2025年《檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室樣品管理指南》1.樣品管理概述樣品管理是檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室工作流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它貫穿于從樣品采集到最終處理的整個(gè)過程。有效的樣品管理能夠確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可追溯性，是保證實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的重要基礎(chǔ)。2.樣品采集2.1采集計(jì)劃制定在進(jìn)行樣品采集前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測的目的、要求以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，制定詳細(xì)的采集計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括采樣地點(diǎn)、采樣時(shí)間、采樣方法、采樣數(shù)量、采樣工具等信息。例如，對于環(huán)境檢測中的水質(zhì)采樣，要明確在河流的哪些斷面、不同深度進(jìn)行采樣，以及每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣體積。同時(shí)，要考慮采樣的代表性，確保采集的樣品能夠真實(shí)反映被檢測對象的整體特征。2.2采樣工具選擇與準(zhǔn)備根據(jù)樣品的性質(zhì)和采樣方法，選擇合適的采樣工具。采樣工具應(yīng)具有足夠的精度和穩(wěn)定性，并且要經(jīng)過校準(zhǔn)和清潔處理，以避免對樣品造成污染。對于微生物檢測的采樣工具，如棉簽、采樣瓶等，要進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理。在使用前，要檢查采樣工具的完整性和清潔度，確保其符合采樣要求。2.3采樣操作規(guī)范采樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照采樣計(jì)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行操作。在采樣過程中，要注意防止樣品受到污染、損壞或變質(zhì)。例如，在采集食品樣品時(shí)，要避免使用可能與食品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的采樣工具；在采集易揮發(fā)樣品時(shí)，要采取密封措施，防止樣品揮發(fā)。同時(shí)，要做好采樣記錄，包括采樣時(shí)間、地點(diǎn)、樣品名稱、采樣人等信息，確保采樣過程的可追溯性。3.樣品運(yùn)輸3.1包裝要求樣品在運(yùn)輸過程中需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌b，以保護(hù)樣品不受損壞和污染。包裝材料應(yīng)根據(jù)樣品的性質(zhì)進(jìn)行選擇，對于易碎、易揮發(fā)、易腐蝕等特殊樣品，要采用專門的包裝材料進(jìn)行防護(hù)。例如，對于玻璃瓶裝的液體樣品，要使用防震材料進(jìn)行包裹；對于易揮發(fā)的有機(jī)樣品，要使用密封性能良好的容器進(jìn)行包裝。3.2運(yùn)輸條件控制根據(jù)樣品的性質(zhì)和保存要求，控制運(yùn)輸過程中的溫度、濕度、光照等條件。對于需要冷藏保存的樣品，要使用冷藏設(shè)備進(jìn)行運(yùn)輸；對于對光照敏感的樣品，要采用避光包裝。同時(shí)，要避免樣品在運(yùn)輸過程中受到劇烈震動(dòng)和碰撞，確保樣品的穩(wěn)定性。3.3運(yùn)輸記錄與跟蹤在樣品運(yùn)輸過程中，要做好運(yùn)輸記錄，包括運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸人員等信息。同時(shí)，要對樣品的運(yùn)輸狀態(tài)進(jìn)行跟蹤，確保樣品能夠按時(shí)、安全地到達(dá)實(shí)驗(yàn)室。如果在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)異常情況，如溫度異常、包裝損壞等，要及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并記錄處理情況。4.樣品接收4.1接收檢查實(shí)驗(yàn)室在接收樣品時(shí)，要對樣品的外觀、數(shù)量、包裝等進(jìn)行檢查，確保樣品與采樣記錄和運(yùn)輸記錄一致。檢查樣品是否有損壞、變質(zhì)、污染等情況，如有異常要及時(shí)與采樣人員或運(yùn)輸人員進(jìn)行溝通，并記錄相關(guān)情況。4.2信息核對核對樣品的相關(guān)信息，包括樣品名稱、編號(hào)、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、檢測項(xiàng)目等，確保信息準(zhǔn)確無誤。同時(shí)，要將樣品信息錄入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS），以便后續(xù)的管理和查詢。4.3樣品標(biāo)識(shí)對接收的樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括樣品名稱、編號(hào)、檢測項(xiàng)目、采樣時(shí)間等信息。標(biāo)識(shí)要清晰、牢固，以便在后續(xù)的檢測和管理過程中能夠準(zhǔn)確識(shí)別樣品。5.樣品存儲(chǔ)5.1存儲(chǔ)環(huán)境要求根據(jù)樣品的性質(zhì)和保存要求，提供合適的存儲(chǔ)環(huán)境。對于不同類型的樣品，要分別設(shè)置不同的存儲(chǔ)區(qū)域，如常溫區(qū)、冷藏區(qū)、冷凍區(qū)等。存儲(chǔ)環(huán)境的溫度、濕度、光照等條件要符合樣品的保存要求，要定期對存儲(chǔ)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測和記錄。例如，對于生物樣品，要存儲(chǔ)在低溫冰箱中，溫度要控制在-20℃以下；對于化學(xué)試劑樣品，要存儲(chǔ)在通風(fēng)良好、干燥的環(huán)境中。5.2樣品存放方式樣品要按照一定的規(guī)則進(jìn)行存放，便于管理和查找?？梢圆捎秘浖堋⒈竦却鎯?chǔ)設(shè)備，將樣品分類存放，并做好標(biāo)識(shí)。對于易混淆的樣品，要采取隔離措施，避免相互污染。同時(shí)，要定期對樣品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保樣品的數(shù)量和狀態(tài)與記錄一致。5.3存儲(chǔ)期限管理根據(jù)樣品的性質(zhì)和檢測要求，確定樣品的存儲(chǔ)期限。對于超過存儲(chǔ)期限的樣品，要及時(shí)進(jìn)行處理。在存儲(chǔ)過程中，要定期對樣品進(jìn)行檢查，觀察樣品是否有變質(zhì)、損壞等情況，如有異常要及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。6.樣品制備6.1制備方案制定根據(jù)檢測項(xiàng)目的要求和樣品的性質(zhì)，制定合理的樣品制備方案。制備方案應(yīng)包括制備方法、制備步驟、使用的試劑和設(shè)備等信息。例如，對于土壤樣品的制備，要根據(jù)檢測項(xiàng)目的不同，采用不同的制備方法，如研磨、過篩等。6.2制備過程控制在樣品制備過程中，要嚴(yán)格按照制備方案進(jìn)行操作，確保制備過程的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。要注意防止樣品受到污染和損失，使用的試劑和設(shè)備要經(jīng)過校準(zhǔn)和清潔處理。同時(shí)，要做好制備記錄，包括制備時(shí)間、制備人員、使用的試劑和設(shè)備等信息。6.3制備后樣品管理制備后的樣品要及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和存儲(chǔ)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括樣品名稱、編號(hào)、制備時(shí)間等信息。制備后的樣品要按照存儲(chǔ)要求進(jìn)行存放，確保其穩(wěn)定性。同時(shí)，要對制備后的樣品進(jìn)行質(zhì)量控制，如進(jìn)行平行樣檢測、加標(biāo)回收試驗(yàn)等，確保制備后的樣品能夠滿足檢測要求。7.樣品檢測7.1檢測前準(zhǔn)備在進(jìn)行樣品檢測前，要對檢測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)試，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。要準(zhǔn)備好檢測所需的試劑和耗材，并檢查其質(zhì)量和有效期。同時(shí)，要對檢測人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其熟悉檢測方法和操作流程。7.2檢測過程控制在檢測過程中，要嚴(yán)格按照檢測方法和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保檢測過程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。要記錄檢測過程中的各項(xiàng)參數(shù)和數(shù)據(jù)，包括檢測時(shí)間、檢測人員、檢測設(shè)備等信息。同時(shí)，要對檢測過程進(jìn)行質(zhì)量控制，如進(jìn)行空白試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比對等，確保檢測結(jié)果的可靠性。7.3檢測后樣品處理檢測后的樣品要根據(jù)其性質(zhì)和檢測結(jié)果進(jìn)行處理。對于需要保存的樣品，要按照存儲(chǔ)要求進(jìn)行存放；對于不需要保存的樣品，要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。同時(shí)，要對檢測結(jié)果進(jìn)行審核和報(bào)告，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。8.樣品留存與處理8.1留存要求根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和客戶要求，確定樣品的留存期限和留存數(shù)量。留存的樣品要妥善保存，以備后續(xù)的復(fù)查和驗(yàn)證。留存樣品的標(biāo)識(shí)要清晰、完整，便于查找和識(shí)別。8.2處理方式選擇對于超過留存期限或不需要留存的樣品，要根據(jù)其性質(zhì)選擇合適的處理方式。對于無害樣品，可以進(jìn)行簡單的物理處理，如粉碎、焚燒等；對于有害樣品，要按照相關(guān)環(huán)保規(guī)定進(jìn)行處理，如交由專業(yè)的處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。8.3處理記錄與監(jiān)督在樣品處理過程中，要做好處理記錄，包括處理時(shí)間、處理方式、處理人員等信息。同時(shí)，要對樣品處理過程進(jìn)行監(jiān)督，確保處理過程符合相關(guān)規(guī)定和要求。9.樣品管理信息化9.1實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）應(yīng)用引入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS），實(shí)現(xiàn)樣品管理的信息化。LIMS可以對樣品的采集、運(yùn)輸、接收、存儲(chǔ)、制備、檢測、留存與處理等全過程進(jìn)行管理，提高樣品管理的效率和準(zhǔn)確性。通過LIMS，可以實(shí)時(shí)查詢樣品的狀態(tài)和相關(guān)信息，實(shí)現(xiàn)樣品管理的可追溯性。9.2數(shù)據(jù)安全與備份在使用LIMS進(jìn)行樣品管理時(shí)，要注意數(shù)據(jù)的安全和備份。要設(shè)置不同的用戶權(quán)限，確保只有授權(quán)人員才能訪問和修改樣品信息。要定期對LIMS中的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。9.3系統(tǒng)維護(hù)與升級(jí)定期對LIMS進(jìn)行維護(hù)和升級(jí)，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和功能的完整性。要及時(shí)更新系統(tǒng)中的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和檢測方法，保證系統(tǒng)能夠適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和變化。10.人員培訓(xùn)與管理10.1培訓(xùn)計(jì)劃制定制定詳細(xì)的人員培訓(xùn)計(jì)劃，對樣品管理相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括樣品管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、操作流程、安全知識(shí)等方面。培訓(xùn)要定期進(jìn)行，確保人員能夠及時(shí)掌握最新的知識(shí)和技能。10.2培訓(xùn)效果評估對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，了解人員對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和應(yīng)用能力。可以通過考試、實(shí)際操作考核等方式進(jìn)行評估，對于評估不合格的人員要進(jìn)行再次培訓(xùn)，直到其達(dá)到要求為止。10.3人員職責(zé)與考核明確樣品管理相關(guān)人員的職責(zé)，建立健全的考核機(jī)制。對人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、安全意識(shí)等方面。對于表現(xiàn)優(yōu)秀的人員要給予獎(jiǎng)勵(lì)，對于工作失誤的人員要進(jìn)行批評教育和相應(yīng)的處罰。11.質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)11.1質(zhì)量控制措施建立完善的樣品管理質(zhì)量控制體系，采取內(nèi)部審核、外部評審、能力驗(yàn)證等質(zhì)量控制措施，確保樣品管理工作的質(zhì)量。定期對樣品管理工作進(jìn)行內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改。參加外部評審和能力驗(yàn)證活動(dòng)，與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對，提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和檢測能力。11.2數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)對樣品管理過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出存在的問題和潛在的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)分析結(jié)果，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，不斷優(yōu)化樣品管理流程和方法。例如，通過分析樣品檢測結(jié)果的偏差情況，找出可能影響檢測結(jié)果的因素，