2025年8月管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)練習(xí)題答案和解析一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，以下不屬于“資源”范疇的是（）。A.生產(chǎn)設(shè)備B.軟件系統(tǒng)C.外部提供的產(chǎn)品D.具備能力的人員答案：C解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)第7.1條款“資源”明確資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測(cè)量資源、組織的知識(shí)。外部提供的產(chǎn)品屬于“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”（第8.4條款），不屬于組織自身需確定并提供的資源范疇。2.某企業(yè)在環(huán)境管理體系審核中，發(fā)現(xiàn)其危險(xiǎn)廢棄物轉(zhuǎn)移聯(lián)單存在缺失，且近3個(gè)月未向當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門(mén)申報(bào)危廢產(chǎn)生量。根據(jù)ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)，最可能涉及的條款是（）。A.7.5.3文件化信息的控制B.8.1運(yùn)行的策劃和控制C.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)D.9.3管理評(píng)審答案：B解析：ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.1條款要求組織策劃、實(shí)施和控制與重要環(huán)境因素相關(guān)的運(yùn)行，包括明確運(yùn)行準(zhǔn)則和控制措施。危險(xiǎn)廢棄物轉(zhuǎn)移聯(lián)單缺失及未申報(bào)危廢產(chǎn)生量，屬于未有效控制與重要環(huán)境因素（危廢管理）相關(guān)的運(yùn)行活動(dòng)，違反8.1條款“運(yùn)行的策劃和控制”。3.關(guān)于管理體系審核的“審核證據(jù)”，以下表述正確的是（）。A.審核證據(jù)只能是定量的B.審核證據(jù)必須是文件化的信息C.審核證據(jù)包括記錄、陳述和觀察結(jié)果D.審核證據(jù)僅指與審核準(zhǔn)則符合的信息答案：C解析：根據(jù)ISO19011:2018《管理體系審核指南》，審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則相關(guān)并可驗(yàn)證的記錄、事實(shí)陳述或其他信息，包括定性或定量的。審核證據(jù)可能符合或不符合準(zhǔn)則，并非僅指符合的信息，且不一定是文件化的（如現(xiàn)場(chǎng)觀察到的操作行為）。4.某審核組對(duì)食品加工企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)車(chē)間溫度監(jiān)控記錄顯示上周三14:00溫度達(dá)到30℃（工藝要求≤25℃），但未采取任何糾正措施。根據(jù)ISO9001:2015，最可能不符合的條款是（）。A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制B.8.5.6生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改控制C.10.2不合格輸出的控制D.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)答案：C解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)10.2條款要求對(duì)不合格輸出采取措施（如糾正、隔離、報(bào)廢等），并保留相關(guān)記錄。車(chē)間溫度超標(biāo)導(dǎo)致產(chǎn)品可能不合格，但未采取糾正措施，屬于未有效控制不合格輸出，違反10.2條款。5.依據(jù)ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)，組織在確定職業(yè)健康安全管理體系范圍時(shí)，應(yīng)考慮的“組織邊界”不包括（）。A.外包的設(shè)備維護(hù)服務(wù)B.租賃的生產(chǎn)廠房C.臨時(shí)聘用的季節(jié)性工人D.供應(yīng)商的原材料運(yùn)輸答案：D解析：ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)4.3條款要求確定范圍時(shí)考慮組織的職能和物理邊界，包括外包過(guò)程、臨時(shí)工等。供應(yīng)商的原材料運(yùn)輸屬于外部方的活動(dòng)，不在組織直接控制的邊界內(nèi)，除非組織能對(duì)其施加影響（如合同要求）。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，錯(cuò)選、漏選均不得分）6.以下屬于管理體系審核原則的有（）。A.誠(chéng)實(shí)正直B.基于樣本C.公正表達(dá)D.獨(dú)立性答案：ACD解析：ISO19011:2018明確審核原則包括：誠(chéng)實(shí)正直（職業(yè)的基礎(chǔ)）、公正表達(dá)（真實(shí)報(bào)告審核活動(dòng)和結(jié)果）、職業(yè)素養(yǎng)（審核員的能力和行為）、獨(dú)立性（審核的公正性和客觀性基礎(chǔ)）、基于證據(jù)的方法（審核的系統(tǒng)性基礎(chǔ)）。“基于樣本”是審核的特點(diǎn)而非原則。7.依據(jù)ISO9001:2015，“領(lǐng)導(dǎo)作用”條款（5.1）的要求包括（）。A.確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程B.促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維C.確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源D.推動(dòng)改進(jìn)答案：ABD解析：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)5.1.1“總則”要求最高管理者確保質(zhì)量方針和目標(biāo)與組織戰(zhàn)略方向一致，促進(jìn)過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，推動(dòng)改進(jìn)，確保體系要求融入業(yè)務(wù)過(guò)程。“確保獲得資源”屬于7.1條款“資源”的要求，而非5.1領(lǐng)導(dǎo)作用的直接要求。8.環(huán)境管理體系中，“合規(guī)義務(wù)”包括（）。A.國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的技術(shù)指南C.與社區(qū)簽訂的噪聲控制協(xié)議D.國(guó)際勞工組織公約答案：AC解析：ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)3.9定義“合規(guī)義務(wù)”為組織必須遵守的要求（如法律法規(guī)）及組織自愿選擇遵守的要求（如合同、行業(yè)規(guī)范）。國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（法律法規(guī)）和社區(qū)噪聲控制協(xié)議（自愿性合同）屬于合規(guī)義務(wù)；行業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)指南若未被組織采納則不屬于，國(guó)際勞工公約屬于職業(yè)健康安全范疇（ISO45001）。9.審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)的應(yīng)急預(yù)案未包含最近新增的危險(xiǎn)化學(xué)品泄漏場(chǎng)景，且未進(jìn)行演練。可能涉及的ISO45001:2018條款有（）。A.8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)B.6.1.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別C.7.2能力D.9.2內(nèi)部審核答案：AB解析：ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)8.2要求組織建立、實(shí)施并保持應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施，包括識(shí)別潛在緊急情況（如新增?；沸孤┎⒍ㄆ谘菥殹Ｎ窗聢?chǎng)景說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別（6.1.2）不充分，未演練違反8.2條款。10.關(guān)于管理體系認(rèn)證證書(shū)的暫停，以下符合規(guī)定的情形有（）。A.獲證組織發(fā)生重大質(zhì)量事故未報(bào)告B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)獲證組織管理體系嚴(yán)重失效C.獲證組織未按規(guī)定繳納認(rèn)證費(fèi)用D.審核中發(fā)現(xiàn)一般不符合項(xiàng)未在期限內(nèi)整改答案：ABC解析：根據(jù)《管理體系認(rèn)證規(guī)則》，暫停情形包括：獲證組織不履行認(rèn)證合同義務(wù)（如未繳費(fèi)）；發(fā)生重大事故未報(bào)告；體系嚴(yán)重失效；未在期限內(nèi)完成嚴(yán)重不符合項(xiàng)整改等。一般不符合項(xiàng)未整改通常要求限期完成，未完成可能導(dǎo)致撤銷(xiāo)而非暫停。三、判斷題（每題1分，共10分，正確劃“√”，錯(cuò)誤劃“×”）11.管理體系審核中，審核組可以根據(jù)需要調(diào)整審核計(jì)劃，無(wú)需獲得受審核方同意。（）答案：×解析：ISO19011:2018要求審核計(jì)劃的任何調(diào)整應(yīng)經(jīng)審核委托方和受審核方同意，以確保審核的順利進(jìn)行和受審核方的配合。12.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的“過(guò)程方法”要求組織將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)看待、理解和管理。（）答案：√解析：ISO9001:2015引言中明確“過(guò)程方法”的核心是將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系管理，以有效和高效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。13.環(huán)境管理體系中，“重要環(huán)境因素”一定是能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的因素。（）答案：×解析：重要環(huán)境因素是指具有或可能具有重大環(huán)境影響的因素，“可能具有”意味著即使當(dāng)前未產(chǎn)生重大影響，但存在潛在可能性（如儲(chǔ)存大量危險(xiǎn)化學(xué)品）也應(yīng)判定為重要環(huán)境因素。14.職業(yè)健康安全管理體系中，“事件”包括事故和未遂事件。（）答案：√解析：ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)3.12定義“事件”為導(dǎo)致或可能導(dǎo)致職業(yè)健康安全后果的情況，包括事故（造成傷害）和未遂事件（未造成傷害但有潛在可能）。15.管理體系認(rèn)證中，第一階段審核的目的是確定受審核方是否準(zhǔn)備好接受第二階段審核。（）答案：√解析：根據(jù)《管理體系認(rèn)證規(guī)則》，第一階段審核（文件審核和現(xiàn)場(chǎng)初步訪(fǎng)問(wèn)）的主要目的是了解受審核方體系的策劃和實(shí)施情況，確定第二階段審核的可行性和重點(diǎn)。四、案例分析題（共35分）案例：某認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某電子制造企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)A公司）進(jìn)行ISO9001:2015再認(rèn)證審核。審核組在第二階段審核中發(fā)現(xiàn)以下情況：（1）A公司2025年6月更新了《供應(yīng)商管理程序》，規(guī)定關(guān)鍵原材料供應(yīng)商需提供第三方檢測(cè)報(bào)告，但抽查2025年7月采購(gòu)的一批關(guān)鍵電容（占產(chǎn)品成本30%）時(shí)，供應(yīng)商僅提供了自檢報(bào)告，采購(gòu)部負(fù)責(zé)人解釋?zhuān)骸肮?yīng)商是老合作方，質(zhì)量穩(wěn)定，所以沒(méi)強(qiáng)制要求第三方報(bào)告?！保?）審核員查看車(chē)間首件檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)7月15日某批次產(chǎn)品首件檢驗(yàn)不合格（尺寸超差），檢驗(yàn)員在記錄中注明“已通知生產(chǎn)部調(diào)整設(shè)備”，但未記錄調(diào)整后的再次檢驗(yàn)結(jié)果，生產(chǎn)部稱(chēng)“調(diào)整后繼續(xù)生產(chǎn)，后續(xù)產(chǎn)品應(yīng)該沒(méi)問(wèn)題”。（3）管理評(píng)審記錄顯示，2025年3月的管理評(píng)審僅討論了質(zhì)量目標(biāo)完成情況和客戶(hù)投訴，未涉及外部環(huán)境變化（如行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布）對(duì)體系的影響分析。問(wèn)題：1.分別指出上述3項(xiàng)事實(shí)不符合ISO9001:2015的具體條款，并說(shuō)明理由。（20分）2.針對(duì)第（2）項(xiàng)事實(shí)，審核員應(yīng)如何進(jìn)一步驗(yàn)證？（15分）答案及解析：1.不符合條款及理由：（1）不符合條款：8.4.2“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”理由：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.4.2要求組織根據(jù)外部提供的產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度，確定控制類(lèi)型和程度。A公司更新的《供應(yīng)商管理程序》規(guī)定關(guān)鍵原材料需第三方檢測(cè)報(bào)告（屬于控制要求），但實(shí)際采購(gòu)時(shí)未執(zhí)行該要求，未對(duì)關(guān)鍵原材料（占成本30%，影響大）實(shí)施規(guī)定的控制措施，違反8.4.2條款。（2）不符合條款：8.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”理由：標(biāo)準(zhǔn)8.5.1要求組織在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中實(shí)施控制，包括“實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，并保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅰ?。首件檢驗(yàn)不合格后，雖通知調(diào)整設(shè)備，但未記錄調(diào)整后的再次檢驗(yàn)結(jié)果，無(wú)法證明調(diào)整后的生產(chǎn)過(guò)程已滿(mǎn)足要求，未有效實(shí)施過(guò)程控制，違反8.5.1條款。（3）不符合條款：9.3.2“管理評(píng)審輸入”理由：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.3.2要求管理評(píng)審輸入應(yīng)包括“與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化”。A公司管理評(píng)審未分析外部環(huán)境變化（如行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)）對(duì)體系的影響，輸入信息不完整，違反9.3.2條款。2.針對(duì)第（2）項(xiàng)事實(shí)的進(jìn)一步驗(yàn)證：（1）查閱首件檢驗(yàn)規(guī)程，確認(rèn)是否規(guī)定“首件不合格時(shí)需重新檢驗(yàn)直至合格方可生產(chǎn)”的要求，驗(yàn)證文件規(guī)定與實(shí)際執(zhí)行的一致性。（2）追蹤該批次產(chǎn)品的后續(xù)生產(chǎn)記錄，檢查是否有后續(xù)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告，確認(rèn)是否存在因首件未重新檢驗(yàn)導(dǎo)致的批量不合格。（3）詢(xún)問(wèn)生產(chǎn)部和檢驗(yàn)員，了解未記錄再次檢驗(yàn)結(jié)果的具體原因（如操作疏忽、規(guī)程未明確），判斷是個(gè)別行為還是系統(tǒng)性問(wèn)題。（4）抽查其他日期的首件檢驗(yàn)記錄，查看是否普遍存在未記錄再次檢驗(yàn)結(jié)果的情況，確認(rèn)是否為重復(fù)性不符合。（5）確認(rèn)設(shè)備調(diào)整后是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證（如設(shè)備運(yùn)行參數(shù)記錄），以證明調(diào)整措施的有效性。通過(guò)以上步驟，審核員可全面驗(yàn)證首件檢驗(yàn)過(guò)程的控制有效性，確定不符合的性質(zhì)（一般或嚴(yán)重）及影響范圍。五、論述題（共20分）論述管理體系審核中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的應(yīng)用，并結(jié)合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明其在審核中的具體體現(xiàn)。答案及解析：“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”是管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、ISO14001、ISO45001）的核心思想之一，要求組織識(shí)別可能影響實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并采取措施應(yīng)對(duì)，以增強(qiáng)有利結(jié)果、預(yù)防或減少不利影響。在審核中應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，意味著審核員需關(guān)注組織在體系策劃、實(shí)施和改進(jìn)中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和控制情況，而非僅檢查符合性。在ISO9001:2015審核中，“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”具體體現(xiàn)為：1.審核策劃階段：審核組需考慮受審核方的行業(yè)特點(diǎn)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)（如醫(yī)療器械比玩具風(fēng)險(xiǎn)更高）、歷史績(jī)效（如過(guò)往不符合項(xiàng)集中領(lǐng)域）等，確定審核的重點(diǎn)部門(mén)和過(guò)程（如高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、關(guān)鍵供應(yīng)商管理）。2.審核實(shí)施階段：-關(guān)注組織是否在體系策劃（第6章）中識(shí)別了與質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)（如供應(yīng)鏈中斷、技術(shù)落后），并制定了應(yīng)對(duì)措施（如備用供應(yīng)商、研發(fā)投入）。-檢查過(guò)程控制（第8章）中是否針對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)（如設(shè)備故障、人員操作失誤）實(shí)施了控制（如預(yù)防性維護(hù)、培訓(xùn)、SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）。