第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療終端管理，確保醫(yī)療設(shè)備、藥品、耗材等終端產(chǎn)品的安全、有效、合理使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有醫(yī)療終端產(chǎn)品的采購、驗(yàn)收、儲存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。第三條醫(yī)療終端管理應(yīng)遵循以下原則：1.安全性原則：確保醫(yī)療終端產(chǎn)品安全可靠，防止因產(chǎn)品缺陷導(dǎo)致患者傷害。2.有效性原則：確保醫(yī)療終端產(chǎn)品符合臨床需求，發(fā)揮其應(yīng)有的治療效果。3.合理性原則：合理配置醫(yī)療終端產(chǎn)品，避免浪費(fèi)和濫用。4.責(zé)任性原則：明確各部門、各崗位的職責(zé)，確保醫(yī)療終端管理工作落實(shí)到位。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第四條成立醫(yī)療終端管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)制定、修訂醫(yī)療終端管理制度，監(jiān)督、檢查醫(yī)療終端管理工作，協(xié)調(diào)解決重大問題。第五條醫(yī)療終端管理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)以下工作小組：1.采購管理小組：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的采購計(jì)劃、招標(biāo)、合同簽訂等工作。2.驗(yàn)收管理小組：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的驗(yàn)收、入庫、出庫等工作。3.儲存管理小組：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的儲存條件、溫濕度控制、防潮防霉等工作。4.使用管理小組：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的使用培訓(xùn)、操作規(guī)范、使用記錄等工作。5.維護(hù)管理小組：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的維護(hù)保養(yǎng)、故障排除、維修記錄等工作。6.報(bào)廢管理小組：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的報(bào)廢鑒定、報(bào)廢流程、報(bào)廢物資處理等工作。第六條各部門、各崗位的職責(zé)如下：1.采購部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的采購計(jì)劃、招標(biāo)、合同簽訂等工作。2.驗(yàn)收部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的驗(yàn)收、入庫、出庫等工作。3.質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、抽檢等工作。4.使用部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的使用培訓(xùn)、操作規(guī)范、使用記錄等工作。5.維護(hù)部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的維護(hù)保養(yǎng)、故障排除、維修記錄等工作。6.財(cái)務(wù)部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療終端產(chǎn)品的采購資金、使用費(fèi)用、報(bào)廢物資處理等工作。第三章采購管理第七條醫(yī)療終端產(chǎn)品的采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，嚴(yán)格執(zhí)行采購程序。第八條醫(yī)療終端產(chǎn)品的采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況、預(yù)算等因素制定。第九條醫(yī)療終端產(chǎn)品的采購應(yīng)采用招標(biāo)、詢價(jià)、比價(jià)等方式進(jìn)行。第十條醫(yī)療終端產(chǎn)品的采購合同應(yīng)明確產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時(shí)間、售后服務(wù)等內(nèi)容。第十一條醫(yī)療終端產(chǎn)品的采購合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)報(bào)相關(guān)部門備案。第四章驗(yàn)收管理第十二條醫(yī)療終端產(chǎn)品的驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同約定進(jìn)行。第十三條驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識，能夠識別產(chǎn)品缺陷。第十四條驗(yàn)收過程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷，應(yīng)及時(shí)通知采購部門，并要求供應(yīng)商進(jìn)行整改。第十五條驗(yàn)收合格的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)入庫，不合格的產(chǎn)品應(yīng)予以退回或報(bào)廢。第五章儲存管理第十六條醫(yī)療終端產(chǎn)品的儲存應(yīng)遵循以下要求：1.產(chǎn)品應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防霉的庫房內(nèi)。2.產(chǎn)品應(yīng)按照類別、規(guī)格、批號等進(jìn)行分類存放。3.產(chǎn)品應(yīng)定期檢查，確保儲存條件符合要求。第十七條庫房管理人員應(yīng)定期對儲存條件進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第十八條庫房管理人員應(yīng)做好庫存記錄，確保庫存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第六章使用管理第十九條醫(yī)療終端產(chǎn)品的使用應(yīng)遵循以下要求：1.使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的操作技能。2.使用人員應(yīng)按照產(chǎn)品說明書和操作規(guī)范進(jìn)行操作。3.使用人員應(yīng)做好使用記錄，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、使用時(shí)間、使用情況等。第二十條使用部門應(yīng)定期對使用情況進(jìn)行檢查，確保醫(yī)療終端產(chǎn)品安全、有效、合理使用。第七章維護(hù)管理第二十一條醫(yī)療終端產(chǎn)品的維護(hù)應(yīng)遵循以下要求：1.維護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識，能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行保養(yǎng)、維修。2.維護(hù)人員應(yīng)按照產(chǎn)品說明書和操作規(guī)范進(jìn)行維護(hù)。3.維護(hù)人員應(yīng)做好維護(hù)記錄，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容等。第二十二條使用部門應(yīng)定期對維護(hù)情況進(jìn)行檢查，確保醫(yī)療終端產(chǎn)品處于良好狀態(tài)。第八章報(bào)廢管理第二十三條醫(yī)療終端產(chǎn)品的報(bào)廢應(yīng)遵循以下要求：1.報(bào)廢產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門鑒定，確認(rèn)無法修復(fù)或修復(fù)成本過高。2.報(bào)廢產(chǎn)品應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行報(bào)廢，并做好報(bào)廢記錄。3.報(bào)廢物資應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得隨意丟棄。第九章附則第二十四條本制度由醫(yī)療終端管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度僅為示例，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)本單位實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療終端管理，確保醫(yī)療設(shè)備、藥品、耗材等終端產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有醫(yī)療終端產(chǎn)品的采購、驗(yàn)收、儲存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。第三條醫(yī)療終端管理應(yīng)遵循以下原則：1.安全第一，質(zhì)量為本；2.規(guī)范管理，責(zé)任到人；3.嚴(yán)格監(jiān)督，持續(xù)改進(jìn)。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條成立醫(yī)療終端管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)療終端管理的全面工作，其主要職責(zé)如下：1.制定和修訂醫(yī)療終端管理制度；2.審批重大醫(yī)療終端采購項(xiàng)目；3.監(jiān)督檢查醫(yī)療終端管理制度的執(zhí)行情況；4.負(fù)責(zé)處理醫(yī)療終端管理中的重大問題。第五條設(shè)立醫(yī)療終端管理辦公室，負(fù)責(zé)日常醫(yī)療終端管理工作，其主要職責(zé)如下：1.負(fù)責(zé)醫(yī)療終端采購、驗(yàn)收、儲存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的具體實(shí)施；2.負(fù)責(zé)醫(yī)療終端信息的收集、整理、分析和上報(bào)；3.負(fù)責(zé)醫(yī)療終端管理制度的宣傳、培訓(xùn)和考核；4.負(fù)責(zé)處理醫(yī)療終端管理中的日常問題。第六條各部門、科室應(yīng)明確醫(yī)療終端管理的責(zé)任人，確保醫(yī)療終端管理工作落到實(shí)處。第三章醫(yī)療終端采購管理第七條醫(yī)療終端采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，嚴(yán)格執(zhí)行采購程序。第八條醫(yī)療終端采購前，應(yīng)進(jìn)行市場調(diào)研，充分了解產(chǎn)品性能、價(jià)格、售后服務(wù)等情況。第九條醫(yī)療終端采購應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、良好信譽(yù)的供應(yīng)商。第十條醫(yī)療終端采購合同應(yīng)明確產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、售后服務(wù)等內(nèi)容。第十一條醫(yī)療終端采購合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，確保采購程序的合法合規(guī)。第四章醫(yī)療終端驗(yàn)收管理第十二條醫(yī)療終端到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。第十三條驗(yàn)收人員應(yīng)核對采購合同、產(chǎn)品清單、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。第十四條驗(yàn)收人員應(yīng)檢查產(chǎn)品外觀、包裝、標(biāo)識、規(guī)格型號、數(shù)量等是否符合要求。第十五條驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商處理。第十六條驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)。第五章醫(yī)療終端儲存管理第十七條醫(yī)療終端應(yīng)按照產(chǎn)品特性、儲存要求進(jìn)行分類儲存。第十八條醫(yī)療終端儲存環(huán)境應(yīng)滿足以下條件：1.溫度、濕度適宜；2.防塵、防潮、防鼠、防蟲；3.有防火、防盜設(shè)施。第十九條醫(yī)療終端儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識，明確儲存產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息。第二十條定期檢查醫(yī)療終端儲存環(huán)境，確保儲存條件符合要求。第六章醫(yī)療終端使用管理第二十一條醫(yī)療終端使用前，應(yīng)進(jìn)行功能檢查和性能測試。第二十二條醫(yī)療終端使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。第二十三條定期對醫(yī)療終端進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。第二十四條醫(yī)療終端使用過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)上報(bào)并采取措施。第七章醫(yī)療終端維護(hù)管理第二十五條醫(yī)療終端維護(hù)應(yīng)遵循以下原則：1.預(yù)防為主，防治結(jié)合；2.定期檢查，及時(shí)維修；3.記錄完整，責(zé)任到人。第二十六條醫(yī)療終端維護(hù)應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行。第二十七條醫(yī)療終端維護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄維護(hù)時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果等信息。第二十八條定期對醫(yī)療終端維護(hù)情況進(jìn)行檢查，確保維護(hù)工作質(zhì)量。第八章醫(yī)療終端報(bào)廢管理第二十九條醫(yī)療終端達(dá)到報(bào)廢條件或因故障無法修復(fù)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。第三十條醫(yī)療終端報(bào)廢前，應(yīng)進(jìn)行評估，確定報(bào)廢原因。第三十一條醫(yī)療終端報(bào)廢后，應(yīng)及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)，并做好相關(guān)記錄。第三十二條醫(yī)療終端報(bào)廢產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第九章監(jiān)督檢查與考核第三十三條定期對醫(yī)療終端管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十四條對違反醫(yī)療終端管理制度的行為，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理。第三十五條對醫(yī)療終端管理工作成績突出的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第十章附則第三十六條本制度由醫(yī)療終端管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第三十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十八條本制度如有與國家法律法規(guī)、政策規(guī)定相抵觸之處，以國家法律法規(guī)、政策規(guī)定為準(zhǔn)。第三十九條本制度未盡事宜，由醫(yī)療終端管理領(lǐng)導(dǎo)小組另行規(guī)定。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療終端的管理，確保醫(yī)療終端的安全、有效、合理使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的醫(yī)療終端，包括但不限于藥品、醫(yī)療器械、消毒用品、診斷試劑等。第三條醫(yī)療終端管理應(yīng)遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）安全第一，質(zhì)量為本；（三）責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明；（四）持續(xù)改進(jìn)，不斷提高。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條成立醫(yī)療終端管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督醫(yī)療終端管理工作。第五條醫(yī)療終端管理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)具體實(shí)施醫(yī)療終端管理工作。第六條醫(yī)療終端管理領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室的職責(zé)：（一）制定醫(yī)療終端管理制度，并組織實(shí)施；（二）組織對醫(yī)療終端的采購、驗(yàn)收、儲存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理；（三）組織開展醫(yī)療終端的培訓(xùn)、考核、評價(jià)工作；（四）對違反醫(yī)療終端管理制度的行為進(jìn)行查處；（五）定期向單位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)醫(yī)療終端管理工作情況。第七條醫(yī)療終端管理部門的職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療終端的采購、驗(yàn)收、儲存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)療終端的采購計(jì)劃、采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、入庫登記、出庫登記等資料的整理、歸檔；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療終端的庫存管理，確保庫存數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)療終端的使用指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核工作；（五）負(fù)責(zé)醫(yī)療終端的報(bào)廢處理工作。第三章采購與驗(yàn)收第八條醫(yī)療終端的采購應(yīng)遵循以下原則：（一）依法采購，確保采購渠道合法；（二）質(zhì)量優(yōu)先，選擇信譽(yù)好、質(zhì)量高的供應(yīng)商；（三）價(jià)格合理，符合市場行情；（四）品種齊全，滿足臨床需求。第九條醫(yī)療終端的采購流程：（一）提出采購申請；（二）采購部門進(jìn)行市場調(diào)研，確定供應(yīng)商；（三）簽訂采購合同；（四）采購部門進(jìn)行采購；（五）驗(yàn)收部門進(jìn)行驗(yàn)收。第十條醫(yī)療終端的驗(yàn)收應(yīng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，確保質(zhì)量合格；（二）驗(yàn)收過程規(guī)范，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤；（三）驗(yàn)收結(jié)果真實(shí)，便于追溯。第十一條醫(yī)療終端的驗(yàn)收流程：（一）驗(yàn)收部門收到采購部門送來的醫(yī)療終端；（二）驗(yàn)收部門按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收；（三）驗(yàn)收合格后，填寫驗(yàn)收報(bào)告；（四）驗(yàn)收報(bào)告經(jīng)相關(guān)部門審核后，辦理入庫手續(xù)。第四章儲存與使用第十二條醫(yī)療終端的儲存應(yīng)遵循以下原則：（一）分類儲存，分區(qū)管理；（二）溫濕度控制，確保儲存環(huán)境適宜；（三）定期檢查，防止過期、變質(zhì)；（四）安全防盜，防止丟失、損壞。第十三條醫(yī)療終端的儲存流程：（一）驗(yàn)收合格后，辦理入庫手續(xù)；（二）按照分類儲存原則，將醫(yī)療終端存放于指定區(qū)域；（三）定期檢查儲存環(huán)境，確保溫濕度適宜；（四）定期檢查醫(yī)療終端，防止過期、變質(zhì)。第十四條醫(yī)療終端的使用應(yīng)遵循以下原則：（一）合理使用，確保醫(yī)療效果；（二）嚴(yán)格操作，防止誤用；（三）定期維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行；（四）安全使用，防止意外傷害。第十五條醫(yī)療終端的使用流程：（一）醫(yī)務(wù)人員根據(jù)病情需要，提出使用申請；（二）醫(yī)療終端管理部門審核使用申請，確保合理使用；（三）醫(yī)務(wù)人員按照操作規(guī)程使用醫(yī)療終端；（四）使用完畢后，及時(shí)歸還并做好記錄。第五章報(bào)廢與回收第十六條醫(yī)療終端的報(bào)廢應(yīng)遵循以下原則：（一）依法報(bào)廢，確保報(bào)廢程序合法；（二）分類報(bào)廢，防止污染環(huán)境；（三）報(bào)廢記錄完整，便于追溯；（四）報(bào)廢處理規(guī)范，防止浪費(fèi)。第十七條醫(yī)療終端的報(bào)廢流程：（一）醫(yī)務(wù)人員提出報(bào)廢申請；（二）醫(yī)療終端管理部門審核報(bào)廢申請，確保報(bào)廢程序合法；（三）報(bào)廢醫(yī)療終端按照分類報(bào)廢原則進(jìn)行處理；（四）報(bào)廢記錄完整，便于追溯。第十八條醫(yī)療終端的回收應(yīng)遵循以下原則：（一）回收合法，確?；厥粘绦蚝戏?；（二）分類回收，防止污染環(huán)境；（三）回收記錄完整，便于追溯；（四）回收處理規(guī)范，防止浪費(fèi)。第十九條醫(yī)療終端的回收流程：（一）醫(yī)務(wù)人員提出回收申請；（二）醫(yī)療終端管理部門審核回收申請，確?；厥粘绦蚝戏?；（三）回收醫(yī)療終端按照分類回收原則進(jìn)行處理；（四）回收記錄完整，便于追溯。第六章培訓(xùn)與考核第二十條醫(yī)療終端管理部門應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療終端的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療終端的認(rèn)識和使用技能。第二十一條醫(yī)療終端管理部門應(yīng)建立健全醫(yī)療終端考核制度，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行考核，確保醫(yī)務(wù)人員