特殊藥品管理知識(shí)考核及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下屬于麻醉藥品的是（）A.曲馬多B.芬太尼C.咖啡因D.丁丙諾啡答案：B。解析：芬太尼屬于麻醉藥品。曲馬多是精神藥品；咖啡因是一類精神藥品；丁丙諾啡是一類精神藥品。2.精神藥品分為第一類和第二類，其分類依據(jù)是（）A.藥品的來源B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度D.藥品的價(jià)格答案：C。解析：精神藥品依據(jù)其使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度分為第一類和第二類。3.醫(yī)療用毒性藥品是指（）A.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品B.作用劇烈的藥品C.有副作用的藥品D.有刺激性的藥品答案：A。解析：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。4.放射性藥品是指用于（）A.診斷的放射性核素制劑B.治療的放射性核素制劑C.診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物D.診斷和治療以外的其他用途的放射性物質(zhì)答案：C。解析：放射性藥品是指用于診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。A.所在地省級(jí)衛(wèi)生主管部門B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門C.所在地縣級(jí)衛(wèi)生主管部門D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門答案：B。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。7.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存的說法，錯(cuò)誤的是（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品必須儲(chǔ)存在專用倉庫或?qū)９裰蠦.麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理C.麻醉藥品和精神藥品可以與其他藥品混放，但應(yīng)分開存放D.儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的倉庫應(yīng)安裝專用防盜門答案：C。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品必須儲(chǔ)存在專用倉庫或?qū)９裰?，?shí)行雙人雙鎖管理，不得與其他藥品混放。8.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由（）指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B。解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑（）簽名的正式處方。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C.藥師D.主管藥師答案：A。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。10.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向（）申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，取得《放射性藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品經(jīng)營許可證》。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B。解析：放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，取得《放射性藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品經(jīng)營許可證》。11.以下哪種藥品不屬于特殊管理藥品（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.胰島素C.可待因D.三唑侖答案：B。解析：胰島素不屬于特殊管理藥品。含麻黃堿類復(fù)方制劑按處方藥管理且有相關(guān)特殊規(guī)定；可待因是麻醉藥品；三唑侖是一類精神藥品。12.對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)（）A.進(jìn)行修改B.拒絕發(fā)藥C.報(bào)告上級(jí)D.自行處理答案：B。解析：對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品處方，調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存（）年，精神藥品處方至少保存（）年。A.3；2B.2；3C.3；1D.2；1答案：A。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。14.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過（）日極量。A.1B.2C.3D.5答案：B。解析：醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。15.以下關(guān)于放射性藥品使用的說法，正確的是（）A.放射性藥品可以隨意使用B.使用放射性藥品的單位必須取得《放射性藥品使用許可證》C.放射性藥品的使用無需專業(yè)人員操作D.放射性藥品使用后無需進(jìn)行記錄答案：B。解析：使用放射性藥品的單位必須取得《放射性藥品使用許可證》，不能隨意使用，需專業(yè)人員操作且使用后要進(jìn)行記錄。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD。解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)（）A.登記造冊(cè)B.向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀C.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀D.自行銷毀答案：ABC。解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，不得自行銷毀。3.以下屬于第一類精神藥品的有（）A.氯胺酮B.艾司唑侖C.哌醋甲酯D.地西泮答案：AC。解析：氯胺酮、哌醋甲酯屬于第一類精神藥品。艾司唑侖、地西泮屬于第二類精神藥品。4.醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行（）等制度。A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用處方答案：ABCD。解析：醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方等制度。5.放射性藥品的包裝必須符合（）的要求。A.放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸B.美觀C.便于儲(chǔ)存D.防止放射性污染答案：AD。解析：放射性藥品的包裝必須符合放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸和防止放射性污染的要求。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：ABCD。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)當(dāng)具備有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目等條件。7.麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理要求包括（）A.托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明有效期為1年C.承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)D.麻醉藥品和精神藥品可以與普通貨物混裝運(yùn)輸答案：ABC。解析：麻醉藥品和精神藥品不得與普通貨物混裝運(yùn)輸，托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明，運(yùn)輸證明有效期為1年，承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。8.以下關(guān)于特殊管理藥品處方的說法，正確的有（）A.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用B.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查答案：ABCD。解析：以上關(guān)于特殊管理藥品處方的說法均正確。9.對(duì)違反特殊管理藥品管理規(guī)定的行為，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的措施包括（）A.警告B.罰款C.吊銷許可證D.沒收違法所得答案：ABCD。解析：對(duì)違反特殊管理藥品管理規(guī)定的行為，藥品監(jiān)督管理部門可以采取警告、罰款、吊銷許可證、沒收違法所得等措施。10.特殊管理藥品的儲(chǔ)存要求包括（）A.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者專柜B.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置C.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜D.專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理答案：ABCD。解析：特殊管理藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者專柜，專庫應(yīng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)使用保險(xiǎn)柜，專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳。（）答案：錯(cuò)誤。解析：麻醉藥品和精神藥品不得在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)按規(guī)定取得相應(yīng)資格后從合法渠道購進(jìn)，一般不得自行配制。3.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以自行改變生產(chǎn)計(jì)劃，增加產(chǎn)量。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃，增加產(chǎn)量。4.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位，必須嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、使用放射性藥品的規(guī)定。（）答案：正確。解析：放射性藥品關(guān)系到公眾安全和健康，其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。5.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，可以為自己開具該類藥品處方。（）答案：錯(cuò)誤。解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，不得為自己開具該類藥品處方。6.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明可以轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。（）答案：錯(cuò)誤。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明不得轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，可自行銷毀。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)登記造冊(cè)，向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。8.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)。9.放射性藥品使用后的廢物可以隨意丟棄。（）答案：錯(cuò)誤。解析：放射性藥品使用后的廢物必須按規(guī)定妥善處理，不得隨意丟棄。10.特殊管理藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志。（）答案：正確。解析：特殊管理藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志，以區(qū)別于普通藥品。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品的定義及管理目的。答：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。管理目的主要包括以下幾點(diǎn)：一是保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，以滿足醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要；二是防止其流入非法渠道，被濫用或用于違法犯罪活動(dòng)，保障公眾健康和社會(huì)安全；三是通過嚴(yán)格的管理措施，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。2.簡述醫(yī)療用毒性藥品的使用管理要點(diǎn)。答：醫(yī)療用毒性藥品的使用管理要點(diǎn)如下：（1）處方管理：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方調(diào)配，且每次處方劑量不得超過2日極量。處方應(yīng)保存2年備查。（2）調(diào)配