ALT80U/L;控制限:±2s,低水平s=3,高水平s=5)。檢測(cè)結(jié)果如下:-低水平ALT:20U/L(-1.67s)-高水平ALT:92U/L(+2.4s)-其余項(xiàng)目質(zhì)控結(jié)果均在±2s范圍內(nèi)。同時(shí),查看近30天ALT質(zhì)控?cái)?shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)高水平ALT質(zhì)控值呈逐漸上升趨勢(shì)(第1天78U/L,第15天82U/L,第30天88U/L),但之前未超過+2s。問題:1.該日ALT質(zhì)控是否失控?依據(jù)是什么?(3分)2.分析可能導(dǎo)致ALT質(zhì)控趨勢(shì)變化的原因(至少3條)。(4分)3.應(yīng)采取哪些處理措施?(3分)答案:1.該日ALT質(zhì)控部分失控。依據(jù):高水平ALT測(cè)定值92U/L,靶值80U/L,s=5,計(jì)算得(92-80)/5=+2.4s,超過+2s;結(jié)合近30天數(shù)據(jù)呈連續(xù)遞增趨勢(shì)(符合7點(diǎn)遞增的10x規(guī)則),提示存在系統(tǒng)誤差,屬于失控狀態(tài)。2.可能原因:①試劑因素:ALT試劑中的輔酶(如NADH)隨時(shí)間降解,導(dǎo)致反應(yīng)速率加快,吸光度增加,結(jié)果偏高;或試劑批號(hào)更換后未重新校準(zhǔn)。②校準(zhǔn)因素:上次校準(zhǔn)使用的校準(zhǔn)品可能失效(如定值降低),導(dǎo)致檢測(cè)系統(tǒng)長(zhǎng)期偏移;或校準(zhǔn)過程中加樣體積不準(zhǔn)確(如加樣針堵塞,實(shí)際加入量少于設(shè)定值)。③儀器因素:比色杯表面吸附蛋白(如長(zhǎng)期未徹底清洗),導(dǎo)致吸光度基線升高;或光源燈老化(如氙燈能量下降),儀器自動(dòng)調(diào)整增益系數(shù),間接放大信號(hào)。④環(huán)境因素:實(shí)驗(yàn)室溫度持續(xù)升高(如空調(diào)故障),ALT酶促反應(yīng)速率隨溫度升高而加快(Q10效應(yīng)),導(dǎo)致結(jié)果偏高。3.處理措施:①立即暫停ALT項(xiàng)目檢測(cè),防止患者結(jié)果受影響;記錄失控時(shí)間、質(zhì)控值及趨勢(shì)特征。②重新檢測(cè)同批號(hào)ALT質(zhì)控品(低、高水平),確認(rèn)是否為偶然誤差(如加樣錯(cuò)誤)。若復(fù)查結(jié)果仍異常,進(jìn)入下一步。③排查試劑:檢查ALT試劑的有效期、開封時(shí)間(若超過穩(wěn)定期需更換);用
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