《藥劑學(xué)》試題及參考答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.以下關(guān)于液體制劑的描述，錯誤的是（）A.溶液劑中藥物以分子或離子狀態(tài)分散B.溶膠劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系C.乳劑的類型由乳化劑的HLB值決定D.高分子溶液劑的黏度隨溫度升高而增大2.下列輔料中，屬于片劑崩解劑的是（）A.羥丙甲纖維素（HPMC）B.交聯(lián)聚維酮（PVPP）C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素（MCC）3.熱壓滅菌法的標(biāo)準(zhǔn)條件是（）A.115℃、30分鐘B.121℃、15分鐘C.100℃、60分鐘D.160℃、2小時4.關(guān)于表面活性劑的臨界膠束濃度（CMC），正確的描述是（）A.CMC越小，表面活性劑的增溶能力越弱B.溫度升高，離子型表面活性劑的CMC可能降低C.CMC是表面活性劑形成膠束的最低濃度D.表面活性劑的親水基越大，CMC越小5.以下不屬于靶向制劑的是（）A.脂質(zhì)體B.微球C.普通片劑D.納米乳6.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素是（）A.溶劑的極性B.藥物的構(gòu)型C.溫度D.溶液的pH7.制備空膠囊時，加入甘油的主要目的是（）A.增加膠液的黏度B.調(diào)節(jié)膠囊的硬度C.防止膠囊霉變D.改善膠囊的透明度8.關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的描述，錯誤的是（）A.凡士林屬于烴類基質(zhì)，釋藥速度慢B.羊毛脂的吸水性強(qiáng)，常與凡士林合用C.聚乙二醇（PEG）基質(zhì)可用于糜爛創(chuàng)面D.羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）屬于水溶性基質(zhì)9.下列藥物中，最適合制備成緩釋制劑的是（）A.半衰期為1小時的抗生素B.治療指數(shù)窄的強(qiáng)心苷類藥物C.半衰期為24小時的降壓藥D.劑量需嚴(yán)格控制的胰島素10.以下關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，錯誤的是（）A.靜脈注射劑應(yīng)等滲或略偏高滲B.椎管內(nèi)注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿相等C.注射劑的pH應(yīng)盡可能與血液pH（7.4）一致D.所有注射劑均需進(jìn)行熱原檢查二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.提高難溶性藥物溶解度的方法包括（）A.制成鹽類B.使用潛溶劑C.加入助溶劑D.制備包合物2.片劑制備中可能出現(xiàn)的問題有（）A.裂片B.崩解遲緩C.溶出超限D(zhuǎn).含量均勻度不合格3.影響藥物制劑降解的處方因素包括（）A.溶液的離子強(qiáng)度B.光線C.溶劑的極性D.金屬離子4.以下屬于固體分散體載體材料的是（）A.聚乙二醇（PEG）B.羥丙基-β-環(huán)糊精（HP-β-CD）C.泊洛沙姆D.乙基纖維素（EC）5.關(guān)于微囊的特點，正確的是（）A.提高藥物的穩(wěn)定性B.掩蓋藥物的不良?xì)馕禖.控制藥物的釋放速度D.改變藥物的藥理作用三、填空題（每空1分，共15分）1.藥劑學(xué)的核心任務(wù)是研究藥物制劑的________、________和________。2.表面活性劑的HLB值范圍為0~40，其中HLB值13~18的表面活性劑適合作為________。3.片劑的四大輔料包括________、________、________和________。4.熱原的主要成分是________，其最有效的去除方法是________。5.緩控釋制劑的釋藥機(jī)制主要包括________、________、________和滲透泵機(jī)制。6.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑常用________或________。四、名詞解釋（每題4分，共20分）1.藥劑學(xué)（pharmaceutics）2.臨界膠束濃度（CMC）3.包合物（inclusioncomplex）4.生物利用度（bioavailability）5.滅菌制劑（sterilizedpreparation）五、簡答題（每題6分，共24分）1.簡述液體制劑中增加藥物溶解度的常用方法及原理。2.分析片劑崩解遲緩的可能原因（從處方和工藝兩方面作答）。3.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素及相應(yīng)的穩(wěn)定化措施。4.舉例說明固體分散體的類型及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。六、論述題（每題8分，共16分）1.論述緩控釋制劑的設(shè)計原理及常用技術(shù)，并舉例說明其臨床應(yīng)用優(yōu)勢。2.結(jié)合注射劑的質(zhì)量要求，分析靜脈注射用脂肪乳劑需重點控制的質(zhì)量指標(biāo)及原因。參考答案一、單項選擇題1.D（高分子溶液劑的黏度隨溫度升高而降低）2.B（交聯(lián)聚維酮是常用崩解劑，HPMC為黏合劑，硬脂酸鎂為潤滑劑，MCC為填充劑）3.B（熱壓滅菌標(biāo)準(zhǔn)條件為121℃、15分鐘或115℃、30分鐘，但121℃更常用）4.C（CMC是形成膠束的最低濃度；CMC越小，增溶能力越強(qiáng)；離子型表面活性劑溫度升高可能使CMC先降后升；親水基越大，CMC越大）5.C（普通片劑無靶向性）6.C（溫度屬于外界因素，其他為處方因素）7.B（甘油作為增塑劑，調(diào)節(jié)膠囊的硬度和韌性）8.C（PEG基質(zhì)吸濕性強(qiáng)，不宜用于糜爛創(chuàng)面）9.A（半衰期過短或過長的藥物均不適合緩釋；治療指數(shù)窄的藥物需嚴(yán)格控制釋藥速度，通常不首選緩釋）10.D（無菌制劑需無菌檢查，熱原檢查針對注射劑，但某些無菌制劑如海綿劑可能不要求熱原）二、多項選擇題1.ABCD（均為提高溶解度的常用方法）2.ABCD（均為片劑常見問題）3.AC（光線、金屬離子屬于外界因素）4.ACD（HP-β-CD是包合材料，非固體分散體載體）5.ABC（微囊不改變藥理作用）三、填空題1.基本理論、處方設(shè)計、制備工藝（或質(zhì)量控制）2.增溶劑3.填充劑（稀釋劑）、黏合劑、崩解劑、潤滑劑4.脂多糖（LPS）、高溫法（或酸堿法）5.溶出控制、擴(kuò)散控制、溶蝕控制6.氯化鈉、葡萄糖四、名詞解釋1.藥劑學(xué)：研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。2.臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度，超過CMC后溶液的表面活性達(dá)到最大值。3.包合物：由主分子（如環(huán)糊精）與客分子（藥物）通過分子間作用力（如范德華力）形成的分子囊狀結(jié)構(gòu)，可提高藥物的溶解度和穩(wěn)定性。4.生物利用度：藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度，是評價制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。5.滅菌制劑：采用物理或化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物（包括細(xì)菌芽孢）的一類藥物制劑，如注射用無菌粉末。五、簡答題1.增加藥物溶解度的方法及原理：-成鹽法：將難溶性弱酸/弱堿藥物制成鹽類（如青霉素鈉），提高水溶性。-潛溶劑：混合兩種或多種溶劑（如水+乙醇），改變?nèi)軇O性，增加藥物溶解度（如苯巴比妥在水+乙醇中的溶解）。-助溶：加入助溶劑（如碘化鉀助溶碘），與藥物形成可溶性絡(luò)合物或復(fù)鹽。-增溶：利用表面活性劑（如吐溫80）形成膠束，將藥物包裹于膠束內(nèi)部（如維生素A在吐溫中的增溶）。-包合技術(shù)：通過環(huán)糊精包合（如β-CD包合難溶藥物），提高藥物的水溶性。2.片劑崩解遲緩的可能原因：-處方因素：崩解劑用量不足或選擇不當(dāng)（如淀粉用量少）；黏合劑黏性過強(qiáng)（如高濃度HPMC）；疏水性潤滑劑（如硬脂酸鎂）用量過多，阻礙水分滲入。-工藝因素：壓片壓力過大（導(dǎo)致片劑孔隙率低）；干燥溫度過高（使崩解劑失效，如淀粉糊化）；顆粒過干（水分不足，影響崩解劑膨脹）。3.影響穩(wěn)定性的外界因素及措施：-溫度：高溫加速藥物降解（如青霉素水解），措施為低溫儲存（2~8℃）。-光線：光敏感藥物（如硝普鈉）發(fā)生光解，措施為避光包裝（棕色瓶）。-濕度：吸濕性藥物（如阿司匹林）易水解，措施為控制環(huán)境濕度（≤60%）或包衣。-氧氣：易氧化藥物（如腎上腺素）需通入惰性氣體（氮氣）或加入抗氧劑（如亞硫酸氫鈉）。-金屬離子：催化氧化（如銅離子加速維生素C氧化），措施為加入金屬絡(luò)合劑（如EDTA）。4.固體分散體的類型及應(yīng)用：-簡單低共熔混合物（如尿素+氯霉素）：藥物以微晶形式分散，提高溶出速度。-固態(tài)溶液（如螺內(nèi)酯+PEG6000）：藥物以分子狀態(tài)分散于載體中，改善難溶性藥物的溶出。-共沉淀物（如磺胺噻唑+PVP）：藥物與載體形成非結(jié)晶性無定形物（如無定形固體），顯著提高生物利用度。應(yīng)用舉例：灰黃霉素-PEG固體分散體可提高其溶出度，用于治療真菌感染。六、論述題1.緩控釋制劑的設(shè)計原理及技術(shù)：設(shè)計原理：通過控制藥物的溶出、擴(kuò)散、溶蝕或滲透，使藥物在體內(nèi)緩慢釋放，延長作用時間，減少血藥濃度波動。常用技術(shù)：-骨架型：藥物分散于親水性（如HPMC）或溶蝕性（如硬脂酸）骨架材料中，通過骨架溶蝕或藥物擴(kuò)散釋藥（如茶堿緩釋片）。-膜控型：藥物核心外包裹控釋膜（如乙基纖維素），通過膜的微孔或溶解控制藥物釋放（如硝酸甘油控釋貼片）。-滲透泵型：片芯含藥物和滲透活性物質(zhì)（如氯化鈉），外覆半透膜（如醋酸纖維素），通過滲透壓差驅(qū)動藥物恒速釋放（如硝苯地平滲透泵片）。臨床優(yōu)勢：減少給藥次數(shù)（如一天1次vs一天3次），提高患者依從性；降低峰谷濃度波動，減少毒副作用（如降壓藥避免低血壓風(fēng)險）；維持有效血藥濃度（如抗生素控制感染）。2.靜脈注射用脂肪乳劑的質(zhì)量控制指標(biāo)及原因：-無菌：靜脈注射直接入血，微生物污染可導(dǎo)致敗血癥，需通過濕熱滅菌或無菌操作控制。-無熱原：熱原（脂多糖）可引起發(fā)熱反應(yīng)，需采用無熱原原料（如注射用大豆油）及除熱原工藝（如活性炭吸附）。-粒徑分布：乳滴應(yīng)≤1μm