藥師與藥物管理辦法一、總則（一）目的本辦法旨在加強(qiáng)公司/組織內(nèi)藥物管理，規(guī)范藥師行為，確保藥物的合理使用、儲(chǔ)存與調(diào)配，保障公眾用藥安全、有效、合理，提高公司/組織的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和管理水平。（二）適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)所有涉及藥物管理、調(diào)配、使用的部門(mén)和人員，包括但不限于藥房、臨床科室、藥庫(kù)等。（三）基本原則1.依法管理原則嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方有關(guān)藥物管理的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保公司/組織的藥物管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則始終將藥物質(zhì)量放在首位，從采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配到使用的全過(guò)程，都要采取有效措施保證藥物質(zhì)量。3.安全有效原則保障患者用藥安全，充分發(fā)揮藥物的治療作用，避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，促進(jìn)合理用藥。4.科學(xué)管理原則運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法和技術(shù)手段，提高藥物管理的效率和水平，實(shí)現(xiàn)信息化、規(guī)范化管理。二、藥師職責(zé)（一）資質(zhì)與要求1.藥師應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷和藥師資格證書(shū)，經(jīng)過(guò)注冊(cè)并在有效期內(nèi)。2.定期參加藥學(xué)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。3.遵守職業(yè)道德規(guī)范，誠(chéng)實(shí)守信，廉潔奉公，全心全意為患者服務(wù)。（二）具體職責(zé)1.藥品調(diào)配嚴(yán)格按照處方審核制度，認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性，對(duì)有疑問(wèn)的處方及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)。準(zhǔn)確調(diào)配處方藥品，核對(duì)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配無(wú)誤。向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。2.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)負(fù)責(zé)藥庫(kù)和藥房的藥品儲(chǔ)存管理，按照藥品的儲(chǔ)存條件要求，合理分類(lèi)存放藥品，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查、盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理過(guò)期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，包括溫濕度記錄、藥品檢查記錄等，為藥品質(zhì)量追溯提供依據(jù)。3.藥物治療監(jiān)測(cè)參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，為醫(yī)師提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)建議，協(xié)助優(yōu)化藥物治療方案。開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、報(bào)告和分析藥物不良反應(yīng)信息，采取有效措施防范和處理藥物不良反應(yīng)事件。對(duì)特殊人群（如老年人、兒童、孕婦、肝腎功能不全者等）的用藥進(jìn)行評(píng)估和指導(dǎo)，確保用藥安全。4.藥學(xué)信息服務(wù)收集、整理、分析和傳遞藥學(xué)信息，為醫(yī)師、護(hù)士和患者提供藥物咨詢服務(wù)，解答有關(guān)藥物治療、藥品使用等方面的問(wèn)題。開(kāi)展合理用藥宣傳教育活動(dòng)，提高公眾的合理用藥意識(shí)和自我保健能力。5.藥品管理與統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、采購(gòu)申請(qǐng)審核等工作，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、合理。做好藥品出入庫(kù)管理，準(zhǔn)確記錄藥品的收發(fā)情況，定期進(jìn)行藥品庫(kù)存統(tǒng)計(jì)和分析，為藥品管理決策提供數(shù)據(jù)支持。協(xié)助相關(guān)部門(mén)做好藥品成本核算和控制工作，提高藥品資源利用效率。三、藥物采購(gòu)與供應(yīng)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況和藥品消耗規(guī)律，由藥房、臨床科室等相關(guān)部門(mén)定期提出藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.藥師對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核，綜合考慮藥品的臨床必要性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等因素，確保采購(gòu)計(jì)劃合理可行。3.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等信息，并報(bào)經(jīng)公司/組織相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行嚴(yán)格審核和評(píng)估。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商進(jìn)行合作。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量符合要求。4.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和考核，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或淘汰。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供相關(guān)的質(zhì)量證明文件（如藥品檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等）。3.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，藥師參與驗(yàn)收工作，按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查。4.驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理，做好記錄并跟蹤反饋。（四）藥品供應(yīng)管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，合理控制藥品庫(kù)存水平，確保藥品供應(yīng)不斷檔。2.按照先進(jìn)先出、近期先出的原則安排藥品發(fā)放，避免藥品積壓和過(guò)期浪費(fèi)。3.加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的供應(yīng)管理，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，確保其安全使用。4.建立藥品應(yīng)急供應(yīng)機(jī)制，制定應(yīng)急預(yù)案，確保在突發(fā)情況下能夠及時(shí)保障藥品供應(yīng)。四、藥物儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.藥庫(kù)和藥房應(yīng)具備與所儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。2.按照藥品的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，并明確標(biāo)識(shí)。3.藥品應(yīng)分類(lèi)存放，按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)管理，便于查找和盤(pán)點(diǎn)。（二）藥品入庫(kù)1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等信息，并檢查藥品的外觀質(zhì)量。2.驗(yàn)收合格的藥品填寫(xiě)入庫(kù)單，辦理入庫(kù)手續(xù)，將藥品存放于相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域。3.驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并做好標(biāo)識(shí)，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。（三）藥品儲(chǔ)存1.嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件要求存放藥品，對(duì)常溫儲(chǔ)存的藥品，庫(kù)溫應(yīng)保持在10℃30℃之間；對(duì)陰涼儲(chǔ)存的藥品，庫(kù)溫應(yīng)不超過(guò)20℃；對(duì)冷藏儲(chǔ)存的藥品，溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。2.定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝完整性、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3.對(duì)易串味、易揮發(fā)、易潮解等特殊藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，單獨(dú)存放。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月不少于一次。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取適宜的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲(chóng)、防鼠等。3.對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種（如易變質(zhì)藥品、近效期藥品等）應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次，做好養(yǎng)護(hù)記錄。4.定期對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。（五）藥品盤(pán)點(diǎn)1.建立藥品盤(pán)點(diǎn)制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。2.盤(pán)點(diǎn)工作應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，采用實(shí)地盤(pán)點(diǎn)的方式，對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、品種等進(jìn)行逐一核對(duì)。3.盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧情況進(jìn)行分析和說(shuō)明，并提出處理意見(jiàn)。4.對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品應(yīng)及時(shí)查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理，調(diào)整庫(kù)存賬目。五、藥物調(diào)配與發(fā)放管理（一）調(diào)配流程1.藥師收到處方后，首先審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。2.對(duì)審核合格的處方，按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行調(diào)配，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配完成后，藥師對(duì)所調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后簽字。4.將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行再次核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后發(fā)放給患者。（二）調(diào)配要求1.調(diào)配藥品應(yīng)在清潔、衛(wèi)生的環(huán)境中進(jìn)行，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止藥品污染。2.調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)使用清潔、干燥的工具，避免交叉污染。3.對(duì)貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)制度，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。（三）藥品發(fā)放1.藥品發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者身份和藥品信息，確認(rèn)無(wú)誤后將藥品發(fā)放給患者，并向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。2.對(duì)特殊管理藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和管理制度，做好發(fā)放記錄。3.建立藥品發(fā)放登記制度，記錄藥品的發(fā)放時(shí)間、患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，便于追溯和查詢。六、藥物使用管理（一）臨床用藥管理1.醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定開(kāi)具處方，確保處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。2.藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的監(jiān)測(cè)和指導(dǎo)，定期對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行分析和評(píng)估，為醫(yī)師提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)建議。3.建立臨床藥師參與臨床藥物治療制度，臨床藥師應(yīng)深入臨床科室，參與藥物治療方案的制定和調(diào)整，對(duì)患者的用藥情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)測(cè)。4.加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物、糖皮質(zhì)激素等特殊使用級(jí)藥物的管理，嚴(yán)格掌握其使用指征和劑量，實(shí)行分級(jí)管理和審批制度。（二）藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，各臨床科室應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。2.醫(yī)師、藥師、護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員在臨床工作中發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥物不良反應(yīng)報(bào)告表》，并上報(bào)至醫(yī)院/組織的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)對(duì)報(bào)告的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和處理，定期向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況。4.對(duì)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即采取有效的救治措施，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，做好記錄和報(bào)告。（三）藥物使用培訓(xùn)與教育1.定期組織醫(yī)務(wù)人員參加藥物使用培訓(xùn)和教育活動(dòng)，提高其合理用藥水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥物的藥理作用、適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)等方面的知識(shí)，以及藥物治療的新進(jìn)展、新動(dòng)態(tài)等。3.開(kāi)展合理用藥宣傳教育活動(dòng)，向患者及家屬普及合理用藥知識(shí)，提高公眾的用藥安全意識(shí)。七、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理法律法規(guī)，建立健全管理制度，明確管理職責(zé)。2.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、保管等環(huán)節(jié)實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記的“五專(zhuān)”管理。3.麻醉藥品和精神藥品的處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)具，醫(yī)師應(yīng)取得相應(yīng)的處方資格，并在專(zhuān)用處方上簽名。4.調(diào)配麻醉藥品和精神藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。5.加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的庫(kù)存管理，定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查，確保賬物相符。6.對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行跟蹤和監(jiān)測(cè)，防止濫用和流弊事件的發(fā)生。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。2.醫(yī)療用毒性藥品的采購(gòu)應(yīng)從具有