燒傷科醫(yī)療器械維護規(guī)定一、總則

為了規(guī)范燒傷科醫(yī)療器械的維護與管理，確保設(shè)備處于良好運行狀態(tài)，保障患者安全，提高醫(yī)療效率，特制定本規(guī)定。本規(guī)定適用于燒傷科所有醫(yī)療器械的日常維護、定期檢查、故障處理及記錄管理。

（一）維護目的

1.確保醫(yī)療器械安全、有效運行。

2.延長設(shè)備使用壽命，降低維修成本。

3.預(yù)防醫(yī)療器械故障，減少醫(yī)療事故風(fēng)險。

（二）維護原則

1.定期維護與隨時檢查相結(jié)合。

2.專業(yè)操作與日常保養(yǎng)相結(jié)合。

3.記錄完整與責(zé)任明確相結(jié)合。

二、維護職責(zé)

（一）科室責(zé)任

1.成立醫(yī)療器械維護小組，明確責(zé)任人。

2.制定年度維護計劃，并嚴(yán)格執(zhí)行。

3.建立設(shè)備檔案，記錄維護歷史。

（二）人員職責(zé)

1.操作人員：

(1)負(fù)責(zé)設(shè)備日常清潔與簡單檢查。

(2)發(fā)現(xiàn)異常及時報告維護小組。

(3)參與維護過程中的輔助工作。

2.維護人員：

(1)負(fù)責(zé)設(shè)備的定期專業(yè)維護。

(2)進行故障診斷與維修。

(3)更新維護記錄。

三、維護內(nèi)容與流程

（一）日常維護

1.清潔：

(1)使用柔軟布擦拭設(shè)備表面。

(2)定期清潔設(shè)備內(nèi)部管道（如輸液泵、呼吸機）。

(3)清理設(shè)備周圍雜物，保持通風(fēng)。

2.檢查：

(1)檢查電源線是否完好。

(2)檢查顯示屏是否正常。

(3)檢查附件是否齊全（如氧氣瓶、導(dǎo)聯(lián)線）。

（二）定期維護

1.日常檢查周期：

(1)每日檢查：操作前完成。

(2)每周檢查：維護人員抽查。

(3)每月檢查：全面檢查。

2.年度維護計劃：

(1)春季：重點檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)。

(2)秋季：重點檢查供暖設(shè)備。

(3)冬季：重點檢查供氧系統(tǒng)。

（三）故障處理流程

1.報告：

(1)操作人員發(fā)現(xiàn)故障立即報告。

(2)記錄故障現(xiàn)象及發(fā)生時間。

2.診斷：

(1)維護人員初步判斷故障類型。

(2)必要時聯(lián)系廠家技術(shù)支持。

3.維修：

(1)備件更換需登記審批。

(2)大型設(shè)備維修需制定方案。

4.測試：

(1)維修完成后進行功能測試。

(2)確認(rèn)恢復(fù)正常運行。

四、維護記錄與檔案管理

（一）記錄內(nèi)容

1.設(shè)備基本信息：

(1)名稱、型號、編號。

(2)購置日期、保修期。

(3)使用頻率（如每日使用時長）。

2.維護記錄：

(1)維護時間、維護人員。

(2)故障描述、處理方法。

(3)更換部件清單及費用。

（二）檔案管理

1.每臺設(shè)備建立獨立檔案。

2.記錄保存期限不少于設(shè)備使用周期。

3.檔案位置固定，便于查閱。

五、監(jiān)督與改進

（一）定期檢查

1.每季度由科室主任組織檢查維護工作。

2.重點抽查記錄完整性與維護規(guī)范性。

（二）持續(xù)改進

1.每半年召開維護分析會。

2.根據(jù)故障統(tǒng)計優(yōu)化維護計劃。

3.學(xué)習(xí)新技術(shù)，改進維護方法。

本規(guī)定自發(fā)布之日起實施，如有未盡事宜，由燒傷科根據(jù)實際情況補充完善。

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一、總則

為了規(guī)范燒傷科醫(yī)療器械的維護與管理，確保設(shè)備處于良好運行狀態(tài)，保障患者安全，提高醫(yī)療效率，特制定本規(guī)定。本規(guī)定適用于燒傷科所有醫(yī)療器械的日常維護、定期檢查、故障處理及記錄管理。

（一）維護目的

1.確保醫(yī)療器械安全、有效運行，滿足燒傷治療過程中的專業(yè)需求，如精確的溫度控制、高效的清創(chuàng)、可靠的監(jiān)測等。

2.延長設(shè)備使用壽命，通過科學(xué)的維護減少非正常損耗，降低因設(shè)備老化或損壞導(dǎo)致的維修頻率和成本。

3.預(yù)防醫(yī)療器械故障，特別是突發(fā)性故障，減少因設(shè)備問題導(dǎo)致的治療中斷，降低醫(yī)療風(fēng)險和潛在的患者安全事件。

（二）維護原則

1.定期維護與隨時檢查相結(jié)合：既要有固定的維護周期，也要強調(diào)操作人員在日常使用中的即時觀察和簡單檢查。

2.專業(yè)操作與日常保養(yǎng)相結(jié)合：明確專業(yè)維護人員（如工程師）和操作人員的職責(zé)分工，日常保養(yǎng)由操作人員完成，專業(yè)維護由專業(yè)人員進行。

3.記錄完整與責(zé)任明確相結(jié)合：所有維護活動必須有詳細、準(zhǔn)確的記錄，并落實到具體負(fù)責(zé)人，確?？勺匪菪浴?/p>

（三）適用范圍

本規(guī)定涵蓋燒傷科所有投入使用醫(yī)療設(shè)備的維護工作，包括但不限于：

(1)清創(chuàng)設(shè)備（如負(fù)壓吸引器、超聲波清創(chuàng)機）

(2)溫控設(shè)備（如紅外線燈、暖風(fēng)機、溫控儀）

(3)壓力治療設(shè)備（如泡沫壓力治療裝置）

(4)監(jiān)測設(shè)備（如監(jiān)護儀、呼吸機、輸液泵）

(5)輔助設(shè)備（如翻身床、烤燈、吸引器、氧療設(shè)備）

二、維護職責(zé)

（一）科室責(zé)任

1.成立醫(yī)療器械維護小組，由科室主任擔(dān)任組長，指定1-2名經(jīng)驗豐富的護士或工程師擔(dān)任副組長，負(fù)責(zé)具體工作的組織與協(xié)調(diào)。

2.制定年度維護計劃，該計劃應(yīng)基于設(shè)備使用手冊、設(shè)備風(fēng)險等級、廠家建議維護周期等因素，明確各項設(shè)備的維護時間、內(nèi)容、負(fù)責(zé)人和所需資源，并報后勤或設(shè)備管理部門備案。

3.建立設(shè)備檔案，為每臺設(shè)備創(chuàng)建電子或紙質(zhì)檔案，內(nèi)容包括設(shè)備基本信息（名稱、型號、編號、購置日期、保修期、生產(chǎn)廠家、使用說明）、維護歷史記錄、故障處理記錄、配件更換記錄等。

（二）人員職責(zé)

1.操作人員：

(1)負(fù)責(zé)設(shè)備日常清潔與簡單檢查，確保設(shè)備在每次使用前處于基本可用狀態(tài)。清潔應(yīng)使用指定的清潔劑和工具，避免使用刺激性或腐蝕性物質(zhì)。

(2)發(fā)現(xiàn)異常及時報告維護小組，報告內(nèi)容應(yīng)包括：設(shè)備名稱、編號、具體故障現(xiàn)象、發(fā)生時間、嘗試過的簡單處理方法（如有）。報告可通過指定通訊工具或維護記錄本進行。

(3)參與維護過程中的輔助工作，如清潔設(shè)備外部、搬運、提供使用信息等，并確認(rèn)維護人員完成的維護項目。

2.維護人員（內(nèi)部或外部）：

(1)負(fù)責(zé)設(shè)備的定期專業(yè)維護，根據(jù)年度維護計劃執(zhí)行，包括拆卸、檢查、潤滑、校準(zhǔn)、組裝等操作。必須嚴(yán)格遵守設(shè)備操作手冊和相關(guān)的安全規(guī)程。

(2)進行故障診斷與維修，對于操作人員報告的故障，及時進行排查。若無法自行修復(fù)，需聯(lián)系設(shè)備廠家或?qū)I(yè)維修機構(gòu)，并跟蹤維修進度。

(3)更新維護記錄，詳細記錄每次維護的時間、內(nèi)容、操作人員、維護人員、發(fā)現(xiàn)問題及處理結(jié)果、使用的備件等信息，確保記錄真實、準(zhǔn)確、及時。

三、維護內(nèi)容與流程

（一）日常維護

1.清潔：

(1)清創(chuàng)設(shè)備：每次使用后，徹底清潔吸引管道、容器，用消毒液浸泡（遵循消毒規(guī)范），干燥后存放。定期（如每周）清潔主機外部。

(2)溫控設(shè)備：清潔燈罩、反射板，確保無遮擋。暖風(fēng)機出風(fēng)口定期清理灰塵。溫控儀表面擦拭。

(3)壓力治療設(shè)備：清潔泡沫材料表面，檢查透氣性。清潔固定帶、支架。

(4)監(jiān)測設(shè)備：清潔屏幕、按鍵、導(dǎo)聯(lián)接觸點、血壓袖帶（按說明拆卸清潔）、血糖儀試紙倉。清潔呼吸機管道連接處。

(5)輔助設(shè)備：清潔翻身床床面、軌道。清潔烤燈燈罩。清潔吸引器集液瓶。氧療設(shè)備（如氧氣瓶、濕化器）按規(guī)范清潔消毒。

(6)通用要求：清潔設(shè)備周圍環(huán)境，保持整潔，線纜整理有序，無積水或障礙物。

2.檢查：

(1)電源與連接：檢查電源線是否完好無損，無破損、裸露。檢查各類連接線（如傳感器線、管道）連接是否牢固，有無松動或破損。

(2)功能與顯示：檢查設(shè)備是否能正常開機，顯示屏是否清晰，各項功能按鍵是否正常響應(yīng)。檢查各項監(jiān)測指標(biāo)是否在正常顯示范圍內(nèi)（參考設(shè)備說明書或臨床常規(guī)）。

(3)附件與耗材：檢查常用附件是否齊全、完好，如吸引管、治療巾、傳感器探頭、消毒用品等。檢查耗材余量，及時補充。

(4)安全裝置：檢查設(shè)備的限位裝置、報警功能是否正常。例如，溫控儀的溫度設(shè)置范圍是否正常，有無過熱保護。

（二）定期維護

1.日常檢查周期：

(1)每日檢查（由操作人員在治療前后進行）：主要執(zhí)行本節(jié)（一）中的清潔和檢查項目，特別是電源、基本功能、附件和耗材狀態(tài)。記錄在班次記錄或?qū)ｉT的設(shè)備檢查欄中。

(2)每周檢查（由維護人員或指定護士進行）：除日常檢查外，增加對關(guān)鍵部件的內(nèi)部檢查和功能性測試。例如，清創(chuàng)設(shè)備的電機聲音、負(fù)壓度；溫控設(shè)備的溫度均勻性、傳感器校準(zhǔn)；壓力治療設(shè)備的壓力分布均勻性；監(jiān)測設(shè)備的電池狀態(tài)、校準(zhǔn)狀態(tài)。需填寫詳細的周檢查記錄表。

(3)每月檢查（由專業(yè)維護人員進行）：執(zhí)行更深入的診斷性測試和必要的校準(zhǔn)。例如，對清創(chuàng)機進行流量測試，對溫控儀進行精度校準(zhǔn)，對監(jiān)護儀進行功能測試（如波形、報警閾值），對呼吸機進行氣密性測試、氧濃度校準(zhǔn)。必須使用合格的校準(zhǔn)工具，并記錄校準(zhǔn)結(jié)果和偏差。

2.年度維護計劃（示例）：

(1)春季（3-5月）：

-重點檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)（送風(fēng)量、溫濕度、過濾網(wǎng)清潔更換）。

-檢查所有負(fù)壓吸引設(shè)備的真空泵和管路，進行泄漏測試。

-校準(zhǔn)所有需要精確溫控的設(shè)備（如紅外線燈、恒溫箱）。

-檢查壓力治療設(shè)備的氣泵和壓力傳感器。

(2)夏季（6-8月）：

-重點檢查設(shè)備的散熱系統(tǒng)，確保通風(fēng)良好，預(yù)防過熱。

-檢查電動設(shè)備的電機和軸承潤滑情況。

-檢查所有監(jiān)護類設(shè)備的電池續(xù)航能力和充電功能。

-檢查氧療設(shè)備的壓力表和減壓器。

(3)秋季（9-11月）：

-重點檢查供暖設(shè)備（如暖風(fēng)機、烤燈）的加熱元件和絕緣。

-檢查清創(chuàng)設(shè)備的超聲換能器和探頭，確保無裂紋、無滲漏。

-校準(zhǔn)呼吸機的流速、氧濃度等關(guān)鍵參數(shù)。

-檢查翻身床的電機和機械結(jié)構(gòu)。

(4)冬季（12-2月）：

-重點檢查供氧系統(tǒng)的壓力供應(yīng)和管路連接，預(yù)防泄漏。

-檢查所有電子設(shè)備的內(nèi)部元件，預(yù)防因潮濕或低溫影響。

-檢查電池在低溫環(huán)境下的性能表現(xiàn)。

-全面檢查所有設(shè)備的軟件更新情況（如適用）。

（三）故障處理流程

1.報告：

(1)操作人員發(fā)現(xiàn)故障立即停止使用設(shè)備，并在設(shè)備附近掛上“故障待修”標(biāo)識牌。

(2)立即向當(dāng)班護士長或設(shè)備維護小組負(fù)責(zé)人報告。報告內(nèi)容需具體，包括：設(shè)備名稱、編號、故障現(xiàn)象描述（盡可能詳細，如聲音、顯示、動作異常等）、發(fā)生時間、患者信息（如涉及）、設(shè)備使用情況。

(3)操作人員在維護人員到達前，不得自行拆卸設(shè)備，以免造成損壞或安全隱患。

2.診斷：

(1)維護人員接到報告后，盡快到達現(xiàn)場。首先確認(rèn)故障現(xiàn)象，查看設(shè)備運行日志（如有）。

(2)根據(jù)故障現(xiàn)象，結(jié)合設(shè)備說明書，進行初步判斷?？蓢L試執(zhí)行設(shè)備自檢程序（如有）。

(3)若初步判斷無法解決，查閱歷史維護記錄，了解設(shè)備最近狀態(tài)和維修情況。

(4)必要時，使用專業(yè)診斷工具進行檢測。若涉及復(fù)雜問題或需專業(yè)知識，及時聯(lián)系設(shè)備廠家技術(shù)支持人員到場協(xié)助診斷。

3.維修：

(1)明確故障原因后，制定維修方案。對于需要更換的部件，必須使用原廠或認(rèn)證的合格備件。

(2)備件采購需遵循科室和醫(yī)院的相關(guān)流程，履行審批手續(xù)。更換的備件需詳細記錄在維護檔案中，注明原部件編號和失效原因。

(3)維修過程中，嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，做好防靜電、防短路等措施（如適用）。維修人員需佩戴個人防護用品（如手套、護目鏡）。

(4)對于無法修復(fù)或維修成本過高的設(shè)備，需按醫(yī)院規(guī)定進行報廢處理，并記錄原因。

4.測試：

(1)維修完成后，必須進行功能測試和性能驗證。測試項目應(yīng)覆蓋故障點及相關(guān)功能，確保設(shè)備恢復(fù)正常。

(2)對于需要校準(zhǔn)的參數(shù)，必須使用校準(zhǔn)工具進行校準(zhǔn)，并記錄校準(zhǔn)值和偏差。

(3)安排操作人員進行試用，確認(rèn)設(shè)備在實際使用中運行正常。

(4)維修過程和測試結(jié)果需詳細記錄在維護檔案中。

四、維護記錄與檔案管理

（一）記錄內(nèi)容

1.設(shè)備基本信息：

(1)設(shè)備名稱、具體型號、設(shè)備編號（唯一標(biāo)識符）。

(2)購置日期、合同編號（如有）。

(3)生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)序列號。

(4)隨機配件清單、使用說明書（復(fù)印件或電子版存檔）。

(5)保修期限、保修單位信息。

(6)設(shè)備存放位置、使用頻率（建議統(tǒng)計每日或每周使用時長/次數(shù)）。

2.維護記錄：

(1)日常檢查記錄：每次檢查的日期、檢查人員、檢查項目（可勾選或填寫）、發(fā)現(xiàn)問題的描述、處理情況（如清潔、簡單調(diào)整）。

(2)定期維護記錄：維護日期、維護人員、維護類型（日常/周/月/年度）、具體維護內(nèi)容（詳細列出執(zhí)行的步驟和項目，如校準(zhǔn)參數(shù)、更換濾網(wǎng)等）、使用的備件（名稱、數(shù)量、批號/序列號）、測試結(jié)果、維護人員簽字。

(3)故障處理記錄：報告日期、報告人員、故障現(xiàn)象、初步判斷、診斷過程簡述、維修開始/結(jié)束時間、維修方案、更換部件詳情、測試結(jié)果、試運行情況、維修人員簽字、廠家支持情況（如有）。

（二）檔案管理

1.建立獨立檔案：為科室內(nèi)每臺（或每組同類）重要醫(yī)療器械建立電子或紙質(zhì)檔案。檔案應(yīng)包含上述所有基本信息和記錄。

2.記錄保存期限：一般設(shè)備維護記錄保存期限不少于設(shè)備使用周期結(jié)束后1年，或根據(jù)醫(yī)院檔案管理規(guī)定執(zhí)行。關(guān)鍵設(shè)備（如監(jiān)護儀、呼吸機等）的校準(zhǔn)記錄和故障記錄建議長期保存。

3.記錄方式與格式：鼓勵使用標(biāo)準(zhǔn)化的表格或電子維護系統(tǒng)進行記錄，確保信息完整、格式統(tǒng)一、易于查閱。紙質(zhì)記錄需妥善存檔，防止損壞、丟失。

4.檔案位置與訪問：檔案位置固定，由指定人員（如設(shè)備維護小組組長或護士長）保管。維護人員、科室主任、醫(yī)院相關(guān)部門人員因工作需要可查閱，需登記查閱記錄。

5.記錄的更新：每次維護或故障處理完成后，必須立即更新相關(guān)記錄，確保檔案的實時性和準(zhǔn)確性。

五、監(jiān)督與改進

（一）定期檢查

1.科室內(nèi)部檢查：由科室主任或指定負(fù)責(zé)人，每季度至少組織一次對維護工作的全面檢查。檢查內(nèi)容包括：維護計劃的執(zhí)行情況、日常檢查的落實情況、維護記錄的完整