第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁生物安全法培訓(xùn)考試題及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.生物安全法適用于哪些活動？（）

A.僅限于實驗室生物實驗活動

B.僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的感染控制

C.所有涉及生物因子活動的領(lǐng)域

D.僅限于農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的生物育種

2.從事高風(fēng)險病原微生物實驗活動的單位，應(yīng)當(dāng)制定哪些預(yù)案？（）

A.應(yīng)急消毒預(yù)案

B.應(yīng)急疏散預(yù)案

C.病原微生物泄漏應(yīng)急預(yù)案

D.以上都是

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似傳染病病人時，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是？（）

A.拒絕隔離，等待上級指示

B.先治療再報告

C.根據(jù)病情嚴(yán)重程度隔離并立即報告

D.僅記錄在案，無需報告

4.生物安全實驗室的廢棄物處理應(yīng)當(dāng)符合什么要求？（）

A.可直接丟棄，無需特殊處理

B.按醫(yī)療廢物處理標(biāo)準(zhǔn)

C.按照病原微生物實驗室廢棄物處理規(guī)范

D.由實驗室自行焚燒解決

5.個人信息在生物安全管理中的主要保護(hù)對象是？（）

A.實驗室工作人員的姓名

B.涉及病原微生物信息的保密性

C.實驗動物的種類

D.儀器設(shè)備的型號

6.生物安全風(fēng)險評估的主體是？（）

A.政府監(jiān)管部門

B.實驗室負(fù)責(zé)人

C.涉及生物活動的所有單位

D.病原微生物專家

7.從事病原微生物實驗活動的人員，應(yīng)當(dāng)具備什么條件？（）

A.具備高中以上學(xué)歷

B.通過生物安全知識培訓(xùn)并考核合格

C.擁有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

D.有實驗室工作經(jīng)驗

8.生物安全法中，哪項措施是控制實驗室感染的最基本手段？（）

A.空氣凈化系統(tǒng)

B.個人防護(hù)裝備

C.實驗室布局優(yōu)化

D.病原微生物滅活技術(shù)

9.病原微生物分類目錄的制定和調(diào)整由哪個機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)？（）

A.地方衛(wèi)生健康部門

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.中國疾病預(yù)防控制中心

D.實驗室行業(yè)協(xié)會

10.生物安全法規(guī)定，高風(fēng)險病原微生物實驗活動需要定期進(jìn)行什么？（）

A.安全評估

B.設(shè)備更新

C.人員培訓(xùn)

D.以上都是

二、多選題（共15分，多選、錯選不得分）

21.生物安全實驗室的設(shè)立需要滿足哪些條件？（）

A.具備相應(yīng)的安全設(shè)施

B.有專業(yè)的技術(shù)和管理人員

C.通過資質(zhì)認(rèn)定

D.有充足的經(jīng)費保障

22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物安全管理中應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括？（）

A.制定生物安全管理制度

B.對人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)

C.配備必要的防護(hù)設(shè)備

D.向衛(wèi)生行政部門報告生物安全事故

23.病原微生物實驗活動中，可能導(dǎo)致實驗室感染的風(fēng)險因素有哪些？（）

A.個人防護(hù)不當(dāng)

B.實驗操作不規(guī)范

C.設(shè)備維護(hù)不及時

D.環(huán)境消毒不徹底

24.生物安全法對生物技術(shù)產(chǎn)品的安全管理有哪些要求？（）

A.進(jìn)口審批

B.安全評估

C.生產(chǎn)監(jiān)管

D.上市后監(jiān)測

25.個人在生物安全事件中享有的權(quán)利包括？（）

A.知情權(quán)

B.生命健康權(quán)

C.獲得賠償權(quán)

D.健康監(jiān)測權(quán)

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

26.生物安全實驗室的設(shè)立不需要經(jīng)過相關(guān)部門的批準(zhǔn)。

27.所有病原微生物實驗活動都必須在生物安全實驗室進(jìn)行。

28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似傳染病病人時，可以自行處理，無需報告。

29.生物安全法規(guī)定，實驗室廢棄物可以直接倒入下水道。

30.個人信息在生物安全管理中屬于保密信息，未經(jīng)授權(quán)不得泄露。

31.生物安全風(fēng)險評估只需要進(jìn)行一次，無需定期更新。

32.病原微生物實驗活動中，所有人員都必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)。

33.生物安全實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)不需要定期檢測。

34.個人在生物安全事件中，有權(quán)獲得相應(yīng)的醫(yī)療救治。

35.生物技術(shù)產(chǎn)品的安全管理主要由企業(yè)自行負(fù)責(zé)，政府無需監(jiān)管。

四、填空題（共10分，每空1分）

36.生物安全實驗室的設(shè)立應(yīng)當(dāng)遵循______和______的原則。

37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理疑似傳染病病人時，應(yīng)當(dāng)采取______措施。

38.病原微生物實驗活動中，可能導(dǎo)致實驗室感染的主要途徑包括______和______。

39.生物安全法規(guī)定，高風(fēng)險病原微生物實驗活動需要定期進(jìn)行______。

40.個人在生物安全事件中享有的權(quán)利包括______和______。

五、簡答題（共25分）

41.簡述生物安全實驗室設(shè)立的基本要求。（5分）

42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物安全管理中應(yīng)當(dāng)如何落實防護(hù)措施？（5分）

43.生物安全風(fēng)險評估的主要內(nèi)容有哪些？（5分）

44.個人在生物安全事件中應(yīng)當(dāng)如何保護(hù)自身權(quán)益？（5分）

六、案例分析題（共20分）

45.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室在處理病原微生物樣本時，發(fā)生了一次病原微生物泄漏事件。事件發(fā)生后，實驗室采取了以下措施：

（1）立即隔離泄漏區(qū)域，并對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察；

（2）對泄漏區(qū)域進(jìn)行消毒處理；

（3）向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門報告事件情況。

請分析該實驗室在事件處理中的不足之處，并提出改進(jìn)建議。（10分）

46.某生物技術(shù)公司在研發(fā)一種新型生物制品時，未按照生物安全法的要求進(jìn)行安全評估，導(dǎo)致產(chǎn)品上市后出現(xiàn)不良反應(yīng)，引發(fā)社會關(guān)注。

請結(jié)合案例，分析該公司在生物安全管理中存在哪些問題，并提出預(yù)防措施。（10分）

參考答案及解析

一、單選題

1.C

解析：生物安全法適用于所有涉及生物因子活動的領(lǐng)域，包括實驗室、醫(yī)療、農(nóng)業(yè)等。A、B選項片面，D選項錯誤。

2.D

解析：根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第12條，從事高風(fēng)險病原微生物實驗活動的單位，應(yīng)當(dāng)制定應(yīng)急消毒預(yù)案、應(yīng)急疏散預(yù)案和病原微生物泄漏應(yīng)急預(yù)案。

3.C

解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制條例》第19條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似傳染病病人時，應(yīng)當(dāng)立即隔離并立即報告。

4.C

解析：病原微生物實驗室廢棄物處理應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室廢棄物處理規(guī)范》（WS315-2019）的要求。A、B、D選項均不符合規(guī)范。

5.B

解析：個人信息在生物安全管理中的主要保護(hù)對象是涉及病原微生物信息的保密性，如病原微生物的種類、數(shù)量等。

6.C

解析：生物安全風(fēng)險評估的主體是涉及生物活動的所有單位，包括實驗室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。A、B、D選項均為相關(guān)方，但非主體。

7.B

解析：從事病原微生物實驗活動的人員，應(yīng)當(dāng)具備生物安全知識培訓(xùn)并考核合格的條件。A、C、D選項均非必要條件。

8.B

解析：個人防護(hù)裝備是控制實驗室感染的最基本手段，如手套、口罩、防護(hù)服等。A、C、D選項均為輔助措施。

9.B

解析：病原微生物分類目錄的制定和調(diào)整由國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)。A、C、D選項均為相關(guān)機(jī)構(gòu)，但非主要負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)。

10.D

解析：根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第14條，高風(fēng)險病原微生物實驗活動需要定期進(jìn)行安全評估、設(shè)備更新和人員培訓(xùn)。

二、多選題

21.ABCD

解析：生物安全實驗室的設(shè)立需要滿足相應(yīng)的安全設(shè)施、專業(yè)的技術(shù)和管理人員、資質(zhì)認(rèn)定和充足的經(jīng)費保障。

22.ABCD

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物安全管理中應(yīng)當(dāng)履行制定生物安全管理制度、對人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)、配備必要的防護(hù)設(shè)備和向衛(wèi)生行政部門報告生物安全事故等職責(zé)。

23.ABCD

解析：病原微生物實驗活動中，可能導(dǎo)致實驗室感染的風(fēng)險因素包括個人防護(hù)不當(dāng)、實驗操作不規(guī)范、設(shè)備維護(hù)不及時和環(huán)境消毒不徹底。

24.ABCD

解析：生物安全法對生物技術(shù)產(chǎn)品的安全管理要求包括進(jìn)口審批、安全評估、生產(chǎn)監(jiān)管和上市后監(jiān)測。

25.ABCD

解析：個人在生物安全事件中享有的權(quán)利包括知情權(quán)、生命健康權(quán)、獲得賠償權(quán)和健康監(jiān)測權(quán)。

三、判斷題

26.×

解析：生物安全實驗室的設(shè)立需要經(jīng)過相關(guān)部門的批準(zhǔn)，如衛(wèi)生健康部門的審核。

27.√

解析：所有病原微生物實驗活動都必須在生物安全實驗室進(jìn)行，以防止實驗室感染。

28.×

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似傳染病病人時，應(yīng)當(dāng)立即隔離并立即報告，不得自行處理。

29.×

解析：生物安全實驗室的廢棄物處理應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室廢棄物處理規(guī)范》（WS315-2019）的要求，不得直接倒入下水道。

30.√

解析：個人信息在生物安全管理中屬于保密信息，未經(jīng)授權(quán)不得泄露。

31.×

解析：生物安全風(fēng)險評估需要定期更新，以適應(yīng)新的風(fēng)險變化。

32.√

解析：病原微生物實驗活動中，所有人員都必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)，以防止實驗室感染。

33.×

解析：生物安全實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)需要定期檢測，以確保通風(fēng)效果。

34.√

解析：個人在生物安全事件中，有權(quán)獲得相應(yīng)的醫(yī)療救治。

35.×

解析：生物技術(shù)產(chǎn)品的安全管理主要由企業(yè)負(fù)責(zé)，但政府需要監(jiān)管。

四、填空題

36.安全第一，預(yù)防為主

37.隔離

38.空氣傳播，接觸傳播

39.安全評估

40.知情權(quán)，生命健康權(quán)

五、簡答題

41.簡述生物安全實驗室設(shè)立的基本要求。

答：生物安全實驗室設(shè)立的基本要求包括：

①具備相應(yīng)的安全設(shè)施，如生物安全柜、通風(fēng)系統(tǒng)、消毒設(shè)備等；

②有專業(yè)的技術(shù)和管理人員，具備生物安全知識和操作技能；

③通過資質(zhì)認(rèn)定，符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；

④有充足的經(jīng)費保障，用于設(shè)備購置、維護(hù)和人員培訓(xùn)。

42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物安全管理中應(yīng)當(dāng)如何落實防護(hù)措施？

答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物安全管理中應(yīng)當(dāng)落實以下防護(hù)措施：

①制定生物安全管理制度，明確責(zé)任分工；

②對人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提高防護(hù)意識；

③配備必要的防護(hù)設(shè)備，如手套、口罩、防護(hù)服等；

④定期進(jìn)行生物安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)和整改問題；

⑤建立生物安全事故報告機(jī)制，及時上報事件情況。

43.生物安全風(fēng)險評估的主要內(nèi)容有哪些？

答：生物安全風(fēng)險評估的主要內(nèi)容包括：

①病原微生物的危害性評估；

②實驗活動的風(fēng)險程度評估；

③實驗室設(shè)施的防護(hù)能力評估；

④人員操作的規(guī)范性評估；

⑤應(yīng)急預(yù)案的完備性評估。

44.個人在生物安全事件中應(yīng)當(dāng)如何保護(hù)自身權(quán)益？

答：個人在生物安全事件中應(yīng)當(dāng)：

①保持冷靜，及時撤離危險區(qū)域；

②向相關(guān)部門報告事件情況；

③接受醫(yī)學(xué)觀察和健康監(jiān)測；

④依法維權(quán)，要求獲得賠償。

六、案例分析題

45.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室在處理病原微生物樣本時，發(fā)生了一次病原微生物泄漏事件。事件發(fā)生后，實驗室采取了以下措施：

（1）立即隔離泄漏區(qū)域，并對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察；

（2）對泄漏區(qū)域進(jìn)行消毒處理；

（3）向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門報告事件情況。

請分析該實驗室在事件處理中的不足之處，并提出改進(jìn)建議。

答：

不足之處：

①隔離措施不夠及時，可能導(dǎo)致感染擴(kuò)散；

②消毒處理可能存在漏洞，未能徹底滅活病原微生物；

③未采取有效的個人防護(hù)措施，增加人員感染風(fēng)險。

改進(jìn)建議：

①立即隔離泄漏區(qū)域，并對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察；

②對泄漏區(qū)域進(jìn)行徹底消毒處理，確保病原微生物滅活；

③為相關(guān)人員配備個人防護(hù)裝備，防止感染擴(kuò)散；

④建立完善的生物安全事故報告機(jī)制，及時上報事件情況。

46.某生物技術(shù)公司在研發(fā)一種新型生物制品時，未按照生物安全法的要求進(jìn)行安全評估，導(dǎo)致產(chǎn)品上