中藥制劑技術(shù)試題及答案中藥制劑技術(shù)試卷一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列關(guān)于浸出過(guò)程的敘述錯(cuò)誤的是（）A.浸潤(rùn)與滲透是浸出的第一步B.溶解與解吸是將有效成分從組織中溶解出來(lái)C.擴(kuò)散是浸出的關(guān)鍵步驟D.浸出過(guò)程不需要濃度差2.下列不屬于液體藥劑的是（）A.合劑B.糖漿劑C.顆粒劑D.口服液3.滴丸的制備采用的是（）A.塑制法B.泛制法C.滴制法D.壓制法4.下列關(guān)于膠囊劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可使液態(tài)藥物固態(tài)化D.所有藥物都可以制成膠囊劑5.下列哪種方法不能增加藥物的溶解度（）A.制成鹽類(lèi)B.使用混合溶劑C.加入助溶劑D.升高溫度6.下列關(guān)于片劑包衣的目的錯(cuò)誤的是（）A.掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.增加藥物的穩(wěn)定性C.控制藥物的釋放速度D.使片劑外觀更美觀，與藥效無(wú)關(guān)7.流浸膏劑的含醇量應(yīng)為（）A.20%25%B.30%40%C.40%50%D.50%70%8.下列屬于物理滅菌法的是（）A.化學(xué)藥劑滅菌法B.輻射滅菌法C.氣體滅菌法D.消毒劑滅菌法9.制備黑膏藥的關(guān)鍵步驟是（）A.藥料提取B.煉油C.下丹成膏D.去“火毒”10.下列關(guān)于注射劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A.注射劑必須無(wú)菌B.注射劑的pH值一般控制在49C.注射劑可以添加適量的抑菌劑D.所有注射劑都需要進(jìn)行熱原檢查11.顆粒劑的粒度要求為不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)五號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得超過(guò)（）A.5%B.8%C.10%D.15%12.下列關(guān)于氣霧劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑由藥物、拋射劑、耐壓容器和閥門(mén)系統(tǒng)組成C.氣霧劑只能用于肺部給藥D.拋射劑是氣霧劑的動(dòng)力源13.下列關(guān)于栓劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A.栓劑可分為直腸栓、陰道栓等B.栓劑的基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)C.栓劑的制備方法有熱熔法、冷壓法和搓捏法D.栓劑的融變時(shí)限檢查是檢查栓劑在體溫下的融化情況14.下列關(guān)于丸劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A.丸劑可分為蜜丸、水丸、濃縮丸等B.蜜丸的制備一般采用塑制法C.水丸的制備采用泛制法D.丸劑的崩解時(shí)限要求相同15.下列關(guān)于乳劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A.乳劑由油相、水相和乳化劑組成B.乳劑可分為O/W型和W/O型C.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的種類(lèi)和用量無(wú)關(guān)D.乳劑的制備方法有干膠法、濕膠法等二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.下列屬于中藥制劑的質(zhì)量控制指標(biāo)的有（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.下列關(guān)于粉碎的敘述正確的有（）A.粉碎可增加藥物的表面積，有利于藥物的溶解和吸收B.粉碎可分為干法粉碎和濕法粉碎C.球磨機(jī)是一種常用的粉碎設(shè)備D.超微粉碎可使藥物達(dá)到細(xì)胞級(jí)粉碎3.下列關(guān)于注射劑附加劑的敘述正確的有（）A.抗氧劑可防止藥物氧化B.抑菌劑可防止微生物生長(zhǎng)C.滲透壓調(diào)節(jié)劑可調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓D.pH調(diào)節(jié)劑可調(diào)節(jié)注射劑的pH值4.下列關(guān)于軟膏劑的敘述正確的有（）A.軟膏劑可分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)B.軟膏劑的制備方法有熔合法、研和法和乳化法C.軟膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括粒度、裝量、微生物限度等D.軟膏劑可用于皮膚表面的局部治療5.下列關(guān)于中藥炮制的目的有（）A.降低或消除藥物的毒性或副作用B.改變或緩和藥物的性能C.增強(qiáng)藥物療效D.改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向三、判斷題（每題2分，共20分）1.浸出制劑的濃度越高，其穩(wěn)定性越好。（）2.片劑的硬度越大，其崩解和溶出速度越快。（）3.膠囊劑可以使藥物在體內(nèi)迅速起效。（）4.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近。（）5.氣霧劑的拋射劑用量越大，藥物的噴出越充分。（）6.栓劑的基質(zhì)只能選用油脂性基質(zhì)。（）7.顆粒劑的含水量不得超過(guò)8%。（）8.黑膏藥的基質(zhì)主要是鉛丹和植物油。（）9.乳劑的穩(wěn)定性與分散相的濃度和分散介質(zhì)的黏度有關(guān)。（）10.中藥制劑的質(zhì)量控制只需要控制有效成分的含量。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述注射劑中熱原的去除方法。2.簡(jiǎn)述中藥丸劑的制備方法及其適用范圍。五、論述題（15分）論述中藥制劑技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中的重要作用。答案一、單項(xiàng)選擇題1.D。浸出過(guò)程需要濃度差，濃度差是擴(kuò)散的動(dòng)力。2.C。顆粒劑屬于固體制劑，不屬于液體藥劑。3.C。滴丸采用滴制法制備。4.D。一些藥物如藥物的水溶液、稀乙醇溶液等能使膠囊壁溶解，不能制成膠囊劑。5.D。有些藥物升高溫度溶解度反而降低，所以不能一概而論通過(guò)升高溫度增加藥物溶解度。6.D。片劑包衣不僅使外觀美觀，還能掩蓋不良?xì)馕?、增加穩(wěn)定性、控制釋放速度等，與藥效有關(guān)。7.D。流浸膏劑的含醇量應(yīng)為50%70%。8.B。輻射滅菌法屬于物理滅菌法，其他選項(xiàng)屬于化學(xué)滅菌法。9.B。煉油是制備黑膏藥的關(guān)鍵步驟，直接影響膏藥的質(zhì)量。10.D。供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須進(jìn)行熱原檢查，其他注射劑根據(jù)情況而定。11.D。顆粒劑的粒度要求為不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)五號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得超過(guò)15%。12.C。氣霧劑除了肺部給藥，還可用于皮膚、粘膜等給藥。13.D。栓劑的融變時(shí)限檢查是檢查栓劑在規(guī)定條件下的融化、軟化或溶散情況。14.D。不同類(lèi)型的丸劑崩解時(shí)限要求不同。15.C。乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的種類(lèi)和用量密切相關(guān)。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD。中藥制劑的質(zhì)量控制指標(biāo)包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。2.ABCD。以上關(guān)于粉碎的敘述均正確。3.ABCD。注射劑附加劑中抗氧劑、抑菌劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑和pH調(diào)節(jié)劑分別起相應(yīng)作用。4.ABCD。關(guān)于軟膏劑的敘述均正確。5.ABCD。中藥炮制的目的包括降低毒性、改變性能、增強(qiáng)療效和改變作用趨向等。三、判斷題1.×。浸出制劑濃度過(guò)高可能導(dǎo)致穩(wěn)定性下降。2.×。片劑硬度太大，崩解和溶出速度會(huì)變慢。3.√。膠囊劑可使藥物在體內(nèi)迅速起效。4.√。注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近。5.√。氣霧劑拋射劑用量越大，藥物噴出越充分。6.×。栓劑基質(zhì)有油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。7.√。顆粒劑的含水量不得超過(guò)8%。8.√。黑膏藥的基質(zhì)主要是鉛丹和植物油。9.√。乳劑穩(wěn)定性與分散相濃度和分散介質(zhì)黏度有關(guān)。10.×。中藥制劑質(zhì)量控制不僅要控制有效成分含量，還包括安全性、穩(wěn)定性等多方面。四、簡(jiǎn)答題1.注射劑中熱原的去除方法如下：高溫法：對(duì)于能經(jīng)受高溫加熱處理的容器或用具，如玻璃器皿等，可采用高溫破壞熱原，一般在250℃加熱30分鐘以上。酸堿法：熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑破壞，因此玻璃容器、用具可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉溶液處理。吸附法：常用的吸附劑有活性炭，它對(duì)熱原有較強(qiáng)的吸附作用，同時(shí)還兼具助濾、脫色作用。離子交換法：利用離子交換樹(shù)脂與熱原中的帶電基團(tuán)進(jìn)行交換而除去熱原。凝膠濾過(guò)法：利用凝膠物質(zhì)對(duì)不同分子大小的物質(zhì)具有不同的阻滯作用，使熱原與藥物分離。反滲透法：通過(guò)半透膜的反滲透作用，除去熱原。超濾法：采用超濾膜，截留相對(duì)分子質(zhì)量較大的熱原。2.中藥丸劑的制備方法及其適用范圍如下：塑制法：適用于蜜丸、濃縮蜜丸的制備。將藥物細(xì)粉與適宜的黏合劑（如蜂蜜）混合均勻，制成可塑性的丸塊，再依次制丸條、分粒、搓圓而成丸劑。該方法適用于含有大量黏性成分的藥物，以及質(zhì)地致密、需用黏合劑較多的藥物。泛制法：適用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮水丸的制備。將藥物細(xì)粉置于適宜的容器中，加入一定的液體輔料（如水、酒、醋、藥汁等），以滾動(dòng)的方式使藥粉逐層增大成丸。泛制法適用于含纖維性、礦物性、樹(shù)脂類(lèi)及黏性差的藥物。滴制法：適用于滴丸的制備。將藥物溶解、乳化或混懸于適宜的基質(zhì)中，加熱熔融后，通過(guò)滴管滴入不相混溶的冷卻液中，收縮冷凝而成丸劑。滴制法適用于液體藥物、主藥劑量小或有刺激性的藥物。五、論述題中藥制劑技術(shù)在中藥現(xiàn)代化中具有極其重要的作用，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：提高中藥有效性中藥制劑技術(shù)可以將中藥中的有效成分進(jìn)行提取、分離和純化，去除無(wú)效雜質(zhì)，提高藥物的純度和有效成分的含量，從而增強(qiáng)藥物的療效。例如，采用現(xiàn)代提取技術(shù)從中藥中提取出的有效部位或單體成分，制成的注射劑、片劑等劑型，能更精準(zhǔn)地發(fā)揮治療作用。通過(guò)制劑技術(shù)可以改變藥物的釋放特性，實(shí)現(xiàn)藥物的靶向輸送和緩控釋?zhuān)顾幬镌诓∽儾课贿_(dá)到有效濃度，提高治療效果。如脂質(zhì)體、納米粒等新型給藥系統(tǒng)可將藥物靶向輸送到特定組織或細(xì)胞，提高藥物的生物利用度。保障中藥安全性在中藥制劑過(guò)程中，可以對(duì)藥材進(jìn)行炮制、提取、精制等處理，降低或消除藥物中的毒性成分和有害物質(zhì)。例如，通過(guò)炮制可以降低烏頭、附子等藥物的毒性。嚴(yán)格的制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系可以確保中藥制劑的質(zhì)量穩(wěn)定、均一，減少因質(zhì)量差異導(dǎo)致的安全風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)對(duì)制劑的無(wú)菌、熱原、微生物限度等指標(biāo)的控制，保證用藥安全。增強(qiáng)中藥穩(wěn)定性采用適宜的制劑技術(shù)和包裝材料，可以保護(hù)中藥制劑中的有效成分免受外界環(huán)境因素（如光線、空氣、濕度等）的影響，延長(zhǎng)藥物的有效期。例如，將中藥制成膠囊劑、包衣片劑等，可以隔絕空氣和水分，提高藥物的穩(wěn)定性。制劑技術(shù)還可以通過(guò)改變藥物的物理狀態(tài)或劑型，提高藥物的化學(xué)穩(wěn)定性。如將液體藥物制成固體劑型，可減少藥物的降解和變質(zhì)。改善中藥順應(yīng)性中藥制劑技術(shù)可以將傳統(tǒng)的中藥劑型進(jìn)行改革和創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)出多種適合不同人群和用藥需求的新劑型。如口服液、顆粒劑、滴丸等劑型，口感好、服用方便，提高了患者的用藥順應(yīng)性。制劑技術(shù)還可以根據(jù)藥物的性質(zhì)和治療需要，設(shè)計(jì)出不同的給藥途徑，如透皮給藥、吸入給藥等，為患者提供更多的用藥選擇。促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)