公司滴丸工崗位工藝技術(shù)規(guī)程文件名稱：公司滴丸工崗位工藝技術(shù)規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時(shí)間：2025年類別：兩級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：審核人：版本記錄：第一版批準(zhǔn)人：一、總則

本規(guī)程適用于公司滴丸工崗位的生產(chǎn)工藝操作，旨在規(guī)范滴丸生產(chǎn)過(guò)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)。規(guī)程遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部管理制度，以提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)。

二、技術(shù)準(zhǔn)備

1.工具和儀器準(zhǔn)備：

-滴丸機(jī)：確保滴丸機(jī)清潔、無(wú)油污，功能正常，滴頭無(wú)損壞。

-藥物和輔料：提前稱量并混合均勻，確保成分精確。

-粉碎機(jī)：檢查設(shè)備無(wú)異常，調(diào)整至合適轉(zhuǎn)速。

-過(guò)篩機(jī)：篩選藥物粉末至指定粒徑，確保均勻性。

-溫度計(jì)：校準(zhǔn)并確保溫度讀數(shù)準(zhǔn)確。

-計(jì)時(shí)器：保證滴丸過(guò)程時(shí)間控制精確。

2.技術(shù)參數(shù)預(yù)設(shè)要求：

-滴丸機(jī)滴速：根據(jù)藥物性質(zhì)和規(guī)格調(diào)整，保證每滴丸重量準(zhǔn)確。

-溫度控制：設(shè)定油浴鍋或加熱裝置溫度，確保藥物熔化均勻。

-時(shí)間控制：設(shè)定藥物冷卻和凝固時(shí)間，確保丸體形狀完整。

3.環(huán)境技術(shù)條件：

-生產(chǎn)車間：保持室內(nèi)溫度在20-25℃，相對(duì)濕度在45%-65%。

-空氣凈化：車間空氣需達(dá)到100,000級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。

-操作人員：佩戴口罩、帽子、防護(hù)服，保持手部清潔。

-設(shè)備清潔：定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，防止污染。

三、技術(shù)操作順序

1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：

-檢查設(shè)備狀態(tài)，確保滴丸機(jī)、粉碎機(jī)、過(guò)篩機(jī)等設(shè)備正常運(yùn)行。

-預(yù)熱油浴鍋至設(shè)定溫度，確保藥物能夠均勻熔化。

-配制藥物溶液，確保溶液濃度符合工藝要求。

2.技術(shù)操作流程：

-將藥物溶液倒入滴丸機(jī)，調(diào)整滴速至預(yù)設(shè)值。

-啟動(dòng)滴丸機(jī)，將藥物滴入冷卻液中形成丸體。

-控制冷卻液溫度，確保丸體迅速凝固。

-將丸體取出，進(jìn)行篩選，去除不合格產(chǎn)品。

3.質(zhì)量要求：

-丸體表面光滑，無(wú)裂縫、粘連等現(xiàn)象。

-丸體大小均勻，重量誤差在規(guī)定范圍內(nèi)。

-藥物含量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

4.技術(shù)故障排除：

-滴丸機(jī)滴速不穩(wěn)定：檢查滴頭是否堵塞，調(diào)整滴頭或清洗。

-丸體表面不光滑：檢查冷卻液溫度，調(diào)整至合適范圍。

-丸體重量不準(zhǔn)確：重新校準(zhǔn)滴丸機(jī)滴速。

-丸體形狀不規(guī)則：檢查藥物溶液均勻性，重新配制。

四、設(shè)備技術(shù)狀態(tài)

1.技術(shù)參數(shù)正常范圍：

-滴丸機(jī)滴速：應(yīng)在設(shè)定范圍內(nèi)，確保每滴丸重量穩(wěn)定。

-油浴鍋溫度：應(yīng)維持在20-30℃之間，確保藥物熔化均勻。

-冷卻液溫度：應(yīng)在5-10℃之間，保證丸體快速凝固。

-粉碎機(jī)轉(zhuǎn)速：根據(jù)藥物粉末的粒度要求，調(diào)整至適宜轉(zhuǎn)速。

-過(guò)篩機(jī)篩網(wǎng)孔徑：應(yīng)與藥物粉末粒度匹配，確保篩選效果。

2.異常波動(dòng)特征：

-滴丸機(jī)滴速波動(dòng)：可能導(dǎo)致丸體重量不均，表面不平整。

-油浴鍋溫度波動(dòng)：可能導(dǎo)致藥物熔化不均，影響丸體質(zhì)量。

-冷卻液溫度波動(dòng)：可能導(dǎo)致丸體形狀不規(guī)則，影響丸體外觀。

-粉碎機(jī)轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定：可能導(dǎo)致藥物粉末粒度不均，影響丸體質(zhì)量。

3.狀態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)要求：

-實(shí)時(shí)監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，確保各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)在正常范圍內(nèi)。

-定期檢查設(shè)備各部件，如滴頭、篩網(wǎng)等，確保其完好無(wú)損。

-對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，減少故障發(fā)生。

-建立設(shè)備運(yùn)行記錄，便于分析設(shè)備運(yùn)行狀況和故障原因。

-發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，及時(shí)采取措施調(diào)整或排除故障。

五、技術(shù)測(cè)試和校準(zhǔn)

1.技術(shù)參數(shù)測(cè)試流程：

-定期對(duì)滴丸機(jī)、粉碎機(jī)、過(guò)篩機(jī)等設(shè)備進(jìn)行性能測(cè)試。

-使用校準(zhǔn)過(guò)的儀器測(cè)量設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，如滴速、溫度、轉(zhuǎn)速等。

-對(duì)丸體進(jìn)行重量、尺寸和藥物含量的抽樣檢測(cè)。

-記錄測(cè)試數(shù)據(jù)，并與預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)。

2.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：

-滴丸機(jī)滴速：按照產(chǎn)品規(guī)格書(shū)要求，校準(zhǔn)至精確的滴速。

-油浴鍋溫度：使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)校準(zhǔn)，確保溫度準(zhǔn)確。

-冷卻液溫度：使用精確的溫度計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn)，保證冷卻效果。

-粉碎機(jī)轉(zhuǎn)速：根據(jù)藥物粉末粒度要求，校準(zhǔn)至穩(wěn)定轉(zhuǎn)速。

-過(guò)篩機(jī)篩網(wǎng)孔徑：使用標(biāo)準(zhǔn)篩網(wǎng)進(jìn)行校準(zhǔn)，確保篩選精度。

3.不同測(cè)試結(jié)果的處理對(duì)策：

-若發(fā)現(xiàn)滴丸機(jī)滴速不準(zhǔn)確，調(diào)整滴頭或清洗設(shè)備，必要時(shí)進(jìn)行維修。

-溫度波動(dòng)超出范圍，檢查加熱或冷卻系統(tǒng)，調(diào)整至正常工作狀態(tài)。

-發(fā)現(xiàn)丸體重量或尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)，重新調(diào)整設(shè)備參數(shù)或檢查丸化過(guò)程。

-藥物含量不達(dá)標(biāo)，分析原因，可能是藥物或輔料配比問(wèn)題，重新配比并調(diào)整工藝。

-對(duì)于所有異常情況，記錄詳細(xì)報(bào)告，分析原因，提出改進(jìn)措施，并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。

六、技術(shù)操作姿勢(shì)

1.身體姿態(tài)：

-操作員應(yīng)保持正確的坐姿或站姿，背部挺直，避免長(zhǎng)時(shí)間低頭或彎腰。

-雙腳平放在地面上，膝蓋略微彎曲，保持身體平衡。

-手臂自然下垂，操作時(shí)手腕放松，避免過(guò)度用力。

2.操作位置：

-操作臺(tái)高度應(yīng)適合操作員的身高，避免過(guò)度伸展或屈曲手臂。

-設(shè)備操作面板應(yīng)位于視線水平或稍低位置，方便操作。

3.移動(dòng)方式：

-操作員在車間內(nèi)移動(dòng)時(shí)，應(yīng)保持平穩(wěn)，避免急速走動(dòng)或跳躍。

-使用走道和通道時(shí)，注意保持暢通，避免擁擠和碰撞。

4.休息與調(diào)整：

-操作過(guò)程中，應(yīng)適時(shí)休息，進(jìn)行身體調(diào)整，防止疲勞。

-休息時(shí)，保持適當(dāng)?shù)幕顒?dòng)，如輕微伸展或走動(dòng)，以緩解肌肉緊張。

5.安全注意事項(xiàng)：

-操作員應(yīng)穿戴合適的個(gè)人防護(hù)裝備，如安全帽、護(hù)目鏡、防護(hù)服等。

-操作設(shè)備時(shí)，應(yīng)遵守安全操作規(guī)程，避免接觸高溫、高壓或有害物質(zhì)。

6.效率提升：

-通過(guò)優(yōu)化操作流程，減少不必要的動(dòng)作，提高工作效率。

-定期進(jìn)行操作培訓(xùn)，提升操作員的技能水平和安全意識(shí)。

七、技術(shù)注意事項(xiàng)

1.重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)：

-確保生產(chǎn)環(huán)境清潔，防止污染。

-嚴(yán)格按照工藝流程操作，避免人為錯(cuò)誤。

-定期檢查設(shè)備狀態(tài)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。

-嚴(yán)格控制溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

-嚴(yán)格把控藥物和輔料的配比，確保成分準(zhǔn)確。

-定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。

2.避免的技術(shù)誤區(qū)：

-避免在設(shè)備未預(yù)熱或冷卻的情況下進(jìn)行操作。

-避免在設(shè)備運(yùn)行時(shí)進(jìn)行清潔或調(diào)整，以防意外傷害。

-避免在操作過(guò)程中分心，確保操作安全。

-避免使用損壞或不符合標(biāo)準(zhǔn)的工具和儀器。

-避免隨意調(diào)整設(shè)備參數(shù)，以免影響產(chǎn)品質(zhì)量。

-避免在操作過(guò)程中直接接觸高溫或腐蝕性物質(zhì)。

-避免忽視個(gè)人防護(hù)，如佩戴防護(hù)服、手套等。

八、作業(yè)完成后技術(shù)處理

1.技術(shù)數(shù)據(jù)記錄：

-完成作業(yè)后，詳細(xì)記錄生產(chǎn)批次、原料用量、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果等數(shù)據(jù)。

-數(shù)據(jù)記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整，便于后續(xù)分析和追溯。

-定期匯總數(shù)據(jù)，進(jìn)行生產(chǎn)趨勢(shì)分析，為工藝改進(jìn)提供依據(jù)。

2.設(shè)備技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)：

-作業(yè)結(jié)束后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查，確認(rèn)設(shè)備清潔、無(wú)損壞，功能正常。

-對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)維修或報(bào)修，確保設(shè)備下次使用前處于良好狀態(tài)。

-記錄設(shè)備檢查結(jié)果，作為設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的參考。

3.技術(shù)資料整理：

-整理作業(yè)過(guò)程中的技術(shù)文件、記錄、檢測(cè)報(bào)告等資料。

-資料應(yīng)分類存放，便于查閱和管理。

-定期對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行歸檔，確保資料完整性和可追溯性。

九、技術(shù)故障處理

1.故障診斷方法：

-觀察故障現(xiàn)象，分析可能的原因。

-檢查設(shè)備外觀，尋找明顯的損壞或異常。

-查閱設(shè)備操作手冊(cè)和維護(hù)記錄，了解歷史故障情況。

-使用測(cè)試儀器，對(duì)設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。

-咨詢?cè)O(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)技術(shù)人員，尋求技術(shù)支持。

2.排除程序：

-根據(jù)故障診斷結(jié)果，制定排除計(jì)劃。

-按照安全操作規(guī)程，逐步排除故障。

-更換損壞的部件或調(diào)整設(shè)備設(shè)置。

-重新啟動(dòng)設(shè)備，驗(yàn)證故障