縮醛化藥液配制工崗位職業(yè)健康技術(shù)規(guī)程文件名稱：縮醛化藥液配制工崗位職業(yè)健康技術(shù)規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時間：2025年類別：兩級管理標準編號：審核人：版本記錄：第一版批準人：一、總則

本規(guī)程適用于從事縮醛化藥液配制工作的相關(guān)人員，包括操作人員、管理人員和設(shè)備維護人員。引用標準包括但不限于《化工企業(yè)職業(yè)健康安全規(guī)程》、《藥液配制質(zhì)量管理規(guī)范》等。編制本規(guī)程的目的是為了確?？s醛化藥液配制過程中的職業(yè)健康安全，預(yù)防職業(yè)病，提高工作效率和質(zhì)量，保障員工的身體健康。

二、技術(shù)要求

1.技術(shù)參數(shù)：

-縮醛化藥液濃度：根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格要求，準確配制所需濃度的縮醛化藥液。

-溫度控制：藥液配制過程中，溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)，避免因溫度過高或過低影響藥液質(zhì)量。

-時間控制：藥液配制過程中，各步驟操作時間應(yīng)嚴格按照工藝要求執(zhí)行，確保藥液均勻混合。

2.標準要求：

-藥品原料：選用符合國家標準的原料，確保藥液質(zhì)量。

-溶劑：選用符合國家標準的溶劑，不得使用對人體有害的溶劑。

-配制工具：使用符合衛(wèi)生要求的配制工具，確保藥液無污染。

3.設(shè)備規(guī)格：

-配制罐：容積應(yīng)滿足生產(chǎn)需求，具備攪拌、加熱、冷卻等功能。

-稱量設(shè)備：精度應(yīng)達到0.01g，確保原料稱量準確。

-過濾設(shè)備：濾網(wǎng)孔徑應(yīng)小于0.5μm，確保藥液過濾效果。

-灌裝設(shè)備：具備自動灌裝、封口、標簽打印等功能。

4.操作規(guī)程：

-操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備操作規(guī)程，確保操作安全。

-定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。

-操作過程中，嚴格遵守個人防護措施，如穿戴防護服、手套、口罩等。

5.質(zhì)量控制：

-對藥液進行取樣檢測，確保藥液質(zhì)量符合國家標準。

-對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理。

-定期對操作人員進行培訓(xùn)，提高其職業(yè)素養(yǎng)。

三、操作程序

1.準備階段：

-確認所需原料和輔助材料的數(shù)量和質(zhì)量，檢查設(shè)備是否正常運行。

-清潔工作區(qū)域，確保無污染物。

-檢查并校準稱量設(shè)備，確保稱量精度。

-穿戴好個人防護裝備，如防護服、手套、口罩等。

2.原料稱量：

-根據(jù)配方要求，使用稱量設(shè)備準確稱取原料。

-將稱量好的原料放入配制罐中。

3.溶劑加入：

-按照規(guī)定比例加入溶劑，確保原料充分溶解。

-使用攪拌設(shè)備開始攪拌，直至原料完全溶解。

4.加熱與反應(yīng)：

-根據(jù)反應(yīng)要求，調(diào)整溫度，控制加熱過程。

-觀察反應(yīng)情況，確保反應(yīng)過程穩(wěn)定。

5.冷卻與調(diào)整：

-反應(yīng)完成后，關(guān)閉加熱設(shè)備，進行冷卻。

-冷卻至設(shè)定溫度后，進行必要的pH值調(diào)整。

6.過濾：

-使用過濾設(shè)備對藥液進行過濾，去除不溶物。

-檢查過濾效果，確保藥液澄清。

7.灌裝：

-將過濾后的藥液灌裝至無菌容器中。

-標簽打印，確保信息準確。

8.檢驗與存儲：

-對灌裝好的藥液進行質(zhì)量檢驗，確保符合標準。

-將合格藥液存放于規(guī)定的存儲條件中。

9.清潔與維護：

-操作完成后，清潔設(shè)備和工作區(qū)域。

-定期對設(shè)備進行維護和檢修。

10.記錄與報告：

-記錄操作過程中的關(guān)鍵參數(shù)和任何異常情況。

-定期提交操作報告，包括生產(chǎn)數(shù)據(jù)和質(zhì)量控制信息。

四、設(shè)備狀態(tài)與性能

1.設(shè)備技術(shù)狀態(tài)：

-配制罐：應(yīng)保持良好的密封性，無泄漏，攪拌系統(tǒng)應(yīng)無異常噪音，確保均勻混合。

-稱量設(shè)備：稱量精度需達到0.01g，傳感器應(yīng)定期校準，保證稱量準確。

-過濾設(shè)備：濾網(wǎng)應(yīng)定期更換，確保過濾效果，避免藥液污染。

-灌裝設(shè)備：應(yīng)確保灌裝速度穩(wěn)定，封口嚴密，標簽打印清晰無誤。

-加熱與冷卻系統(tǒng)：應(yīng)能精確控制溫度，避免溫度波動影響藥液質(zhì)量。

2.性能指標：

-配制罐：容積利用率應(yīng)達到95%以上，攪拌速度應(yīng)可調(diào)，適應(yīng)不同藥液的配制需求。

-稱量設(shè)備：稱量誤差應(yīng)小于0.1%，重復(fù)性誤差應(yīng)小于0.05%。

-過濾設(shè)備：過濾速度應(yīng)滿足生產(chǎn)需求，濾網(wǎng)更換周期應(yīng)合理。

-灌裝設(shè)備：灌裝速度應(yīng)可調(diào)，封口密封性應(yīng)達到99.9%以上，標簽打印清晰度應(yīng)達到100%。

-溫度控制：加熱和冷卻系統(tǒng)的溫度控制精度應(yīng)達到±1℃，響應(yīng)時間應(yīng)小于5分鐘。

3.設(shè)備維護：

-定期對設(shè)備進行潤滑，檢查機械部件，確保設(shè)備正常運行。

-定期檢查電氣系統(tǒng)，確保電氣安全，防止短路或過載。

-設(shè)備的清潔和消毒工作應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程執(zhí)行，確保藥液安全。

4.性能監(jiān)控：

-通過在線監(jiān)控系統(tǒng)實時監(jiān)控設(shè)備運行狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)并處理異常。

-定期進行設(shè)備性能測試，評估設(shè)備性能是否符合標準要求。

五、測試與校準

1.測試方法：

-稱量設(shè)備：通過標準砝碼進行稱量測試，確保稱量精度在允許范圍內(nèi)。

-溫度控制系統(tǒng)：使用標準溫度計進行對比測試，驗證溫度控制系統(tǒng)的準確性。

-過濾設(shè)備：使用標準過濾液進行過濾速率測試，確保過濾效果符合要求。

-灌裝設(shè)備：模擬灌裝過程，檢查灌裝量和封口密封性，驗證設(shè)備性能。

-藥液濃度：通過實驗室分析儀器檢測，確保藥液濃度符合規(guī)定標準。

2.校準標準：

-稱量設(shè)備：按照國家計量局規(guī)定的砝碼進行校準，確保稱量結(jié)果準確。

-溫度控制系統(tǒng)：參照國家標準溫度曲線進行校準，保證溫度控制的準確性。

-過濾設(shè)備：按照濾網(wǎng)標準孔徑進行校準，確保過濾效率符合要求。

-灌裝設(shè)備：參照灌裝量標準進行校準，確保灌裝量的精確度。

-藥液濃度：采用國家或行業(yè)標準分析方法進行校準，確保濃度檢測準確。

3.調(diào)整與維修：

-發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能偏差時，應(yīng)立即進行調(diào)整，必要時進行維修。

-定期檢查設(shè)備部件，對磨損或損壞的部件及時更換。

-調(diào)整設(shè)備參數(shù)，如攪拌速度、加熱功率等，確保工藝要求的實現(xiàn)。

4.記錄與報告：

-所有測試和校準結(jié)果應(yīng)詳細記錄，包括日期、時間、測試數(shù)據(jù)、調(diào)整措施等。

-定期編寫測試與校準報告，評估設(shè)備狀態(tài)，為設(shè)備維護提供依據(jù)。

5.人員培訓(xùn)：

-定期對操作人員進行測試和校準方法的培訓(xùn)，確保其操作正確性。

-培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備原理、操作規(guī)程、異常處理等。

六、操作姿勢與安全

1.操作姿勢：

-操作人員應(yīng)保持正確的站立和操作姿勢，避免長時間保持同一姿勢造成身體疲勞。

-配制過程中，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)墓ぞ吆驮O(shè)備，如使用升降臺或調(diào)節(jié)椅調(diào)整操作高度，減少腰部和肩部負擔(dān)。

-在操作稱量設(shè)備時，應(yīng)保持手腕放松，避免過度用力，以防手腕和肩部受傷。

-在操作攪拌設(shè)備時，應(yīng)站在設(shè)備的側(cè)面，避免正面對著旋轉(zhuǎn)的攪拌器，以防意外傷害。

2.安全要求：

-操作人員必須佩戴適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備，如防護服、防護眼鏡、手套、口罩等。

-操作前應(yīng)檢查所有設(shè)備是否處于良好狀態(tài)，確保安全閥、壓力表等安全裝置正常工作。

-遇到緊急情況時，應(yīng)立即停止操作，并按照應(yīng)急預(yù)案進行處理。

-操作區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，避免有害氣體積聚。

-遵守實驗室安全規(guī)定，如不觸摸電源，不隨意移動實驗設(shè)備等。

-定期進行安全教育和培訓(xùn)，提高操作人員的安全意識和應(yīng)急處理能力。

-操作完成后，應(yīng)清潔操作區(qū)域，確保下一班次的安全。

七、注意事項

1.原料處理：在處理原料時，應(yīng)注意避免交叉污染，不同原料應(yīng)分別存放，防止混淆。

2.設(shè)備操作：操作設(shè)備前應(yīng)詳細閱讀操作手冊，了解設(shè)備性能和操作規(guī)程，確保正確使用。

3.個人防護：操作過程中必須穿戴適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備，如防護服、手套、眼鏡等，以防化學(xué)品接觸皮膚或眼睛。

4.環(huán)境控制：保持操作環(huán)境的清潔，定期通風(fēng)，防止有害氣體積聚，確保空氣質(zhì)量。

5.溫度控制：嚴格監(jiān)控和控制藥液配制的溫度，避免溫度過高或過低對藥液質(zhì)量的影響。

6.攪拌速度：根據(jù)藥液特性調(diào)整攪拌速度，確保原料充分混合，避免過度攪拌造成藥液性質(zhì)改變。

7.時間控制：嚴格按照操作規(guī)程控制每一步驟的時間，確保反應(yīng)充分，同時避免不必要的長時間暴露于高溫或有害環(huán)境中。

8.檢查與驗證：在每一步驟完成后，應(yīng)進行檢查和驗證，確保操作正確無誤。

9.清潔與消毒：操作完成后，對設(shè)備和操作區(qū)域進行徹底清潔和消毒，防止交叉污染。

10.應(yīng)急處理：熟悉并掌握應(yīng)急預(yù)案，一旦發(fā)生意外情況，能迅速采取正確的應(yīng)急措施。

11.文檔記錄：詳細記錄操作過程中的所有數(shù)據(jù)和信息，包括原料用量、操作時間、設(shè)備狀態(tài)等，以便追蹤和追溯。

12.培訓(xùn)與考核：定期對操作人員進行技能培訓(xùn)和考核，確保其操作技能和知識水平符合要求。

八、后續(xù)工作

1.數(shù)據(jù)記錄：操作完成后，詳細記錄所有相關(guān)數(shù)據(jù)，包括原料使用量、操作時間、設(shè)備狀態(tài)、溫度變化等，以便于后續(xù)分析和質(zhì)量監(jiān)控。

2.質(zhì)量檢驗：對配制好的縮醛化藥液進行質(zhì)量檢驗，確保其符合預(yù)定的質(zhì)量標準。

3.產(chǎn)品追溯：建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，記錄每批產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號、操作人員等信息，以便于問題追蹤和產(chǎn)品質(zhì)量管理。

4.設(shè)備維護：根據(jù)設(shè)備維護計劃，定期對設(shè)備進行清潔、潤滑和檢查，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

5.安全評估：對操作過程進行安全評估，識別潛在的安全風(fēng)險，并采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險。

6.文件歸檔：將操作記錄、檢驗報告、設(shè)備維護記錄等相關(guān)文件歸檔保存，以便于長期追蹤和審查。

7.培訓(xùn)與反饋：根據(jù)操作過程中的表現(xiàn)，對操作人員進行培訓(xùn)，并提供反饋，持續(xù)改進操作技能和知識水平。

8.持續(xù)改進：定期回顧操作流程和結(jié)果，尋找改進機會，不斷提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

九、故障處理

1.故障診斷：

-觀察設(shè)備外觀，檢查是否有損壞或異常。

-檢查設(shè)備儀表，如溫度、壓力等，確認是否超出正常范圍。

-查閱設(shè)備操作手冊，了解常見故障和解決方法。

-詢問操作人員，了解故障發(fā)生的前后情況。

2.故障處理步驟：

-確認故障性質(zhì)，如電氣故障、機械故障等。

-按照故障排除流程，逐一檢查可能的原因。

-對于電氣故障，檢查線路、插頭、開關(guān)等。

-對于機械故障，檢查軸承、齒輪、傳動帶等。

-在排除故障前，確保斷開電源，避免觸電風(fēng)險。

-修復(fù)故障后，重新啟動設(shè)備，驗證其正常運行。

3.故障記錄：

-記錄故障原因和處理過程，包括維修時間、更換部件等。

-對故障進行分析，總結(jié)經(jīng)驗，防止類似故障再次發(fā)生。

4.故障預(yù)防：

-定期進行設(shè)備維護，預(yù)防潛在故障。

-對操作人員進行培訓(xùn)，提高其故障預(yù)防和處理能力。

-建立故障預(yù)防措施，如設(shè)備過載保護、緊急停止按鈕等。

5.應(yīng)急措施：

-在無法立即排除故障時，采取應(yīng)急措施，如使用備用設(shè)備等。

-確保操作人員了解應(yīng)急措施，并在緊急情況下能夠迅速執(zhí)行。

十、附則

1.參考和引用的資料：

-《中華人民共和國職業(yè)健康安全法》

-《化工企業(yè)職業(yè)健康安全規(guī)程》（GB/T16178-2006）

-《藥液配制質(zhì)量管理規(guī)范》（YY0035-2012）

-《工業(yè)自動化儀表通用