2025年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷一[單選題]1.負責擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的部門是A.衛(wèi)生行政部門B.公安部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.人力資源和社會保障部門正（江南博哥）確答案：D參考解析：從題目所問“擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃”，很明顯這是人力資源和社會保障部門的職責。答案：D[單選題]2.生產(chǎn)化妝品需依法持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的化妝品生產(chǎn)許可證，化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為A.1年B.3年C.4年D.5年正確答案：D參考解析：根據(jù)相關法規(guī)，化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。答案：D[單選題]3.通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應當定性為A.合格藥B.不合格藥C.假藥D.劣藥正確答案：D參考解析：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，更改生產(chǎn)批號的藥品按劣藥論處。這里改換包裝改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號，符合劣藥情形。答案：D[單選題]4.原料藥的標簽應當注明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項正確答案：D參考解析：原料藥標簽內(nèi)容應涵蓋藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等。選項A缺少執(zhí)行標準、包裝數(shù)量和運輸注意事項；選項B適應證等并非原料藥標簽應注明內(nèi)容；選項C缺少貯藏、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標準、包裝數(shù)量、運輸注意事項等關鍵內(nèi)容。答案：D[單選題]5.血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前的處理措施不包括A.必須使用有藥品批準文號并經(jīng)中國食品藥品檢定研究院逐批檢定合格的體外診斷試劑，對每—人份血漿進行全面復檢，并作檢測記錄B.原料血漿經(jīng)復檢不合格的，不得投料生產(chǎn)，并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀，并作記錄C.原料血漿經(jīng)復檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的，必須通知供應血漿的單采血漿站，并及時上報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門D.血液制品必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗；經(jīng)檢驗不符合國家標準的，嚴禁出廠正確答案：D參考解析：題目問的是原料血漿投料生產(chǎn)前的處理措施，D選項說的是血液制品生產(chǎn)后的質(zhì)量檢驗及處理，并非投料生產(chǎn)前，與題干要求不符。答案：D[單選題]6.關于某蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營企業(yè)采購、銷售和儲存措施的說法，錯誤的是A.采購，銷售時，嚴格審核蛋白同化制劑、肽類激素供貨單位的合法資質(zhì)證明材料，只建立了供貨單位的客戶檔案B.對于進口的蛋白同化制劑、肽類激素，審核時查驗了進口藥品注冊證書、進口準許證復印件C.建立了驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄D.在專庫或?qū)９裰?，有專人負責管理正確答案：A參考解析：蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營企業(yè)采購、銷售時不僅要建立供貨單位客戶檔案，還應建立完整的購進、銷售記錄。A選項只提及建立供貨單位客戶檔案，做法錯誤。答案：A[單選題]7.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列.存放的藥品進行檢查，重點檢查的藥品不包括A.拆零藥品B.中藥飲片C.近效期藥品D.處方藥正確答案：D參考解析：藥品零售企業(yè)重點檢查拆零藥品、中藥飲片、近效期藥品等易變質(zhì)、有質(zhì)量風險的藥品。處方藥范圍太寬泛，不是重點檢查特定類型。答案：D[單選題]8.根據(jù)《刑法》關于生產(chǎn)、銷售假藥罪量刑的說法，正確的是A.生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)C.有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)正確答案：C參考解析：生產(chǎn)、銷售假藥罪，只要構成該罪就處三年以下有期徒刑或拘役并處罰金，不以“足以危害人體健康”為前提，A錯誤；對人體健康造成嚴重危害或有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金，B中“沒收財產(chǎn)”表述錯誤，C正確；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)，D中“不能處以死刑”錯誤。答案：C[單選題]9.藥品生產(chǎn)許可證的有效期是A.3年B.5年C.7年D.10年正確答案：B參考解析：《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，這是法規(guī)明確規(guī)定的。答案：B[單選題]10.關于藥品安全刑事責任特點的說法，錯誤的是A.刑事責任確立的依據(jù)是行為人實施的行為符合犯罪構成要件B.刑事責任實現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰C.刑法是剝奪犯罪分子某種權益直至生命的強制行為，分為主刑和附加刑D.附加刑只能附加適用，不可獨立適用正確答案：D參考解析：附加刑既可以附加適用，也可以獨立適用。答案：D[單選題]11.下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是A.第二類精神藥品B.單味零售的罌粟殼C.治療子宮肌瘤的米非司畫同制劑D.含興奮劑類藥品正確答案：D參考解析：非藥品零售連鎖企業(yè)不得經(jīng)營第二類精神藥品、單味零售的罌粟殼、米非司酮制劑（用于緊急避孕除外，但也不允許零售連鎖企業(yè)經(jīng)營）。含興奮劑類藥品有的可以在非藥品零售連鎖企業(yè)零售。答案：D[單選題]12.A省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)某化妝品經(jīng)營企業(yè)的B化妝品的標簽存在瑕疵，但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導，責令其改正，拒不改正的，處A.200元以下罰款B.1000元以上罰款C.2000元以下罰款D.3000元以下罰款正確答案：C參考解析：化妝品標簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導，責令改正，拒不改正的，處2000元以下罰款。答案：C[單選題]13.根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)﹝2017﹞60號），關于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，錯誤的是A.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設施設備B.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄C.接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設備等D.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)正確答案：D參考解析：并非所有疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)都需建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)，有條件的可建立，D選項說法太絕對。答案：D[單選題]14.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當事人可不予行政處罰的情形是A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的C.主動消除或者減輕違法行為危害后果的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的正確答案：D參考解析：A選項已滿十四周歲不滿十八周歲違法應從輕或減輕處罰；B選項間歇性精神病人精神正常時違法要處罰；C選項主動消除或減輕危害后果是從輕或減輕處罰情形；D選項違法行為輕微且及時糾正無危害后果，符合不予行政處罰情形。答案：D[單選題]15.藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應當符合藥品注冊管理的有關規(guī)定。下列藥品不得再次委托第三方生產(chǎn)的是A.麻醉藥品B.精神藥品C.受托方接受委托生產(chǎn)的藥品D.經(jīng)批準或者通過關聯(lián)審評審批的原料藥正確答案：C參考解析：藥品上市許可持有人不得再次委托受托方接受委托生產(chǎn)的藥品進行生產(chǎn)。而麻醉藥品、精神藥品、經(jīng)批準或者通過關聯(lián)審評審批的原料藥等，雖有生產(chǎn)相關規(guī)定，但題干強調(diào)的是不得再次委托第三方生產(chǎn)的情形，主要針對受托方接受委托生產(chǎn)的藥品。答案：C[單選題]16.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C參考解析：跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（全國性批發(fā)企業(yè)）的審批部門是國家藥品監(jiān)督管理部門；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的審批部門是省級藥品監(jiān)督管理部門，綜合起來審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門。答案：C[單選題]17.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務院工業(yè)和信息化管理部門正確答案：A參考解析：對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門。答案：A[單選題]18.關于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，錯誤的是A.構建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍B.藥品檢查員隊伍要落實相關檢查要求，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案C.國務院建立檢查員分級分類管理制度D.完善信息公開制度，實行“陽光檢查”，接受社會監(jiān)督正確答案：C參考解析：國家構建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍；藥品檢查員隊伍要落實相關檢查要求，配合監(jiān)管稽查辦案；要完善信息公開制度，“陽光檢查”接受監(jiān)督。而檢查員分級分類管理制度是由省級以上藥品監(jiān)管部門建立，并非國務院直接建立。答案：C[單選題]19.關于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的說法，錯誤的是A.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機構按照國家藥品標準對需要進行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進行抽樣、檢查和驗證，并發(fā)出相關質(zhì)量結果報告的藥品技術監(jiān)督過程B.藥品監(jiān)督檢驗具有第二方檢驗的公正性，因為它不涉及買賣雙方的經(jīng)濟利益，不以盈利為目的，所以監(jiān)督檢驗不會收費C.藥品監(jiān)督檢驗是代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進行的檢驗，具有比生產(chǎn)或驗收檢驗更高的權威性D.藥品檢驗所是執(zhí)行國家對藥品監(jiān)督檢驗的法定技術監(jiān)督機構，國家依法設直的藥品檢驗所分為四級正確答案：B參考解析：藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性，且部分藥品監(jiān)督檢驗會收費，B選項說法錯誤。A選項闡述了藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的定義；C選項體現(xiàn)其權威性；D選項說明藥品檢驗所的分級，均正確。答案：B[單選題]20.自1998年組建國家藥品監(jiān)督管理局到現(xiàn)在，我國藥品監(jiān)督管理經(jīng)過了多次變革。關于現(xiàn)階段我國藥品監(jiān)督管理體制的說法，錯誤的是A.國務院考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建了國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品監(jiān)督管理局由國家市場監(jiān)督管理總局管理C.國家市場監(jiān)督管理總局為國務院直屬機構D.省以下藥品監(jiān)督管理實行垂直管理正確答案：D參考解析：我國省以下藥品監(jiān)督管理實行地方政府分級管理，并非垂直管理。答案：D[單選題]21.以下對于國家藥品目錄中的相關內(nèi)容的規(guī)定，錯誤的是A.對中藥飲片，規(guī)定“頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外”B.品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格；未標注具體規(guī)格的，其劑型對應的規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準的規(guī)格為準C.中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃，有“注釋”的除外D.“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃正確答案：D參考解析：“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”應為天然牛黃或體外培育牛黃，不是人工牛黃，所以D選項錯誤。答案：D[單選題]22.2020年，新冠肺炎成為全球流行病。假如某藥品上市許可持有人研制成功了某疫苗，但是還沒有上市許可。根據(jù)《疫苗管理法》，可以采取的患者接種策略是A.國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用B.國務院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用C.國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用D.國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議，經(jīng)國務院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用正確答案：A參考解析：對于尚未獲得上市許可的疫苗，在傳染病防控有需要時，是國務院衛(wèi)生健康主管部門提緊急使用建議，國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用，并非緊急借用。答案：A[單選題]23.根據(jù)甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品上市許可持有人生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是A.丙藥品上市許可持有人B.甲醫(yī)療機構C.乙藥品零售企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A參考解析：藥品召回的責任主體是藥品上市許可持有人。題目中明確丙藥品上市許可持有人生產(chǎn)的藥品存在安全隱患，所以應由丙承擔召回責任。答案：A[單選題]24.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的法律責任不包括A.不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品B.已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款C.貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上30倍以下罰款D.對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動正確答案：C參考解析：這是一道關于《化妝品監(jiān)督管理條例》中法律責任的選擇題。我們需要基于條例規(guī)定，判斷哪個選項描述的法律責任是不包括在內(nèi)的。首先，我們梳理題目中提到的關鍵信息和各選項的表述：*題目描述：在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或欺騙手段的法律責任。接下來，我們逐一分析各選項與條例規(guī)定的符合程度：A選項描述了不予行政許可、撤銷已取得的行政許可、一定期限內(nèi)不受理許可申請以及沒收違法所得和產(chǎn)品等法律責任，這與條例規(guī)定相符。B選項描述了貨值金額不足一定數(shù)額時的罰款額度，這也符合條例中對于此類違法行為的通常處罰規(guī)定。C選項描述了貨值金額達到一定數(shù)額時的罰款倍數(shù)范圍。然而，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定，在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或欺騙手段，若已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額達到一定標準，應處以貨值金額15倍以上30倍以下的罰款。因此，C選項中的“10倍以上30倍以下”表述是不準確的。D選項描述了對相關責任人員的罰款和終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰，這也與條例規(guī)定相符。綜上所述，C選項中的罰款倍數(shù)范圍描述與《化妝品監(jiān)督管理條例》的實際規(guī)定不符，是不包括在內(nèi)的法律責任描述。所以，正確答案是C選項：“貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上30倍以下罰款”。[單選題]25.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定的說法，錯誤的是A.預防用生物制品有效期的標注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊標準執(zhí)行B.治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標注以生產(chǎn)日期計算D.最小銷售單元包裝標簽需要按“年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標注有效期，其他包裝標簽標注為“有效期××個月”正確答案：D參考解析：這是一道關于藥品標簽上有效期規(guī)定的選擇題。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的相關內(nèi)容，我們來逐一分析選項：A選項：預防用生物制品有效期的標注確實按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊標準執(zhí)行，這是正確的。B選項：治療用生物制品的有效期標注應自分裝日期計算，這也是符合規(guī)定的。C選項：除生物制品以外的其他藥品，其有效期的標注確實是以生產(chǎn)日期為基準進行計算的，此選項正確。D選項：關于最小銷售單元包裝標簽的有效期標注，規(guī)定確實要求按“年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示”。但此選項后半部分提到“其他包裝標簽標注為‘有效期××個月’”是不準確的。因為規(guī)定中明確指出，如由于包裝尺寸或技術設備等原因難以標注具體日期的，才可采用“有效期××個月”的方式標注，而非所有其他包裝標簽都如此。因此，D選項存在錯誤描述。綜上所述，錯誤的說法是D選項：“最小銷售單元包裝標簽需要按‘年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示’的要求標注有效期，其他包裝標簽標注為‘有效期××個月’”。所以，正確答案是D。[單選題]26.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.質(zhì)量管理負責人D.藥品檢驗部門負責人正確答案：C參考解析：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，質(zhì)量管理負責人需具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)負責人無此特定學歷和執(zhí)業(yè)藥師要求；市場部負責人、藥品檢驗部門負責人不符合此規(guī)定。答案：C[單選題]27.國家藥品監(jiān)管部門為確保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批產(chǎn)品上市前由指定的藥品檢驗機構對其進行審核、檢驗及簽發(fā)的監(jiān)督管理行為是A.監(jiān)督檢查B.飛行檢查C.注冊檢驗D.批簽發(fā)正確答案：D參考解析：題目描述的是每批產(chǎn)品上市前指定藥品檢驗機構進行審核、檢驗及簽發(fā)的行為，這符合批簽發(fā)的定義。監(jiān)督檢查是對藥品研制、生產(chǎn)等全過程的檢查；飛行檢查是不預先告知的檢查；注冊檢驗是藥品注冊過程中的檢驗。答案：D[單選題]28.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品標簽管理的說法，錯誤的是A.藥品內(nèi)標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.原料藥包裝的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位直注明D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D參考解析：用于運輸、儲存包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容，D選項說只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)錯誤。A、B、C表述正確。答案：D[單選題]29.醫(yī)療機構藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室，根據(jù)《處方管理辦法》，由藥劑人員完成的主要技術環(huán)節(jié)依次是A.收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥B.收方、劃價收費、調(diào)自己處方、核對檢查、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發(fā)藥與指導用藥D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導用藥、包裝與貼標簽正確答案：C參考解析：處方調(diào)劑流程為收方后先審查處方，確保合理合規(guī)，然后進行調(diào)配處方，調(diào)配后包裝與貼標簽，接著核對處方保證準確無誤，最后發(fā)藥并指導患者用藥。劃價收費不屬于藥劑人員主要技術環(huán)節(jié)。答案：C[單選題]30.根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)60號），對于冷鏈運輸時間長（18小時）、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，下列處理措施不符合規(guī)定的是A.省級疾病預防控制機構應當對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標簽C.疫苗冷鏈運輸過程中至少需記錄3次途中溫度D.必須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送，不得委托配送正確答案：D參考解析：《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》并未規(guī)定疫苗必須由生產(chǎn)企業(yè)自行配送，不得委托配送，可委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。而A、B選項關于溫度控制標簽的要求符合規(guī)范，冷鏈運輸途中溫度記錄至少每6小時1次，18小時至少記錄3次，C也符合規(guī)定。答案：D[單選題]31.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價。必要時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。經(jīng)評價某藥品超過有效期，應該采取的措施是A.注銷藥品注冊證書B.不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用C.應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施D.允許繼續(xù)生產(chǎn)或者進口、銷售和使用正確答案：C參考解析：超過有效期的藥品屬于劣藥，對已上市超過有效期的藥品，應采取的措施是由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。答案：C[單選題]32.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關監(jiān)管。關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，正確的是A.進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀，應當以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關監(jiān)管B.除了第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學品隨身攜帶沒有限制C.在個人藥品進出境過程中，應盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關憑醫(yī)生有效處方復印件確定攜帶藥品的合理數(shù)量D.超過自用合理數(shù)量范圍的藥品應該退運正確答案：A參考解析：A選項，進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀，確實要以自用且數(shù)量合理為限并接受海關監(jiān)管，說法正確；B選項，易制毒化學品攜帶都有限制，該項錯誤；C選項，海關是憑醫(yī)生有效處方原件確定攜帶藥品合理數(shù)量，不是復印件，該項錯誤；D選項，超過自用合理數(shù)量范圍的藥品，經(jīng)海關審核確屬自用的，可以按照個人物品規(guī)定辦理通關手續(xù)，不一定退運，該項錯誤。答案：A[單選題]33.行政許可是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。行政復議，是指公民、法人或者其他組織認為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權益，依法向法定的行政復議機關提出復議申請，行政復議機關依照法定程序?qū)Ρ簧暾垙妥h的具體行政行為的合法性和適當性進行審査并作出決定的一種法律制度。行政復議申請的一般時效是A.60日B.90日C.30日D.15日正確答案：A參考解析：行政復議申請一般時效是60日，這是法律明確規(guī)定的。答案：A[單選題]34.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應用指導原則要求使用第二類精神藥品或未使用專用處方開具第二類精神藥品的，應該給予的處罰是A.由原發(fā)證部門直接吊銷其執(zhí)業(yè)證書B.造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.由所在醫(yī)療機構取消其第二類精神藥品處方資格D.給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動正確答案：B參考解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按規(guī)定使用二類精神藥品，首先是造成嚴重后果的，才由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。A選項直接吊銷太絕對；C選項取消處方資格針對的是未按規(guī)定開具一類精神藥品等情況；D選項警告、暫停執(zhí)業(yè)活動無此規(guī)定。答案：B[單選題]35.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結構及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。第二類醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的依據(jù)是A.國家藥品監(jiān)督管理局批準的產(chǎn)品說明書B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準的產(chǎn)品說明書C.國家藥品監(jiān)督管理局備案的產(chǎn)品說明書D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的產(chǎn)品說明書正確答案：B參考解析：醫(yī)療器械廣告內(nèi)容應當以藥品監(jiān)督管理部門批準或者備案的產(chǎn)品說明書為準。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書是由省級藥品監(jiān)督管理部門注冊審批，所以其廣告內(nèi)容依據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門批準的產(chǎn)品說明書。答案：B[單選題]36.某藥店的顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應承擔責任B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗，藥店不應承擔責任D.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任正確答案：D參考解析：藥店作為銷售者，有義務保證所售商品的質(zhì)量與安全，即使其稱不知產(chǎn)品為假冒，也不能免除責任。王某使用產(chǎn)品后身體受損，藥店違反了保證商品和服務安全的義務。答案：D[單選題]37.根據(jù)《中共中央國務院關于深化衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.醫(yī)療服務體系B.醫(yī)療保障體系C.公共衛(wèi)生服務體系D.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系正確答案：D參考解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度四大體系是公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應保障體系，不包含醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系。答案：D[單選題]38.患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為A.按個例藥品不良反應進行報告B.定期安全性更新報告中匯總C.按藥品群體不良事件進行報告D.立即報告正確答案：A參考解析：藥物過量導致的不良反應按個例藥品不良反應進行報告。答案：A[單選題]39.根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門給予“責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款”的違法情形是A.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的B.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，影響安全性、有效性的C.生產(chǎn)、銷售的中成藥不符合國家藥品標準，尚不影響安全性、有效性的D.生產(chǎn)、銷售的中成藥不符合國家藥品標準，影響安全性、有效性的正確答案：A參考解析：生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。中成藥不符合標準相關處罰不同。答案：A。[單選題]40.關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃九”成分中的“牛黃”為人工牛黃C..含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品正確答案：B參考解析：安宮牛黃丸成分中的“牛黃”為天然牛黃、體外培育牛黃，不是人工牛黃。答案：B[多選題]1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評估報告內(nèi)容有A.召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息B.實施召回的原因C.調(diào)查評估結果D.召回分級正確答案：ABCD參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評估報告內(nèi)容應包含召回藥品的具體情況（如名稱、批次等）、實施召回原因、調(diào)查評估結果以及召回分級等方面。這些方面對于全面了解召回事件及采取恰當措施很關鍵。答案：ABCD[多選題]2.下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費正確答案：CD參考解析：商業(yè)賄賂行為強調(diào)暗中進行且未如實入賬。A選項明示并如實入賬的價格優(yōu)惠不屬于商業(yè)賄賂；B選項明示給中間人傭金并如實入賬也不屬于；C選項出資組織對方單位管理人員出國考察，這種方式較為隱蔽，且未明確是否如實入賬，可能構成商業(yè)賄賂；D選項暗中給對方單位提供宣傳費，符合商業(yè)賄賂暗中進行的特點。答案：CD[多選題]3.下列屬于直接對人體產(chǎn)生治療或緩解作用的醫(yī)療器械目的的有A.疾病的診斷B.生命的支持或維持C.生理結構或生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或支持D.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或診斷目的提供信息正確答案：BC參考解析：題目問直接對人體產(chǎn)生治療或緩解作用的醫(yī)療器械目的。A選項疾病診斷主要是判斷病情，并非直接治療或緩解；D選項對人體樣本檢查提供信息也不是直接作用于人體治療或緩解。而B生命的支持或維持、C生理結構或生理過程的相關調(diào)節(jié)等是直接對人體起到治療或緩解作用。答案：BC[多選題]4.適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括A.中成藥B.天然藥物的提取物C.天然藥物的提取物制劑D.中藥人工制品正確答案：ABCD參考解析：適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑、中藥人工制品等。ABCD選項都在其范圍內(nèi)。答案：ABCD[多選題]5.職業(yè)化專業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判的人員，是加強藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。為了達到這種制度設計，《國務院辦公廳關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)36號）建立的制度包括A.構建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍B.到2020年底，國務院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設C.構建國家、省、市、縣四級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍D.到2020年底，國家、省、市、縣四級基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設正確答案：AB參考解析：《國務院辦公廳關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》建立的制度是構建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍，到2020年底，國務院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設。答案：AB共享題干題某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。[單選題]1.根據(jù)上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括A.應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準B.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工C.至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員D.負責中藥飲片1J各方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員正確答案：A參考解析：醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，而非批準，A選項表述錯誤。B項，根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構可憑本醫(yī)療機構醫(yī)師處方對中藥飲片再加工；C項，三級甲等醫(yī)院至少應配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員；D項，負責中藥飲片處方炮制工作的需是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員，這些都是合理規(guī)定。答案：A[單選題]2.根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括A.委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應當經(jīng)醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號C.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制D.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查正確答案：C參考解析：僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案即可配制，而非批準，C選項說法錯誤。A選項委托配制中藥制劑向委托方所在地省級藥監(jiān)部門備案正確；B選項現(xiàn)代工藝配制中藥制劑需取得制劑批準文號經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準正確；D選項藥監(jiān)部門加強對中藥制劑配制、使用監(jiān)督檢查正確。答案：C2015年6月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)，銷售和使用，撤銷藥品批準文號。[單選題]3.上述信息中的藥品標簽的有效期標注是“有效期至2016年06月”，對2015年6月1日至25日期間某藥品零售企業(yè)售出的藥品的認定，正確的是A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期正確答案：C參考解析：有效期至2016年06月，意味著該藥品在2016年6月30日及之前都是有效的，2015年6月1日至25日在此有效期限內(nèi)，所以藥品未超過有效期。答案選C。[單選題]4.某藥品零售企業(yè)負責人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯誤的是A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀正確答案：D參考解析：藥品零售企業(yè)對于已停止生產(chǎn)銷售使用的藥品，停止銷售并下架、配合召回、發(fā)布資訊告知是合理做法。而銷毀藥品及購銷憑證是錯誤的，購銷憑證需按規(guī)定保存，以便追溯等。答案：D[單選題]5.2020年2月1日，如果某藥品生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)酮康唑片，應該按A.銷售劣藥處理B.銷售假藥處理C.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理D.未取得批準證明文件生產(chǎn)藥品正確答案：D參考解析：2015年已決定停止酮康唑口服制劑生產(chǎn)、銷售和使用并撤銷藥品批準文號，2020年2月1日企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)屬于未取得批準證明文件生產(chǎn)藥品。答案：D甲藥店經(jīng)營品種有含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報。經(jīng)查實，此人為了制造毒品，正在加工、提煉制[單選題]6.從上述信息可以判斷，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)的包裝、標簽和說明書違反規(guī)定，其處罰不包括A.按劣藥處罰B.責令改正C.給予警告D.情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品批準文號正確答案：A參考解析：藥品包裝、標簽和說明書印制不符合規(guī)定，這種情況不屬于劣藥情形（劣藥主要涉及成分含量不符合標準、被污染等質(zhì)量問題）。對于藥品包裝、標簽和說明書不符合規(guī)定的處罰，主要是責令改正、給予警告，情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品批準文號。答案：A[單選題]7.從上述信息可以判斷，關于該患者量刑的說法確的是A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據(jù)B.非法買賣制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據(jù)C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量為D.非法買賣制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)正確答案：C參考解析：該患者為制造毒品而加工提煉含麻黃堿類復方制劑，構成制造毒品罪，量刑依據(jù)是涉案含麻黃堿類復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數(shù)量。答案：C2014年9月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于柴黃膠囊等21種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，柴黃膠囊等21種藥品（化學藥品5種、中成藥16種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的21種藥品部分名單見下表[單選題]8.根據(jù)上述信息，關于轉(zhuǎn)換為雙跨品種的布洛芬緩釋膠囊，在其上市后可出現(xiàn)的具體品種管理要求的說法，正確的是A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬緩釋膠囊B.市場上可出現(xiàn)包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬緩釋膠囊C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬緩釋膠囊的說明書內(nèi)容應一致D.上市的處方藥布洛芬緩釋膠囊的說明書應印有“本藥品為雙跨品種，請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語正確答案：A具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的21種藥品部分名單見下表[單選題]9.根據(jù)上述信息，關于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價的說法，錯誤的是A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價屬于藥品上市后評論范疇C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換為處方藥正確答案：C具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的21種藥品部分名單見下表[單選題]10.在上述表格中，復方板藍根口服液、歸脾膠囊等藥品的類別為“乙類”，備注為“雙跨”，其中的“雙跨”是指A.根據(jù)適應癥、劑量和療程等不同，既可作為處方藥又可作為乙類非處方藥B.根據(jù)適應癥、劑量和療程等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據(jù)適應癥、劑量和療程等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑D.根據(jù)適應癥、劑量和療程等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑正確答案：A共享答案題A.混淆行為B.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為[單選題]1.根據(jù)《中華人民共和國反不正當竟爭法》，第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺上的丁藥品電商，未經(jīng)戊藥品電商的同意，采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁為屬于A.混淆行為B.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為正確答案：B參考解析：在第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺，未經(jīng)同意通過技術手段強制跳轉(zhuǎn)鏈接，屬于互聯(lián)網(wǎng)領域的不正當競爭行為。答案：B共享答案題A.混淆行為B.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為[單選題]2.根據(jù)《中華人民共和國反不正當竟爭法》，甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時，未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于A.混淆行為B.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為正確答案：A參考解析：甲未經(jīng)同意使用乙企業(yè)網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁，這種行為易使消費者對網(wǎng)站主體產(chǎn)生誤認，屬于混淆行為，讓消費者混淆甲、乙企業(yè)關系。答案：A共享答案題A.混淆行為B.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為[單選題]3.根據(jù)《中華人民共和國反不正當竟爭法》，丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過技術手段產(chǎn)生不真實的用戶好評進行“信”。丙的行為屬于A.混淆行為B.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為正確答案：C參考解析：丙企業(yè)通過技術手段產(chǎn)生不真實用戶好評，這是營造虛假的商業(yè)信譽和商品聲譽，屬于虛假宣傳和虛假交易行為。答案：C共享答案題A.市場藍督管理部門B.公安機關C.藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生健康部門[單選題]4.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益，給予“沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照”行政處罰的部門是A.市場藍督管理部門B.公安機關C.藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生健康部門正確答案：A參考解析：藥品上市許可持有人等在藥品購銷中存在此類不正當利益行為，由市場監(jiān)督管理部門進行處罰，涉及營業(yè)執(zhí)照吊銷等相關市場管理范疇。答案：A。共享答案題A.市場藍督管理部門B.公安機關C.藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生健康部門[單選題]5.編造、散布虛假藥品安全信息，構成違反治安管理行為的，給予治安管理處罰的部門是A.市場藍督管理部門B.公安機關C.藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生健康部門正確答案：B參考解析：編造、散布虛假藥品安全信息，構成違反治安管理行為的，治安管理處罰由公安機關負責。答案：B共享答案題A.守信等級B.警示等級C.失信等級D.嚴重失信等級[單選題]6.因違法違規(guī)行為受到警告，被責令改正的，藥品安全信用等級應該認定為A.守信等級B.警示等級C.失信等級D.嚴重失信等級正確答案：B參考解析：受到警告、責令改正等一般違規(guī)情形，對應警示等級。答案：B共享答案題A.守信等級B.警示等級C.失信等級D.嚴重失信等級[單選題]7.因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的，藥品安全信用等級應該認定為A.守信等級B.警示等級C.失信等級D.嚴重失信等級正確答案：C參考解析：通常因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上，情況較為嚴重，會認定為失信等級。答案：C共享答案題A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝[單選題]8.非含麻黃堿類復方制劑的含特殊藥品復方制劑非處方藥一次銷售不得超過A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝正確答案：D參考解析：非含麻黃堿類復方制劑的含特殊藥品復方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。答案：D共享答案題A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝[單選題]9.含麻黃堿類復方制劑非處方藥一次銷售不得超過A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝正確答案：A參考解析：含麻黃堿類復方制劑非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝。答案：A共享答案題A.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門C.省級醫(yī)療保險經(jīng)辦機構D.省級醫(yī)療保障行政管理部門[單選題]10.根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，依法設立的各類醫(yī)藥機構均可根據(jù)醫(yī)療保險醫(yī)藥服務的需要和條件，根據(jù)自身服務能力，自愿申請定點醫(yī)藥機構接受申請和開展評估定點醫(yī)藥機構的部門是A.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門C.省級醫(yī)療保險經(jīng)辦機構D.省級醫(yī)療保障行政管理部門正確答案：A參考解析：《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》規(guī)定，統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門負責制定定點醫(yī)藥機構評估規(guī)則和指標體系，統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構負責受理醫(yī)藥機構定點申請、組織評估等工作。所以接受申請和開展評估定點醫(yī)藥機構的部門是統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構。答案：A共享答案題A.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門C.省級醫(yī)療保險經(jīng)辦機構D.省級醫(yī)療保障行政管理部門[單選題]11.根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，依法設立的各類醫(yī)藥機構均可根據(jù)醫(yī)療保險醫(yī)藥服務的需要和條件，根據(jù)自身服務能力，自愿申請定點醫(yī)藥機構，統(tǒng)籌本地區(qū)定點醫(yī)療服務的資源配置的部門是A.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門C.省級醫(yī)療保險經(jīng)辦機構D.省級醫(yī)療保障行政管理部門正確答案：B參考解析：統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門負責統(tǒng)籌本地區(qū)定點醫(yī)療服務的資源配置等協(xié)議管理相關工作。答案：B共享答案題A.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門C.省級醫(yī)療保險經(jīng)辦機構D.省級醫(yī)療保障行政管理部門[單選題]12.根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，依法設立的各類醫(yī)藥機構均可根據(jù)醫(yī)療保險醫(yī)藥服務的需要和條件，根據(jù)自身服務能力，自愿申請定點醫(yī)藥機構，定點醫(yī)藥機構確定后，簽訂的協(xié)議負責備案的部門是A.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門C.省級醫(yī)療保險經(jīng)辦機構D.省級醫(yī)療保障行政管理部門正確答案：B參考解析：《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》規(guī)定，定點醫(yī)藥機構確定后，經(jīng)辦機構與定點醫(yī)藥機構簽訂的服務協(xié)議，報同級醫(yī)療保障部門備案。這里是統(tǒng)籌地區(qū)層面，所以負責備案的部門是統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門。答案：B共享答案題A.國藥準字H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號B.國藥準字H(Z、S)C＋四位年號＋四位順序號C.國藥準字H(Z、S)J＋四位年號＋四位順序號D.H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號[單選題]13.境內(nèi)生產(chǎn)藥品的藥品批準文號是A.國藥準字H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號B.國藥準字H(Z、S)C＋四位年號＋四位順序號C.國藥準字H(Z、S)J＋四位年號＋四位順序號D.H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號正確答案：A參考解析：境內(nèi)生產(chǎn)藥品的藥品批準文號格式為“國藥準字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號”，H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。答案：A共享答案題A.國藥準字H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號B.國藥準字H(Z、S)C＋四位年號＋四位順序號C.國藥準字H(Z、S)J＋四位年號＋四位順序號D.H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號[單選題]14.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的藥品批準文號是A.國藥準字H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號B.國藥準字H(Z、S)C＋四位年號＋四位順序號C.國藥準字H(Z、S)J＋四位年號＋四位順序號D.H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號正確答案：B參考解析：中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的藥品批準文號格式為“國藥準字H（Z、S）C＋四位年號＋四位順序號”。答案：B共享答案題A.國藥準字H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號B.國藥準字H(Z、S)C＋四位年號＋四位順序號C.國藥準字H(Z、S)J＋四位年號＋四位順序號D.H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號[單選題]15.境外生產(chǎn)藥品的藥品批準文號是A.國藥準字H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號B.國藥準字H(Z、S)C＋四位年號＋四位順序號C.國藥準字H(Z、S)J＋四位年號＋四位順序號D.H(Z、S)＋四位年號＋四位順序號正確答案：C參考解析：境外生產(chǎn)藥品的藥品批準文號格式為“國藥準字H（Z、S）J＋四位年號＋四位順序號”。答案：C共享答案題A.省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.國家藥品監(jiān)督管理部門批準C.省級衛(wèi)生行政管理部門批準D.國家衛(wèi)生行政管理部門備案[單選題]16.根據(jù)《醫(yī)療器楲網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者應當由A.省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.國家藥品監(jiān)督管理部門批準C.省級衛(wèi)生行政管理部門批準D.國家衛(wèi)生行政管理部門備案正確答案：A參考解析：《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。選項A正確。答案：A共享答案題A.省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.國家藥品監(jiān)督管理部門批準C.省級衛(wèi)生行政管理部門批準D.國家衛(wèi)生行政管理部門備案[單選題]17.根據(jù)《國務院關于修改＜醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例＞的決定》，醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備應當由A.省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.國家藥品監(jiān)督管理部門批準C.省級衛(wèi)生行政管理部門批準D.國家衛(wèi)生行政管理部門備案正確答案：C參考解析：大型醫(yī)用設備的配置審批權在省級衛(wèi)生行政部門，故選C。答案：C共享答案題A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種[單選題]18.國家一級保護野生藥材物種為A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案：C參考解析：國家一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。答案：C共享答案題A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種[單選題]19.國家三級保護野生藥材物種為A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案：A參考解析：國家三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。答案：A共享答案題A.制定食品安全監(jiān)管制度B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第二方平臺備案及檢查和處罰D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰[單選題]20.國家藥品監(jiān)督管理局負責的藥品管理事項是A.制定食品安全監(jiān)管制度B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第二方平臺備案及檢查和處罰D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰正確答案：B參考解析：國家藥品監(jiān)督管理局負責藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性管理。A選項食品安全監(jiān)管制度不歸藥監(jiān)局負責；B選項研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰是國家藥監(jiān)局職責；C選項藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可等部分事項一般由省級藥品監(jiān)督管理部門負責；D選項藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營許可等多由市縣級負責。答案：B共享答案題A.制定食品安全監(jiān)管制度B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第二方平臺備案及檢查和處罰D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰[單選題]21.省級藥品監(jiān)督管理部門負責的藥品管理事項是()A.制定食品安全監(jiān)管制度B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第二方平臺備案及檢查和處罰D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰正確答案：C參考解析：省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰等。選項A屬于政府相關部門宏觀職責；選項B研制環(huán)節(jié)許可等多為國家藥監(jiān)局職責；選項D藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營許可等多由縣級以上負責。答案：C共享答案題A.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》[單選題]22.對以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應該A.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》正確答案：A參考解析：以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，屬于國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為，應按相應規(guī)定處理。答案：A共享答案題A.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》[單選題]23.買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，應該A.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》正確答案：B參考解析：這道題問的是買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位應該如何處理。買賣證書這種行為是違法的，應該按照相關法律法規(guī)來處理，所以答案是B選項“按照相關法律法規(guī)給予處罰”。A選項是關于考試違紀違規(guī)行為的處理規(guī)定，與買賣證書無關；C選項的跟蹤檢查或飛行檢查通常針對的是藥品經(jīng)營企業(yè)等，不適用于這種情況；D選項撤銷認證證書也與企業(yè)相關，不適用于買賣證書的行為。綜上所述，正確答案是B：“按照相關法律法規(guī)給予處罰”。共享答案題A.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》[單選題]24.未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，應該A.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》正確答案：C共享答案題A.中西藥復方制劑B.變態(tài)反應原制劑C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑[單選題]25.制劑批準文號格式為“×藥制字Z+4位年號＋4位流水號”的醫(yī)療機構制劑是A.中西藥復方制劑B.變態(tài)反應原制劑C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑正確答案：C共享答案題A.中西藥復方制劑B.變態(tài)反應原制劑C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑[單選題]26.制劑批準文號格式為“x藥制字S+4位年號＋4位流水號”的醫(yī)療機構制劑是A.中西藥復方制劑B.變態(tài)反應原制劑C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑正確答案：B參考解析：“x藥制字S+4位年號＋4位流水號”這種格式中，S代表生物制品，變態(tài)反應原制劑屬于生物制品范疇。答案：B共享答案題A.招標采購B.直接掛網(wǎng)采購C.談判采購D.自主采購[單選題]27.各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購管理機構將本?。▍^(qū)、市）確定的急（搶）救藥品，進行A.招標采購B.直接掛網(wǎng)采購C.談判采購D.自主采購正確答案：B參考解析：急（搶）救藥品通常采用直接掛網(wǎng)采購的方式，以保障及時供應。答案：B共享答案題A.招標采購B.直接掛網(wǎng)采購C.談判采購D.自主采購[單選題]28.各地可參照國家衛(wèi)生健康委員會委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的婦兒?？品菍＠幤愤M選原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，進行A.招標采購B.直接掛網(wǎng)采購C.談判采購D.自主采購正確答案：B參考解析：婦兒?？品菍＠幤返韧ǔ２捎弥苯訏炀W(wǎng)采購方式。答案：B共享答案題A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑[單選題]29.屬于肽類激素，但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑正確答案：A參考解析：胰島素屬于肽類激素，且胰島素能在藥品零售企業(yè)經(jīng)營。而蛋白同化制劑、利尿劑、麻醉止痛劑不屬于肽類激素可直接排除。答案：A共享答案題A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑[單選題]30.屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑正確答案：B參考解析：蛋白同化制劑屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑。胰島素、利尿劑、麻醉止痛劑雖也在反興奮劑管理范圍內(nèi)，但管理特點不同。答案：B。共享答案題A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑[單選題]31.在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑正確答案：D參考解析：麻醉止痛劑屬于實施特殊管理的興奮劑。胰島素、蛋白同化制劑、利尿劑雖為興奮劑，但管理上未明確按特殊管理。答案：D共享答案題A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門[單選題]32.麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)