2025年麻醉藥品、精神藥品管理考核試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得（）。A.藥品生產(chǎn)許可證B.麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)批件C.藥品GMP證書D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證答案：B2.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品、第一類精神藥品，應(yīng)當經(jīng)（）批準并取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。A.省級衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.縣級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理局答案：B3.麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D4.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當提交所在地（）出具的準予郵寄證明。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.郵政管理部門答案：A5.門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┏Ｓ昧?。A.1次B.1日C.3日D.7日答案：A6.為癌痛、慢性中重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）常用量。A.1日B.3日C.7日D.15日答案：B7.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^（）常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。A.3日B.5日C.7日D.10日答案：C8.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為（）。A.1個月B.3個月C.6個月D.1年答案：B9.醫(yī)療機構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當及時將借用情況報所在地（）備案。A.省級衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.縣級衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門答案：B10.對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當經(jīng)（）批準。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門答案：B11.麻醉藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當印有（）規(guī)定的標志。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生健康委員會C.市場監(jiān)督管理總局D.國務(wù)院答案：A12.定點批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當建立購買方檔案，檔案內(nèi)容不包括（）。A.購買方的《藥品經(jīng)營許可證》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》復(fù)印件B.法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員的身份證明復(fù)印件C.購買方聯(lián)系方式D.購買方上一年度麻醉藥品使用量答案：D13.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記，專冊保存期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C14.因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由（）根據(jù)自用、合理的原則放行。A.海關(guān)B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.公安機關(guān)答案：A15.對已發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當采取的措施是（）。A.暫停生產(chǎn)B.取消其藥用標準C.限制使用范圍D.降低管理類別答案：B二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.麻醉藥品和精神藥品管理應(yīng)遵循的原則包括（）。A.嚴格管制B.保證醫(yī)療需求C.防止流入非法渠道D.動態(tài)調(diào)整目錄答案：ABCD2.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品“五專管理”包括（）。A.專人負責B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記答案：ABCDE3.下列屬于麻醉藥品的是（）。A.芬太尼B.地西泮C.嗎啡D.氯胺酮答案：AC（注：氯胺酮屬于第一類精神藥品，地西泮屬于第二類精神藥品）4.定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件包括（）。A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件C.有符合規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施D.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力答案：ABCD5.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方管理，正確的說法是（）。A.麻醉藥品處方至少保存3年B.第一類精神藥品處方至少保存3年C.第二類精神藥品處方至少保存2年D.處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，簽署姓名答案：ACD（注：第一類精神藥品處方保存期限同麻醉藥品，均為3年）6.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶，應(yīng)當立即采取的措施包括（）。A.報告醫(yī)療機構(gòu)主管部門B.報告藥品監(jiān)督管理部門C.報告衛(wèi)生行政部門D.報告公安機關(guān)答案：BCD7.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，可能面臨的處罰包括（）。A.警告B.責令限期改正C.沒收違法所得和違法銷售的藥品D.情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格答案：BCD8.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲存的說法，正確的是（）。A.應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存B.專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置C.專柜應(yīng)當使用保險柜D.專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理答案：ABCD9.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人應(yīng)當履行的義務(wù)包括（）。A.查驗運輸證明副本B.按照規(guī)定的路線運輸C.保持運輸過程中貨物的安全D.運輸過程中丟失的，立即報告公安機關(guān)答案：ABCD10.醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當具備的條件包括（）。A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定、調(diào)整并公布。（）答案：√2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，可在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)為所有患者開具此類藥品處方。（）答案：×（需根據(jù)患者病情需要開具）3.第二類精神藥品零售企業(yè)可以向未成年人銷售第二類精神藥品。（）答案：×（禁止向未成年人銷售）4.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存，專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當使用保險柜。（）答案：√5.醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。（）答案：√6.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。（）答案：×（應(yīng)為省級藥品監(jiān)督管理部門）7.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為1年。（）答案：×（有效期為3個月）8.對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，醫(yī)療機構(gòu)可以自行配制，無需批準。（）答案：×（需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準）9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記，專冊保存期限為5年。（）答案：×（保存期限為3年）10.定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告。（）答案：√四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品“三級管理”體系的具體內(nèi)容。答案：麻醉藥品和精神藥品實行國家、?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、市（地、州）三級監(jiān)管體系。國家藥品監(jiān)督管理局負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作；省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作；設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的日常監(jiān)督管理工作。2.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品、第一類精神藥品的“五專管理”具體指什么？答案：“五專管理”即專人負責（配備專職管理人員）、專柜加鎖（專用保險柜儲存）、專用賬冊（建立專用登記賬冊）、專用處方（使用專用處方箋開具）、專冊登記（對處方進行專冊登記）。3.簡述麻醉藥品、精神藥品處方的開具要求。答案：①執(zhí)業(yè)醫(yī)師須取得相應(yīng)處方資格；②麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)書寫完整，注明患者身份證明編號；③門（急）診患者注射劑每張?zhí)幏綖?次常用量，控緩釋制劑不超過7日，其他劑型不超過3日；④癌痛、慢性中重度非癌痛患者注射劑不超過3日，控緩釋制劑不超過15日；⑤第二類精神藥品一般不超過7日，特殊情況需注明理由。4.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶時，應(yīng)如何處理？答案：①立即報告所在地藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門；②同時報告公安機關(guān)；③采取必要的控制措施，防止藥品進一步流失；④在24小時內(nèi)完成書面報告，說明丟失或被盜、被搶的藥品名稱、數(shù)量、原因等情況。5.簡述麻醉藥品、精神藥品過期、損壞的處理程序。答案：①醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)登記造冊；②向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀；③藥品監(jiān)督管理部門接到申請后，應(yīng)當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀；④醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)保存銷毀記錄，包括銷毀時間、地點、藥品名稱、數(shù)量、監(jiān)督人員簽字等，保存期限不少于5年。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某二級醫(yī)院藥房在盤點時發(fā)現(xiàn)，近期麻醉藥品“鹽酸哌替啶注射液”庫存短缺5支（規(guī)格100mg/支）。經(jīng)調(diào)取監(jiān)控錄像，發(fā)現(xiàn)值班藥師張某在夜間值班時未按規(guī)定雙人雙鎖，保險柜鑰匙未隨身攜帶，導(dǎo)致藥品被盜。問題：（1）該事件違反了哪些管理規(guī)定？（2）醫(yī)院應(yīng)如何處理？答案：（1）違反規(guī)定：①未執(zhí)行“雙人雙鎖”儲存管理要求（《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第16條）；②未妥善保管保險柜鑰匙，存在安全隱患（《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第46條）；③未及時發(fā)現(xiàn)藥品丟失并報告（條例第47條）。（2）處理措施：①立即向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和公安機關(guān)報告；②對值班藥師張某進行責任追究，暫停其麻醉藥品管理職責；③整改儲存設(shè)施，嚴格執(zhí)行雙人雙鎖制度，加強鑰匙管理；④組織全體藥事人員重新學(xué)習(xí)麻醉藥品管理法規(guī)，強化安全意識；⑤配合監(jiān)管部門調(diào)查，提交書面整改報告。案例2：某內(nèi)科醫(yī)師為一名慢性疼痛患者開具處方：“鹽酸嗎啡緩釋片（30mg/片），每次1片，每日2次，共30片”。該患者診斷為腰椎間盤突出癥（非癌痛），無中重度疼痛評估記錄。問題：（1）該處