<處方管理辦法>答疑一、總則（一）目的與宗旨《處方管理辦法》的制定旨在規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。其核心目的是確?；颊吣軌颢@得安全、有效、合理的藥物治療，同時(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)處方開具、調(diào)劑和保管等環(huán)節(jié)的管理，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。（二）適用范圍本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。無(wú)論是綜合性醫(yī)院、專科醫(yī)院，還是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，只要涉及處方的管理活動(dòng)，均需遵循本辦法的規(guī)定。這里的人員包括醫(yī)師、藥師以及參與處方流轉(zhuǎn)過(guò)程的其他相關(guān)工作人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)制定和執(zhí)行本辦法，確保處方管理活動(dòng)在法律框架內(nèi)進(jìn)行。例如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等規(guī)定，確保醫(yī)師具備合法的處方權(quán)，并在其執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開具處方。2.安全有效原則將患者用藥安全放在首位，確保處方藥物的選擇、劑量、用法等符合安全有效的要求。醫(yī)師在開具處方時(shí)，需充分考慮患者的病情、過(guò)敏史、藥物相互作用等因素，以避免不良反應(yīng)的發(fā)生，同時(shí)達(dá)到治療疾病的預(yù)期效果。3.科學(xué)合理原則倡導(dǎo)科學(xué)合理用藥，醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床診療指南、藥品說(shuō)明書等，結(jié)合患者個(gè)體情況，精準(zhǔn)選擇藥物，避免過(guò)度用藥、重復(fù)用藥等不合理用藥行為。藥師在調(diào)劑處方時(shí)，也應(yīng)嚴(yán)格審核處方的合理性，對(duì)不合理處方及時(shí)與醫(yī)師溝通并糾正。4.便捷高效原則在保障處方質(zhì)量和安全的前提下，優(yōu)化處方管理流程，提高工作效率，減少患者等待時(shí)間。例如，利用信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)處方的電子化開具、傳遞和調(diào)劑，提高處方流轉(zhuǎn)速度，方便患者就醫(yī)。二、處方的開具（一）處方權(quán)的獲得1.醫(yī)師資格與注冊(cè)醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，方可在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。這意味著醫(yī)師必須在合法注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開具處方。未經(jīng)注冊(cè)或超出注冊(cè)范圍開具的處方無(wú)效。例如，注冊(cè)為內(nèi)科專業(yè)的醫(yī)師，不能開具外科手術(shù)相關(guān)的麻醉處方。2.試用期人員處方權(quán)試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。這一規(guī)定旨在確保試用期人員開具的處方符合規(guī)范，同時(shí)通過(guò)上級(jí)醫(yī)師的審核把關(guān)，保障患者用藥安全。3.進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。認(rèn)定過(guò)程需綜合考慮進(jìn)修醫(yī)師的專業(yè)知識(shí)、技能水平以及在進(jìn)修期間的工作表現(xiàn)等因素，確保其具備獨(dú)立開具處方的能力。（二）處方的書寫規(guī)則1.一般要求處方書寫應(yīng)當(dāng)符合規(guī)范化要求，字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。清晰、準(zhǔn)確的處方書寫是確保藥師準(zhǔn)確調(diào)劑、患者正確用藥的基礎(chǔ)。患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。準(zhǔn)確的患者信息和臨床診斷有助于藥師審核處方的合理性，避免因信息錯(cuò)誤導(dǎo)致用藥失誤。2.藥品名稱藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)。規(guī)范的藥品名稱書寫有助于避免因名稱混淆而導(dǎo)致的用藥錯(cuò)誤。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。明確的藥品用法用量是保障用藥安全有效的關(guān)鍵。3.處方格式處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。合理的處方用量規(guī)定既能滿足患者的治療需求，又能防止藥物濫用。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。這樣的規(guī)定有助于藥師清晰審核處方藥品的合理性，避免多藥聯(lián)用可能帶來(lái)的不良反應(yīng)。（三）特殊藥品處方管理1.麻醉藥品和精神藥品處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。醫(yī)師開具此類處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，確保處方的開具、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)合法合規(guī)。第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。對(duì)于第二類精神藥品的處方管理，同樣要嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，防止其流入非法渠道。2.醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)療用毒性藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“毒”。醫(yī)師開具毒性藥品處方時(shí)，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。（四）處方開具的審核1.藥師審核內(nèi)容藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。通過(guò)嚴(yán)格的審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正處方中的不合理用藥問(wèn)題。2.藥師發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處理藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。藥師在處方審核過(guò)程中發(fā)揮著重要的把關(guān)作用，確?；颊哂盟幇踩?。三、處方的調(diào)劑（一）調(diào)劑流程1.收方藥師接收醫(yī)師開具的處方后，首先要核對(duì)處方的完整性，包括患者信息、臨床診斷、藥品名稱、劑量、用法、用量等是否填寫清晰準(zhǔn)確。同時(shí)，檢查處方是否符合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方格式要求，以及醫(yī)師是否具有相應(yīng)的處方權(quán)。2.審方按照前文所述的藥師審核內(nèi)容，對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行全面審核。仔細(xì)審查處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量用法的正確性、藥物相互作用和配伍禁忌等情況。對(duì)于存在疑問(wèn)的處方，及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)。3.調(diào)配根據(jù)審核后的處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過(guò)程中要注意藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等與處方一致，同時(shí)要確保藥品質(zhì)量合格。調(diào)配完成后，將藥品擺放整齊，并附上用法用量說(shuō)明。4.核對(duì)由另一名藥師對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否一致，以及藥品外觀質(zhì)量是否合格等。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字確認(rèn)。5.發(fā)藥藥師向患者發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知患者每種藥品的用法、用量和注意事項(xiàng)，尤其是特殊藥品和有特殊要求的藥品。同時(shí)，提醒患者按醫(yī)囑按時(shí)用藥，如有疑問(wèn)及時(shí)咨詢。（二）調(diào)劑工作規(guī)范1.崗位責(zé)任調(diào)劑崗位的藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行崗位職責(zé)，確保調(diào)劑工作的各個(gè)環(huán)節(jié)準(zhǔn)確無(wú)誤。收方藥師要認(rèn)真核對(duì)處方信息，審方藥師要嚴(yán)格審核處方用藥適宜性，調(diào)配藥師要準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對(duì)藥師要仔細(xì)核對(duì)藥品，發(fā)藥藥師要做好用藥交代。各崗位之間要密切協(xié)作，形成有效的質(zhì)量控制體系。2.操作規(guī)程制定詳細(xì)的調(diào)劑操作規(guī)程，明確每個(gè)環(huán)節(jié)的操作要求和標(biāo)準(zhǔn)。例如，藥品調(diào)配時(shí)要按照藥品說(shuō)明書或醫(yī)囑的順序擺放，不同劑型、規(guī)格的藥品要分開存放；核對(duì)時(shí)要逐一對(duì)處方和藥品進(jìn)行核對(duì)，不得遺漏等。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，有助于減少調(diào)劑差錯(cuò)的發(fā)生。3.藥品管理調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)建立完善的藥品管理制度，確保藥品的儲(chǔ)存、保管符合要求。藥品要分類存放，按照藥品的性質(zhì)、劑型、有效期等進(jìn)行合理擺放。定期檢查藥品質(zhì)量，及時(shí)清理過(guò)期、變質(zhì)藥品。同時(shí)，要做好藥品的出入庫(kù)登記，保證賬物相符。（三）調(diào)劑差錯(cuò)的防范與處理1.差錯(cuò)防范措施加強(qiáng)藥師的專業(yè)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心。定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，熟悉新藥的用法用量、適應(yīng)證、禁忌證等。建立雙人核對(duì)制度，調(diào)劑過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)由雙人進(jìn)行核對(duì)，減少差錯(cuò)發(fā)生的概率。利用信息化技術(shù)，如處方點(diǎn)評(píng)系統(tǒng)、藥品管理系統(tǒng)等，對(duì)調(diào)劑工作進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題。2.差錯(cuò)處理流程一旦發(fā)生調(diào)劑差錯(cuò)，應(yīng)當(dāng)立即采取措施，以減少對(duì)患者的危害。首先要及時(shí)通知醫(yī)師和患者，評(píng)估差錯(cuò)對(duì)患者的影響，并根據(jù)具體情況采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。對(duì)差錯(cuò)原因進(jìn)行調(diào)查分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定改進(jìn)措施，防止類似差錯(cuò)再次發(fā)生。同時(shí)，要按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。四、處方的保管（一）處方保管期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。這些處方主要涉及一般疾病的診療，保存1年是為了滿足醫(yī)療糾紛追溯、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控等方面的需要。在這1年內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管處方，以備查詢。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。由于毒性藥品和第二類精神藥品具有一定的特殊性，保存2年有助于對(duì)其使用情況進(jìn)行跟蹤管理，防止藥品濫用和非法流通。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。麻醉藥品和第一類精神藥品的管理更為嚴(yán)格，保存3年以便進(jìn)行全面的追溯和監(jiān)管，確保其使用的安全性和合法性。（二）處方保管要求1.紙質(zhì)處方保管醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的處方存放地點(diǎn)，按照處方類別、年份等進(jìn)行分類存放。存放處要保持干燥、通風(fēng)，防止處方受潮、發(fā)霉、蟲蛀等。同時(shí)，要建立處方保管登記制度，記錄處方的出入庫(kù)時(shí)間、數(shù)量、去向等信息，便于查詢和管理。2.電子處方保管對(duì)于電子處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的電子檔案管理系統(tǒng)，對(duì)電子處方進(jìn)行備份存儲(chǔ)。備份數(shù)據(jù)要定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保數(shù)據(jù)的完整性和安全性。電子處方的存儲(chǔ)期限應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)處方一致，并且要具備方便快捷的查詢功能，以便在需要時(shí)能夠及時(shí)調(diào)閱。（三）處方銷毀1.銷毀條件處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。銷毀處方時(shí)，要確保處方信息已無(wú)留存價(jià)值，并且符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.銷毀方式處方銷毀應(yīng)當(dāng)采用安全、環(huán)保的方式進(jìn)行。一般可采用粉碎、焚燒等方式，確保處方信息無(wú)法恢復(fù)。銷毀過(guò)程要有專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，并做好記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、處方數(shù)量、銷毀方式等。五、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門監(jiān)管職責(zé)1.定期檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)是否符合本辦法的規(guī)定，醫(yī)師和藥師是否具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立健全處方管理制度等。通過(guò)定期檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改。2.違規(guī)處理對(duì)于違反《處方管理辦法》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的違規(guī)行為，要嚴(yán)肅處理，以維護(hù)處方管理的嚴(yán)肅性和規(guī)范性。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理1.建立管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度，明確各部門和人員在處方管理中的職責(zé)和工作流程。制定處方點(diǎn)評(píng)制度，定期對(duì)處方質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和分析，對(duì)不合理處方進(jìn)行通報(bào)和整改。同時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師和藥師的培訓(xùn)和考核，提高其對(duì)處方管理規(guī)定的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行能力。2.質(zhì)量控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立專門的質(zhì)量控制部門或崗位，對(duì)處方管理工作進(jìn)行全程監(jiān)控。定期對(duì)處方質(zhì)量進(jìn)行抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋給相關(guān)部門和人員，并跟蹤整改情況。通過(guò)質(zhì)量控制，不斷提高處方管理水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。六、附則（一）術(shù)語(yǔ)解釋對(duì)本辦法中涉及的一些專業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行解釋，以便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員準(zhǔn)確理解和執(zhí)行本辦法。例如，“處方”是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥