《藥劑學(xué)》試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下關(guān)于藥物劑型的描述，錯(cuò)誤的是（）A.同一藥物不同劑型可能影響生物利用度B.注射劑的起效速度通?？煊诳诜瑒〤.緩釋制劑的釋藥速率需嚴(yán)格控制在零級動(dòng)力學(xué)范圍內(nèi)D.軟膏劑屬于半固體制劑答案：C（緩釋制劑的釋藥速率多為一級動(dòng)力學(xué)或接近零級，并非嚴(yán)格零級）2.表面活性劑的HLB值與其應(yīng)用性質(zhì)密切相關(guān)，HLB值在8-16范圍內(nèi)的表面活性劑最適合用作（）A.消泡劑B.增溶劑C.乳化劑（O/W型）D.乳化劑（W/O型）答案：C（HLB值3-8適用于W/O型乳化劑，8-16適用于O/W型乳化劑，13-18適用于增溶劑）3.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.脂多糖C.膽固醇D.核酸答案：B（熱原是微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素，主要成分為脂多糖）4.制備固體分散體時(shí)，若載體材料為PEG6000（聚乙二醇），其最常用的制備方法是（）A.溶劑法B.熔融法C.研磨法D.溶劑-熔融法答案：B（PEG6000熔點(diǎn)較低（約60℃），熔融法操作簡便，適用于對熱穩(wěn)定的藥物）5.以下不屬于片劑崩解劑的是（）A.交聯(lián)聚維酮（PVPP）B.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）C.羥丙甲纖維素（HPMC）D.低取代羥丙基纖維素（L-HPC）答案：C（HPMC常用作黏合劑或緩釋骨架材料，崩解劑需具備良好的吸水膨脹性）6.關(guān)于乳劑穩(wěn)定性的描述，正確的是（）A.分層是不可逆的物理變化B.絮凝是乳滴合并的前兆C.轉(zhuǎn)相的主要原因是乳化劑HLB值改變D.酸敗僅與微生物污染有關(guān)答案：C（分層可逆，絮凝是可逆的聚集，酸敗與氧化和微生物均有關(guān)）7.以下哪種方法不能提高難溶性藥物的溶出速率？（）A.制成固體分散體B.減小藥物粒徑C.加入表面活性劑D.增加藥物劑量答案：D（溶出速率與藥物表面積、溶解度等有關(guān)，增加劑量不改變單位時(shí)間溶出量）8.注射劑中常用的等滲調(diào)節(jié)劑是（）A.亞硫酸氫鈉B.依地酸二鈉C.葡萄糖D.苯甲醇答案：C（亞硫酸氫鈉是抗氧劑，依地酸二鈉是金屬離子絡(luò)合劑，苯甲醇是抑菌劑）9.以下關(guān)于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TDDS）的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.避免肝臟首過效應(yīng)B.血藥濃度平穩(wěn)，減少副作用C.適用于所有分子量的藥物D.患者順應(yīng)性高答案：C（TDDS通常適用于分子量小、脂溶性高的藥物，大分子藥物透皮困難）10.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素不包括（）A.溫度B.pH值C.光線D.濕度答案：B（pH值屬于制劑內(nèi)部因素，溫度、光線、濕度為外界因素）二、填空題（每空1分，共20分）1.液體制劑按分散系統(tǒng)分類，可分為真溶液型、__________、乳劑型和__________。答案：膠體溶液型；混懸型2.表面活性劑的臨界膠束濃度（CMC）是指__________；其數(shù)值越小，表面活性越__________。答案：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度；強(qiáng)3.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括__________、__________、崩解時(shí)限、溶出度（釋放度）等。答案：重量差異；硬度（或脆碎度）4.熱原的去除方法包括高溫法、__________、__________、離子交換法等。答案：酸堿法；吸附法（或反滲透法）5.固體分散體的類型包括__________、__________和共沉淀物。答案：簡單低共熔混合物；固態(tài)溶液6.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在__________范圍內(nèi)，與血液pH值（7.4）相差不超過__________。答案：4-9；27.緩釋制劑的釋藥機(jī)制主要包括__________、__________、溶蝕與擴(kuò)散結(jié)合、離子交換作用等。答案：溶出控制；擴(kuò)散控制8.軟膏劑的基質(zhì)可分為__________、乳劑型和__________三類。答案：油脂性；水溶性9.影響藥物制劑降解的主要化學(xué)途徑有__________和__________（列舉兩種）。答案：水解；氧化（或異構(gòu)化、聚合等）10.包合物的制備方法包括__________、__________和冷凍干燥法等。答案：飽和水溶液法；研磨法三、名詞解釋（每題4分，共20分）1.等滲溶液：與血漿滲透壓相等的溶液（2分），屬于物理化學(xué)概念，僅與溶液中溶質(zhì)的質(zhì)點(diǎn)數(shù)目有關(guān)（2分）。2.固體分散體：藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)（2分）分散在適宜載體材料中形成的固態(tài)分散體系（2分）。3.緩釋制劑：在規(guī)定釋放介質(zhì)中（1分），按要求緩慢非恒速釋放藥物（2分），與普通制劑相比可延長給藥間隔（1分）。4.乳劑的轉(zhuǎn)相：由于某些條件的變化（如乳化劑類型改變、兩相比例變化）（2分），乳劑類型由O/W型轉(zhuǎn)變?yōu)閃/O型或反之的現(xiàn)象（2分）。5.崩解劑：能促使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的輔料（2分），通過吸水膨脹、產(chǎn)氣等機(jī)制發(fā)揮作用（2分）。四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述液體制劑的優(yōu)缺點(diǎn)。答：優(yōu)點(diǎn)：①藥物分散度大，吸收快，生物利用度高（1分）；②給藥途徑多樣（口服、外用、注射等）（1分）；③便于分劑量，尤其適用于兒童和老年患者（1分）。缺點(diǎn)：①化學(xué)穩(wěn)定性差，易水解、氧化（1分）；②攜帶、運(yùn)輸、貯存不便（1分）；③非均相液體制劑（如混懸劑、乳劑）存在物理穩(wěn)定性問題（1分）。2.列舉影響藥物溶出的主要因素，并說明改善溶出的方法。答：影響因素：①藥物的溶解度（1分）；②藥物粒徑（比表面積）（1分）；③溶出介質(zhì)的性質(zhì)（如pH、黏度）（1分）；④溫度（1分）。改善方法：①減小藥物粒徑（微粉化）（1分）；②制成固體分散體或包合物（1分）；③加入表面活性劑增加潤濕性（1分）；④調(diào)節(jié)溶出介質(zhì)pH（針對pH依賴型藥物）（1分）。（注：滿分6分，答出6點(diǎn)即可）3.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答：①無菌：必須不含任何活的微生物（1分）；②無熱原：注射后不引起體溫升高（1分）；③澄明度：溶液型注射劑應(yīng)澄明，混懸型注射劑顆粒應(yīng)細(xì)膩（1分）；④安全性：對組織無刺激性或毒性（1分）；⑤滲透壓：與血漿等滲或略高滲（1分）；⑥pH值：4-9范圍內(nèi)，與血液pH接近（1分）；⑦穩(wěn)定性：物理、化學(xué)及生物學(xué)穩(wěn)定性良好（1分）。（注：滿分6分，答出6點(diǎn)即可）4.分析片劑制備中“裂片”的可能原因及解決措施。答：原因：①物料細(xì)粉過多，壓縮時(shí)空氣無法排出（1分）；②顆粒過干，彈性復(fù)原率高（1分）；③壓力過大或車速過快（1分）；④黏合劑用量不足或選擇不當(dāng)（1分）。解決措施：①減少細(xì)粉量，控制顆粒粒度（1分）；②調(diào)節(jié)顆粒含水量（1分）；③降低壓力或減慢壓片速度（1分）；④增加黏合劑用量或更換高黏性黏合劑（如HPMC替代淀粉漿）（1分）。（注：滿分6分，答出6點(diǎn)即可）5.簡述表面活性劑在藥劑學(xué)中的主要應(yīng)用。答：①增溶：提高難溶性藥物的溶解度（如吐溫80增溶維生素A）（1分）；②乳化：制備O/W或W/O型乳劑（如硬脂酸鈉用于O/W型乳劑）（1分）；③潤濕：改善疏水性藥物的潤濕性（如十二烷基硫酸鈉用于片劑崩解）（1分）；④起泡與消泡：產(chǎn)生穩(wěn)定泡沫（如中藥皂苷）或消除泡沫（如硅油）（1分）；⑤消毒與殺菌：陽離子表面活性劑（如苯扎溴銨）具有抗菌作用（1分）；⑥促進(jìn)藥物吸收：通過改變生物膜通透性提高藥物透皮或口服吸收（1分）。五、論述題（共10分）試述緩控釋制劑與普通制劑相比的優(yōu)勢及設(shè)計(jì)時(shí)需考慮的關(guān)鍵因素。答：優(yōu)勢：①減少給藥次數(shù)，提高患者順應(yīng)性（如普通抗高血壓藥每日3次，緩控釋制劑每日1次）（2分）；②維持平穩(wěn)血藥濃度，避免峰谷現(xiàn)象，降低毒副作用（如茶堿普通制劑易引起血藥濃度過高中毒）（2分）；③減少用藥總劑量（通過控制釋藥速率，提高生物利用度）（2分）。設(shè)計(jì)關(guān)鍵因素：①藥物的理化性質(zhì)：溶解度（難溶性藥物需控制溶出）、pKa（影響胃腸道釋放）、穩(wěn)定性（對酸/堿/酶敏感的藥物需包衣）（2分）；②藥物的藥動(dòng)學(xué)特