2025年藥事管理培訓(xùn)考核試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1.5分，共30分）1.根據(jù)2024年修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的質(zhì)量責(zé)任，下列表述錯(cuò)誤的是：A.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專(zhuān)門(mén)人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理B.可以委托符合條件的企業(yè)生產(chǎn)藥品，但需對(duì)委托生產(chǎn)的藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)C.無(wú)需對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性持續(xù)開(kāi)展研究D.應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，確保藥品可追溯答案：C解析：《藥品管理法實(shí)施條例》明確要求MAH需對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性持續(xù)開(kāi)展研究，及時(shí)開(kāi)展上市后評(píng)價(jià)，故C錯(cuò)誤。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期幾年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，驗(yàn)收記錄保存期限不得少于藥品有效期滿后1年，且不得少于3年；但針對(duì)特殊管理藥品，保存期限需延長(zhǎng)至超過(guò)有效期5年。本題未明確特殊藥品，故選擇A。3.關(guān)于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存管理，下列符合規(guī)定的是：A.儲(chǔ)存于普通藥品庫(kù)的專(zhuān)用柜，雙人雙鎖管理B.儲(chǔ)存于獨(dú)立倉(cāng)庫(kù)，實(shí)行單人單鎖管理C.儲(chǔ)存于專(zhuān)庫(kù)或?qū)９瘢瑢?zhuān)庫(kù)需安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，專(zhuān)柜需雙人雙鎖D.可與第二類(lèi)精神藥品同庫(kù)儲(chǔ)存，但需分區(qū)管理答案：C解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品需儲(chǔ)存于專(zhuān)庫(kù)或?qū)９?，?zhuān)庫(kù)需具備防盜設(shè)施（如專(zhuān)用防盜門(mén)），專(zhuān)柜需雙人雙鎖管理，故C正確。4.處方審核的“四查十對(duì)”中，“查用藥合理性”需核對(duì)的內(nèi)容是：A.對(duì)科別、姓名、年齡B.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.對(duì)藥品性狀、用法用量D.對(duì)臨床診斷答案：D解析：“四查十對(duì)”中，查用藥合理性需核對(duì)臨床診斷，確保藥品使用與診斷相符，故D正確。5.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，新的藥品不良反應(yīng)是指：A.藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)D.發(fā)生頻率超過(guò)已知風(fēng)險(xiǎn)的不良反應(yīng)答案：A解析：新的藥品不良反應(yīng)定義為藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)，故A正確。6.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，下列說(shuō)法正確的是：A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售B.制劑室需取得《藥品生產(chǎn)許可證》方可配制制劑C.配制的制劑需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.制劑標(biāo)簽無(wú)需注明批準(zhǔn)文號(hào)答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)后方可配制，且不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售；制劑室需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》而非《藥品生產(chǎn)許可證》；標(biāo)簽需注明批準(zhǔn)文號(hào)，故C正確。7.藥品追溯體系的核心要求是：A.實(shí)現(xiàn)“一物一碼、物碼同追”B.僅記錄藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息C.由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)單獨(dú)建立D.追溯信息無(wú)需向社會(huì)公開(kāi)答案：A解析：《藥品追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》明確，藥品追溯體系需實(shí)現(xiàn)“一物一碼、物碼同追”，覆蓋生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)，故A正確。8.藥師調(diào)劑處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)采取的措施是：A.自行修改處方后調(diào)劑B.拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄C.聯(lián)系患者確認(rèn)后調(diào)劑D.報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)處理答案：B解析：《處方管理辦法》規(guī)定，藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并記錄，故B正確。9.關(guān)于藥品召回，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是召回責(zé)任主體C.召回信息需在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站公布D.召回藥品需在監(jiān)督下銷(xiāo)毀或依法處理答案：C解析：一級(jí)召回信息需在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站和省級(jí)藥監(jiān)局網(wǎng)站同步公布，故C錯(cuò)誤。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的主任委員應(yīng)由：A.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任B.醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任C.醫(yī)院分管藥學(xué)工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任答案：D解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，故D正確。11.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗接種單位儲(chǔ)存疫苗的溫度記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期幾年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：疫苗儲(chǔ)存溫度記錄需保存至超過(guò)疫苗有效期2年，故B正確。12.關(guān)于中藥飲片管理，下列符合規(guī)定的是：A.中藥飲片包裝無(wú)需注明生產(chǎn)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片C.中藥飲片調(diào)劑人員需具備中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)D.炮制中藥飲片可無(wú)需遵循國(guó)家或省級(jí)炮制規(guī)范答案：C解析：中藥飲片包裝需注明生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)等信息；醫(yī)療機(jī)構(gòu)需從具有合法資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)中藥飲片；炮制需遵循國(guó)家或省級(jí)規(guī)范，故C正確。13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售生物制品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的證明文件不包括：A.藥品注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件B.《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件C.銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)答案：D解析：銷(xiāo)售生物制品需提供藥品注冊(cè)證書(shū)、批簽發(fā)合格證、銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)等，無(wú)需提供廣告批準(zhǔn)文號(hào)，故D錯(cuò)誤。14.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)存管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.近效期藥品需標(biāo)注并優(yōu)先調(diào)配B.藥品拆零調(diào)配需做好記錄，保存至藥品有效期滿后1年C.特殊管理藥品需每日清點(diǎn)，做到賬物相符D.藥品儲(chǔ)存需按溫濕度要求分類(lèi)存放，常溫庫(kù)溫度為0-30℃答案：D解析：常溫庫(kù)溫度應(yīng)為10-30℃，陰涼庫(kù)不超過(guò)20℃，冷庫(kù)2-8℃，故D錯(cuò)誤。15.處方中“qd”的正確含義是：A.每日一次B.每日兩次C.每日三次D.每小時(shí)一次答案：A解析：“qd”為每日一次，“bid”為每日兩次，“tid”為每日三次，“qh”為每小時(shí)一次，故A正確。16.根據(jù)《藥品管理法》，未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品的，屬于：A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：A解析：2024年修訂的《藥品管理法》明確，未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品，直接認(rèn)定為假藥，故A正確。17.關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)不包括：A.設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或配備專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)B.發(fā)現(xiàn)死亡病例需在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告C.對(duì)收集的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)D.向患者隱瞞不良反應(yīng)信息以避免糾紛答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需如實(shí)報(bào)告不良反應(yīng)，不得隱瞞，故D錯(cuò)誤。18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑品種，應(yīng)當(dāng)是本單位：A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種D.科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需為臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的品種，故A正確。19.關(guān)于藥品分類(lèi)管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.甲類(lèi)非處方藥可在藥店由藥師指導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)B.乙類(lèi)非處方藥可在超市、賓館等場(chǎng)所銷(xiāo)售C.處方藥需憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用D.非處方藥標(biāo)簽無(wú)需標(biāo)注“非處方藥”專(zhuān)有標(biāo)識(shí)答案：D解析：非處方藥標(biāo)簽必須標(biāo)注“非處方藥”（OTC）專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，甲類(lèi)為紅色，乙類(lèi)為綠色，故D錯(cuò)誤。20.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)：A.每半年進(jìn)行健康檢查B.每年進(jìn)行健康檢查C.每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查D.無(wú)需進(jìn)行健康檢查答案：B解析：《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的工作人員需每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作，故B正確。二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括：A.審核制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.推動(dòng)藥品臨床合理使用C.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等D.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作答案：ABC解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括審核藥品處方集、推動(dòng)合理用藥、審核購(gòu)入藥品品種等；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)由藥學(xué)部門(mén)或?qū)ｉT(mén)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，故D錯(cuò)誤。2.下列屬于特殊管理藥品的有：A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品四類(lèi)，故全選。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核的內(nèi)容包括：A.處方合法性（如醫(yī)師簽名、處方權(quán)限）B.用藥適宜性（如劑量、療程、相互作用）C.藥品經(jīng)濟(jì)性（如是否為醫(yī)保目錄藥品）D.患者隱私保護(hù)（如信息是否泄露）答案：AB解析：處方審核重點(diǎn)為合法性和適宜性，經(jīng)濟(jì)性和隱私保護(hù)不屬于審核核心內(nèi)容，故AB正確。4.藥品上市后變更管理中，需報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的變更包括：A.藥品生產(chǎn)工藝的重大變更B.藥品包裝材料的微小變更C.藥品說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)項(xiàng)的修訂D.藥品注冊(cè)地址的變更答案：AD解析：生產(chǎn)工藝重大變更、注冊(cè)地址變更需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；包裝材料微小變更、說(shuō)明書(shū)常規(guī)修訂可備案，故AD正確。5.關(guān)于藥品儲(chǔ)存，下列符合要求的有：A.藥品與非藥品分開(kāi)存放B.內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)存放C.中藥材與中藥飲片混放D.易燃、易爆等危險(xiǎn)品單獨(dú)存放答案：ABD解析：中藥材與中藥飲片需分開(kāi)存放，避免混淆，故C錯(cuò)誤，ABD正確。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容包括：A.患者基本信息（姓名、年齡、性別）B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)C.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理措施D.患者既往用藥史及過(guò)敏史答案：ABCD解析：不良反應(yīng)報(bào)告需涵蓋患者信息、藥品信息、反應(yīng)詳情及既往史，故全選。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的職責(zé)包括：A.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)B.開(kāi)展臨床藥學(xué)工作C.參與臨床藥物治療D.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥事管理法律法規(guī)培訓(xùn)答案：ABCD解析：藥學(xué)部門(mén)需承擔(dān)藥品供應(yīng)、臨床藥學(xué)、參與治療及培訓(xùn)等職責(zé)，故全選。8.下列屬于假藥的情形有：A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.變質(zhì)的藥品答案：ABD解析：成分不符、非藥品冒充藥品、變質(zhì)藥品為假藥；成分含量不符為劣藥，故ABD正確。9.關(guān)于中藥注射劑管理，下列說(shuō)法正確的有：A.需嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，辨證使用B.用藥前需詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史C.需單獨(dú)使用，避免與其他藥品混合配伍D.無(wú)需進(jìn)行用藥監(jiān)測(cè)答案：ABC解析：中藥注射劑需嚴(yán)格監(jiān)測(cè)用藥反應(yīng)，故D錯(cuò)誤，ABC正確。10.藥品追溯體系需記錄的信息包括：A.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)（原料、生產(chǎn)過(guò)程）B.流通環(huán)節(jié)（運(yùn)輸、儲(chǔ)存）C.使用環(huán)節(jié)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配、患者使用）D.銷(xiāo)毀環(huán)節(jié)（過(guò)期藥品處理）答案：ABCD解析：追溯體系需覆蓋全生命周期，包括生產(chǎn)、流通、使用、銷(xiāo)毀環(huán)節(jié)，故全選。三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）答案：×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售或在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。2.藥師未取得處方審核資格，不得從事處方審核工作。（）答案：√解析：《處方審核規(guī)范》規(guī)定，藥師需經(jīng)培訓(xùn)考核取得資格后方可從事處方審核。3.麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限為自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（）答案：√解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限為超過(guò)有效期5年。4.藥品廣告可以使用“療效最佳”“藥到病除”等絕對(duì)化用語(yǔ)。（）答案：×解析：《藥品廣告審查辦法》禁止使用絕對(duì)化、夸大療效的用語(yǔ)。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。（）答案：√解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售未附《生物制品批簽發(fā)合格證》的疫苗。（）答案：×解析：疫苗需經(jīng)批簽發(fā)合格后方可銷(xiāo)售，否則不得購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售。7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行“可疑即報(bào)”原則，無(wú)需等待明確因果關(guān)系。（）答案：√解析：不良反應(yīng)報(bào)告遵循“可疑即報(bào)”，目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在本機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑使用，無(wú)需審批。（）答案：×解析：需經(jīng)所在地省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可在本機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑使用。9.藥師調(diào)劑處方時(shí)，對(duì)超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)劑。（）答案：√解析：《處方管理辦法》規(guī)定，超劑量處方需醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)劑。10.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員。（）答案：√解析：《藥品管理法》允許MAH為生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或自然人（科研人員）。四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品上市許可持有人（MAH）的核心義務(wù)。答案：（1）建立藥品質(zhì)量保證體系，對(duì)藥品全生命周期質(zhì)量負(fù)責(zé)；（2）開(kāi)展藥品上市后研究，持續(xù)評(píng)估安全性、有效性和質(zhì)量可控性；（3）建立并實(shí)施藥品追溯制度，確保藥品可追溯；（4）制定藥品風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃，開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并及時(shí)報(bào)告；（5）對(duì)已上市藥品的質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患，主動(dòng)召回并公開(kāi)信息。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收的重點(diǎn)內(nèi)容包括哪些？答案：（1）核對(duì)藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期；（2）檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定（如特殊管理藥品標(biāo)識(shí)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)等）；（3）查驗(yàn)藥品合格證明文件（如檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、生物制品批簽發(fā)合格證）；（4）核對(duì)運(yùn)輸記錄（如溫濕度控制、運(yùn)輸時(shí)間），確保符合儲(chǔ)存要求；（5）對(duì)需冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤罚瑱z查運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄是否完整、合規(guī)。3.處方審核的“四查十對(duì)”具體內(nèi)容是什么？答案：（1）查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；（2）查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；（3）查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；（4）查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。4.簡(jiǎn)述麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品“五專(zhuān)管理”的具體要求。答案：（1）專(zhuān)人負(fù)責(zé)：配備專(zhuān)職人員管理，明確崗位職責(zé)；（2）專(zhuān)柜加鎖：儲(chǔ)存于專(zhuān)用柜，實(shí)行雙人雙鎖管理；（3）專(zhuān)用賬冊(cè)：建立專(zhuān)用登記賬冊(cè)，記錄出入庫(kù)數(shù)量、批號(hào)、使用人等信息；（4）專(zhuān)用處方：使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用處方（淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”）；（5）專(zhuān)冊(cè)登記：對(duì)使用情況進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，保存期限為超過(guò)藥品有效期5年。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開(kāi)展藥品臨床合理使用管理？答案：（1）制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，規(guī)范藥品選擇；（2）開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)不合理處方進(jìn)行干預(yù)和反饋；（3）加強(qiáng)臨床藥師培訓(xùn)，參與臨床查房、會(huì)診和病例討論；（4）對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品（如抗菌藥物、抗腫瘤藥物）實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和預(yù)警；（5）通過(guò)培訓(xùn)、講座等方式，提高醫(yī)師和藥師的合理用藥意識(shí)；（6）利用信息化手段（如合理用藥系統(tǒng)）對(duì)處方進(jìn)行實(shí)時(shí)審核和攔截。五、案例分析題（共1題，10分）背景資料：某三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)在2025年3月15日夜間值班時(shí)，接到急診科一名65歲男性患者因“急性胃腸炎”就診，醫(yī)師開(kāi)具處方：左氧氟沙星注射液0.5givgttqd+地塞米松注射液5mgivqd，患者用藥后出現(xiàn)心