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文檔簡介
老農藥登記管理辦法一、總則(一)目的與宗旨為加強老農藥登記管理,規(guī)范老農藥市場秩序,保障農業(yè)生產安全、農產品質量安全和生態(tài)環(huán)境安全,根據《農藥管理條例》及相關法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內從事老農藥登記、生產、經營、使用及監(jiān)督管理等活動。(三)定義與解釋1.老農藥:指在本辦法實施前已取得農藥登記證,且在規(guī)定有效期內的農藥產品。2.登記證:指農藥登記管理部門依法核發(fā)的,證明農藥產品符合規(guī)定要求,允許其生產、銷售和使用的法定憑證。(四)基本原則1.科學管理原則:依據科學數(shù)據和風險評估,對老農藥進行全面、系統(tǒng)的管理。2.分類指導原則:根據老農藥的不同特性和風險程度,實施差異化管理措施。3.安全保障原則:確保老農藥在生產、經營、使用過程中不對人畜健康和環(huán)境造成危害。二、登記管理(一)登記申請1.老農藥生產企業(yè)、進口企業(yè)及其他相關單位,如需繼續(xù)生產、進口已登記的老農藥產品,應在農藥登記證有效期屆滿前規(guī)定時間內,向農業(yè)部農藥檢定所提出延續(xù)登記申請。2.申請延續(xù)登記時,需提交以下材料:農藥登記申請表;產品化學資料,包括有效成分、劑型、含量、配方等;毒理學資料,如急性毒性、慢性毒性、致畸、致癌、致突變等試驗報告;藥效資料,涵蓋田間藥效試驗報告、小區(qū)示范試驗報告等;殘留資料,包括農產品中農藥殘留試驗報告、環(huán)境中農藥殘留監(jiān)測報告等;標簽樣張及說明書;產品質量標準;生產許可證或生產批準文件(適用于國內生產企業(yè));境外企業(yè)還需提供在原產國(地區(qū))的登記資料及其他相關證明文件。(二)資料審查1.農業(yè)部農藥檢定所收到延續(xù)登記申請材料后,按照相關規(guī)定和標準進行審查。2.審查內容包括申請材料的完整性、真實性、準確性以及產品是否符合現(xiàn)行農藥登記要求。3.對于資料不完整或不符合要求的,通知申請人在規(guī)定時間內補充或修正材料。(三)登記評審1.經資料審查合格的老農藥產品,進入登記評審程序。2.登記評審委員會由農藥管理、農業(yè)、化工、毒理、環(huán)保等領域的專家組成。3.評審委員會依據科學數(shù)據、風險評估結果及相關法律法規(guī),對老農藥產品的安全性、有效性、質量可控性等進行綜合評審。4.評審過程中,可要求申請人進行補充試驗或提供進一步說明。(四)登記決定1.根據登記評審結果,農業(yè)部農藥檢定所作出登記決定。2.對于符合登記要求的老農藥產品,予以延續(xù)登記,并頒發(fā)新的農藥登記證;對于不符合要求的,不予登記,并書面說明理由。3.老農藥登記證有效期為[X]年。三、生產管理(一)生產許可1.老農藥生產企業(yè)需取得農藥生產許可證或生產批準文件,方可從事老農藥生產活動。2.農藥生產許可證或生產批準文件的申請、審批程序按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。(二)生產條件1.老農藥生產企業(yè)應具備與所生產農藥相適應的生產設施、設備、工藝和人員。2.生產企業(yè)應建立健全質量管理體系,嚴格按照國家標準和行業(yè)標準組織生產,確保產品質量穩(wěn)定可靠。3.加強生產過程中的安全管理,防止發(fā)生安全事故,對可能產生的環(huán)境污染采取有效防治措施。(三)產品質量控制1.老農藥生產企業(yè)應按照產品質量標準對生產的農藥產品進行逐批檢驗,合格后方可出廠銷售。2.企業(yè)應建立產品質量追溯制度,記錄產品的生產、檢驗、銷售等信息,確保產品質量可追溯。3.定期對生產設備、儀器進行維護和校準,保證其正常運行和檢測結果的準確性。四、經營管理(一)經營許可1.從事老農藥經營活動的單位和個人,應取得農藥經營許可證。2.農藥經營許可證的申請、審批程序按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。(二)經營條件1.農藥經營者應具備與所經營農藥相適應的營業(yè)場所、倉儲設施、質量管理、安全防護等條件。2.建立健全進貨查驗、銷售臺賬、安全管理制度等,確保所經營農藥的質量和安全。3.銷售人員應具備相應的農藥專業(yè)知識,能夠正確指導農民安全、合理使用農藥。(三)經營規(guī)范1.農藥經營者應從具有農藥生產、經營資質的企業(yè)購進老農藥產品,并索取、留存購貨憑證。2.不得銷售國家明令禁止生產、經營的老農藥產品,不得銷售假冒偽劣農藥。3.按照規(guī)定的范圍和方式銷售老農藥,不得擅自擴大銷售范圍或改變銷售方式。4.在經營場所顯著位置公示農藥經營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及所經營農藥的標簽、說明書等信息。五、使用管理(一)安全使用準則1.使用者應嚴格按照老農藥產品標簽、說明書的要求使用農藥,不得超范圍、超劑量使用。2.遵守農藥安全間隔期規(guī)定,確保農產品質量安全。3.做好個人防護措施,防止農藥中毒事故發(fā)生。4.妥善保管農藥,防止誤食、誤用和環(huán)境污染。(二)指導與培訓1.農業(yè)技術推廣機構應加強對農民安全、合理使用老農藥的指導和培訓。2.通過舉辦培訓班、發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場示范等方式,提高農民的農藥使用技能和安全意識。(三)廢棄物處理1.老農藥使用過程中產生的廢棄物,如農藥包裝廢棄物、過期農藥等,應按照國家有關規(guī)定進行妥善處理。2.不得隨意丟棄農藥廢棄物,防止對土壤、水源等環(huán)境造成污染。六、監(jiān)督管理(一)監(jiān)管職責1.農業(yè)部門負責老農藥登記、生產、經營、使用的監(jiān)督管理工作。2.工商行政管理部門負責老農藥市場經營秩序的監(jiān)督管理。3.質量監(jiān)督部門負責老農藥產品質量的監(jiān)督檢查。4.環(huán)境保護部門負責老農藥生產、經營、使用過程中環(huán)境污染防治的監(jiān)督管理。(二)監(jiān)督檢查1.各級農業(yè)部門應定期對老農藥生產企業(yè)、經營單位和使用場所進行監(jiān)督檢查。2.檢查內容包括登記情況、生產條件、產品質量、經營規(guī)范、使用安全等方面。3.對發(fā)現(xiàn)的問題,責令限期整改;情節(jié)嚴重的,依法予以處罰。(三)抽樣檢測1.農業(yè)部門可依法對老農藥產品進行抽樣檢測,檢測機構應具備相應的資質和能力。2.檢測結果作為監(jiān)督管理的重要依據,對不合格產品依法進行處理。(四)投訴舉報1.建立健全老農藥投訴舉報制度,暢通投訴舉報渠道。2.對群眾舉報的老農藥違法違規(guī)行為,及時進行調查處理,并將處理結果反饋舉報人。七、農藥再評價(一)再評價情形1.老農藥登記證有效期屆滿需要延續(xù)登記的;2.國家對老農藥安全性、有效性有新規(guī)定的;3.因產品質量、市場反饋等原因,需要對老農藥進行再評價的。(二)再評價程序1.農業(yè)部農藥檢定所根據再評價情形,制定老農藥再評價計劃,并組織實施。2.再評價過程中,可要求生產企業(yè)、經營單位和使用單位提供相關資料和數(shù)據,也可開展實地調查、監(jiān)測等工作。3.根據再評價結果,對老農藥產品作出繼續(xù)登記、限制使用、撤銷登記等決定。八、法律責任(一)生產企業(yè)違法責任1.老農藥生產企業(yè)未取得農藥生產許可證或生產批準文件擅自生產的,依照《農藥管理條例》相關規(guī)定予以處罰。2.生產企業(yè)生產的老農藥產品質量不符合國家標準或行業(yè)標準的,責令停止生產,沒收違法所得,并處違法生產的農藥貨值金額[X]倍以上[X]倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷農藥生產許可證。3.生產企業(yè)未按照規(guī)定進行產品質量檢驗或未建立產品質量追溯制度的,責令改正,給予警告;拒不改正的,處[X]萬元以下罰款。(二)經營單位違法責任1.老農藥經營單位未取得農藥經營許可證擅自經營的,依照《農藥管理條例》相關規(guī)定予以處罰。2.經營單位經營國家明令禁止生產、經營的老農藥產品或銷售假冒偽劣農藥的,責令停止經營,沒收違法所得、違法經營的農藥和用于違法經營的工具、設備、原材料等,并處違法經營的農藥貨值金額[X]倍以上[X]倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷農藥經營許可證。3.經營單位未按照規(guī)定建立進貨查驗、銷售臺賬等制度的,責令改正,給予警告;拒不改正的,處[X]萬元以下罰款。(三)使用單位違法責任1.老農藥使用單位未按照標簽、說明書要求使用農藥的,責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,處[X]萬元以下罰款。2.使用單位使用國家明令禁止使用的老農藥產品的,責令停止使用,并處[X]萬元以上[X]萬元以下罰款。3.使用單位未妥善處理農藥廢棄物造成環(huán)境污染的,依照環(huán)境保護相關法律法規(guī)予以處罰。(四)其他違法責任1.偽造、變造、轉讓、出租、出借老農藥登記證的,由農業(yè)部吊銷相
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