事業(yè)單位藥品試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品批準(zhǔn)文號的有效期是？A.1年B.2年C.3年D.5年2.藥品不良反應(yīng)報告的主體不包括？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.患者3.以下哪種藥品屬于麻醉藥品？A.嗎啡B.阿司匹林C.阿莫西林D.布洛芬4.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有？A.藥品經(jīng)營許可證B.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證C.營業(yè)執(zhí)照D.食品經(jīng)營許可證5.藥品的儲存條件不包括？A.陰涼處B.冷藏C.冷凍D.露天6.藥品說明書的內(nèi)容不包括？A.藥品名稱B.用法用量C.生產(chǎn)廠家地址D.藥品價格7.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品時，必須建立并執(zhí)行？A.進(jìn)貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品養(yǎng)護(hù)制度D.藥品不良反應(yīng)報告制度8.藥品的有效期是指？A.藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限B.藥品的生產(chǎn)日期到失效日期的時間C.藥品的使用期限D(zhuǎn).藥品的生產(chǎn)期限9.以下哪種藥品屬于處方藥？A.感冒清熱顆粒B.布洛芬膠囊C.阿莫西林膠囊D.復(fù)方甘草片10.藥品廣告不得含有？A.藥品名稱B.適應(yīng)癥或功能主治C.用法用量D.不科學(xué)的表示功效的斷言答案：1.D2.D3.A4.A5.D6.D7.A8.A9.D10.D多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品的質(zhì)量特性包括？A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具？A.銷售憑證B.發(fā)票C.收據(jù)D.處方3.以下哪些藥品屬于精神藥品？A.咖啡因B.苯巴比妥C.艾司唑侖D.氯胺酮4.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含？A.藥品通用名稱B.適應(yīng)癥或功能主治C.用法用量D.生產(chǎn)日期5.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具有？A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B.制劑室C.檢驗儀器D.管理制度6.藥品不良反應(yīng)的報告范圍包括？A.新的藥品不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C.群體藥品不良反應(yīng)D.已知的藥品不良反應(yīng)7.藥品的定價方式有？A.政府定價B.政府指導(dǎo)價C.市場調(diào)節(jié)價D.企業(yè)定價8.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)采取的措施包括？A.對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查B.查封、扣押有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品C.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品進(jìn)行抽樣檢驗D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)許可證9.藥品廣告不得利用？A.國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明B.軍隊單位、軍隊人員的名義和形象作證明C.未成年人的名義和形象作證明D.老年人的名義和形象作證明10.藥品召回的主體包括？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)答案：1.ABCD2.AB3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABC9.ABC10.AB判斷題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行采購藥品。（）3.醫(yī)療機構(gòu)可以使用假藥、劣藥。（）4.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（）5.藥品的包裝材料和容器可以不經(jīng)過批準(zhǔn)。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照GSP的要求經(jīng)營藥品。（）7.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）8.藥品廣告可以含有不科學(xué)的表示功效的斷言。（）9.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回。（）10.藥品監(jiān)督管理部門可以對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行定期或不定期檢查。（）答案：1.√2.×3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.√簡答題（總4題，每題5分）1.簡述藥品的定義。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。2.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備哪些條件？具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。3.簡述藥品不良反應(yīng)報告的程序。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；不具備在線報告條件的，應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報表報所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告。4.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)遵循哪些原則？醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。討論題（總4題，每題5分）1.如何加強藥品安全監(jiān)管？加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格審批，規(guī)范操作。強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時處理問題。加大對違法違規(guī)行為處罰力度，提高企業(yè)和人員法律意識。2.藥品價格過高怎么辦？政府加強價格調(diào)控，制定合理指導(dǎo)價。藥企優(yōu)化成本，提高生產(chǎn)效率。醫(yī)保部門擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋，減輕患者負(fù)擔(dān)。鼓勵市場競爭，促使價格合理。3.怎樣提高藥品質(zhì)量？藥企嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)范，加強質(zhì)量控制。監(jiān)管部門加大抽