程序編號(hào):XXXX-Q212設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版次：A0XXXXX股份有限公司2024年07月01日發(fā)布2024年07月01日實(shí)施XXXX-Q212(A0)2/32文件簽署頁(yè)編寫部門研發(fā)中心編寫審核批準(zhǔn)部門會(huì)簽部門職務(wù)簽名人力行政部總監(jiān)生產(chǎn)制造中心總監(jiān)市場(chǎng)營(yíng)銷中心總監(jiān)項(xiàng)目交付中心總監(jiān)渠道中心總監(jiān)技術(shù)中心總監(jiān)研發(fā)中心總監(jiān)商務(wù)中心總監(jiān)質(zhì)量部總監(jiān)財(cái)務(wù)部總監(jiān)文件修改履歷序號(hào)修改日期修改內(nèi)容記錄者章節(jié)內(nèi)容注1)修改內(nèi)容只記錄重要事項(xiàng)。2)若修改履歷超過1頁(yè)時(shí)可刪除前面履歷。XXXX-Q212(A0)1目的規(guī)定了公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入和輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等工作程序，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)達(dá)到預(yù)期目的，滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和顧客的要求。2適用范圍適用于公司硬件產(chǎn)品設(shè)計(jì)。3職責(zé)3.1技術(shù)總監(jiān)負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目、產(chǎn)品工藝定型的策劃、相關(guān)資源的配置，審批設(shè)計(jì)方案、工藝方案、試驗(yàn)方案等技術(shù)類文件，組織技術(shù)攻關(guān)等工作。3.2市場(chǎng)營(yíng)銷中心、渠道中心負(fù)責(zé)提供顧客對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的需求和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)所需的客戶端文件和資料；負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行可行性分析（當(dāng)項(xiàng)目預(yù)算≥20萬(wàn)時(shí)進(jìn)行）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品鑒定階段與顧客確認(rèn)并追蹤確認(rèn)問題及結(jié)果。3.3研發(fā)中心負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)，組織設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)及監(jiān)控；組織開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證及確認(rèn)；3.4技術(shù)中心編制相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù)文件，協(xié)調(diào)各階段的技術(shù)接口，處理試制過程的現(xiàn)場(chǎng)問題；負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的收集、整理、定期歸檔及研制、生產(chǎn)用技術(shù)文件的發(fā)放和控制；3.5質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量保證大綱的編制、產(chǎn)品的檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)、工藝評(píng)審、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審及評(píng)審待辦事項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證、評(píng)審記錄的保存；組織產(chǎn)品的性能測(cè)試和試驗(yàn)，出具試驗(yàn)報(bào)告3.6質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范編制試驗(yàn)大綱（顧客要求時(shí)）和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；3.7商務(wù)中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)所需物料的采購(gòu)；3.8生產(chǎn)制造中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研制產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度，合理分配生產(chǎn)資源，保證產(chǎn)品順利完成；負(fù)責(zé)研制生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行和研制產(chǎn)品樣件的加工。4工作程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)控制流程（見附錄）。4.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入4.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入一般包括：a）產(chǎn)品主要功能、性能要求（一般包含在合同、任務(wù)書、技術(shù)協(xié)議中）；b）有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、安全、環(huán)保方面的要求；c）以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息（一般包括標(biāo)桿學(xué)習(xí)、外部或公司內(nèi)部經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)等）；d）確定產(chǎn)品安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，如安全、包裝、運(yùn)輸、貯存及環(huán)境等；e）行業(yè)規(guī)則和為競(jìng)爭(zhēng)目的而自行規(guī)定的要求及其它要求；f）顧客的要求（包括輸入的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范）；g）潛在的失效后果和工藝要求。4.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文件設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入確定后應(yīng)形成文件，填寫在XXXX-Q212-04《設(shè)計(jì)輸入清單》中，并標(biāo)明各項(xiàng)輸入的來(lái)源和出處，以便進(jìn)行追溯。4.2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要在適宜的時(shí)機(jī)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織，項(xiàng)目組成員參加，評(píng)審重點(diǎn)是設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的準(zhǔn)確性、充分性、適宜性以及相互之間的協(xié)調(diào)性，確保任何表述不完整、含糊不清或互相矛盾的要求均得到解決，并填寫XXXX-Q212-05《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表》。當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入不滿足要求時(shí)，應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與關(guān)聯(lián)方進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，并形成XXXX-Q212-06《技術(shù)協(xié)調(diào)單》，保證溝通與確認(rèn)的有效性。4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃4.3.1產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)階段的劃分當(dāng)客戶要求時(shí)，產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)階段按照客戶輸入的階段進(jìn)行。4.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃內(nèi)容研發(fā)中心應(yīng)按《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)建議書》編制XXXX-Q212-01《項(xiàng)目立項(xiàng)建議書》和XXXX-Q212-02《項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃》、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案，并進(jìn)行以下方面的策劃：a）形成項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案；b）項(xiàng)目的職責(zé)與分工；c）項(xiàng)目完成的節(jié)點(diǎn)與階段評(píng)審；d）項(xiàng)目完成所需的內(nèi)部資源與外部資源；e）項(xiàng)目開展過程中的風(fēng)險(xiǎn)與控制；f）產(chǎn)品特性分析；g）新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用；h）過程控制要求。4.3.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的驗(yàn)證對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案可以采用下列兩種或多種進(jìn)行驗(yàn)證：a）變換計(jì)算方法來(lái)證實(shí)設(shè)計(jì)結(jié)果的準(zhǔn)確性；b）將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；c）進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證，并出具驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告；d）設(shè)計(jì)評(píng)審。4.3.4產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件應(yīng)形成清單，填寫在XXXX-Q212-07《設(shè)計(jì)輸出清單》中。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、XXXX-Q212-03《質(zhì)量保證大綱》、XXXX-Q212-08《試驗(yàn)大綱》、XXXX-Q212-09《關(guān)鍵/重要件（特性）明細(xì)表》、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、通用質(zhì)量特性設(shè)計(jì)報(bào)告等。輸出文件的簽署應(yīng)按照XXXX-Q210《技術(shù)狀態(tài)管理程序》的規(guī)定執(zhí)行，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。4.3.5產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出評(píng)審由研發(fā)中心負(fù)責(zé)組織。4.4工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審后的輸出或客戶輸入的標(biāo)準(zhǔn)/圖樣、技術(shù)規(guī)范等技術(shù)文件安排進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)。4.4.1工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入一般為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出、客戶輸入的標(biāo)準(zhǔn)/圖樣/技術(shù)規(guī)范等技術(shù)文件、工藝流程的優(yōu)化改進(jìn)、新設(shè)備或新技術(shù)的應(yīng)用等。4.4.1.1工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文件工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入確定后應(yīng)形成文件，填寫在XXXX-Q212-04《設(shè)計(jì)輸入清單》中，并標(biāo)明各項(xiàng)輸入的來(lái)源和出處，以便進(jìn)行追溯。4.4.1.2工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的評(píng)審工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要在適宜的時(shí)機(jī)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織，項(xiàng)目組成員參加，評(píng)審重點(diǎn)是工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的準(zhǔn)確性、充分性、適宜性以及相互之間的協(xié)調(diào)性，確保任何表述不完整、含糊不清或互相矛盾的要求均得到解決，并填寫XXXX-Q212-05《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表》。當(dāng)工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入不滿足要求時(shí)，應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與關(guān)聯(lián)方進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，并形成XXXX-Q212-06《技術(shù)協(xié)調(diào)單》，保證溝通與確認(rèn)的有效性。4.4.2工藝方案策劃根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求，完成工藝方案設(shè)計(jì)，工藝方案應(yīng)包括但不僅限于以下幾點(diǎn)：產(chǎn)品加工路線及過程檢測(cè)方法；產(chǎn)品關(guān)鍵特性的識(shí)別及控制；特種工藝；難度分析及驗(yàn)證方案；新工藝、新技術(shù)的應(yīng)用。4.4.3工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證4.4.3.1工藝方案確定后，需對(duì)工藝方案或關(guān)鍵工序進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證可在設(shè)計(jì)和開發(fā)部分輸出完成后進(jìn)行項(xiàng)目的單點(diǎn)驗(yàn)證。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集驗(yàn)證記錄，并填寫XXXX-Q212-12《單點(diǎn)驗(yàn)證工藝參數(shù)記錄表》（單點(diǎn)驗(yàn)證為對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量有較大影響或存在技術(shù)難點(diǎn)的關(guān)鍵點(diǎn)驗(yàn)證），之后進(jìn)行歸檔。4.4.3.2對(duì)于驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)有關(guān)人員組織分析并采取措施，涉及到文件更改的應(yīng)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行更改，文件更改按XXXX-Q210《技術(shù)狀態(tài)管理程序》執(zhí)行，并保存相關(guān)的記錄。4.4.3.3經(jīng)驗(yàn)證后，需形成工藝設(shè)計(jì)輸出清單，包括工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，技術(shù)資料需簽署完成后方可進(jìn)行試生產(chǎn)。4.4.4工藝評(píng)審技術(shù)中心依據(jù)《工藝評(píng)審管理辦法》進(jìn)行工藝評(píng)審。4.4.5工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)4.4.5.1新產(chǎn)品試制通過產(chǎn)品試制對(duì)工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。4.4.5.2試制前生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查產(chǎn)品經(jīng)工藝設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證后進(jìn)入試制階段。在產(chǎn)品進(jìn)入試制階段前，生產(chǎn)制造部門應(yīng)按照《生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查表》進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。4.4.5.3計(jì)劃下達(dá)當(dāng)生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查結(jié)果符合試制要求后，生產(chǎn)制造部門填寫《計(jì)劃下達(dá)/變更申請(qǐng)單》，提交計(jì)劃管理部門編制研制生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)制造部門按計(jì)劃進(jìn)行投料試制，試制流程按相關(guān)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，試制過程控制按照XXXX-Q214《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》執(zhí)行。4.4.5.4特殊過程與關(guān)鍵過程控制特殊過程與關(guān)鍵過程的具體控制要求見XXXX-Q215《特殊過程與關(guān)鍵過程控制程序》。4.4.5.5試驗(yàn)控制產(chǎn)品試制過程中，質(zhì)量管理部門依據(jù)工藝規(guī)程試驗(yàn)項(xiàng)目表、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范編制試驗(yàn)大綱（客戶要求時(shí)），并對(duì)試驗(yàn)過程實(shí)施控制。顧客要求時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)，試驗(yàn)過程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意。產(chǎn)品試制完成后，質(zhì)量管理部門應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或工藝規(guī)程規(guī)定的鑒定檢驗(yàn)驗(yàn)收要求，委托檢測(cè)管理部門組織獨(dú)立的、具備專業(yè)能力的檢驗(yàn)、試驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行首件鑒定測(cè)試和試驗(yàn)。如客戶指定需第三方鑒定時(shí)，則提交第三方進(jìn)行鑒定。對(duì)于重大研發(fā)項(xiàng)目，可聘請(qǐng)外部專家參加鑒定。當(dāng)顧客有要求時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加產(chǎn)品試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定等。4.4.5.6原始記錄及質(zhì)量信息反饋產(chǎn)品試制過程中，操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫質(zhì)量跟蹤卡和相關(guān)記錄，檢驗(yàn)人員應(yīng)按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，產(chǎn)品保證工程師負(fù)責(zé)將試制過程的質(zhì)量信息及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地收集、整理、傳遞和反饋到有關(guān)部門，作為修改設(shè)計(jì)、工藝的依據(jù)。4.5首件鑒定4.5.1當(dāng)產(chǎn)品試制完成后，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行首件鑒定，以證實(shí)并確保規(guī)定的工藝、設(shè)備及人員等要求能夠持續(xù)地制造出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。在首件鑒定過程中，研制組應(yīng)對(duì)首次生產(chǎn)的過程記錄和產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢驗(yàn)和審查。4.5.2首件鑒定的流程4.5.2.1確定首件鑒定的時(shí)機(jī)質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)首批生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行首件鑒定，首件鑒定應(yīng)在以下情況下進(jìn)行：a）關(guān)鍵件、重要件工藝定型前試生產(chǎn)的首批產(chǎn)品；b）首件鑒定后批產(chǎn)過程中發(fā)生了重大變更，如：——產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣中關(guān)鍵特性或重要特性以及影響產(chǎn)品配合、形狀和功能的重大更改；——特種工藝變更；c）同種材料、同種工藝方法產(chǎn)品停產(chǎn)兩年以上（含兩年）；d）顧客要求時(shí)。4.5.2.2首件標(biāo)識(shí)a）對(duì)于首件鑒定的批次，研制組在《計(jì)劃下達(dá)/變更申請(qǐng)單》注明“首件”，科研管理部門根據(jù)要求在產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤卡上作“首件”（蓋章）標(biāo)識(shí)；b）相關(guān)技術(shù)文件名后綴“首件”或“SJ”。4.5.2.3生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和審查：研制組應(yīng)按照XXXX-Q212-13《首件鑒定審查表》組織對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行檢驗(yàn)和審查，確保過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等因素處于受控狀態(tài)。a）對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行檢查。按規(guī)定的生產(chǎn)過程的作業(yè)文件（如工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書）等進(jìn)行作業(yè)，并采用產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤卡對(duì)過程的運(yùn)行進(jìn)行控制。b）對(duì)特殊過程確認(rèn)的檢查。當(dāng)生產(chǎn)過程中含有特殊過程時(shí)，應(yīng)確保特殊過程用于生產(chǎn)之前已進(jìn)行了確認(rèn)，過程參數(shù)獲得了批準(zhǔn)。c）原材料合格。生產(chǎn)過程中使用的原材料經(jīng)來(lái)料檢驗(yàn)且具有合格證明文件。對(duì)于組合件，具有其零件合格狀態(tài)及可追溯性標(biāo)識(shí)的記錄。d）生產(chǎn)條件處于受控狀態(tài)。為生產(chǎn)過程所提供的資源和信息，涉及基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、人員資格以及文件和記錄均處于受控狀態(tài)。e）生產(chǎn)過程文實(shí)不符的現(xiàn)象已解決。當(dāng)生產(chǎn)過程及其資源條件與生產(chǎn)作業(yè)文件（如工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書）不一致時(shí)，應(yīng)按規(guī)定辦理更改，并保留記錄。4.5.2.4產(chǎn)品的檢驗(yàn)和審查研制組應(yīng)組織對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)及審查，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)/圖紙和技術(shù)規(guī)范的要求。a）檢查產(chǎn)品尺寸、性能是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙和技術(shù)規(guī)范的要求；b）確保不合格的項(xiàng)目得到重新鑒定，并且已符合要求。4.5.2.5重新首件鑒定首件鑒定不合格時(shí)，研制組應(yīng)查明不合格的原因，采取相應(yīng)的糾正措施，并重新進(jìn)行首件鑒定或針對(duì)不合格項(xiàng)目重新進(jìn)行首件鑒定。4.5.3當(dāng)顧客要求進(jìn)行第三方首件鑒定時(shí)，公司應(yīng)該先對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行首件鑒定，鑒定合格后提交第三方進(jìn)行首件鑒定。4.5.4過程文件確認(rèn)首件鑒定合格后，研制組應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)過程作業(yè)文件（如工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等）進(jìn)行確認(rèn)并歸檔。當(dāng)引用通用性文件時(shí)，應(yīng)確保通用性文件受控。4.5.5首件鑒定記錄首件鑒定過程中，《首件鑒定審查表》應(yīng)填寫并簽署完整，報(bào)告及其附件依據(jù)《記錄控制程序》進(jìn)行歸檔保存。4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的具體控制要求按照XXXX-Q210《技術(shù)狀態(tài)管理程序》執(zhí)行。4.7文件和記錄管理設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中產(chǎn)生的各類技術(shù)文件、評(píng)審記錄、過程質(zhì)量記錄和采取任何措施的記錄應(yīng)根據(jù)XXXX-Q208《文件控制程序》和XXXX-Q209《記錄控制程序》進(jìn)行控制，并及時(shí)歸檔保存。5引用文件XXXX-Q208《文件控制程序》XXXX-Q209《記錄控制程序》XXXX-Q210《技術(shù)狀態(tài)管理程序》XXXX-Q214《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》XXXX-Q215《特殊過程與關(guān)鍵過程控制程序》6相關(guān)記錄XXXX-Q212-01《項(xiàng)目立項(xiàng)建議書》XXXX-Q212-02《項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃》XXXX-Q212-03《質(zhì)量保證大綱》XXXX-Q212-04《設(shè)計(jì)輸入清單》XXXX-Q212-05《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表》XXXX-Q212-06《技術(shù)協(xié)調(diào)單》XXXX-Q212-07《設(shè)計(jì)輸出清單》XXXX-Q212-08《試驗(yàn)大綱》XXXX-Q212-09《關(guān)鍵/重要件（特性）明細(xì)表》XXXX-Q212-10《評(píng)審申請(qǐng)表》XXXX-Q212-11《評(píng)審證明書》XXXX-Q212-12《單點(diǎn)驗(yàn)證工藝參數(shù)記錄表》XXXX-Q212-13《首件鑒定審查表》XXXX-Q212-14《研制總結(jié)報(bào)告》XXXX-Q212-01(A0)項(xiàng)目立項(xiàng)建議書項(xiàng)目編號(hào)項(xiàng)目名稱建議人項(xiàng)目類型□設(shè)計(jì)研制型□試制型□試驗(yàn)驗(yàn)證型項(xiàng)目來(lái)源項(xiàng)目信息輸入產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo)其他要求立項(xiàng)評(píng)估技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力評(píng)估資源評(píng)估建議開發(fā)周期其他風(fēng)險(xiǎn)建議目的編寫人：年月日審核意見部門領(lǐng)導(dǎo)：年月日會(huì)簽生產(chǎn)制造部門質(zhì)量管理部門財(cái)務(wù)部主管領(lǐng)導(dǎo)意見公司主管領(lǐng)導(dǎo)：年月日XXXX-Q212-02(A0)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目編號(hào)：項(xiàng)目名稱起止時(shí)間型號(hào)規(guī)格經(jīng)費(fèi)預(yù)算設(shè)計(jì)開發(fā)人員職責(zé)與分工管理人員職責(zé)與分工資源配置要求（包括人員、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備、經(jīng)費(fèi)分配、設(shè)計(jì)文件、質(zhì)量記錄及信息交流手段等）要求：產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目里程碑主要工作內(nèi)容負(fù)責(zé)人配合部門完成期限項(xiàng)目策劃、立項(xiàng)項(xiàng)目研制階段劃分設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品試制研制階段總結(jié)、評(píng)審產(chǎn)品鑒定/定型鑒定/定型階段總結(jié)、評(píng)審項(xiàng)目結(jié)題備注：編寫審核批準(zhǔn)XXXX-Q212-03(A0)編號(hào)：文件密級(jí)：XXXXXXXXXXXXX質(zhì)量保證大綱編制：_________________________校對(duì)：_________________________審核：_________________________標(biāo)審：_________________________批準(zhǔn)：_________________________山東通廣電子股份有限公司XXXX年X月目錄1目的2引用文件3項(xiàng)目概述4質(zhì)量保證要求4.1項(xiàng)目（產(chǎn)品）質(zhì)量目標(biāo)4.2質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)4.3質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限4.4產(chǎn)品質(zhì)量工作總要求4.4.1分階段驗(yàn)證、評(píng)審活動(dòng)的安排4.4.2技術(shù)文件、質(zhì)量記錄要求4.4.3質(zhì)量信息的管理要求4.5產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制4.5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出控制4.5.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)/鑒定控制4.5.3設(shè)計(jì)評(píng)審控制4.5.4工藝設(shè)計(jì)控制4.5.5工藝評(píng)審控制4.6技術(shù)狀態(tài)控制4.7試驗(yàn)的控制4.8采購(gòu)、外包過程的控制4.8.1供方和外包供方的控制4.8.2原材料、輔料的控制4.8.3外購(gòu)工裝、模具的控制4.9試制和生產(chǎn)過程質(zhì)量控制4.9.1試制前生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查控制4.9.2人員資格與培訓(xùn)的控制4.9.3設(shè)備及工裝模具的控制4.9.4關(guān)鍵工序、特殊工藝的控制4.9.5檢驗(yàn)、監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的控制4.9.6不合格品的控制4.9.7產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、貯存防護(hù)的控制4.10產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審4.11研制過程技術(shù)文件、質(zhì)量記錄歸檔要求4.12交付后的質(zhì)量保障要求XXXX-Q212-04(A0)設(shè)計(jì)輸入清單項(xiàng)目編號(hào)：序號(hào)文件編號(hào)文件名稱文件來(lái)源和出處編寫審核XXXX-Q212-05(A0)設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表項(xiàng)目編號(hào)：項(xiàng)目名稱編寫人評(píng)審日期項(xiàng)目負(fù)責(zé)人輸入內(nèi)容：1、基礎(chǔ)資料：□齊全；□不齊全；2、功能與性能要求：□適用性；□經(jīng)濟(jì)性；□環(huán)保性；□安全性；□其它：3、有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（在附件中識(shí)別、確定）：□完成；□未完成4、顧客特殊要求：5、以往設(shè)計(jì)的可參考信息：□無(wú)；□有6、工藝要求：□清楚；□含糊7、包裝要求：□有；□無(wú)8、其他特殊要求：評(píng)審意見：1、基礎(chǔ)文件資料是否充分、適宜：□是，□否；2、功能與性能要求是否明確：□是，□否；3、依據(jù)的設(shè)計(jì)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是否恰當(dāng)：□是，□否；4、顧客的要求是否明確、合理：□是，□否；5、以往設(shè)計(jì)的可參考信息是否適用：□是，□否；6、其他意見：7、設(shè)計(jì)人員是否了解、掌握上述各項(xiàng)內(nèi)容：□是，□否評(píng)審人員：評(píng)審結(jié)果：□同意；□不同意，整改意見：評(píng)審組長(zhǎng)：XXXX-Q212-06(A0)技術(shù)協(xié)調(diào)單項(xiàng)目編號(hào)：接收人單位電話傳真發(fā)送人單位電話傳真技術(shù)協(xié)調(diào)內(nèi)容：編寫校對(duì)審核貴單位確認(rèn)結(jié)論：簽字(蓋章)：日期：XXXX-Q212-07(A0)設(shè)計(jì)輸出清單項(xiàng)目編號(hào)：序號(hào)文件編號(hào)文件名稱編寫人123456789101112編寫審核XXXX-Q212-09(A0)29/32編號(hào)：文件密級(jí)：XXXXXXXXXXXXXXXXXX試驗(yàn)大綱編制：_________________________校對(duì)：_________________________審核：_________________________標(biāo)審：_________________________批準(zhǔn)：_________________________XXXXXXX股份有限公司XXXX年X月XXXX-Q212-08(A0)目錄目的任務(wù)來(lái)源、產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)規(guī)范性引用文件試驗(yàn)項(xiàng)目說明試驗(yàn)條件性能要求和試驗(yàn)方法判定依據(jù)抽樣方案試驗(yàn)故障排除試驗(yàn)報(bào)告XXXX-Q212-09(A0)關(guān)鍵/重要件（特性）明細(xì)表序號(hào)關(guān)鍵/重要件名稱標(biāo)準(zhǔn)/圖號(hào)特性描述備注編寫校對(duì)審核XXXX-Q212-10(A0)評(píng)審申請(qǐng)表項(xiàng)目編號(hào)：申請(qǐng)人申請(qǐng)日期審核人項(xiàng)目名稱評(píng)審日期評(píng)審地點(diǎn)建議參加評(píng)審的單位和人員申請(qǐng)?jiān)u審內(nèi)容：歸口管理部門意見： 簽名： 日期：XXXX-Q212-11(A0)評(píng)審記錄表項(xiàng)目編號(hào)：項(xiàng)目名稱項(xiàng)目主管評(píng)審組長(zhǎng)評(píng)審內(nèi)容：評(píng)審意見：年月日在，由組織召開了評(píng)審會(huì)。參會(huì)人員組成了評(píng)審組（名單見附表），聽取了作的《報(bào)告》，經(jīng)評(píng)審組認(rèn)真評(píng)議認(rèn)為：評(píng)審組長(zhǎng)：年月日待辦事項(xiàng)：序號(hào)待辦事項(xiàng)內(nèi)容責(zé)任人完成時(shí)間評(píng)審組簽名成員姓名單位職務(wù)簽名日期組長(zhǎng)成員XXXX-Q212-13(A0)首件鑒定審查表文件編號(hào)：