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文檔簡介
《無規(guī)定動物疫病區(qū)標(biāo)準(zhǔn)
第10部分:無藍(lán)舌病區(qū)》編制說明
(一)工作簡況
1.任務(wù)來源
2023年,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布《關(guān)于下達(dá)2023年第一批推薦性國家
標(biāo)準(zhǔn)計劃及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外文版計劃的通知》(國標(biāo)委發(fā)﹝2023﹞10號),批準(zhǔn)《無
規(guī)定動物疫病區(qū)標(biāo)準(zhǔn)第10部分:無藍(lán)舌病區(qū)》的修訂立項,由全國動物衛(wèi)生標(biāo)
準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口,由原起草單位中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心具體承擔(dān),項
目號為:20233366-T-326。
2.制定背景
藍(lán)舌?。˙luetongue,BT)是由藍(lán)舌病病毒(Bluetonguevirus,BTV)引起
的一種傳染性、非接觸傳染的蟲媒病毒性疾病,主要以庫蠓為主的媒介進(jìn)行叮咬
傳播。家養(yǎng)反芻動物中,綿羊?qū)TV最易感,也常見嚴(yán)重的臨床癥狀,包括發(fā)
熱,頜下部充血和水腫,口腔糜爛和潰瘍,舌發(fā)紺,跛行,直至病情嚴(yán)重惡化和
死亡。二十世紀(jì)40年代以前,藍(lán)舌病是南非的地方流行病。1943年以后,藍(lán)
舌病疫情首次傳入亞洲大陸。2006~2008年,BTV-8在歐洲引起了一場有史以
來最具經(jīng)濟(jì)破壞性的藍(lán)舌病暴發(fā)。2018年,肆虐歐洲的BTV-8傳播到土耳其,
給亞洲國家的藍(lán)舌病疫情防控工作帶來重大挑戰(zhàn)。世界動物衛(wèi)生組織(WOAH)
將其列為須通報動物疫病,我國將其列為二類動物疫病。
自從1979年首次從云南省的家養(yǎng)綿羊體內(nèi)分離出藍(lán)舌病病毒后,已經(jīng)在多
個省份檢測出病原或血清學(xué)抗體陽性樣本。中國畜牧業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大,牛、羊養(yǎng)
殖量和畜產(chǎn)品質(zhì)量均與經(jīng)濟(jì)、民生息息相關(guān)。無疫區(qū)建設(shè)是控制和消滅動物疫病
的國際通行做法,《中華人民共和國動物防疫法》明確規(guī)定無疫區(qū)建設(shè)是我國動
物疫病防控的一項基本制度,通過區(qū)域內(nèi)開展免疫、監(jiān)測、移動控制等系列防控
措施,實現(xiàn)控制和消滅規(guī)定動物疫病的目的。
為推動我國藍(lán)舌病無疫區(qū)建設(shè),中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心起草了《無規(guī)
定動物疫病區(qū)標(biāo)準(zhǔn)第10部分:無藍(lán)舌病區(qū)》,并于2008年發(fā)布。十多年來,國
1
內(nèi)外藍(lán)舌病疫情形勢不斷發(fā)生變化,《陸生動物衛(wèi)生法典》中對藍(lán)舌病的無疫狀
態(tài)、監(jiān)測、診斷等方面的規(guī)定不斷進(jìn)行調(diào)整。原標(biāo)準(zhǔn)很多內(nèi)容也不再符合國際通
行要求,已不能滿足當(dāng)前我國藍(lán)舌病無疫區(qū)建設(shè)需要,亟待修訂和完善,以便更
好指導(dǎo)和規(guī)范我國無藍(lán)舌病區(qū)的建設(shè)和管理。
3.起草單位和主要起草人及其所做的工作
中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心主要承擔(dān)重大動物疫病流行病學(xué),調(diào)查、診斷、
監(jiān)測,動物和動物產(chǎn)品衛(wèi)生狀況評估,動物衛(wèi)生法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和重大外來動疫病防控
技術(shù)措施研究等工作,是實施獸醫(yī)行業(yè)管理的國家級動衛(wèi)生技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。下設(shè)
動物衛(wèi)生評估處長期從事動物疫病區(qū)域化管理、動物及動物產(chǎn)品進(jìn)出口風(fēng)險評估
和獸醫(yī)體系效能評估等工作,承擔(dān)全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會辦公室職責(zé),
系統(tǒng)構(gòu)建了我國動物疫病區(qū)域化管理建設(shè)評估制度和標(biāo)準(zhǔn)體系,指導(dǎo)全國無疫區(qū)
和無疫小區(qū)的建設(shè),并于2008年起草了《無規(guī)定動物疫病區(qū)標(biāo)準(zhǔn)第10部分:
無藍(lán)舌病區(qū)》國家標(biāo)準(zhǔn)。中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心接到任務(wù)后,成立了項目
組并開展標(biāo)準(zhǔn)制定工作。
本項目的主要起草人為中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心XX等。其中XX為
標(biāo)準(zhǔn)的項目負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)起草的總體工作和任務(wù)分工;XX等負(fù)責(zé)......。
4.主要工作過程
1)起草階段
標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研階段:項目申請前,中心成立了標(biāo)準(zhǔn)起草的技術(shù)專家小組,對標(biāo)準(zhǔn)
的總體把關(guān),研討標(biāo)準(zhǔn)的框架、內(nèi)容和方法。按照項目任務(wù)書的要求,根據(jù)技術(shù)
專家小組研究確定的標(biāo)準(zhǔn)起草內(nèi)容,組織相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域?qū)<?,成立?biāo)準(zhǔn)起草編制
工作組,由技術(shù)專家小組的部分成員和相關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人組成,按要求制定方案,
開展修訂工作。
2)征求意見階段
3)審查階段
4)報批階段
(二)國家標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù),修訂國家標(biāo)
2
準(zhǔn)時,還包括修訂前后技術(shù)內(nèi)容的對比
1.國家標(biāo)準(zhǔn)編寫原則
(1)標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“先進(jìn)性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則,符合我國
國情且與國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)接軌,同時參照WOAH《陸生動物衛(wèi)生法典法典》相關(guān)
原則和標(biāo)準(zhǔn),并注重標(biāo)準(zhǔn)的通用性、適用性和可操作性。
(2)標(biāo)準(zhǔn)編制格式符合GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的
結(jié)構(gòu)和編寫》的要求。
2.主要內(nèi)容及其確定依據(jù)
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修訂的依據(jù)主要有兩方面:一是國際標(biāo)準(zhǔn),WOAH《陸生動物衛(wèi)
生法典》(2024版);二是國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律、法規(guī)等,包括GB/T186
36《藍(lán)舌病診斷技術(shù)》等。通過對上述材料開展認(rèn)真研究,結(jié)合我國BT防控
現(xiàn)狀和BT無疫區(qū)建設(shè)的實際工作需求,從無BT區(qū)的基本要求、監(jiān)測要求、感
染控制區(qū)的建立、恢復(fù)等方面最終確定了我國無BT區(qū)的建設(shè)和恢復(fù)的標(biāo)準(zhǔn)。其
中:
1)BT感染定義主要參考WOAH《法典》(2024版)中相關(guān)要求。
2)BT感染期主要參考WOAH《法典》(2024版)中相關(guān)要求,定為60天。
3)基本要求中,參考WOAH《法典》(2024版)的要求,監(jiān)測區(qū)域內(nèi)未發(fā)
現(xiàn)反芻動物和駱駝均沒有發(fā)現(xiàn)藍(lán)舌病病毒感染或內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)庫蠓的時間定為24
個月。
4)建立感染控制區(qū)的條件綜合參考WOAH《法典》(2024版)中對于感染
控制區(qū)的要求和我國《重大動物疫情應(yīng)急條例》中對于疫情管理的相關(guān)要求。國
際標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于感染控制區(qū)建成的時間為2個感染期,故此處規(guī)定為120天。
3.新舊標(biāo)準(zhǔn)對比(適用于修訂標(biāo)準(zhǔn)的情況)
該文件與GB/T22330.10-2008相比,除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外,主要技術(shù)
變化如下:
1)增加了“藍(lán)舌病病毒感染”一章;
2)修改了無小反芻獸疫區(qū)的規(guī)定,將要求細(xì)化為基本要求和監(jiān)測要求等;
3)增加了“建立感染控制區(qū)的條件”一章;
3
4)增加了“無藍(lán)舌病區(qū)的恢復(fù)”;
5)調(diào)整了“感染期”;
6)刪除了“季節(jié)性無BT區(qū)”。
具體見下表:
現(xiàn)行舊標(biāo)準(zhǔn)新修訂標(biāo)準(zhǔn)備注
新增
4藍(lán)舌病毒感染
出現(xiàn)下列任一情形可定義為藍(lán)舌病
病毒感染:
a)從反芻動物、駱駝或其衍生產(chǎn)品的
樣本中分離到藍(lán)舌病病毒;
b)從反芻動物或駱駝樣本中檢測到
藍(lán)舌病病毒特異性抗原或核糖核酸,且出
現(xiàn)藍(lán)舌病的臨床癥狀或與確診、疑似疫情
有流行病學(xué)關(guān)聯(lián);
c)從反芻動物或駱駝樣本中檢測到
藍(lán)舌病病毒活疫苗株特異性抗原或核糖
核酸,且未接種過疫苗、接種過滅活疫苗
或接種過不同毒株活疫苗,同時其臨床癥
狀與藍(lán)舌病一致或在流行病學(xué)上與疑似
或確診病例相關(guān)聯(lián);
d)從反芻動物或駱駝樣本中檢測到
非免疫所致的藍(lán)舌病病毒結(jié)構(gòu)蛋白或非
結(jié)構(gòu)蛋白抗體,同時出現(xiàn)藍(lán)舌病的臨床癥
狀或與確診、疑似疫情有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)。
內(nèi)容變更
4感染期5感染期
BT的感染期為100天。藍(lán)舌病病毒的感染期為60天。
5無BT區(qū)內(nèi)容有變更
符合下列要求之一的地區(qū),即可視6基本要求和增加
為無BT區(qū)。
5.1位于北緯40"以北,但不與BT6.1遵守GB/T22330.1中關(guān)于建立無規(guī)
病毒感染國家或地區(qū)相毗鄰。5.2經(jīng)監(jiān)測定動物疫病區(qū)基本條件的規(guī)定。
證明該地區(qū)在過去2年中無BT病毒存6.2與毗鄰藍(lán)舌病感染國家或地區(qū)間設(shè)
在的證據(jù),且過去1年內(nèi)無任何反芻動物有保護(hù)區(qū),或具有人工屏障或地理屏障,
進(jìn)行過藍(lán)舌病免疫接種。以有效防止藍(lán)舌病病毒傳入。
5.3經(jīng)監(jiān)測證明無庫蠓的存在。6.3藍(lán)舌病的衛(wèi)生狀況,符合下列情形之
5.4對于從BT感染國家或地區(qū)引一:
4
進(jìn)過血清學(xué)陽性或感染動物、精液或胚胎a)建設(shè)區(qū)域歷史上無藍(lán)舌??;
/卵的地區(qū),如果經(jīng)監(jiān)測沒有發(fā)現(xiàn)BT媒b)經(jīng)監(jiān)測證明,過去24個月內(nèi),區(qū)
介存在的證據(jù),則原無BT區(qū)仍視為無域內(nèi)未發(fā)現(xiàn)反芻動物和駱駝均沒有發(fā)現(xiàn)
BT區(qū)。藍(lán)舌病病毒感染;
c)經(jīng)監(jiān)測證明,區(qū)域內(nèi)過去24個月
內(nèi)區(qū)域內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)庫蠓。
8.監(jiān)測要求
8.1遵守GB/T22330.1中關(guān)于無規(guī)定動
物疫病區(qū)監(jiān)測的相關(guān)規(guī)定。
8.2制定并實施非洲馬瘟監(jiān)測方案(計
劃),能及時發(fā)現(xiàn)藍(lán)舌病病毒感染。至少
應(yīng)包括監(jiān)測主體、范圍、頻率、方式、抽
樣方法、診斷和檢測方法等內(nèi)容。應(yīng)結(jié)合
庫蠓活動和繁殖季節(jié)確定監(jiān)測時間。
8.3監(jiān)測對象應(yīng)涵蓋反芻動物、駱駝和庫
蠓。
8.4診斷和檢測方法應(yīng)符合GB/T18636
相關(guān)要求。
新增
9發(fā)生有限疫情建立感染控制區(qū)的條件
新增
10無藍(lán)舌病的恢復(fù)
10.1發(fā)生藍(lán)舌病疫情后,如建成感染控
制區(qū)后,感染控制區(qū)外的其余區(qū)域可恢復(fù)
為無藍(lán)舌病區(qū);感染控制區(qū)內(nèi)未再發(fā)生藍(lán)
舌病疫情,且符合6.1、6.2和6.3中b)
或c)或的要求,可申請恢復(fù)無藍(lán)舌病區(qū)。
10.2發(fā)生藍(lán)舌病疫情后,如未建成或未
建設(shè)感染控制區(qū),在最后一例感染動物撲
殺后,24個月內(nèi),未再發(fā)生藍(lán)舌病疫情,
且符合6.1、6.2和6.3中b)或c)的要求,
可申請恢復(fù)無藍(lán)舌病區(qū)。
(三)試驗驗證的分析、綜述報告,技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證,預(yù)期的經(jīng)濟(jì)
效益、社會效益和生態(tài)效益
1.試驗驗證的分析
動物疫病區(qū)域化管理是控制和消滅動物疫病的國際通行做法。WOAH《法
5
典》中對無BT的國家和地區(qū)的建立要求、感染定義和監(jiān)測策略等進(jìn)行原則性規(guī)
定。本標(biāo)準(zhǔn)修訂版在遵循相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)上,充分考慮最新國際標(biāo)準(zhǔn)的最新
變化,立足國內(nèi)BT防控現(xiàn)狀和實際需求,對BT的防控現(xiàn)狀進(jìn)行廣泛的調(diào)查和
分析,收集藍(lán)舌病防控手段、檢測方法等技術(shù)資料,結(jié)合現(xiàn)階段BT病毒理化特
性和流行病學(xué)特點,以及各地開展BT防控經(jīng)驗,從無BT區(qū)的建立和監(jiān)測等方
面對BT無疫區(qū)的建設(shè)和管理提出具體要求,在保證標(biāo)準(zhǔn)時效性、科學(xué)性的前提
下,側(cè)重標(biāo)準(zhǔn)的實用性和可操作性。
與《無規(guī)定動物疫病區(qū)標(biāo)準(zhǔn)第10部分:無藍(lán)舌病區(qū)(GB/T22330.10-2008)》
相比,將無BT區(qū)建設(shè)要求細(xì)化為基本要求和監(jiān)測等方面開展具體規(guī)定,增加了
發(fā)生有限疫情建立感染控制區(qū)的規(guī)定、無BT區(qū)恢復(fù)的要求,調(diào)整了BT感染期。
2.綜述報告
無疫區(qū)建設(shè)是控制和消滅動物疫病的國際通行做法自上世紀(jì)90年代以來,
歐盟、美國、加拿大、澳大利亞等畜牧業(yè)發(fā)達(dá)國家為控制和撲滅動物疫病,先后
制定了動物疫病區(qū)域化管理政策和法律法規(guī)。巴西、智利、阿根廷、泰國等國家
投入大量人力、物力開展動物疫病區(qū)域化管理,開展無疫區(qū)建設(shè),有效控制和消
滅了口蹄疫等重大動物疫病,通過了歐美等貿(mào)易國的評估認(rèn)可,保障了相關(guān)動物
及產(chǎn)品的出口貿(mào)易。
我國地域廣闊,各地自然條件、生態(tài)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)水平、動物衛(wèi)生和疫病狀況、
動物疫病防控水平以及畜牧業(yè)養(yǎng)殖情況等不同,根據(jù)動物疫病發(fā)生和流行特點,
對動物疫病實行區(qū)域化管理,是我國有效防控動物疫病,保障畜牧業(yè)健康發(fā)展,
促進(jìn)動物及動物產(chǎn)品國際貿(mào)易的重要做法。2001年以來,我國持續(xù)開展動物疫
病區(qū)域化管理的理論研究和實踐推廣,參照WOAH《陸生動物衛(wèi)生法典》要求,
結(jié)合我國畜牧業(yè)實際情況,先后制定我國《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》《無
規(guī)定動物疫病區(qū)評估管理辦法》等標(biāo)準(zhǔn)體系,并在自然條件好、相對封閉、易于
管理的海南島、吉林、膠東半島等區(qū)域,通過加強(qiáng)和完善動物疫病控制體系、動
物衛(wèi)生監(jiān)督體系、動物疫情監(jiān)測體系、動物防疫屏障體系建設(shè),開展無疫區(qū)實踐
推廣。
截止目前,已經(jīng)建成海南省免疫無口蹄疫區(qū)、廣東從化無規(guī)定馬屬動物疫病
區(qū)、吉林永吉免疫無口蹄疫區(qū)、膠東半島免疫無口蹄疫區(qū)和免疫無高致病性禽流
6
感區(qū)、吉林省免疫無口蹄疫區(qū)、杭州桐廬無規(guī)定馬屬動物疫病區(qū)、山東省免疫無
口蹄疫區(qū)和免疫無高致病性禽流感區(qū)等9片無疫區(qū),動物疫病區(qū)域化管理措施在
全國范圍得到普遍認(rèn)可,并取得了明顯經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。通過近年來我國無
疫區(qū)建設(shè)實踐表明,根據(jù)動物疫病發(fā)生和流行特點,開展動物疫病區(qū)域化管理,
是我國有效防控動物疫病,保障畜牧業(yè)健康發(fā)展,促進(jìn)動物及動物產(chǎn)品國際貿(mào)易
的重要做法。
3.技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證
2001年以來,本中心持續(xù)承擔(dān)動物疫病區(qū)域化管理的理論研究和實踐推廣,
培養(yǎng)了一批動物疫病區(qū)域化管理的人才隊伍,本標(biāo)準(zhǔn)的編制工作組在動物疫病區(qū)
域化管理、動物衛(wèi)生風(fēng)險評估等領(lǐng)域具有豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗,多年來持
續(xù)指導(dǎo)和參與我國無疫區(qū)的推廣和實踐,對相關(guān)國家規(guī)定和各地現(xiàn)階段做法有充
分了解。編制工作組中多人曾主持或承擔(dān)過標(biāo)準(zhǔn)編寫工作,熟悉標(biāo)準(zhǔn)編寫要求,
具備標(biāo)準(zhǔn)制修訂的理論儲備、人才能力和實踐經(jīng)驗。
本次修訂,在遵循國家法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范的基礎(chǔ)上,立足國內(nèi)藍(lán)舌病
防控現(xiàn)狀,將藍(lán)舌病防控技術(shù)措施與無疫區(qū)建設(shè)理論有機(jī)結(jié)合,制定和細(xì)化藍(lán)舌
病無疫區(qū)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),對于科學(xué)指導(dǎo)和示范藍(lán)舌病防控工作,具有重要現(xiàn)實意義。
4.預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和生態(tài)效益
我國實踐證明,實施動物疫病區(qū)域化管理,是促進(jìn)現(xiàn)代畜牧業(yè)發(fā)展、保障畜
產(chǎn)品公共衛(wèi)生安全的重要措施,是加快推進(jìn)新農(nóng)村建設(shè)、構(gòu)建和諧社會的重要保
障。本標(biāo)準(zhǔn)的修訂聚焦我國無BT區(qū)建設(shè)的實際工作需求,規(guī)范BT免疫、監(jiān)測
等防控技術(shù)措施,提升
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