深圳凈化車間施工方案一、施工總體要求本凈化車間施工嚴(yán)格遵循GB/T51466-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和GB50591-2025《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》要求，施工單位須具備建設(shè)主管部門批準(zhǔn)的專業(yè)資質(zhì)，施工人員應(yīng)通過潔凈室施工規(guī)范培訓(xùn)及考核，特殊工種持有上崗證。施工全過程由專業(yè)監(jiān)理機(jī)構(gòu)實(shí)行監(jiān)理，施工前制定詳盡施工組織設(shè)計，各工種按程序施工，工程修改需有設(shè)計單位變更文件。（一）人員管理人員構(gòu)成：項(xiàng)目經(jīng)理部配備項(xiàng)目經(jīng)理、施工管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督管理負(fù)責(zé)人、工程師或技術(shù)員、預(yù)算員、材料員、資料員、質(zhì)量檢查人員及安全員。項(xiàng)目經(jīng)理作為工程進(jìn)度、質(zhì)量、安全及文明施工的第一負(fù)責(zé)人，施工管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人需具備處理施工安全和質(zhì)量管理實(shí)際問題的能力。人員培訓(xùn)：制定針對性培訓(xùn)計劃，內(nèi)容涵蓋法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、操作技能、潔凈室基礎(chǔ)知識及項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)容。各級施工負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢查人員定期參加專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，新員工或換崗員工經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗，培訓(xùn)考核記錄完整存檔。（二）文件管理文件類型：包括制度、標(biāo)準(zhǔn)和記錄三大類。制度文件含企業(yè)管理、施工管理、質(zhì)量管理等制度；標(biāo)準(zhǔn)文件含施工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及崗位操作法等工作標(biāo)準(zhǔn)；記錄文件含各類記錄、憑證和報告。開竣工文件：具備開工報告、中間驗(yàn)收單、竣工驗(yàn)收檢測調(diào)整記錄、竣工驗(yàn)收單及竣工報告。施工中形成設(shè)備開箱檢查、土建及管線隱蔽工程、管道壓力試驗(yàn)、系統(tǒng)清洗、風(fēng)道漏風(fēng)檢查、設(shè)備單機(jī)及聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)等記錄。二、施工階段劃分與管理（一）前期管制階段（凈化板材安裝階段）施工準(zhǔn)備：主體結(jié)構(gòu)驗(yàn)收完畢，屋面防水及外圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工完成，外門、外窗安裝到位。設(shè)置專用施工入口并專人管理，配備鞋塵清理裝置及工作服存放區(qū)。施工工具、材料進(jìn)場前清潔處理，凈化板材保護(hù)膜完整保留。現(xiàn)場管理：施工區(qū)域封閉管理，嚴(yán)禁吸煙飲食，切割作業(yè)配備專用吸塵器即時清除粉塵。每日清理垃圾并分類清運(yùn)，環(huán)境溫度低于5℃時采取升溫措施，確保施工環(huán)境溫度不低于5℃。（二）中期管制階段（空調(diào)及設(shè)備安裝階段）人員管控：施工人員經(jīng)培訓(xùn)合格入場，實(shí)行出入登記，配備統(tǒng)一潔凈工作服。設(shè)立專用切割間，切割打磨作業(yè)在隔離區(qū)域進(jìn)行并全程開啟吸塵器，切割后材料二次清潔。材料管理：材料與人員通道分離，外包裝在潔凈區(qū)外拆除，禁用波紋紙板、木材等易產(chǎn)塵材料。金屬材料焊接處做防腐防銹處理，現(xiàn)場噴涂作業(yè)一次完成并做好防火措施。施工防護(hù)：地面鋪設(shè)塑料保護(hù)膜及緩沖板，使用橡膠輪搬運(yùn)車且輪胎包裹防靜電膠帶。高風(fēng)險作業(yè)區(qū)域設(shè)置安全標(biāo)識，工具輕拿輕放，避免拖地或觸碰已安裝設(shè)備。（三）后期管制階段（調(diào)試運(yùn)行階段）出入控制：單一出入口配備風(fēng)淋室，施工人員憑證出入，全員穿著潔凈服、口罩、發(fā)罩及手套。工具材料經(jīng)室外清潔后方可入場，嚴(yán)禁未經(jīng)審批的產(chǎn)塵作業(yè)。環(huán)境維持：空調(diào)系統(tǒng)空吹前徹底清潔，每日專業(yè)清掃潔凈區(qū)并采用不產(chǎn)塵工具。調(diào)試期間實(shí)行24小時值班，實(shí)時監(jiān)控溫濕度、壓差等關(guān)鍵參數(shù)。三、建筑裝飾工程（一）地面工程基層處理：地面基層平整、無空鼓裂縫，含水率≤4%，做防水處理并涂刷界面劑。自流平施工環(huán)境溫度≥10℃，相對濕度≤80%，表面平整度誤差≤2mm/2m。面層施工：醫(yī)藥潔凈區(qū)采用環(huán)氧樹脂自流平地面，厚度≥2mm，表面光滑無氣泡、針眼。地面涂裝工程施工前，基層需打磨、吸塵，涂刷底漆，鋪設(shè)玻纖布增強(qiáng)層，再涂刮面漆，固化后進(jìn)行表面處理。（二）墻體工程一般規(guī)定：墻體采用彩鋼板，具備防火、防潮、耐腐蝕性能。安裝前檢查板材質(zhì)量，確保表面平整、無劃痕、邊角完好。安裝工藝：墻體安裝垂直平整，板縫采用密封膠密封，轉(zhuǎn)角處做圓弧處理，半徑≥50mm。與地面、吊頂交接處密封嚴(yán)密，避免積塵。（三）吊頂工程材料選擇：選用鋁合金龍骨或輕鋼龍骨，搭配彩鋼板吊頂板，具有足夠強(qiáng)度和剛度。安裝要求：吊頂平整，接縫嚴(yán)密，與燈具、風(fēng)口等設(shè)備交接處密封處理。吊掛件與主體結(jié)構(gòu)連接牢固，間距符合設(shè)計要求，防止變形下垂。（四）門窗安裝工程門窗選型：采用雙層密封門窗，具備良好氣密性和隔音性，材料為鋁合金或不銹鋼。安裝規(guī)范：門窗安裝垂直方正，與墻體縫隙用密封膠填充，拼裝內(nèi)角自動擠壓成型圓弧過渡，確保無死角積塵。四、凈化空調(diào)系統(tǒng)（一）風(fēng)管及部件風(fēng)管制作：采用鍍鋅鋼板或不銹鋼板，厚度符合設(shè)計要求，咬口緊密，無裂縫、孔洞。風(fēng)管內(nèi)表面平整光滑，無明顯凹凸，法蘭連接緊密。部件安裝：風(fēng)閥、風(fēng)口等部件安裝位置準(zhǔn)確，開啟靈活，與風(fēng)管連接密封嚴(yán)密。防火閥安裝符合消防要求，動作可靠。（二）風(fēng)管系統(tǒng)安裝安裝前檢查：風(fēng)管內(nèi)外清潔，無雜物、油污。支吊架安裝牢固，間距符合規(guī)范，避免在風(fēng)管上開孔。安裝工藝：風(fēng)管連接嚴(yán)密，法蘭墊片采用不產(chǎn)塵、耐老化材料。水平風(fēng)管坡度符合設(shè)計要求，防止積水。風(fēng)管安裝后進(jìn)行漏風(fēng)檢測，漏風(fēng)率符合標(biāo)準(zhǔn)。（三）凈化空調(diào)設(shè)備安裝設(shè)備就位：空調(diào)機(jī)組、風(fēng)機(jī)等設(shè)備安裝前檢查，確保完好無損。安裝位置準(zhǔn)確，水平度、垂直度符合要求，與基礎(chǔ)連接牢固。設(shè)備連接：設(shè)備與風(fēng)管、水管連接密封嚴(yán)密，柔性短管安裝規(guī)范，不影響設(shè)備運(yùn)行。（四）系統(tǒng)調(diào)試單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)：檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，電機(jī)電流、轉(zhuǎn)速、噪聲等參數(shù)符合要求。系統(tǒng)聯(lián)動調(diào)試：調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量、風(fēng)壓，使各潔凈區(qū)溫濕度、靜壓差達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。10萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)≥20次/小時，新風(fēng)占比≥30%，靜壓差潔凈區(qū)各功能室＞5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)＞10Pa。五、排風(fēng)及廢氣處理（一）排風(fēng)系統(tǒng)安裝風(fēng)管安裝：排風(fēng)風(fēng)管采用耐腐蝕材料，安裝牢固，坡度合理，防止廢氣滯留。附件配置：在排風(fēng)口設(shè)置防雨帽、止回閥，防止室外空氣倒灌和雨水進(jìn)入。（二）廢氣處理設(shè)備安裝設(shè)備選型：根據(jù)廢氣性質(zhì)選擇合適處理設(shè)備，如活性炭吸附裝置、噴淋塔等。安裝要求：設(shè)備安裝位置合理，連接管道密封嚴(yán)密，處理效率符合環(huán)保要求。（三）系統(tǒng)調(diào)試風(fēng)量調(diào)整：確保排風(fēng)量滿足工藝要求，避免潔凈區(qū)負(fù)壓過大。處理效果檢測：對處理后的廢氣進(jìn)行采樣分析，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)排放。六、配管工程（一）一般規(guī)定材料選擇：根據(jù)介質(zhì)性質(zhì)選用合適管道材料，如碳素鋼、不銹鋼、PP/PE、PVDF、PVC等。管道及配件具有質(zhì)量證明文件，符合設(shè)計要求。管道清洗：管道安裝前進(jìn)行清洗、脫脂處理，去除油污、雜物。（二）不銹鋼管道安裝焊接工藝：采用氬弧焊，焊縫飽滿、無夾渣、氣孔，表面光滑。焊接后進(jìn)行酸洗鈍化處理。安裝要求：管道安裝牢固，支架間距符合規(guī)范，閥門安裝位置便于操作和維修。（三）配管檢查與試驗(yàn)壓力試驗(yàn)：管道安裝后進(jìn)行壓力試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力符合設(shè)計要求，無泄漏。嚴(yán)密性試驗(yàn)：對輸送有毒、可燃介質(zhì)的管道進(jìn)行嚴(yán)密性試驗(yàn)，確保安全。七、消防安全設(shè)施安裝（一）管線安裝消防水管：采用鍍鋅鋼管，安裝牢固，坡度合理，閥門開啟靈活。報警管線：火災(zāi)自動報警系統(tǒng)管線敷設(shè)符合規(guī)范，線路絕緣良好，無短路、接地。（二）消防、安全設(shè)備安裝滅火器安裝：按設(shè)計位置安裝，數(shù)量充足，選型符合要求。應(yīng)急照明和疏散指示標(biāo)志：安裝位置明顯，指示清晰，應(yīng)急電源可靠。八、電氣設(shè)施安裝（一）電氣線路安裝線路敷設(shè)：采用穿管暗敷或橋架敷設(shè)，導(dǎo)線絕緣良好，接頭牢固。不同電壓等級線路分開敷設(shè)，避免干擾。接地系統(tǒng)：接地裝置安裝符合規(guī)范，接地電阻≤1Ω。設(shè)備金屬外殼可靠接地。（二）電氣設(shè)備安裝配電箱、柜安裝：安裝位置準(zhǔn)確，垂直度符合要求，內(nèi)部接線整齊，標(biāo)識清晰。燈具安裝：潔凈區(qū)燈具采用嵌入式安裝，與吊頂密封嚴(yán)密，防爆區(qū)域燈具符合防爆要求。九、工程驗(yàn)收（一）分階段驗(yàn)證程序階段驗(yàn)證內(nèi)容工具與方法DQ設(shè)計確認(rèn)布局合規(guī)性/氣流模擬BIM三維碰撞檢測IQ安裝確認(rèn)材料證書/氣密性測試發(fā)煙完整性測試OQ運(yùn)行確認(rèn)風(fēng)速/換氣/自凈能力粒子計數(shù)器多點(diǎn)掃描PQ性能確認(rèn)72小時連續(xù)運(yùn)行監(jiān)測EMS環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)（二）潔凈室性能測試環(huán)境參數(shù)檢測：溫濕度范圍18℃-26℃、濕度45%-65%，波動±0.5℃，靜壓差符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。潔凈度檢測：懸浮粒子在線監(jiān)測，生物醫(yī)藥車間新增微生物動態(tài)沉降菌檢測，每班次不少于3點(diǎn)位采樣。氣密性檢測：所有穿墻管道密封達(dá)到ISO14644泄漏率A級，風(fēng)管系統(tǒng)漏風(fēng)率符合要求。（三）竣工驗(yàn)收資料審查：施工文