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2025年市三院關(guān)于特殊藥品管理與使用培訓(xùn)考核試卷及答案一、單選題(每題2分,共30分)1.以下屬于麻醉藥品的是()A.曲馬多B.芬太尼C.咪達(dá)唑侖D.艾司唑侖答案:B。解析:芬太尼屬于麻醉藥品;曲馬多是精神藥品;咪達(dá)唑侖和艾司唑侖屬于第二類精神藥品。2.特殊藥品管理“五專”不包括()A.專人負(fù)責(zé)B.專庫(kù)(柜)加鎖C.專用處方D.專項(xiàng)統(tǒng)計(jì)答案:D。解析:特殊藥品管理“五?!笔菍H素?fù)責(zé)、專庫(kù)(柜)加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。3.第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋ǎ〢.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案:A。解析:第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每()復(fù)診或者隨診一次。A.1個(gè)月B.2個(gè)月C.3個(gè)月D.4個(gè)月答案:C。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A。解析:麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年(不跨年度)。6.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過()A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.7日極量答案:B。解析:醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。7.以下哪種藥品不屬于醫(yī)療用毒性藥品()A.阿托品B.生馬錢子C.毛果蕓香堿D.地西泮答案:D。解析:地西泮是第二類精神藥品,阿托品、生馬錢子、毛果蕓香堿屬于醫(yī)療用毒性藥品。8.放射性藥品使用許可證有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D。解析:放射性藥品使用許可證有效期為5年,期滿前6個(gè)月,放射性藥品使用單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng),經(jīng)審核批準(zhǔn)后,換發(fā)新證。9.儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)應(yīng)安裝()A.普通門鎖B.鐵門C.防盜門D.專用防盜門答案:D。解析:儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)應(yīng)安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙鎖管理。10.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地()申請(qǐng)銷毀。A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.公安機(jī)關(guān)D.環(huán)境保護(hù)部門答案:A。解析:麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以()A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買使用D.立即購(gòu)買調(diào)配答案:A。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門備案。12.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存()備查。A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B。解析:第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記的內(nèi)容不包括()A.患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)B.病歷號(hào)、疾病名稱C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量D.藥品不良反應(yīng)答案:D。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。14.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄應(yīng)保存()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D。解析:醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)記錄,保存5年備查。15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)()A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥D.醫(yī)療用毒性藥品原料藥答案:C。解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。但是,供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。二、多選題(每題3分,共30分)1.特殊藥品包括()A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABCD。解析:特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.以下屬于第一類精神藥品的有()A.氯胺酮B.哌醋甲酯C.丁丙諾啡D.馬吲哚答案:ABCD。解析:氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙諾啡、馬吲哚都屬于第一類精神藥品。3.麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括()A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施D.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力答案:ABCD。解析:麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)有藥品生產(chǎn)許可證;(二)有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件;(三)有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施;(四)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力;(五)有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度;(六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模;(七)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī);(八)沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;(九)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件包括()A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案:ABCD。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;(二)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;(三)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;(四)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。5.醫(yī)療用毒性藥品的管理要求包括()A.收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度B.嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜C.做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位,專柜加鎖并由專人保管D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志答案:ABCD。解析:醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé);配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位,專柜加鎖并由專人保管。醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性藥品的過程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。6.放射性藥品的使用管理要求包括()A.持有放射性藥品使用許可證的醫(yī)療單位,必須負(fù)責(zé)對(duì)使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn)B.持有放射性藥品使用許可證的醫(yī)療單位,必須負(fù)責(zé)對(duì)使用的放射性藥品進(jìn)行收集、包裝、儲(chǔ)存C.持有放射性藥品使用許可證的醫(yī)療單位,必須負(fù)責(zé)對(duì)使用后的放射性廢物進(jìn)行處理D.放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處置答案:ABCD。解析:持有放射性藥品使用許可證的醫(yī)療單位,必須負(fù)責(zé)對(duì)使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn)、收集、包裝、儲(chǔ)存和處理;放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處置。7.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存管理正確的有()A.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行專庫(kù)或?qū)9窦渔i、雙人雙鎖管理B.麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理C.麻醉藥品和精神藥品應(yīng)按批號(hào)堆放,發(fā)放時(shí)應(yīng)遵循近效期先出的原則D.麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年答案:ABCD。解析:以上關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存管理的描述均正確。麻醉藥品和第一類精神藥品專庫(kù)或?qū)9褚渔i并雙人雙鎖管理;儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理便于區(qū)分;按批號(hào)堆放并遵循近效期先出原則保證藥品質(zhì)量;專用賬冊(cè)保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年,以便追溯和監(jiān)管。8.麻醉藥品和精神藥品的處方格式由三部分組成,包括()A.前記B.正文C.后記D.附記答案:ABC。解析:麻醉藥品和精神藥品的處方格式由前記、正文、后記三部分組成。前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等,可添列特殊要求的項(xiàng)目。正文以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。9.以下哪些情況需要對(duì)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行銷毀處理()A.過期的麻醉藥品和精神藥品B.損壞的麻醉藥品和精神藥品C.患者不再使用的剩余麻醉藥品和精神藥品D.因質(zhì)量問題退回的麻醉藥品和精神藥品答案:ABCD。解析:過期、損壞、患者不再使用的剩余以及因質(zhì)量問題退回的麻醉藥品和精神藥品都需要進(jìn)行銷毀處理,以防止流入非法渠道,確保用藥安全。10.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的使用,正確的是()A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方B.國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方C.每次處方劑量不得超過2日極量D.處方一次有效,取藥后處方保存2年備查答案:ABCD。解析:醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方;國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量,處方一次有效,取藥后處方保存2年備查。三、判斷題(每題2分,共20分)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。()答案:錯(cuò)誤。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡,且不得自行配制麻醉藥品和精神藥品。2.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。()答案:正確。解析:具有相應(yīng)處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和患者合理需求,使用麻醉藥品和第一類精神藥品。3.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位,可以自行處理過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品。()答案:錯(cuò)誤。解析:麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀,不得自行處理。4.醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)。()答案:正確。解析:醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé);配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。5.放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位,必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用放射性藥品的規(guī)定。()答案:正確。解析:放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定,以確保人員安全和環(huán)境安全。6.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸不需要辦理運(yùn)輸證明。()答案:錯(cuò)誤。解析:托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年(不跨年度)。7.第二類精神藥品可以在藥品零售企業(yè)憑處方銷售。()答案:正確。解析:經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品的處方應(yīng)當(dāng)進(jìn)行專冊(cè)登記,專冊(cè)保存期限為3年。()答案:錯(cuò)誤。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,專冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。9.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存1年備查。()答案:錯(cuò)誤。解析:醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存2年備查。10.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位,應(yīng)當(dāng)依法加強(qiáng)管理,嚴(yán)禁非法提供、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或者借用麻醉藥品和精神藥品。()答案:正確。解析:麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位必須依法加強(qiáng)管理,嚴(yán)禁非法提供、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或者借用麻醉藥品和精神藥品,防止其流入非法渠道。四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)1.簡(jiǎn)述麻醉藥品和精神藥品的定義及分類。答案:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性
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