質(zhì)量管理流程標準化檢查清單工具指南一、引言質(zhì)量管理是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的核心保障，標準化流程的落地執(zhí)行直接影響產(chǎn)品質(zhì)量與客戶滿意度。為系統(tǒng)化、規(guī)范化地檢查質(zhì)量管理流程的合規(guī)性與有效性，特制定本“質(zhì)量管理流程標準化檢查清單”工具。本工具旨在通過結(jié)構(gòu)化的檢查方法，幫助企業(yè)識別流程漏洞、優(yōu)化操作節(jié)點，保證質(zhì)量管理體系從策劃到改進的全過程可控、可追溯，最終實現(xiàn)質(zhì)量目標與運營效率的雙重提升。二、適用場景與價值（一）企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核適用于質(zhì)量管理部門定期開展的內(nèi)審活動，通過對照檢查清單，全面評估質(zhì)量管理體系（如ISO9001）在各部門的執(zhí)行情況，及時發(fā)覺流程執(zhí)行偏差（如文件記錄缺失、操作步驟遺漏等），推動問題整改與流程優(yōu)化。（二）供應商準入與績效評估在供應商選擇階段，可通過本清單檢查供應商的質(zhì)量管理流程規(guī)范性（如來料檢驗流程、不合格品控制流程等），保證其滿足企業(yè)質(zhì)量要求；在合作過程中，定期用清單評估供應商的質(zhì)量績效，作為續(xù)約或淘汰的依據(jù)。（三）項目交付前質(zhì)量確認針對新產(chǎn)品開發(fā)、重大項目交付等場景，在正式交付前使用檢查清單對項目全流程質(zhì)量節(jié)點（如設計評審、試產(chǎn)驗證、客戶驗收等）進行逐一核查，降低交付風險，保證輸出成果符合質(zhì)量標準。（四）質(zhì)量體系認證與外部審核在ISO9001、IATF16949等質(zhì)量體系認證準備或外部審核前，通過checklist對照體系標準要求，提前梳理流程合規(guī)性，補充缺失記錄，保證審核順利通過，提升企業(yè)質(zhì)量管理公信力。三、操作流程詳解（一）準備階段：明確檢查范圍與依據(jù)確定檢查對象與范圍根據(jù)檢查目標（如內(nèi)審、供應商評估），明確本次檢查的流程模塊（如“設計開發(fā)流程”“生產(chǎn)過程控制流程”等）、涉及部門（如研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部）及時間周期（如近6個月或某一項目階段）。例如針對“生產(chǎn)過程控制流程”檢查，范圍可覆蓋從原材料入庫到成品出廠的全環(huán)節(jié)，重點部門為生產(chǎn)車間、質(zhì)檢部、倉儲部。收集檢查依據(jù)文件梳理與檢查對象相關(guān)的標準、制度、文件，作為檢查判定的基準，主要包括：質(zhì)量管理體系標準（如ISO9001:2015）；企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、客戶質(zhì)量協(xié)議；國家/行業(yè)法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》）。組建檢查團隊并分工根據(jù)檢查范圍選擇具備專業(yè)能力的檢查人員，至少包含質(zhì)量體系專家、流程涉及部門負責人（如生產(chǎn)經(jīng)理、研發(fā)主管）及記錄審核人員。明確分工：例如負責“設計開發(fā)流程”檢查，負責“生產(chǎn)過程控制”檢查，**負責記錄匯總與報告編制。制定檢查計劃編制《質(zhì)量檢查計劃表》，明確檢查時間、地點、人員、流程模塊、檢查方法（如文件查閱、現(xiàn)場觀察、人員訪談）及輸出成果（如檢查報告、不符合項清單）。計劃需提前3個工作日通知被檢查部門，保證其配合準備相關(guān)資料（如生產(chǎn)記錄、檢驗報告、會議紀要等）。（二）實施檢查階段：逐項核查與記錄首次會議：明確檢查規(guī)則與被檢查部門召開首次會議，說明檢查目的、范圍、流程及時間安排，強調(diào)檢查原則（客觀公正、基于證據(jù)），消除被檢查方顧慮，保證檢查順利開展。文件記錄檢查：驗證流程合規(guī)性通過查閱文件記錄，核查流程執(zhí)行是否符合文件規(guī)定。例如：檢查“設計開發(fā)流程”時，需核對《設計開發(fā)任務書》《設計評審記錄》《驗證報告》是否完整，評審人員是否具備資質(zhì)，評審意見是否落實；檢查“生產(chǎn)過程控制”時，需抽查《生產(chǎn)日報表》《首件檢驗記錄》《過程參數(shù)監(jiān)控記錄》，確認關(guān)鍵工序參數(shù)（如溫度、壓力）是否在標準范圍內(nèi)，操作人員是否按作業(yè)指導書操作。記錄要點：對符合項記錄具體證據(jù)（如“2023年10月《產(chǎn)品首件檢驗記錄》顯示，關(guān)鍵尺寸檢測值與標準公差偏差≤0.02mm，符合要求”）；對不符合項詳細描述問題現(xiàn)象、文件依據(jù)及偏離程度（如“2023年9月《生產(chǎn)異常處理記錄》中，未注明異常原因分析結(jié)果，不符合《不合格品控制程序》第4.2條‘原因分析需24小時內(nèi)完成’的要求”）。現(xiàn)場觀察：驗證流程執(zhí)行有效性到生產(chǎn)現(xiàn)場、辦公區(qū)域等操作現(xiàn)場，觀察實際操作與流程文件的一致性。例如：觀察車間員工是否佩戴勞保用品、是否按SOP（標準作業(yè)指導書）操作設備；檢查倉庫物料標識是否清晰（如“合格”“待檢”“不合格”分區(qū)存放），先進先出（FIFO）執(zhí)行情況；核對檢驗人員使用的檢測工具是否在校準有效期內(nèi)，操作方法是否正確。記錄要點：記錄現(xiàn)場觀察時間、地點、人員及具體場景，可拍攝現(xiàn)場照片（需注意保護企業(yè)隱私，避免泄露敏感信息）作為輔助證據(jù)。人員訪談：知曉流程執(zhí)行認知與難點與流程執(zhí)行人員（如操作工、檢驗員、班組長）進行訪談，知曉其對流程要求的理解程度、執(zhí)行中的困難及改進建議。例如：問：“請問你在進行首件檢驗時，需要檢查哪些項目？”問：“當前流程中，你認為哪個環(huán)節(jié)最耗時？是否有優(yōu)化建議？”記錄要點：記錄訪談對象姓名、崗位、訪談時間及核心觀點，對關(guān)鍵信息需被訪談者簽字確認（如“操作工趙六表示，當前《生產(chǎn)異常處理流程》中‘上報主管’步驟需通過紙質(zhì)表單，耗時較長，建議開通線上審批功能”）。（三）問題整改與跟蹤階段：閉環(huán)管理問題分級與定責將檢查發(fā)覺的問題按嚴重程度分級：嚴重不符合：系統(tǒng)性失效或可能導致嚴重質(zhì)量（如關(guān)鍵工序無檢驗記錄、使用不合格原材料）；一般不符合：個別環(huán)節(jié)執(zhí)行不到位（如記錄填寫不完整、標識缺失）；觀察項：潛在風險或改進機會（如流程可優(yōu)化、文件需更新）。根據(jù)“誰主管、誰負責”原則，明確問題整改責任部門及責任人（如“生產(chǎn)部孫七負責‘過程參數(shù)監(jiān)控記錄不完整’問題的整改”）。制定整改措施與期限責任部門需針對不符合項分析根本原因（如“人員培訓不足”“文件規(guī)定不明確”），制定糾正措施（如“立即補全缺失記錄，11月30日前完成全員流程培訓”），并明確整改期限（一般嚴重不符合不超過15天，一般不符合不超過7天）。整改跟蹤與驗證檢查團隊通過查閱整改報告、現(xiàn)場復查等方式驗證整改效果。例如：針對“生產(chǎn)異常處理記錄未注明原因”問題，驗證整改后的記錄是否包含原因分析、糾正措施及責任人簽字；針對“檢測工具未校準”問題，核查工具是否重新校準并粘貼有效標識。對整改不到位的問題，要求責任部門重新制定措施，直至符合要求。閉環(huán)管理完成所有問題整改并驗證后，關(guān)閉不符合項，將整改記錄歸檔至質(zhì)量管理部門，作為后續(xù)質(zhì)量改進的輸入。（四）總結(jié)與報告階段：輸出成果與持續(xù)改進匯總檢查結(jié)果整理檢查過程中的所有記錄（檢查表、不符合項清單、整改報告、現(xiàn)場照片等），統(tǒng)計符合率（“符合項數(shù)/總檢查項數(shù)×100%”）、問題分布（按部門、流程模塊統(tǒng)計）。編制檢查報告檢查報告需包含以下內(nèi)容：檢查基本信息（目的、范圍、時間、人員）；檢查結(jié)果概述（符合率、嚴重不符合項數(shù)量）；主要問題分析（按流程模塊分類描述典型問題）；整改情況總結(jié)（已關(guān)閉/未關(guān)閉不符合項清單）；改進建議（如優(yōu)化流程節(jié)點、加強培訓、更新文件等）。報告需經(jīng)檢查團隊負責人及被檢查部門負責人簽字確認，保證客觀準確。持續(xù)改進質(zhì)量管理部門定期（如每季度）回顧檢查報告，分析重復發(fā)生的問題（如“記錄填寫不完整”多次出現(xiàn)），推動流程優(yōu)化或制度修訂，形成“檢查-整改-改進”的閉環(huán)機制，提升質(zhì)量管理體系的成熟度。四、標準化檢查清單模板表1：質(zhì)量管理流程檢查項目總表（示例）檢查模塊檢查項目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）證據(jù)編號/備注設計開發(fā)流程設計輸入完整性《設計開發(fā)任務書》是否包含客戶需求、法規(guī)要求、產(chǎn)品功能功能指標等查閱文件、訪談項目負責人DD-RP-001設計評審執(zhí)行情況各階段（方案設計、試產(chǎn)）是否組織評審，評審人員是否包含跨部門專家查閱評審記錄、會議紀要DD-RP-003生產(chǎn)過程控制流程關(guān)鍵工序參數(shù)監(jiān)控關(guān)鍵工序（如焊接、注塑）參數(shù)（溫度、壓力）是否在標準范圍內(nèi)，監(jiān)控記錄是否完整現(xiàn)場觀察、查閱生產(chǎn)記錄PC-RP-012首件檢驗執(zhí)行首件是否經(jīng)檢驗合格后方可批量生產(chǎn)，檢驗記錄是否包含關(guān)鍵尺寸、功能數(shù)據(jù)查閱首件檢驗記錄、現(xiàn)場核實PC-RP-005不合格品控制流程不合格品標識與隔離不合格品是否清晰標識（紅色“不合格”標簽），并隔離至指定區(qū)域現(xiàn)場觀察、記錄核對NCR-RP-008不合格品處理流程不合格品是否經(jīng)評審后處置（返工、報廢、讓步接收），處置記錄是否完整查閱不合格品處理單、訪談質(zhì)檢員NCR-RP-010表2：不符合項記錄表不符合項編號檢查模塊不符合項描述違反條款/文件依據(jù)嚴重程度（嚴重/一般）責任部門責任人整改期限整改措施（簡述）驗證結(jié)果整改狀態(tài)NC-2023-001生產(chǎn)過程控制2023年10月《生產(chǎn)日報表》中，工序A的“加熱溫度”未填寫實際值，僅記錄“正常”，不符合《過程控制程序》第3.1條“關(guān)鍵參數(shù)需記錄實測數(shù)據(jù)”要求?！哆^程控制程序》3.1一般生產(chǎn)部周八2023-11-10補全10月所有《生產(chǎn)日報表》溫度數(shù)據(jù)，對操作工進行培訓。已補全記錄，培訓簽到表齊全已關(guān)閉NC-2023-002不合格品控制倉庫內(nèi)3臺“待檢”產(chǎn)品與“合格”產(chǎn)品混放，無物理隔離，不符合《不合格品控制程序》第2.3條“不合格品需單獨存放并標識”要求?！恫缓细衿房刂瞥绦颉?.3嚴重倉儲部吳九2023-11-05立即隔離待檢產(chǎn)品，劃分“待檢區(qū)”，更新倉庫標識。已隔離，新增隔離線標識已關(guān)閉表3：整改措施跟蹤表整改措施編號不符合項編號整改措施詳細內(nèi)容責任部門資源需求（如培訓、設備）完成時間驗證人驗證結(jié)果備注CA-2023-001NC-2023-0011.生產(chǎn)部于11月10日前補全10月《生產(chǎn)日報表》中工序A的溫度數(shù)據(jù)；2.11月15日前組織操作工參加《過程記錄填寫規(guī)范》培訓，考核合格后方可上崗。生產(chǎn)部培訓講師、考核試卷2023-11-15**記錄完整，培訓合格培訓記錄歸檔CA-2023-002NC-2023-0021.倉儲部11月5日前將待檢產(chǎn)品移至“待檢區(qū)”，設置隔離線；2.11月8日前更新倉庫區(qū)域標識牌，明確“待檢”“合格”“不合格”區(qū)域位置。倉儲部標識牌、隔離線2023-11-08**區(qū)域劃分清晰，標識醒目拍照留存表4：質(zhì)量檢查報告匯總表報告編號檢查主題檢查日期檢查范圍檢查團隊符合率（%）嚴重不符合項數(shù)一般不符合項數(shù)觀察項數(shù)主要問題分布改進建議QR-QC-2023-0012023年第三季度內(nèi)審2023-10-09至10-13設計開發(fā)、生產(chǎn)過程控制、85%132生產(chǎn)記錄填寫不完整（2項）、倉庫標識混亂（1項）加強操作工培訓，優(yōu)化倉庫標識管理QR-QC-2023-002新供應商公司準入審核2023-10-25至10-26來料檢驗、不合格品控制**、趙六90%021來料檢驗記錄不全（1項）、不合格品處置流程未更新（1項）要求供應商補充檢驗記錄，協(xié)助更新其流程文件五、使用關(guān)鍵注意事項（一）檢查原則：客觀公正，基于證據(jù)檢查過程中需避免主觀臆斷，所有判斷需有文件、記錄或現(xiàn)場觀察作為依據(jù)。例如判定“記錄缺失”需明確指出具體記錄名稱、缺失時間及涉及批次，而非模糊表述“記錄不完整”。（二）溝通技巧：以改進為導向與被檢查方溝通時，需保持專業(yè)、友善的態(tài)度，強調(diào)檢查目的是“發(fā)覺問題、共同改進”，而非“追責”。例如發(fā)覺問題時可表述：“我們注意到這個環(huán)節(jié)可能存在風險，一起看看如何優(yōu)化流程，避免后續(xù)類似問題？”（三）問題分級：聚焦風險優(yōu)先級嚴重不符合項需立即整改，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或客戶安全；一般不符合項可限期整改，但需跟蹤驗證；觀察項雖不構(gòu)成不符合，但可作為流程優(yōu)化方向，納入持續(xù)改進計劃。（四）資料保密：保護企業(yè)敏感信息檢查過程中接觸的企業(yè)文件、記錄、技術(shù)資料等需嚴格保密，不得隨意泄露或用于非工作場景?，F(xiàn)場拍攝的照片需避免包含企業(yè)核心機密（如未公開的產(chǎn)品