中藥藥劑學(xué)習(xí)題及答案_第1頁(yè)
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中藥藥劑學(xué)習(xí)題及答案一、單選題1.下列關(guān)于中藥藥劑學(xué)的敘述,錯(cuò)誤的是()A.中藥藥劑學(xué)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)B.中藥藥劑學(xué)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)C.中藥藥劑學(xué)研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)等D.中藥藥劑學(xué)的研究不涉及生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的內(nèi)容答案:D解析:中藥藥劑學(xué)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),它以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容。同時(shí),中藥藥劑學(xué)的研究也涉及生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的內(nèi)容,這些學(xué)科知識(shí)有助于更好地理解中藥藥劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程,從而提高中藥制劑的質(zhì)量和療效。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。2.《中華人民共和國(guó)藥典》最早頒布的時(shí)間是()A.1949年B.1953年C.1963年D.1977年答案:B解析:《中華人民共和國(guó)藥典》最早頒布于1953年。1949年新中國(guó)剛成立,還未來(lái)得及頒布藥典;1963年、1977年也有相應(yīng)版本的藥典頒布,但不是最早的。所以答案選B。3.下列屬于浸出藥劑的是()A.片劑B.注射劑C.湯劑D.膠囊劑答案:C解析:浸出藥劑是指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒?,從藥材中浸出有效成分所制成的一類藥劑。湯劑是將中藥材加水煎煮,去渣取汁制成的液體制劑,屬于浸出藥劑。片劑、膠囊劑一般是經(jīng)過(guò)制粒等工藝將藥物制成的固體制劑,不屬于浸出藥劑;注射劑是將藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液等,也不屬于浸出藥劑的典型范疇。所以答案是C。4.下列關(guān)于粉碎的敘述,錯(cuò)誤的是()A.粉碎過(guò)程主要是靠外加機(jī)械力破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力B.球磨機(jī)可用于干法粉碎和濕法粉碎C.流能磨適用于熱敏性物料的粉碎D.萬(wàn)能粉碎機(jī)不適用于植物性藥材的粉碎答案:D解析:粉碎過(guò)程就是靠外加機(jī)械力破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力,使物料的粒度減小。球磨機(jī)可以通過(guò)干法或濕法進(jìn)行粉碎,在干法粉碎時(shí)物料呈干燥狀態(tài),濕法粉碎時(shí)物料中加入適量液體。流能磨利用高速?gòu)椥粤黧w使藥物顆粒間及顆粒與器壁間碰撞而粉碎,由于粉碎過(guò)程中溫度低,適用于熱敏性物料的粉碎。萬(wàn)能粉碎機(jī)適用于大多數(shù)植物性藥材的粉碎,它可以通過(guò)不同的篩網(wǎng)調(diào)節(jié)粉碎粒度,能滿足多種植物藥材的粉碎需求。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。5.下列關(guān)于篩析的敘述,錯(cuò)誤的是()A.篩析是將固體粉末按粗細(xì)不同分離的操作B.藥篩的孔徑大小用篩號(hào)表示C.工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目”數(shù)表示篩號(hào)D.篩析的目的僅是為了得到粒度均勻的粉末答案:D解析:篩析是將固體粉末按粗細(xì)不同分離的操作,能使物料達(dá)到粒度均勻。藥篩的孔徑大小用篩號(hào)表示,工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目”數(shù)表示篩號(hào),“目”是指每英寸長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目。篩析的目的不僅是為了得到粒度均勻的粉末,還可以將不同粒度的粉末進(jìn)行分級(jí),以便根據(jù)需要選擇合適粒度的粉末用于制劑生產(chǎn),同時(shí)還能去除雜質(zhì)等。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。6.下列關(guān)于混合的敘述,錯(cuò)誤的是()A.等量遞增法適用于比例相差懸殊的物料混合B.打底套色法適用于混合量小且色澤差異大的物料C.混合時(shí)應(yīng)先將量大的物料加入混合容器中D.混合的目的是使藥物各成分在制劑中含量均勻答案:C解析:等量遞增法是先將量小的藥物研細(xì)后,加入等體積量大的輔料或其他藥物,混勻,再加入與混合物等體積的量大的藥物,如此反復(fù)直至全部混合均勻,適用于比例相差懸殊的物料混合。打底套色法是先將色澤深的藥物或輔料少量放入混合容器中作為基礎(chǔ),然后將色澤淺的藥物或輔料逐漸加入并混勻,適用于混合量小且色澤差異大的物料。混合的目的就是使藥物各成分在制劑中含量均勻。在混合時(shí),一般應(yīng)先將量小的藥物或輔料加入混合容器中,然后再逐漸加入量大的藥物,這樣可以保證混合的均勻性。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。7.下列關(guān)于浸提的敘述,錯(cuò)誤的是()A.浸提過(guò)程包括浸潤(rùn)、滲透、解吸、溶解和擴(kuò)散等階段B.藥材粒度越小,浸提效果越好C.溫度升高可加速浸提過(guò)程D.適當(dāng)增加浸提壓力有利于浸提答案:B解析:浸提過(guò)程主要包括浸潤(rùn)、滲透、解吸、溶解和擴(kuò)散等階段。溫度升高可以加快分子的運(yùn)動(dòng)速度,從而加速浸提過(guò)程;適當(dāng)增加浸提壓力可以使溶劑更好地滲透到藥材組織中,有利于浸提。但是,藥材粒度并非越小越好,粒度太小可能會(huì)導(dǎo)致藥材粉末堵塞溶劑的滲透通道,影響浸提效果,同時(shí)還可能增加雜質(zhì)的溶出。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。8.下列關(guān)于煎煮法的敘述,錯(cuò)誤的是()A.煎煮法適用于有效成分能溶于水,且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材B.煎煮法是將藥材加水浸泡后加熱煮沸提取有效成分的方法C.煎煮時(shí)間越長(zhǎng),提取效果越好D.煎煮次數(shù)一般為2-3次答案:C解析:煎煮法適用于有效成分能溶于水,且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材,是將藥材加水浸泡后加熱煮沸提取有效成分的常用方法。煎煮次數(shù)一般為2-3次,這樣可以充分提取藥材中的有效成分。但是,煎煮時(shí)間并非越長(zhǎng)越好,過(guò)長(zhǎng)的煎煮時(shí)間可能會(huì)導(dǎo)致有效成分的分解、破壞,同時(shí)還會(huì)增加雜質(zhì)的溶出,影響提取物的質(zhì)量。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。9.下列關(guān)于滲漉法的敘述,錯(cuò)誤的是()A.滲漉法屬于動(dòng)態(tài)浸出方法B.滲漉法可用于制備高濃度的浸出液C.滲漉速度越快,浸出效果越好D.藥材應(yīng)先進(jìn)行粉碎、潤(rùn)濕處理答案:C解析:滲漉法是將藥材粉末裝于滲漉器中,在藥材上添加溶劑,使其滲過(guò)藥材,從滲漉器下口流出浸出液的一種動(dòng)態(tài)浸出方法。它可以不斷地向藥材中添加新鮮溶劑,使溶劑與藥材中的有效成分保持較大的濃度差,從而制備高濃度的浸出液。在滲漉前,藥材應(yīng)先進(jìn)行粉碎、潤(rùn)濕處理,以利于溶劑的滲透和有效成分的浸出。但是,滲漉速度并非越快越好,過(guò)快的滲漉速度會(huì)使溶劑與藥材接觸時(shí)間過(guò)短,有效成分來(lái)不及充分溶解和擴(kuò)散,導(dǎo)致浸出效果不佳。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。10.下列關(guān)于濃縮的敘述,錯(cuò)誤的是()A.濃縮是使溶液中溶劑蒸發(fā),溶質(zhì)濃度提高的操作B.常壓濃縮適用于有效成分耐熱的藥液C.減壓濃縮可在較低溫度下進(jìn)行,適用于熱敏性藥液D.薄膜濃縮不適用于易起泡的藥液答案:D解析:濃縮就是使溶液中溶劑蒸發(fā),溶質(zhì)濃度提高的操作。常壓濃縮是在常壓下加熱使溶劑蒸發(fā),適用于有效成分耐熱的藥液。減壓濃縮是在低于大氣壓的條件下進(jìn)行濃縮,可降低溶液的沸點(diǎn),在較低溫度下進(jìn)行,適用于熱敏性藥液。薄膜濃縮是使藥液在蒸發(fā)面上形成薄膜,增加蒸發(fā)面積,提高蒸發(fā)效率,它對(duì)易起泡的藥液也適用,因?yàn)楸∧さ男纬煽梢詼p少泡沫的產(chǎn)生和影響。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。11.下列關(guān)于干燥的敘述,錯(cuò)誤的是()A.干燥是利用熱能使?jié)裎锪现械乃制サ牟僮鰾.常壓干燥適用于熱敏性物料C.減壓干燥可在較低溫度下進(jìn)行,減少藥物的分解D.噴霧干燥適用于液態(tài)物料的干燥答案:B解析:干燥是利用熱能使?jié)裎锪现械乃制サ倪^(guò)程。減壓干燥在低于大氣壓的條件下進(jìn)行,可降低水分的沸點(diǎn),在較低溫度下實(shí)現(xiàn)干燥,能減少藥物的分解,適用于熱敏性物料。噴霧干燥是將液態(tài)物料噴成霧滴分散于熱氣流中,使水分迅速蒸發(fā)而干燥,適用于液態(tài)物料的干燥。而常壓干燥是在常壓下加熱干燥,溫度相對(duì)較高,不適用于熱敏性物料,因?yàn)楦邷乜赡軙?huì)導(dǎo)致熱敏性藥物的分解、失效等。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。12.下列關(guān)于表面活性劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.表面活性劑分子具有親水基和親油基B.表面活性劑能降低溶液的表面張力C.陽(yáng)離子型表面活性劑可用于消毒、殺菌D.非離子型表面活性劑的毒性較大答案:D解析:表面活性劑分子具有親水基和親油基,這種結(jié)構(gòu)使其能夠在溶液表面定向排列,降低溶液的表面張力。陽(yáng)離子型表面活性劑具有良好的殺菌、消毒作用,常用于消毒、殺菌等方面。非離子型表面活性劑的毒性較小,刺激性也較低,在藥劑學(xué)中應(yīng)用廣泛,如吐溫類、司盤類等。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。13.下列關(guān)于乳劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.乳劑是由兩種互不相溶的液體混合,其中一種液體以液滴的形式分散在另一種液體中形成的非均相分散體系B.乳劑的類型有O/W型和W/O型C.乳化劑的作用是降低油水界面的表面張力D.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的用量無(wú)關(guān)答案:D解析:乳劑是由兩種互不相溶的液體混合,一種液體以液滴形式分散在另一種液體中形成的非均相分散體系,常見(jiàn)類型有O/W型(水包油型)和W/O型(油包水型)。乳化劑的主要作用是降低油水界面的表面張力,使乳滴能夠穩(wěn)定存在。乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的用量密切相關(guān),用量過(guò)少可能無(wú)法形成穩(wěn)定的乳劑,用量過(guò)多則可能會(huì)帶來(lái)其他問(wèn)題,但合適的用量對(duì)于維持乳劑的穩(wěn)定性至關(guān)重要。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。14.下列關(guān)于注射劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液等B.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在4-9之間C.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近D.注射劑中可以不加附加劑答案:D解析:注射劑是將藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液等。為了保證注射劑的安全性和有效性,其pH值一般應(yīng)控制在4-9之間,滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近,以減少對(duì)機(jī)體的刺激。大多數(shù)注射劑需要加入附加劑,如抗氧劑、抑菌劑、止痛劑等,以提高注射劑的穩(wěn)定性、防止微生物污染、減輕注射時(shí)的疼痛等。雖然有些注射劑可以不加附加劑,但這種情況相對(duì)較少。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。15.下列關(guān)于熱原的敘述,錯(cuò)誤的是()A.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物B.熱原的主要成分是脂多糖C.熱原具有耐熱性,一般的滅菌方法不能破壞熱原D.熱原可以通過(guò)微孔濾膜答案:D解析:熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,其主要成分是脂多糖。熱原具有耐熱性,一般的滅菌溫度和時(shí)間不能破壞熱原,需要采用特殊的方法去除熱原,如高溫法、酸堿法等。熱原的體積較小,不能通過(guò)微孔濾膜,微孔濾膜主要用于過(guò)濾除去藥液中的微粒和細(xì)菌等。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。16.下列關(guān)于輸液劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射劑B.輸液劑應(yīng)調(diào)節(jié)適宜的pH值和滲透壓C.輸液劑中可以加入適量的抑菌劑D.輸液劑的澄明度應(yīng)符合規(guī)定答案:C解析:輸液劑是由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射劑,為了保證輸液的安全性和有效性,需要調(diào)節(jié)適宜的pH值和滲透壓,使其接近人體生理環(huán)境。輸液劑的澄明度應(yīng)符合規(guī)定,以確保其中沒(méi)有可見(jiàn)的微粒等雜質(zhì)。由于輸液是大劑量直接輸入體內(nèi),為了避免抑菌劑對(duì)人體產(chǎn)生不良影響,輸液劑中一般不得加入抑菌劑。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。17.下列關(guān)于散劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.散劑是指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑B.散劑的粉碎度越大越好C.散劑可分為內(nèi)服散劑和外用散劑D.散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻答案:B解析:散劑是一種或數(shù)種藥物均勻混合制成的粉末狀制劑,可分為內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻,以保證藥物的質(zhì)量和療效。但是,散劑的粉碎度并非越大越好,過(guò)大的粉碎度可能會(huì)導(dǎo)致藥物的流動(dòng)性變差、吸附性增加等問(wèn)題,同時(shí)還可能增加生產(chǎn)成本和操作難度。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。18.下列關(guān)于顆粒劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑B.顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑C.顆粒劑的制備過(guò)程中不需要進(jìn)行干燥D.顆粒劑應(yīng)口感適宜,無(wú)刺激性答案:C解析:顆粒劑是藥物與適宜輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑,可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑等類型。顆粒劑應(yīng)口感適宜,無(wú)刺激性,以方便患者服用。在顆粒劑的制備過(guò)程中,制粒后一般需要進(jìn)行干燥,以去除顆粒中的水分,保證顆粒的穩(wěn)定性和質(zhì)量。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。19.下列關(guān)于膠囊劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.膠囊劑是指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑B.硬膠囊的空膠囊一般由明膠、增塑劑、防腐劑等制成C.軟膠囊的內(nèi)容物可以是液體、半固體或固體D.膠囊劑的崩解時(shí)限比片劑長(zhǎng)答案:D解析:膠囊劑是將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。硬膠囊的空膠囊通常由明膠、增塑劑、防腐劑等制成,以保證膠囊的質(zhì)量和穩(wěn)定性。軟膠囊的內(nèi)容物可以是液體、半固體或固體等多種形態(tài)。一般情況下,膠囊劑的崩解時(shí)限比片劑短,因?yàn)槟z囊殼在體內(nèi)能較快地溶解,使藥物更快地釋放出來(lái)。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。20.下列關(guān)于丸劑的敘述,錯(cuò)誤的是()A.丸劑是指藥物與適宜的輔料制成的球形或類球形固體制劑B.水丸的制備方法主要有泛制法和塑制法C.蜜丸的含水量應(yīng)控制在15%以下D.滴丸的基質(zhì)可以是水溶性的,也可以是脂溶性的答案:B解析:丸劑是藥物與適宜輔料制成的球形或類球形固體制劑。水丸的制備方法主要是泛制法,塑制法一般用于制備蜜丸、糊丸等。蜜丸的含水量應(yīng)控制在15%以下,以保證蜜丸的質(zhì)量和穩(wěn)定性。滴丸的基質(zhì)可以是水溶性的,如聚乙二醇類,也可以是脂溶性的,如硬脂酸等。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。二、多選題1.中藥藥劑學(xué)的任務(wù)包括()A.學(xué)習(xí)、繼承、整理和掌握傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論、經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)B.吸收和應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不斷完善中藥藥劑學(xué)的理論和技術(shù)C.研制中藥新劑型、新制劑D.加強(qiáng)中藥藥劑學(xué)基本理論的研究E.制定中藥藥劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案:ABCDE解析:中藥藥劑學(xué)的任務(wù)廣泛且重要。學(xué)習(xí)、繼承、整理和掌握傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論、經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)是基礎(chǔ),這有助于傳承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥文化。吸收和應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),可以不斷完善中藥藥劑學(xué)的理論和技術(shù),使中藥制劑的生產(chǎn)更加科學(xué)、規(guī)范。研制中藥新劑型、新制劑能夠滿足臨床不同的用藥需求,提高藥物的療效和安全性。加強(qiáng)中藥藥劑學(xué)基本理論的研究,能為中藥制劑的研發(fā)和生產(chǎn)提供理論支持。制定中藥藥劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)則是保證中藥藥劑質(zhì)量穩(wěn)定、可控的關(guān)鍵。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。2.下列關(guān)于浸出藥劑的特點(diǎn),正確的有()A.體現(xiàn)了方藥各種成分的綜合療效與特點(diǎn)B.作用緩和、持久,毒性較低C.服用量較小D.某些浸出藥劑穩(wěn)定性較差E.制備工藝簡(jiǎn)單,成本較低答案:ABDE解析:浸出藥劑是將中藥材中的有效成分浸出制成的制劑,它體現(xiàn)了方藥各種成分的綜合療效與特點(diǎn),因?yàn)橹兴幉闹械亩喾N成分可能協(xié)同發(fā)揮作用。浸出藥劑作用緩和、持久,毒性較低,與一些化學(xué)合成藥物相比,對(duì)人體的刺激性相對(duì)較小。但浸出藥劑的服用量一般較大,因?yàn)槠渲谐擞行С煞滞猓€含有一些其他成分。而且某些浸出藥劑由于含有較多的雜質(zhì)和不穩(wěn)定成分,穩(wěn)定性較差,需要注意保存條件。浸出藥劑的制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)單,成本較低,不需要復(fù)雜的設(shè)備和技術(shù)。所以選項(xiàng)ABDE正確。3.下列關(guān)于粉碎方法的選擇,正確的有()A.貴重細(xì)料藥、毒性藥宜采用單獨(dú)粉碎B.含糖較多的粘性藥物可采用串料粉碎C.含脂肪油較多的藥物可采用串油粉碎D.質(zhì)地堅(jiān)硬的礦物藥可采用水飛法粉碎E.熱敏性藥物可采用流能磨粉碎答案:ABCDE解析:貴重細(xì)料藥、毒性藥采用單獨(dú)粉碎可以保證藥物的純度和用藥安全,避免交叉污染。含糖較多的粘性藥物,在粉碎時(shí)容易粘在粉碎設(shè)備上,采用串料粉碎,即將其他藥物先粉碎,再將粘性藥物逐漸加入,可以順利完成粉碎。含脂肪油較多的藥物,如桃仁、杏仁等,采用串油粉碎,先將部分其他藥物粉碎,再加入含油藥物共同粉碎,能防止油脂滲出影響粉碎效果。質(zhì)地堅(jiān)硬的礦物藥采用水飛法粉碎,可得到極細(xì)的粉末,且能去除雜質(zhì)。流能磨利用高速?gòu)椥粤黧w使藥物顆粒間及顆粒與器壁間碰撞而粉碎,溫度低,適用于熱敏性藥物的粉碎。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。4.下列關(guān)于混合方法的敘述,正確的有()A.攪拌混合適用于大量物料的混合B.研磨混合適用于小量物料的混合C.過(guò)篩混合適用于質(zhì)地疏松、流動(dòng)性好的物料D.等量遞增法適用于比例相差懸殊的物料混合E.打底套色法適用于混合量小且色澤差異大的物料答案:ABCDE解析:攪拌混合是通過(guò)攪拌裝置使物料相互混合,適用于大量物料的混合,可以提高混合效率。研磨混合是在研缽等器具中進(jìn)行,適用于小量物料的混合,能使物料充分混合均勻。過(guò)篩混合是將物料通過(guò)篩網(wǎng),使物料在篩動(dòng)過(guò)程中混合,適用于質(zhì)地疏松、流動(dòng)性好的物料。等量遞增法對(duì)于比例相差懸殊的物料混合非常有效,能保證混合的均勻性。打底套色法先將色澤深的物料作為基礎(chǔ),再逐漸加入色澤淺的物料,適用于混合量小且色澤差異大的物料。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。5.下列關(guān)于浸提方法的敘述,正確的有()A.煎煮法適用于有效成分能溶于水,且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材B.浸漬法適用于粘性藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材C.滲漉法適用于貴重藥材、毒性藥材的提取D.回流提取法適用于熱穩(wěn)定性好的藥材E.超臨界流體提取法適用于熱敏性、易氧化的成分提取答案:ABCDE解析:煎煮法是將藥材加水加熱煮沸提取有效成分,適用于有效成分能溶于水且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材。浸漬法是將藥材用適當(dāng)?shù)娜軇┰诔鼗驕責(zé)釛l件下浸泡一定時(shí)間,適用于粘性藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材等,因?yàn)檫@些藥材不適合用其他方法提取。滲漉法可以不斷向藥材中添加新鮮溶劑,使有效成分充分浸出,適用于貴重藥材、毒性藥材的提取,能提高提取效率和保證用藥安全?;亓魈崛》ㄊ窃诩訜釛l件下使溶劑循環(huán)使用,適用于熱穩(wěn)定性好的藥材。超臨界流體提取法利用超臨界流體的特殊性質(zhì)進(jìn)行提取,具有低溫操作的特點(diǎn),適用于熱敏性、易氧化的成分提取。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。6.下列關(guān)于濃縮方法的敘述,正確的有()A.常壓濃縮適用于有效成分耐熱的藥液B.減壓濃縮可在較低溫度下進(jìn)行,適用于熱敏性藥液C.薄膜濃縮具有蒸發(fā)面積大、蒸發(fā)速度快等特點(diǎn)D.多效濃縮器可提高蒸發(fā)效率,節(jié)約能源E.離心式薄膜濃縮器適用于易起泡、易結(jié)垢的藥液答案:ABCDE解析:常壓濃縮在常壓下加熱使藥液濃縮,適用于有效成分耐熱的藥液,因?yàn)榭梢栽谳^高溫度下進(jìn)行蒸發(fā)。減壓濃縮是在低于大氣壓的條件下進(jìn)行,降低了溶液的沸點(diǎn),能在較低溫度下濃縮,適用于熱敏性藥液,可減少藥物的分解。薄膜濃縮使藥液形成薄膜,增加了蒸發(fā)面積,蒸發(fā)速度快,能提高濃縮效率。多效濃縮器通過(guò)多次利用二次蒸汽的熱能,提高了蒸發(fā)效率,節(jié)約了能源。離心式薄膜濃縮器利用離心力使藥液形成薄膜,適用于易起泡、易結(jié)垢的藥液,能避免這些問(wèn)題對(duì)濃縮過(guò)程的影響。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。7.下列關(guān)于干燥方法的敘述,正確的有()A.常壓干燥適用于耐熱性物料B.減壓干燥可在較低溫度下進(jìn)行,減少藥物的分解C.噴霧干燥適用于液態(tài)物料的干燥D.冷凍干燥適用于熱敏性、易氧化的藥物E.微波干燥具有加熱速度快、均勻等特點(diǎn)答案:ABCDE解析:常壓干燥在常壓下加熱干燥,溫度較高,適用于耐熱性物料。減壓干燥在低壓下進(jìn)行,降低了水分的沸點(diǎn),可在較低溫度下干燥,能減少藥物的分解。噴霧干燥將液態(tài)物料噴成霧滴,在熱氣流中迅速蒸發(fā)水分,適用于液態(tài)物料的干燥。冷凍干燥是先將物料冷凍,然后在高真空下使冰升華干燥,適用于熱敏性、易氧化的藥物,能較好地保留藥物的活性成分。微波干燥是利用微波的熱效應(yīng)使物料內(nèi)部和外部同時(shí)加熱,具有加熱速度快、均勻等特點(diǎn)。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。8.下列關(guān)于表面活性劑的分類,正確的有()A.陰離子型表面活性劑B.陽(yáng)離子型表面活性劑C.兩性離子型表面活性劑D.非離子型表面活性劑E.天然表面活性劑答案:ABCDE解析:表面活性劑根據(jù)其分子結(jié)構(gòu)和性質(zhì)可分為多種類型。陰離子型表面活性劑在水溶液中解離后,親水基為陰離子,如肥皂類、硫酸化物等。陽(yáng)離子型表面活性劑解離后親水基為陽(yáng)離子,常用于消毒、殺菌等。兩性離子型表面活性劑在不同pH值條件下可表現(xiàn)出陰離子或陽(yáng)離子的性質(zhì),如卵磷脂等。非離子型表面活性劑在水溶液中不解離,毒性較小,應(yīng)用廣泛,如吐溫類、司盤類等。天然表面活性劑是從天然物質(zhì)中提取的,如阿拉伯膠、西黃蓍膠等。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。9.下列關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性,正確的有()A.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的性質(zhì)和用量有關(guān)B.乳劑的穩(wěn)定性與分散相的濃度和分散介質(zhì)的性質(zhì)有關(guān)C.乳劑的穩(wěn)定性與溫度、光照等外界因素有關(guān)D.乳劑的穩(wěn)定性與乳滴的大小和均勻度有關(guān)E.乳劑的穩(wěn)定性與微生物污染有關(guān)答案:ABCDE解析:乳劑的穩(wěn)定性受多種因素影響。乳化劑的性質(zhì)和用量直接關(guān)系到乳滴的表面性質(zhì)和穩(wěn)定性,合適的乳化劑和用量能使乳劑更穩(wěn)定。分散相的濃度和分散介質(zhì)的性質(zhì)會(huì)影響乳滴之間的相互作用和乳劑的物理性質(zhì)。溫度、光照等外界因素可能導(dǎo)致乳劑的分層、破裂等不穩(wěn)定現(xiàn)象。乳滴的大小和均勻度也很重要,大小均勻、粒徑合適的乳滴能使乳劑更穩(wěn)定。微生物污染可能會(huì)導(dǎo)致乳劑變質(zhì)、腐敗,影響其穩(wěn)定性。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。10.下列關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求,正確的有()A.注射劑應(yīng)無(wú)菌B.注射劑應(yīng)無(wú)熱原C.注射劑的pH值應(yīng)與血漿pH值相等D.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近E.注射劑應(yīng)澄明度良好,無(wú)可見(jiàn)異物答案:ABDE解析:注射劑是直接注入體內(nèi)的制劑,必須保證無(wú)菌,以防止感染。熱原會(huì)引起人體發(fā)熱等不良反應(yīng),注射劑應(yīng)無(wú)熱原。注射劑的pH值一般應(yīng)控制在4-9之間,不一定與血漿pH值完全相等,只要在合適的范圍內(nèi)即可減少對(duì)機(jī)體的刺激。注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近,以避免引起溶血等不良反應(yīng)。注射劑應(yīng)澄明度良好,無(wú)可見(jiàn)異物,以確保用藥安全。所以ABDE選項(xiàng)正確。11.下列關(guān)于輸液劑的質(zhì)量要求,正確的有()A.輸液劑應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原B.輸液劑的pH值應(yīng)調(diào)節(jié)至與血液pH值相等C.輸液劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近D.輸液劑應(yīng)澄明度良好,無(wú)可見(jiàn)異物E.輸液劑中不得添加抑菌劑答案:ACDE解析:輸液劑是大劑量靜脈滴注的制劑,必須無(wú)菌、無(wú)熱原,以保證用藥安全。輸液劑的pH值應(yīng)調(diào)節(jié)至適宜范圍,一般在4-9之間,并非要與血液pH值完全相等。輸液劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近,以維持人體的生理平衡。輸液劑應(yīng)澄明度良好,無(wú)可見(jiàn)異物,防止微粒進(jìn)入人體引起不良反應(yīng)。為避免抑菌劑對(duì)人體產(chǎn)生不良影響,輸液劑中一般不得添加抑菌劑。所以ACDE選項(xiàng)正確。12.下列關(guān)于散劑的質(zhì)量要求,正確的有()A.散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻B.散劑的粒度應(yīng)符合規(guī)定C.散劑的含水量應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)D.散劑應(yīng)無(wú)異味、無(wú)霉變E.散劑的裝量差異應(yīng)符合規(guī)定答案:ABCDE解析:散劑的質(zhì)量要求嚴(yán)格。散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻,這樣才能保證藥物的質(zhì)量和療效。散劑的粒度應(yīng)符合規(guī)定,不同用途的散劑對(duì)粒度有不同要求。散劑的含水量需要控制在規(guī)定范圍內(nèi),過(guò)高的含水量可能導(dǎo)致散劑結(jié)塊、霉變等。散劑應(yīng)無(wú)異味、無(wú)霉變,以保證藥物的安全性和有效性。散劑的裝量差異也應(yīng)符合規(guī)定,確保每包散劑的劑量準(zhǔn)確。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。13.下列關(guān)于顆粒劑的質(zhì)量要求,正確的有()A.顆粒劑應(yīng)干燥、均勻、色澤一致B.顆粒劑的粒度應(yīng)符合規(guī)定C.顆粒劑的含水量應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)D.顆粒劑應(yīng)無(wú)吸潮、軟化等現(xiàn)象E.顆粒劑的溶化性應(yīng)符合規(guī)定答案:ABCDE解析:顆粒劑的質(zhì)量要求包括多個(gè)方面。顆粒劑應(yīng)干燥、均勻、色澤一致,外觀質(zhì)量良好。粒度應(yīng)符合規(guī)定,以保證藥物的流動(dòng)性和服用的方便性。含水量需要控制在規(guī)定范圍內(nèi),防止顆粒劑吸潮、結(jié)塊。顆粒劑應(yīng)無(wú)吸潮、軟化等現(xiàn)象,確保其穩(wěn)定性。溶化性是顆粒劑的重要質(zhì)量指標(biāo),應(yīng)符合規(guī)定,以保證藥物能在體內(nèi)迅速溶解和吸收。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。14.下列關(guān)于膠囊劑的質(zhì)量要求,正確的有()A.膠囊劑應(yīng)外觀整潔,不得有黏結(jié)、變形或破裂等現(xiàn)象B.膠囊劑的裝量差異應(yīng)符合規(guī)定C.硬膠囊的崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定D.軟膠囊的內(nèi)容物應(yīng)均勻、細(xì)膩E.膠囊劑應(yīng)密封貯存,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)答案:ABCDE解析:膠囊劑的質(zhì)量要求嚴(yán)格。膠囊劑外觀應(yīng)整潔,無(wú)黏結(jié)、變形或破裂等現(xiàn)象,保證其完整性和美觀性。裝量差異應(yīng)符合規(guī)定,以確保每粒膠囊中藥物的劑量準(zhǔn)確。硬膠囊有規(guī)定的崩解時(shí)限,以保證藥物能及時(shí)釋放。軟膠囊的內(nèi)容物應(yīng)均勻、細(xì)膩,保證藥物的質(zhì)量和穩(wěn)定性。膠囊劑應(yīng)密封貯存,避免受潮、發(fā)霉、變質(zhì),影響藥物的質(zhì)量和療效。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。15.下列關(guān)于丸劑的質(zhì)量要求,正確的有()A.丸劑應(yīng)圓整均勻、色澤一致B.丸劑的硬度應(yīng)適中C.丸劑的含水量應(yīng)符合規(guī)定D.丸劑的溶散時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定E.丸劑應(yīng)密封貯存,防止霉變、蟲(chóng)蛀答案:ABCDE解析:丸劑的質(zhì)量要求涵蓋多個(gè)方面。丸劑應(yīng)圓整均勻、色澤一致,外觀質(zhì)量良好。硬度應(yīng)適中,既不能過(guò)硬影響溶散和吸收,也不能過(guò)軟導(dǎo)致變形。含水量需要符合規(guī)定,過(guò)高的含水量可能導(dǎo)致丸劑霉變、蟲(chóng)蛀等。溶散時(shí)限是丸劑的重要質(zhì)量指標(biāo),應(yīng)符合規(guī)定,以保證藥物能在體內(nèi)及時(shí)釋放。丸劑應(yīng)密封貯存,防止霉變、蟲(chóng)蛀,保證藥物的質(zhì)量和安全性。所以ABCDE選項(xiàng)均正確。三、判斷題1.中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。()答案:√解析:這準(zhǔn)確地闡述了中藥藥劑學(xué)的定義和研究范疇,它將中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,致力于中藥藥劑各方面的研究,所以該表述正確。2.浸出藥劑是指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒?,從藥材中浸出有效成分所制成的一類藥劑,其特點(diǎn)是能體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效與特點(diǎn)。()答案:√解析:浸出藥劑通過(guò)浸出藥材中的多種成分,使這些成分協(xié)同發(fā)揮作用,體現(xiàn)了方藥各種成分的綜合療效與特點(diǎn),此說(shuō)法正確。3.粉碎過(guò)程中,為了提高粉碎效率,應(yīng)將物料盡量粉碎得很細(xì)。()答案:×解析:雖然粉碎可以減小物料粒度,但并非越細(xì)越好。過(guò)細(xì)的粉碎可能導(dǎo)致物料的流動(dòng)性變差、吸附性增加,還可能增加雜質(zhì)的溶出,同時(shí)也會(huì)增加生產(chǎn)成本和操作難度。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。4.混合時(shí),等量遞增法適用于比例相差懸殊的物料混合,打底套色法適用于混合量小且色澤差異大的物料。()答案:√解析:等量遞增法能保證比例相差懸殊的物料混合均勻,打底套色法能使色澤差異大的少量物料混合時(shí)顏色均勻,該表述正確。5.煎煮法適用于所有中藥材的提取。()答案:×解析:煎煮法適用于有效成分能溶于水且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材,對(duì)于一些熱敏性、易揮發(fā)或遇熱易破壞的藥材不適用。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。6.滲漉法是一種動(dòng)態(tài)浸出方法,可用于制備高濃度的浸出液,滲漉速度越快越好。()答案:×解析:滲漉法是動(dòng)態(tài)浸出方法且可制備高濃度浸出液,但滲漉速度并非越快越好,過(guò)快的速度會(huì)使溶劑與藥材接觸時(shí)間過(guò)短,有效成分來(lái)不及充分溶解和擴(kuò)散,影響浸出效果。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。7.濃縮過(guò)程中,常壓濃縮適用于所有藥液的濃縮。()答案:×解析:常壓濃縮在常壓下加熱,溫度較高,只適用于有效成分耐熱的藥液,對(duì)于熱敏性藥液不適用。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。8.干燥過(guò)程中,噴霧干燥適用于液態(tài)物料的干燥,冷凍干燥適用于熱敏性、易氧化的藥物。()答案:√解析:噴霧干燥通過(guò)將液態(tài)物料噴成霧滴在熱氣流中干燥,適用于液態(tài)物料;冷凍干燥在低溫高真空下進(jìn)行,能較好地保留熱敏性、易氧化藥物的活性成分,所以該表述正確。9.表面活性劑都具有降低溶液表面張力的作用,陽(yáng)離子型表面活性劑可用于消毒、殺菌。()答案:√解析:表面活性劑的基本特性就是降低溶液表面張力,陽(yáng)離子型表面活性劑具有良好的殺菌、消毒作用,常用于相關(guān)領(lǐng)域,該說(shuō)法正確。10.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的性質(zhì)和用量無(wú)關(guān)。()答案:×解析:乳化劑的性質(zhì)和用量對(duì)乳劑的穩(wěn)定性至關(guān)重要,合適的乳化劑和用量能使乳滴表面形成穩(wěn)定的膜,防止乳滴合并和分層等,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。11.注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液等,所有注射劑都必須加入附加劑。()答案:×解析:雖然大多數(shù)注射劑需要加入附加劑來(lái)提高穩(wěn)定性、防止微生物污染等,但有些注射劑可以不加附加劑,如某些采用無(wú)菌操作制備的純藥物溶液。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。12.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,其主要成分是蛋白質(zhì),具有耐熱性,一般的滅菌方法不能破壞熱原。()答案:×解析:熱原的主要成分是脂多糖,而不是蛋白質(zhì),所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。13.輸液劑是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射劑,輸液劑中可以加入適量的抑菌劑。()答案:×解析:為避免抑菌劑對(duì)人體產(chǎn)生不良影響,輸液劑中一般不得加入抑菌劑,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。14.散劑是指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,散劑的粉碎度越大越好。()答案:×解析:散劑的粉碎度并非越大越好,過(guò)大的粉碎度可能帶來(lái)諸多問(wèn)題,如流動(dòng)性變差、吸附性增加等,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。15.顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑,顆粒劑的制備過(guò)程中不需要進(jìn)行干燥。()答案:×解析:顆粒劑制粒后一般需要進(jìn)行干燥,以去除顆粒中的水分,保證顆粒的穩(wěn)定性和質(zhì)量,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。16.膠囊劑是指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑,膠囊劑的崩解時(shí)限比片劑長(zhǎng)。()答案:×解析:一般情況下,膠囊劑的崩解時(shí)限比片劑短,因?yàn)槟z囊殼在體內(nèi)能較快地溶解,使藥物更快地釋放出來(lái),所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。17.丸劑是指藥物與適宜的輔料制成的球形或類球形固體制劑,水丸的制備方法主要是塑制法。()答案:×解析:水丸的制備方法主要是泛制法,塑制法一般用于制備蜜丸、糊丸等,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。18.所有中藥制劑都需要進(jìn)行質(zhì)量控制,以保證其質(zhì)量穩(wěn)定、可控。()答案:√解析:質(zhì)量控制對(duì)于中藥制劑至關(guān)重要,只有保證質(zhì)量穩(wěn)定、可控,才能確保中藥制劑的療效和安全性,所以該說(shuō)法正確。19.中藥藥劑的生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的生產(chǎn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),以保證產(chǎn)品質(zhì)量。()答案:√解析:遵守生產(chǎn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥藥劑產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵,能確保生產(chǎn)過(guò)程的科學(xué)性、規(guī)范性和安全性,所以該說(shuō)法正確。20.中藥藥劑學(xué)的研究對(duì)于推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化具有重要意義。()答案:√解析:中藥藥劑學(xué)通過(guò)研究中藥藥劑的各個(gè)方面,提高中藥制劑的質(zhì)量和療效,將中醫(yī)藥與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,有助于推動(dòng)中醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)外的發(fā)展和應(yīng)用,所以該說(shuō)法正確。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。(1).學(xué)習(xí)、繼承、整理和掌握傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論、經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),這有助于傳承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥文化,為中藥藥劑的研發(fā)和生產(chǎn)提供理論基礎(chǔ)。(2).吸收和應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不斷完善中藥藥劑學(xué)的理論和技術(shù),使中藥制劑的生產(chǎn)更加科學(xué)、規(guī)范,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。(3).研制中藥新劑型、新制劑,以滿足臨床不同的用藥需求,提高藥物的療效和安全性,如開(kāi)發(fā)緩控釋制劑、靶向制劑等。(4).加強(qiáng)中藥藥劑學(xué)基本理論的研究,為中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供理論支持,深入了解藥物的作用機(jī)制和體內(nèi)過(guò)程。(5).制定中藥藥劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證中藥藥劑的質(zhì)量穩(wěn)定、可控,確保用藥安全有效,包括對(duì)藥材、輔料、制劑的質(zhì)量控制。2.簡(jiǎn)述浸出藥劑的特點(diǎn)。(1).體現(xiàn)了方藥各種成分的綜合療效與特點(diǎn):中藥材中的多種成分在浸出過(guò)程中被提取出來(lái),它們可能協(xié)同發(fā)揮作用,產(chǎn)生比單一成分更全面的療效。(2).作用緩和、持久,毒性較低:與一些化學(xué)合成藥物相比,浸出藥劑的作用相對(duì)緩和,對(duì)人體的刺激性較小,且藥物在體內(nèi)的作用時(shí)間較長(zhǎng)。(3).服用量一般較大:由于浸出藥劑中除了有效成分外,還含有一些其他成分,所以服用量相對(duì)較大。(4).某些浸出藥劑穩(wěn)定性較差:浸出藥劑中可能含有較多的雜質(zhì)和不穩(wěn)定成分,容易受到外界因素的影響,如溫度、濕度、光照等,導(dǎo)致變質(zhì)、沉淀等現(xiàn)象。(5).制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)單,成本較低:浸出藥劑的制備不需要復(fù)雜的設(shè)備和技術(shù),原材料來(lái)源廣泛,所以成本相對(duì)較低。3.簡(jiǎn)述粉碎的目的。(1).增加藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與吸收:粉碎后藥物的粒度減小,表面積增大,與溶劑的接觸面積增加,有利于藥物的溶解和吸收,提高藥物的生物利用度。(2).便于制備各種藥物劑型:不同的藥物劑型對(duì)藥物的粒度有不同的要求,粉碎可以使藥物達(dá)到合適的粒度,便于制備散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等多種劑型。(3).加速藥材中有效成分的浸出:在浸提過(guò)程中,粉碎后的藥材能使溶劑更快地滲透到藥材組織中,加速有效成分的溶解和擴(kuò)散,提高浸出效率。(4).有利于混合均勻:對(duì)于多種藥物混合的制劑,粉碎可以使藥物的粒度更加均勻,便于混合,保證藥物劑量的準(zhǔn)確性和均勻性。4.簡(jiǎn)述混合的原則。(1).等量遞增原則:對(duì)于比例相差懸殊的物料混合,應(yīng)采用等量遞增法,先將量小的藥物與等量的量大的輔料或其他藥物混勻,再加入等量的量大的藥物繼續(xù)混勻,如此反復(fù)直至全部混合均勻,以保證混合的均勻性。(2).打底套色原則:當(dāng)混合量小且色澤差異大的物料時(shí),先將色澤深的藥物或輔料少量放入混合容器中作為基礎(chǔ),然后將色澤淺的藥物或輔料逐漸加入并混勻,使色澤均勻。(3).避免混合器械的吸附:在混合過(guò)程中,應(yīng)選擇合適的混合器械,避免物料被器械表面吸附,影響混合效果和藥物劑量的準(zhǔn)確性。(4).注意藥物的性質(zhì):對(duì)于一些具有特殊性質(zhì)的藥物,如熱敏性、吸濕性、氧化性等,應(yīng)在混合過(guò)程中采取相應(yīng)的措施,如控制溫度、濕度等,以保證藥物的穩(wěn)定性。5.簡(jiǎn)述浸提的基本原理。(1).浸潤(rùn)與滲透:浸提溶劑首先附著于藥材表面,使藥材濕潤(rùn),然后通過(guò)毛細(xì)管作用和擴(kuò)散作用滲透到藥材組織內(nèi)部,使藥材細(xì)胞膨脹。(2).解吸與溶解:溶劑滲透到藥材組織中后,與細(xì)胞內(nèi)的有效成分接觸,使有效成分從細(xì)胞壁上解吸下來(lái),并溶解于溶劑中。(3).擴(kuò)散:當(dāng)細(xì)胞內(nèi)的有效成分溶解于溶劑中后,細(xì)胞內(nèi)外形成濃度差,根據(jù)擴(kuò)散原理,有效成分從濃度高的細(xì)胞內(nèi)向濃度低的周圍溶劑中擴(kuò)散,直至達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡。(4).置換:為了保持較高的濃度差,不斷向藥材中添加新鮮溶劑,將浸出液置換出來(lái),使浸提過(guò)程持續(xù)進(jìn)行。6.簡(jiǎn)述濃縮的方法及適用范圍。(1).常壓濃縮:適用于有效成分耐熱的藥液,在常壓下加熱使藥液中的溶劑蒸發(fā),濃縮藥液。這種方法設(shè)備簡(jiǎn)單,但能耗較高,且可能會(huì)導(dǎo)致熱敏性成分的破壞。(2).減壓濃縮:適用于熱敏性藥液,在低于大氣壓的條件下進(jìn)行濃縮,降低了溶液的沸點(diǎn),可在較低溫度下蒸發(fā)溶劑,減少藥物的分解和損失。(3).薄膜濃縮:具有蒸發(fā)面積大、蒸發(fā)速度快等特點(diǎn),適用于各種藥液的濃縮,尤其是易起泡、易結(jié)垢的藥液。它能使藥液在蒸發(fā)面上形成薄膜,增加蒸發(fā)面積,提高濃縮效率。(4).多效濃縮器濃縮:可提高蒸發(fā)效率,節(jié)約能源。通過(guò)多次利用二次蒸汽的熱能,使藥液在多個(gè)蒸發(fā)器中依次濃縮,減少了能源的消耗。(5).離心式薄膜濃縮器濃縮:適用于易起泡、易結(jié)垢的藥液,利用離心力使藥液形成薄膜,加速蒸發(fā),避免了泡沫和結(jié)垢對(duì)濃縮過(guò)程的影響。7.簡(jiǎn)述干燥的方法及特點(diǎn)。(1).常壓干燥:適用于耐熱性物料,在常壓下加熱干燥,設(shè)備簡(jiǎn)單,但干燥時(shí)間較長(zhǎng),能耗較高,且可能會(huì)導(dǎo)致熱敏性成分的破壞。(2).減壓干燥:可在較低溫度下進(jìn)行,減少藥物的分解,適用于熱敏性藥物。在低壓下水分的沸點(diǎn)降低,能快速蒸發(fā)水分,同時(shí)能保持藥物的穩(wěn)定性。(3).噴霧干燥:適用于液態(tài)物料的干燥,將液態(tài)物料噴成霧滴,在熱氣流中迅速蒸發(fā)水分,干燥速度快,能瞬間完成干燥過(guò)程,得到的產(chǎn)品粒度均勻,溶解性好。(4).冷凍干燥:適用于熱敏性、易氧化的藥物,先將物料冷凍,然后在高真空下使冰升華干燥,能較好地保留藥物的活性成分和原有結(jié)構(gòu),產(chǎn)品疏松多孔,復(fù)溶性好。(5).微波干燥:具有加熱速度快、均勻等特點(diǎn),利用微波的熱效應(yīng)使物料內(nèi)部和外部同時(shí)加熱,干燥效率高,但設(shè)備成本較高。8.簡(jiǎn)述表面活性劑的分類及應(yīng)用。(1).陰離子型表面活性劑:在水溶液中解離后,親水基為陰離子。常見(jiàn)的有肥皂類、硫酸化物等。肥皂類具有良好的乳化、去污作用,常用于皮膚清潔產(chǎn)品;硫酸化物如十二烷基硫酸鈉,具有較強(qiáng)的乳化、分散和去污能力,常用于外用制劑和化妝品中。(2).陽(yáng)離子型表面活性劑:解離后親水基為陽(yáng)離子,具有良好的殺菌、消毒作用,常用于消毒、殺菌等領(lǐng)域,如苯扎溴銨等。(3).兩性離子型表面活性劑:在不同pH值條件下可表現(xiàn)出陰離子或陽(yáng)離子的性質(zhì),穩(wěn)定性好,刺激性小,如卵磷脂等,常用于注射劑、脂質(zhì)體等制劑中。(4).非離子型表面活性劑:在水溶液中不解離,毒性較小,應(yīng)用廣泛。如吐溫類、司盤類等,吐溫類具有良好的增溶、乳化、分散作用,常用于口服液體制劑、注射劑等;司盤類主要用作W/O型乳化劑。(5).天然表面活性劑:從天然物質(zhì)中提取,如阿拉伯膠、西黃蓍膠等,具有良好的增稠、乳化、穩(wěn)定等作用,常用于食品、化妝品和藥劑中。9.簡(jiǎn)述乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素。(1).乳劑的穩(wěn)定性是指乳劑在放置過(guò)程中保持其均勻分散狀態(tài)的能力,包括分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗等方面的穩(wěn)定性。(2).影響因素:乳化劑的性質(zhì)和用量:合適的乳化劑能在乳滴表面形成穩(wěn)定的膜,防止乳滴合并和分層。用量不足可能導(dǎo)致乳劑不穩(wěn)定,用量過(guò)多則可能會(huì)帶來(lái)其他問(wèn)題。分散相的濃度和分散介質(zhì)的性質(zhì):分散相的濃度過(guò)高可能導(dǎo)致乳滴之間的相互碰撞增加,容易發(fā)生合并;分散介質(zhì)的性質(zhì)如粘度、密度等也會(huì)影響乳劑的穩(wěn)定性。溫度、光照等外界因素:溫度過(guò)高或過(guò)低可能導(dǎo)致乳劑的分層、破裂等不穩(wěn)定現(xiàn)象;光照可能會(huì)使乳劑中的成分發(fā)生氧化、分解等反應(yīng),影響穩(wěn)定性。乳滴的大小和均勻度:乳滴大小均勻、粒徑合適的乳劑更穩(wěn)定,大小差異較大的乳滴容易發(fā)生合并和分層。微生物污染:微生物污染可能會(huì)導(dǎo)致乳劑變質(zhì)、酸敗,影響其穩(wěn)定性。10.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。(1).無(wú)菌:注射劑是直接注入體內(nèi)的制劑,必須保證無(wú)菌,以防止感染。(2).無(wú)熱原:熱原會(huì)引起人體發(fā)熱等不良反應(yīng),注射劑應(yīng)無(wú)熱原,一般采用特殊的方法去除熱原,如高溫法、酸堿法等。(3).pH值:注射劑的pH值一般應(yīng)控制在4-9之間,與血漿pH值接近,以減少對(duì)機(jī)體的刺激。(4).滲透壓:注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近,以維持人體的生理平衡,避免引起溶血等不良反應(yīng)。(5).澄明度:注射劑應(yīng)澄明度良好,無(wú)可見(jiàn)異物,防止微粒進(jìn)入人體引起不良反應(yīng)。(6).穩(wěn)定性:注射劑在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中應(yīng)保持穩(wěn)定,有效成分含量應(yīng)符合規(guī)定,不發(fā)生變質(zhì)、沉淀等現(xiàn)象。(7).安全性:注射劑應(yīng)無(wú)毒、無(wú)刺激性,對(duì)人體無(wú)不良反應(yīng),包括局部刺激性和全身毒性等。(8).降壓物質(zhì):注射劑中應(yīng)控制降壓物質(zhì)的含量,以避免引起血壓下降等不良反應(yīng)。11.簡(jiǎn)述輸液劑的質(zhì)量要求。(1).無(wú)菌、無(wú)熱原:輸液劑是大劑量靜脈滴注的制劑,必須保證無(wú)菌、無(wú)熱原,以防止感染和發(fā)熱等不良反應(yīng)。(2).pH值:輸液劑的pH值應(yīng)調(diào)節(jié)至適宜范圍,一般在4-9之間,與血漿pH值接近,以減少對(duì)機(jī)體的刺激。(3).滲透壓:輸液劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近,以維持人體的生理平衡,避免引起溶血、水腫等不良反應(yīng)。(4).澄明度:輸液劑應(yīng)澄明度良好,無(wú)可見(jiàn)異物,防止微粒進(jìn)入人體引起不良反應(yīng),如肺栓塞等。(5).穩(wěn)定性:輸液劑在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中應(yīng)保持穩(wěn)定,有效成分含量應(yīng)符合規(guī)定,不發(fā)生變質(zhì)、沉淀等現(xiàn)象。(6).安全性:輸液劑應(yīng)無(wú)毒、無(wú)刺激性,對(duì)人體無(wú)不良反應(yīng),包括局部刺激性和全身毒性等。(7).不溶性微粒:輸液劑中不溶性微粒的數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定,以減少對(duì)人體的危害。(8).不得添加抑菌劑:為避免抑菌劑對(duì)人體產(chǎn)生不良影響,輸液劑中一般不得添加抑菌劑。12.簡(jiǎn)述散劑的質(zhì)量要求。(1).干燥、疏松、混合均勻:散劑應(yīng)保持干燥,避免受潮結(jié)塊;質(zhì)地疏松,便于分劑量和服用;藥物應(yīng)混合均勻,以保證每一份散劑中藥物的含量準(zhǔn)確。(2).粒度:散劑的粒度應(yīng)符合規(guī)定,不同用途的散劑對(duì)粒度有不同要求,如外用散劑的粒度一般較細(xì)。(3).含水量:散劑的含水量應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi),過(guò)高的含水量可能導(dǎo)致散劑結(jié)塊、霉變等。(4).無(wú)異味、無(wú)霉變:散劑應(yīng)無(wú)異味,無(wú)霉變、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象,保證藥物的安全性和有效性。(5).裝量差異:散劑的裝量差異應(yīng)符合規(guī)定,確保每包散劑的劑量準(zhǔn)確。(6).微生物限度:散劑應(yīng)符合微生物限度標(biāo)準(zhǔn),控制微生物的數(shù)量,防止微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)。13.簡(jiǎn)述顆粒劑的質(zhì)量要求。(1).干燥、均勻、色澤一致:顆粒劑應(yīng)干燥,避免吸潮結(jié)塊;顆粒應(yīng)均勻,大小一致;色澤應(yīng)均勻,無(wú)明顯差異。(2).粒度:顆粒劑的粒度應(yīng)符合規(guī)定,一般不能通過(guò)一號(hào)篩與能通過(guò)五號(hào)篩的總和不得超過(guò)供試量的15%。(3).含水量:顆粒劑的含水量應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi),一般不得過(guò)8.0%,以保證顆粒劑的穩(wěn)定性。(4).溶化性:顆粒劑的溶化性應(yīng)符合規(guī)定,可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或輕微渾濁,不得有異物;混懸顆粒劑應(yīng)能混懸均勻;泡騰顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,并呈泡騰狀。(5).裝量差異:顆粒劑的裝量差異應(yīng)符合規(guī)定,確保每袋顆粒劑的劑量準(zhǔn)確。(6).微生物限度:顆粒劑應(yīng)符合微生物限度標(biāo)準(zhǔn),控制微生物的數(shù)量,防止微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)。14.簡(jiǎn)述膠囊劑的質(zhì)量要求。(1).外觀:膠囊劑應(yīng)外觀整潔,不得有黏結(jié)、變形或破裂等現(xiàn)象,硬膠囊應(yīng)光滑、色澤一致,軟膠囊應(yīng)無(wú)明顯皺縮。(2).裝量差異:膠囊劑的裝量差異應(yīng)符合規(guī)定,確保每粒膠囊中藥物的劑量準(zhǔn)確。(3).崩解時(shí)限:硬膠囊的崩解時(shí)限一般為30分鐘,軟膠囊的崩解時(shí)限一般為1小時(shí),應(yīng)符合規(guī)定,以保證藥物能及時(shí)釋放。(4).內(nèi)容物:硬膠囊的內(nèi)容物應(yīng)干燥、疏松、混合均勻;軟膠囊的內(nèi)容物應(yīng)均勻、細(xì)膩,無(wú)沉淀、分層等現(xiàn)象。(5).含水量:膠囊劑的含水量應(yīng)符合規(guī)定,過(guò)高的含水量可能導(dǎo)致膠囊殼變軟、變形或內(nèi)容物變質(zhì)。(6).微生物限度:膠囊劑應(yīng)符合微生物限度標(biāo)準(zhǔn),控制微生物的數(shù)量,防止微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)。(7).密封性:膠囊劑應(yīng)密封良好,防止藥物受潮、氧化、揮發(fā)等,保證藥物的穩(wěn)定性。15.簡(jiǎn)述丸劑的質(zhì)量要求。(1).外觀:丸劑應(yīng)圓整均勻、色澤一致,表面光滑,無(wú)裂縫、變形等現(xiàn)象。(2).硬度:丸劑的硬度應(yīng)適中,既不能過(guò)硬影響溶散和吸收,也不能過(guò)軟導(dǎo)致變形和粘連。(3).含水量:丸劑的含水量應(yīng)符合規(guī)定,不同類型的丸劑含水量要求不同,如蜜丸含水量不得過(guò)15.0%,水蜜丸含水量不得過(guò)12.0%,水丸、糊丸、濃縮丸含水量不得過(guò)9.0%。(4).溶散時(shí)限:丸劑的溶散時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定,以保證藥物能在體內(nèi)及時(shí)釋放和吸收。如小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散,濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)全部溶散。(5).裝量差異:對(duì)于單劑量包裝的丸劑,裝量差異應(yīng)符合規(guī)定,確保每丸或每袋丸劑的劑量準(zhǔn)確。(6).微生物限度:丸劑應(yīng)符合微生物限度標(biāo)準(zhǔn),控制微生物的數(shù)量,防止微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)。(7).密封性:丸劑應(yīng)密封貯存,防止霉變、蟲(chóng)蛀,保證藥物的質(zhì)量和安全性。五、論述題1.論述中藥藥劑學(xué)在中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化中的作用。(1).推動(dòng)中藥制劑的現(xiàn)代化:中藥藥劑學(xué)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,研究中藥制劑的配制理論和生產(chǎn)技術(shù),開(kāi)發(fā)中藥新劑型、新制劑。例如,通過(guò)研究緩控釋制劑技術(shù),使中藥能夠?qū)崿F(xiàn)定時(shí)、定量、定位釋放,提高藥物的療效和安全性,減少服藥次數(shù),方便患者使用。這有助于改變傳統(tǒng)中藥制劑“粗、大、黑”的形象,使其更加符合現(xiàn)代臨床用藥的需求。采用先進(jìn)的提取、分離、純化技術(shù),如超臨界流體提取、大孔樹(shù)脂吸附分離等,能夠提高中藥有效成分的純度和質(zhì)量,去除雜質(zhì)和無(wú)效成分,使中藥制劑更加精準(zhǔn)、高效。同時(shí),運(yùn)用現(xiàn)代質(zhì)量控制技術(shù),如高效液相色譜、氣相色譜等,建立完善的中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,保證中藥制劑質(zhì)量的穩(wěn)定和可控。(2).促進(jìn)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)的結(jié)合:中藥藥劑學(xué)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),同時(shí)吸收現(xiàn)代科學(xué)的研究成果,將中醫(yī)藥的整體觀念、辨證論治等理論與現(xiàn)代藥物動(dòng)力學(xué)、生物藥劑學(xué)等知識(shí)相結(jié)合。例如,通過(guò)研究中藥復(fù)方的體內(nèi)過(guò)程和作用機(jī)制,揭示中藥復(fù)方的配伍規(guī)律和藥效物質(zhì)基礎(chǔ),為中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代化闡釋提供科學(xué)依據(jù)。利用現(xiàn)代生物技術(shù)和分子生物學(xué)方法,研究中藥對(duì)機(jī)體細(xì)胞、分子水平的作用,深入了解中藥的作用機(jī)制,使中醫(yī)藥理論能夠在現(xiàn)代科學(xué)的框架下得到更好的傳承和發(fā)展。(3).提高中藥的安全性和有效性:在中藥藥劑的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中,中藥藥劑學(xué)注重藥物的安全性和有效性評(píng)價(jià)。通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和藥理毒理研究,確保中藥制劑的質(zhì)量和安全性。例如,對(duì)中藥注射劑進(jìn)行全面的安全性評(píng)價(jià),制定嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用規(guī)范,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。優(yōu)化中藥制劑的處方和工藝,提高藥物的生物利用度和療效。通過(guò)合理的劑型設(shè)計(jì)和輔料選擇,使中藥能夠更好地發(fā)揮治療作用,提高臨床治療效果,增強(qiáng)中醫(yī)藥在臨床治療中的競(jìng)爭(zhēng)力。(4).助力中醫(yī)藥的國(guó)際化:中藥藥劑學(xué)的研究成果有助于中藥符合國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。按照國(guó)際通用的藥品研發(fā)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的中藥制劑,能夠突破國(guó)際市場(chǎng)的技術(shù)壁壘,使中藥更容易被國(guó)際社會(huì)接受。例如,一些中藥保健品和天然藥物已經(jīng)通過(guò)國(guó)際認(rèn)證,進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。加強(qiáng)中藥藥劑學(xué)的國(guó)際交流與合作,傳播中醫(yī)藥文化和技術(shù)。通過(guò)與國(guó)際科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的合作,共同開(kāi)展中藥研究和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,提高中醫(yī)藥在國(guó)際上的知名度和影響力,推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。2.論述影響浸提效果的因素及提高浸提效果的措施。(1).影響浸提效果的因素:藥材的性質(zhì):藥材的種類、產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等都會(huì)影響浸提效果。不同的藥材其有效成分的含量和存在形式不同,質(zhì)地堅(jiān)硬、組織結(jié)構(gòu)緊密的藥材浸提難度相對(duì)較大。例如,根類藥材的浸提可能比葉類藥材需要更長(zhǎng)的時(shí)間和更劇烈的條件。粉碎度:一般來(lái)說(shuō),適當(dāng)粉碎藥材可以增加溶劑與藥材的接觸面積,有利于浸提。但粉碎度

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