全面質(zhì)量管理ISO9001檢查清單模板一、適用場(chǎng)景與價(jià)值本模板適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、第三方認(rèn)證審核、體系運(yùn)行有效性評(píng)估、合規(guī)性檢查及持續(xù)改進(jìn)優(yōu)化等場(chǎng)景。通過(guò)系統(tǒng)化檢查，幫助企業(yè)識(shí)別ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的執(zhí)行差距，保證質(zhì)量管理體系符合要求，提升過(guò)程管控能力，增強(qiáng)客戶滿意度，并為體系認(rèn)證、監(jiān)管檢查或內(nèi)部管理優(yōu)化提供結(jié)構(gòu)化工具。二、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程（一）準(zhǔn)備階段：明確審核范圍與依據(jù)確定審核范圍明確本次檢查覆蓋的部門(mén)（如生產(chǎn)部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部）、過(guò)程（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、交付服務(wù)）及標(biāo)準(zhǔn)條款（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)全部條款或特定條款subset）。例如針對(duì)制造業(yè)可重點(diǎn)檢查8.2.2（產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定）、8.5.1（生產(chǎn)和服務(wù)提供控制）等條款。組建審核組指定審核組組長(zhǎng)（組長(zhǎng)）及審核員（審核員1、審核員2等），保證審核員具備ISO9001知識(shí)及被審核部門(mén)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。明確分工，如審核員1負(fù)責(zé)“管理職責(zé)”條款檢查，*審核員2負(fù)責(zé)“資源管理”條款檢查。收集審核依據(jù)整理ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)文本、企業(yè)《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、法律法規(guī)要求、客戶合同及相關(guān)記錄（如內(nèi)審報(bào)告、糾正措施記錄）。（二）實(shí)施階段：現(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集首次會(huì)議召集被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，說(shuō)明審核目的、范圍、流程及時(shí)間安排，確認(rèn)溝通渠道，保證審核過(guò)程順暢?，F(xiàn)場(chǎng)檢查采用“查、看、問(wèn)、測(cè)”相結(jié)合的方式：查記錄：查閱質(zhì)量記錄（如培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告、不合格品處理記錄、管理評(píng)審記錄）是否完整、規(guī)范，是否符合程序文件要求?？船F(xiàn)場(chǎng)：觀察生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、辦公區(qū)域的環(huán)境條件是否滿足要求，設(shè)備狀態(tài)是否完好，標(biāo)識(shí)（如產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)）是否清晰。問(wèn)人員：通過(guò)訪談知曉員工對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的理解，崗位職責(zé)的熟悉程度，以及過(guò)程執(zhí)行的具體操作（如“不合格品處理流程是什么？”“你如何保證本崗位輸出的符合要求？”）。測(cè)過(guò)程：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)模擬或數(shù)據(jù)驗(yàn)證，檢查過(guò)程是否受控（如隨機(jī)抽檢5件產(chǎn)品，檢查其檢驗(yàn)記錄與實(shí)際質(zhì)量是否一致）。記錄不符合項(xiàng)與觀察項(xiàng)對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，詳細(xì)記錄“不符合項(xiàng)”（未滿足標(biāo)準(zhǔn)要求）或“觀察項(xiàng)”（潛在改進(jìn)點(diǎn)）。不符合項(xiàng)需明確條款號(hào)、事實(shí)描述、證據(jù)（如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片），保證可追溯。例如：“8.5.6條款要求‘組織應(yīng)保證對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)進(jìn)行控制’，抽查生產(chǎn)訂單X的交付記錄，未發(fā)覺(jué)客戶簽收單，不符合要求。”（三）報(bào)告階段：?jiǎn)栴}匯總與整改跟蹤匯總審核發(fā)覺(jué)審核組內(nèi)部討論，確認(rèn)所有檢查結(jié)果，區(qū)分嚴(yán)重不符合項(xiàng)（如體系失效、客戶投訴未處理）和一般不符合項(xiàng)（如記錄填寫(xiě)不規(guī)范），整理觀察項(xiàng)清單。末次會(huì)議向被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及管理層通報(bào)審核結(jié)果，說(shuō)明不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)及改進(jìn)建議，聽(tīng)取被審核部門(mén)的說(shuō)明，確認(rèn)問(wèn)題事實(shí)。輸出審核報(bào)告編制《ISO9001審核報(bào)告》，內(nèi)容包括審核概況（范圍、日期、人員）、審核發(fā)覺(jué)（符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)）、結(jié)論（體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)）、改進(jìn)建議。跟蹤整改有效性向責(zé)任部門(mén)發(fā)出《不符合項(xiàng)整改通知單》，明確整改措施、責(zé)任人及期限（一般不超過(guò)15個(gè)工作日）。責(zé)任部門(mén)提交整改證據(jù)（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄），審核組驗(yàn)證整改效果，保證問(wèn)題關(guān)閉。三、ISO9001質(zhì)量管理體系檢查清單（模板）條款號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果問(wèn)題描述/證據(jù)整改要求責(zé)任部門(mén)整改期限驗(yàn)證結(jié)果4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境是否確定影響質(zhì)量管理體系的外部和內(nèi)部因素（如市場(chǎng)變化、資源能力）？查閱《組織環(huán)境分析報(bào)告》，訪談管理者代表□符合□不符合□觀察項(xiàng)未更新2023年競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析報(bào)告，當(dāng)前市場(chǎng)趨勢(shì)信息缺失1個(gè)月內(nèi)更新分析報(bào)告，每年評(píng)審一次市場(chǎng)部2024–□通過(guò)□未通過(guò)4組織環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望是否識(shí)別相關(guān)方（客戶、供應(yīng)商、員工、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）及其要求？查閱《相關(guān)方清單及要求臺(tái)賬》，訪談采購(gòu)部負(fù)責(zé)人□符合□不符合□觀察項(xiàng)未包含環(huán)保部門(mén)最新的排放標(biāo)準(zhǔn)要求補(bǔ)充環(huán)保法規(guī)要求，更新臺(tái)賬質(zhì)量部2024–□通過(guò)□未通過(guò)5領(lǐng)導(dǎo)作用5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否體現(xiàn)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾？是否溝通至全體員工？查閱《質(zhì)量方針》文件，抽查員工訪談（3人）□符合□不符合□觀察項(xiàng)2名新員工無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量方針內(nèi)容開(kāi)展質(zhì)量方針專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，考核覆蓋率100%人力資源部2024–□通過(guò)□未通過(guò)6策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量、與方針一致？是否制定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施？查閱《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》，抽查生產(chǎn)部目標(biāo)達(dá)成數(shù)據(jù)□符合□不符合□觀察項(xiàng)生產(chǎn)部“產(chǎn)品一次合格率”目標(biāo)未明確統(tǒng)計(jì)周期，無(wú)法衡量達(dá)成情況修訂目標(biāo)，明確“2024年Q1一次合格率≥98%”生產(chǎn)部2024–□通過(guò)□未通過(guò)7支持7.1.6組織的知識(shí)是否識(shí)別并維護(hù)組織運(yùn)行所需的知識(shí)（如經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、最佳實(shí)踐）？查閱《組織知識(shí)清單》，訪談技術(shù)部工程師□符合□不符合□觀察項(xiàng)未收集2023年客戶投訴處理案例，未形成經(jīng)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告1個(gè)月內(nèi)完成案例收集，納入知識(shí)庫(kù)質(zhì)量部2024–□通過(guò)□未通過(guò)8運(yùn)行8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定是否確定客戶要求（包括隱含要求）？是否評(píng)審訂單要求？抽查3份客戶訂單及評(píng)審記錄，訪談銷(xiāo)售部□符合□不符合□觀察項(xiàng)訂單X未包含客戶對(duì)產(chǎn)品包裝的特殊要求（口頭約定），評(píng)審記錄未體現(xiàn)該要求完善訂單評(píng)審表，增加“特殊需求”欄，培訓(xùn)評(píng)審人員銷(xiāo)售部2024–□通過(guò)□未通過(guò)8運(yùn)行8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制是否對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制？是否有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？查閱《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，觀察車(chē)間生產(chǎn)流程，抽查5件產(chǎn)品生產(chǎn)記錄□符合□不符合□觀察項(xiàng)焊接工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未更新（2022版），當(dāng)前設(shè)備參數(shù)已變更1周內(nèi)更新作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，重新培訓(xùn)操作人員生產(chǎn)部2024–□通過(guò)□未通過(guò)9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)是否監(jiān)視顧客滿意度？收集和分析數(shù)據(jù)的方法是否有效？查閱《顧客滿意度調(diào)查報(bào)告》，訪談客服部負(fù)責(zé)人□符合□不符合□觀察項(xiàng)2023年Q4滿意度調(diào)查樣本量不足（僅20份），未覆蓋所有客戶類(lèi)型擴(kuò)大樣本量至50份，增加線上調(diào)查渠道客服部2024–□通過(guò)□未通過(guò)10改進(jìn)10.2不合格輸出控制是否識(shí)別不合格品？是否采取措施處置并分析原因？查閱《不合格品處理記錄》，抽查2起不合格品案例□符合□不符合□觀察項(xiàng)3月份批次不合格品未進(jìn)行原因分析（僅記錄“操作失誤”），未采取糾正措施1周內(nèi)完成原因分析，制定糾正措施，驗(yàn)證效果質(zhì)量部2024–□通過(guò)□未通過(guò)四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避（一）審核前準(zhǔn)備充分性保證審核依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)、文件）最新有效，避免因版本差異導(dǎo)致誤判。提前通知被審核部門(mén)，避免突擊檢查引發(fā)抵觸情緒，但需保留“飛行檢查”（不預(yù)先通知）的權(quán)限，以驗(yàn)證真實(shí)運(yùn)行狀態(tài)。（二）審核過(guò)程客觀性以事實(shí)為依據(jù)，避免主觀臆斷。不符合項(xiàng)需有充分證據(jù)（記錄、照片、訪談?dòng)涗洠┲С?，?jīng)責(zé)任部門(mén)確認(rèn)。區(qū)分“體系性不符合”（文件未規(guī)定）、“實(shí)施性不符合”（文件未執(zhí)行）、“效果性不符合”（執(zhí)行未達(dá)目標(biāo)），針對(duì)性提出整改建議。（三）整改有效性驗(yàn)證整改措施需為“糾正措施”（消除原因）而非“糾正”（消除后果），例如“培訓(xùn)不足”需通過(guò)“優(yōu)化培訓(xùn)體系”解決，而非“僅補(bǔ)培訓(xùn)記錄”。對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，需驗(yàn)證整改后3個(gè)月以上的運(yùn)行效果，保證問(wèn)題不再發(fā)生。