頸動脈球囊支架手術患者知情同意書尊敬的患者朋友：您好。您被診斷為頸動脈狹窄，醫(yī)生團隊經(jīng)過審慎評估，認為您可能適合接受“頸動脈球囊支架成形術”（以下簡稱“本手術”）。這份文件旨在向您詳細說明本手術的相關信息，包括您的病情、手術的必要性、基本過程、預期益處、可能存在的風險與并發(fā)癥，以及可供選擇的其他治療方案。我們希望通過這份文件，幫助您充分了解情況，以便您與家人商議后，能夠做出是否接受本手術的自愿決定。請您務必仔細閱讀以下內(nèi)容。如有任何疑問，請隨時向您的主治醫(yī)生或醫(yī)療團隊成員提出，我們將盡力為您解答。一、為什么建議您進行此項手術？您的頸動脈（供應腦部血液的重要血管）存在明顯狹窄，這可能導致腦部供血不足，增加您發(fā)生缺血性腦卒中（中風）的風險。藥物治療雖然是基礎，但對于嚴重的狹窄，單純藥物治療可能不足以有效降低中風風險。頸動脈球囊支架成形術是一種通過微創(chuàng)方式，使用球囊擴張狹窄的血管并植入支架以保持血管通暢，從而改善腦部血流、降低中風風險的治療手段。二、您的病情與替代治療方案在決定是否接受本手術前，了解您的具體病情及所有可能的治療選擇至關重要：*您的病情簡述：（此處應由醫(yī)生根據(jù)患者具體情況填寫，例如：經(jīng)血管超聲、CTA或MRA等檢查顯示，您的[左側(cè)/右側(cè)/雙側(cè)]頸動脈[具體部位，如頸總動脈分叉處]存在[具體程度，如重度]狹窄，可能已出現(xiàn)[相關癥狀，如短暫性腦缺血發(fā)作TIA、頭暈等或無癥狀但風險評估較高]。）*替代治療方案：1.藥物保守治療：包括抗血小板藥物（如阿司匹林、氯吡格雷）、他汀類藥物、控制血壓血糖血脂等危險因素。藥物治療可以穩(wěn)定病情，降低部分風險，但對于嚴重狹窄，其預防中風的效果可能不及手術治療。2.頸動脈內(nèi)膜剝脫術（CEA）：這是另一種治療頸動脈狹窄的經(jīng)典手術方式，通過外科手術切開頸動脈，去除造成狹窄的斑塊。CEA和本手術各有其適用人群和優(yōu)缺點，您的醫(yī)生會根據(jù)您的具體情況（如狹窄部位、程度、身體狀況、合并癥等）進行推薦。3.暫不進行積極干預，僅定期觀察：此選擇可能意味著您面臨的中風風險較高，尤其是對于癥狀性重度狹窄患者，不建議以此作為首選方案。您的醫(yī)生已就上述方案與您的病情的匹配度進行了分析，建議您考慮本手術。三、頸動脈球囊支架手術的基本過程本手術通常在導管室（介入手術室）進行，由經(jīng)驗豐富的介入醫(yī)師團隊操作，大致過程如下：1.術前準備：手術前您需要禁食禁水一段時間（具體遵醫(yī)囑）。醫(yī)生會為您進行局部麻醉（通常是穿刺部位，如大腿根部的股動脈），您在整個手術過程中通常是清醒的，可能會給予一些鎮(zhèn)靜藥物幫助您放松。2.血管穿刺與導管置入：醫(yī)生會在穿刺部位做一個小切口（或直接穿刺），將一根細導管通過動脈血管送達頸部的頸動脈狹窄部位。這個過程是在X線透視（血管造影）的引導下進行的，以確保導管準確到達目標位置。3.球囊擴張：當導管尖端到達狹窄處后，會先通過導管將一個未擴張的小球囊送到狹窄部位，然后短暫充氣使球囊擴張，撐開狹窄的血管，改善血流通道。此過程可能會讓您感到頸部輕微脹痛，這是正常現(xiàn)象。4.支架植入：在球囊擴張后（有時球囊擴張和支架植入是一體化的），會將一個壓縮在導管上的金屬網(wǎng)狀支架送到已經(jīng)擴張的狹窄部位，然后釋放支架。支架會自行膨脹（或通過球囊再次擴張使其膨脹）并支撐在血管壁上，以保持血管的長期通暢。5.術后處理：支架放置完成后，醫(yī)生會再次進行血管造影，確認支架位置良好、血流改善。然后撤出所有導管，對穿刺部位進行壓迫止血或使用血管閉合裝置處理。整個手術過程通常需要1-2小時左右，具體時間取決于病情復雜程度。四、預期益處與可能風險（一）預期益處1.改善腦供血：通過擴張狹窄的頸動脈并植入支架，可以有效改善腦部血液供應，緩解因腦缺血引起的頭暈、視物模糊等癥狀（如果您有這些癥狀）。2.降低中風風險：這是本手術最主要的目的。成功的手術可以顯著降低未來發(fā)生缺血性腦卒中（中風）的風險。（二）可能風險與并發(fā)癥任何手術都存在風險，頸動脈球囊支架成形術也不例外。雖然發(fā)生率不高，但您和您的家人需要了解以下可能的風險：1.與穿刺相關的風險：*穿刺部位出血、血腫、瘀青、疼痛。*穿刺部位血管損傷，如動脈夾層、假性動脈瘤、動靜脈瘺。*極少數(shù)情況下可能需要外科手術處理穿刺部位并發(fā)癥。2.與造影劑相關的風險：*造影劑過敏反應：輕度表現(xiàn)為皮疹、瘙癢，嚴重者可能出現(xiàn)呼吸困難、過敏性休克（罕見但危及生命）。*造影劑腎?。河绕鋵τ谝延心I功能不全的患者，可能加重腎臟負擔，導致短暫或永久性腎功能損害，極少數(shù)情況需要透析治療。術前術后會進行水化等預防措施。3.術中及術后腦缺血事件（中風）：*這是本手術最受關注的風險?？赡苡捎诎邏K脫落、血栓形成、血管痙攣、支架內(nèi)急性閉塞等原因?qū)е?。發(fā)生率與患者自身血管條件、狹窄程度、手術難度等因素相關。可能表現(xiàn)為肢體無力、言語不清、視力障礙等，嚴重者可導致永久性神經(jīng)功能障礙甚至死亡。4.支架相關問題：*支架內(nèi)再狹窄：術后一段時間（數(shù)月至數(shù)年），支架內(nèi)可能再次發(fā)生狹窄，少數(shù)患者可能需要再次干預。*支架血栓形成：術后早期（尤其是未規(guī)范服用抗血小板藥物時）支架內(nèi)可能形成血栓，導致急性缺血事件。*支架移位或變形：罕見情況下可能發(fā)生。5.其他少見但嚴重的風險：*心率過緩、血壓下降：刺激頸動脈竇可能引起，醫(yī)生會密切監(jiān)測并及時處理。*過度灌注綜合征：由于長期缺血的腦組織突然血流增加，可能出現(xiàn)頭痛、腦水腫、腦出血等。*感染：穿刺部位或全身感染（罕見）。*血管穿孔或破裂：可能導致出血，嚴重時需要緊急處理。6.麻醉相關風險：雖然多為局部麻醉，但任何麻醉操作都存在一定風險，如局麻藥過敏或毒性反應。醫(yī)生會在術前對您進行全面評估，并采取各種措施（如術中腦保護裝置的使用、優(yōu)化抗血小板方案等）盡可能降低上述風險，但無法完全消除所有風險。五、術后注意事項與隨訪要求1.術后護理：*穿刺部位需要壓迫止血數(shù)小時，術后需平臥一段時間（如6-12小時），具體遵醫(yī)囑。*術后需密切監(jiān)測血壓、心率及神經(jīng)功能變化。*按醫(yī)囑足量、足療程服用抗血小板藥物（如阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷等），切勿自行停藥或更改劑量，以免增加支架血栓風險。同時繼續(xù)控制好血壓、血糖、血脂。*注意穿刺部位有無出血、腫脹、疼痛加劇等情況。2.生活方式調(diào)整：戒煙限酒，低鹽低脂飲食，適當運動，保持健康體重。3.定期隨訪：術后需要按照醫(yī)生要求定期復查，包括頸部血管超聲、CTA或造影等，以評估支架通暢情況及有無再狹窄。隨訪對于及時發(fā)現(xiàn)并處理問題至關重要。六、您的權利與義務*您的權利：您有權充分了解手術的相關信息，包括風險和替代方案；有權就任何疑問向醫(yī)生提問并得到清晰解答；有權在充分知情的基礎上自主決定是否接受手術、何時接受手術；有權選擇其他醫(yī)療機構或醫(yī)生獲取第二診療意見；有權拒絕手術，醫(yī)生會尊重您的決定并與您討論后續(xù)處理方案。*您的義務：請您向醫(yī)生如實提供您的既往病史（尤其是心臟病、高血壓、糖尿病、腦血管病、出血性疾病、藥物過敏史等）、目前用藥情況（包括處方藥、非處方藥、保健品）及是否有出血傾向等信息。這將幫助醫(yī)生更全面地評估您的手術風險。如果您決定接受手術，請配合醫(yī)療團隊的術前準備、術中配合及術后康復指導。七、特殊情況說明如果在手術過程中，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)實際情況與術前評估有較大差異，或出現(xiàn)不可預見的緊急情況，為了您的安全和最佳治療效果，醫(yī)生可能會調(diào)整原定手術方案或采取其他必要的緊急措施，并會在事后向您或您的家屬詳細說明。關于本知情同意書的聲明我已經(jīng)仔細閱讀（或由他人為我宣讀）了本知情同意書的全部內(nèi)容，包括頸動脈球囊支架手術的必要性、基本過程、預期益處、可能的風險與并發(fā)癥，以及替代治療方案。我對上述內(nèi)容已有充分理解，并就我關心的問題向醫(yī)生進行了咨詢，得到了滿意的解答。我明白手術效果因人而異，醫(yī)生無法保證手術完全成功或完全避免并發(fā)癥。我也了解到不進行手術可能面臨的風險。在此基礎上，我自愿同意接受頸動脈球囊支架手術。患者簽名：_________________________日期：_______年_______月_______日（如患者無行為能力或意識不清，由法