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文檔簡介
2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(5套)2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,下列哪種藥品屬于特殊管理的藥品?A.麻醉藥品B.醫(yī)用氣體C.生化藥品D.中藥材【參考答案】A【詳細解析】《藥品管理法》第33條明確規(guī)定,麻醉藥品、第一類精神藥品需特殊管理。選項A符合法律規(guī)定,而B屬于第二類精神藥品管理范疇,C和D不在此列。【題干2】處方藥與非處方藥的主要區(qū)別在于?A.價格高低B.包裝顏色C.是否憑醫(yī)師處方購買D.適應癥范圍【參考答案】C【詳細解析】處方藥必須憑醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方購買,非處方藥(OTC)可自行判斷使用。包裝顏色(如綠色/紅色)是輔助標識,非核心區(qū)別。【題干3】藥品儲存中“陰涼處”的溫度范圍是?A.≤20℃B.20℃~25℃C.≤25℃D.≤30℃【參考答案】C【詳細解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求陰涼處溫度≤25℃,而20℃~25℃屬于冷藏條件,30℃以下為常溫儲存。需注意區(qū)分不同儲存類別標準?!绢}干4】藥品不良反應報告實行“誰prescriber誰報告”原則,適用于?A.醫(yī)師B.藥師C.患者家屬D.藥品生產(chǎn)廠商【參考答案】A【詳細解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第20條規(guī)定,醫(yī)師負責直接報告,藥師負責收集和初步評價?;颊呒覍俸蛷S商不承擔法定報告義務?!绢}干5】青海省醫(yī)療機構藥品采購應遵循的優(yōu)先順序是?A.醫(yī)保目錄內(nèi)→帶量采購→自主采購B.自主采購→帶量采購→醫(yī)保目錄內(nèi)C.帶量采購→醫(yī)保目錄內(nèi)→自主采購D.醫(yī)保目錄內(nèi)→自主采購→帶量采購【參考答案】A【詳細解析】《青海省公立醫(yī)院藥品集中采購管理辦法》明確優(yōu)先采購醫(yī)保目錄內(nèi)、帶量采購中選藥品,剩余需求通過自主采購補充,需注意政策層級關系。【題干6】藥品追溯體系的責任主體不包括?A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)營企業(yè)C.使用單位D.患者個人【參考答案】D【詳細解析】《藥品追溯碼管理辦法》要求從生產(chǎn)到銷售全鏈條追溯,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位均需參與,患者個人不承擔追溯責任?!绢}干7】青海省對中藥飲片的質(zhì)量要求不包括?A.真實可追溯B.有效期≤24個月C.劑型符合標準D.包裝防潮【參考答案】B【詳細解析】中藥飲片有效期通常為18-36個月,具體以生產(chǎn)日期和儲存條件為準。24個月為常見選項設置,但非強制標準?!绢}干8】藥品召回制度中,主動召回由誰啟動?A.生產(chǎn)企業(yè)B.監(jiān)管部門C.患者投訴D.銷售企業(yè)【參考答案】A【詳細解析】《藥品召回管理辦法》第18條明確,生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即啟動召回,監(jiān)管部門可責令召回但非主動發(fā)起主體。【題干9】青海省藥品零售企業(yè)必須配備的專業(yè)人員不包括?A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥品質(zhì)量負責人C.采購員D.銷售顧問【參考答案】C【詳細解析】《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》要求配備執(zhí)業(yè)藥師和藥品質(zhì)量負責人,采購員和銷售顧問屬于普通崗位,非強制配備人員?!绢}干10】藥品價格監(jiān)管中,政府定價適用于?A.解放軍醫(yī)療機構B.非基本藥物C.醫(yī)保目錄外藥品D.帶量采購藥品【參考答案】D【詳細解析】帶量采購藥品實行中選價作為有效價格,非基本藥物和醫(yī)保目錄外藥品由市場調(diào)節(jié),政府定價僅限公共衛(wèi)生項目等特定情形?!绢}干11】藥品上市后變更申報中,改變有效期需提交的材料不包括?A.變更說明B.穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)C.原批準證明文件D.變更后標簽【參考答案】C【詳細解析】《藥品上市后變更管理辦法》要求提交變更說明、研究數(shù)據(jù)和標簽,原批準證明文件作為附件而非必需材料。【題干12】青海省醫(yī)療機構處方點評中,需重點關注?A.處方合格率B.藥品通用名使用率C.用藥頻次D.藥品類別分布【參考答案】B【詳細解析】處方點評核心指標包括通用名使用率(≥90%)、藥品分類(抗菌藥占比等),合格率和頻次為輔助指標。【題干13】特殊藥品運輸須使用的專用車輛應具備?A.車牌號含“藥”字B.安裝GPS定位C.配備押運員D.車輛定期消毒【參考答案】B【詳細解析】特殊藥品運輸要求車輛安裝GPS實時監(jiān)控,其他選項為一般藥品運輸要求,非強制規(guī)定?!绢}干14】藥品注冊分類中,化學藥品新藥與改良型新藥的主要區(qū)別是?A.是否涉及新結(jié)構B.是否有臨床前研究C.是否有臨床試驗D.是否有市場準入【參考答案】A【詳細解析】新藥需創(chuàng)新性結(jié)構/工藝,改良型新藥在結(jié)構/劑型/適應癥等方面優(yōu)化但無根本性改變,兩者均需完成全部研究?!绢}干15】青海省藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)覆蓋范圍包括?A.全省醫(yī)療機構B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥師協(xié)會【參考答案】A【詳細解析】監(jiān)測系統(tǒng)主要覆蓋醫(yī)療機構,生產(chǎn)企業(yè)通過自發(fā)報告參與,經(jīng)營企業(yè)和協(xié)會不屬系統(tǒng)直接管理范圍。【題干16】藥品召回實施過程中,監(jiān)管部門的主要職責是?A.確認問題性質(zhì)B.監(jiān)督召回執(zhí)行C.制定召回方案D.確定賠償標準【參考答案】B【詳細解析】監(jiān)管部門負責監(jiān)督召回過程,確認問題、制定方案屬企業(yè)責任,賠償標準由雙方協(xié)商或司法確定?!绢}干17】青海省醫(yī)療機構藥品儲備管理中,基本藥物儲備量不得低于?A.本機構3個月用量B.本地區(qū)6個月用量C.本機構1個月用量D.本地區(qū)3個月用量【參考答案】A【詳細解析】《醫(yī)療機構藥品儲備管理辦法》規(guī)定基本藥物儲備量≥3個月用量,地區(qū)性儲備由政府統(tǒng)籌,非醫(yī)療機構強制要求?!绢}干18】藥品質(zhì)量公告制度中,發(fā)布主體是?A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品檢驗機構C.省級藥品監(jiān)督管理局D.國家藥監(jiān)局【參考答案】C【詳細解析】省級藥監(jiān)局負責發(fā)布本地區(qū)藥品質(zhì)量公告,國家局發(fā)布全國性信息,生產(chǎn)企業(yè)僅負責內(nèi)部質(zhì)量通報?!绢}干19】青海省藥品廣告審查中,禁止宣傳的內(nèi)容包括?A.適應癥范圍B.專利信息C.生產(chǎn)企業(yè)名稱D.醫(yī)保報銷比例【參考答案】D【詳細解析】廣告不得宣傳醫(yī)保報銷比例,其他選項為允許內(nèi)容(如專利信息需標注“國家知識產(chǎn)權局備案”)?!绢}干20】藥品冷鏈運輸中,全程溫度監(jiān)測需保存?A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】B【詳細解析】《藥品冷鏈物流管理規(guī)范》要求溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)保存≥2年,非冷鏈藥品保存1年,需注意區(qū)分管理類別。2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,下列哪種藥品屬于特殊管理藥品?A.醫(yī)用毒性藥品B.麻醉藥品C.非處方藥D.中藥飲片【參考答案】B【詳細解析】《藥品管理法》明確規(guī)定麻醉藥品屬于特殊管理藥品,需嚴格管控。醫(yī)用毒性藥品雖需單獨管理,但未被列為特殊管理藥品。非處方藥和中藥飲片屬于常規(guī)藥品類別,無需特殊審批。【題干2】處方藥與非處方藥的主要區(qū)別在于?A.是否需要藥師審核B.是否需憑醫(yī)師處方購買C.藥品價格高低D.生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模大小【參考答案】B【詳細解析】處方藥必須憑醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方購買,非處方藥則可直接購買。藥師審核是處方藥調(diào)配環(huán)節(jié)的要求,與是否處方無關。【題干3】藥品儲存中,需避光的藥品應存放在哪種容器中?A.鋁合金瓶B.普通玻璃瓶C.磷酸鈣玻璃瓶D.氯化鈉溶液浸泡瓶【參考答案】C【詳細解析】磷酸鈣玻璃瓶具有防紫外線特性,可有效避光。鋁合金瓶和普通玻璃瓶不耐光,氯化鈉溶液浸泡瓶屬于特殊防腐措施?!绢}干4】GSP認證中藥品冷鏈運輸?shù)臏囟缺O(jiān)控要求是?A.0-5℃B.2-8℃C.-10-25℃D.25-30℃【參考答案】B【詳細解析】疫苗等生物制品需全程2-8℃冷藏運輸。0℃適用于冷凍藥品,-10℃以下屬冷凍運輸,25-30℃為常溫運輸。【題干5】藥品不良反應報告的時限要求是?A.5個工作日內(nèi)B.7個工作日內(nèi)C.10個工作日內(nèi)D.15個工作日內(nèi)【參考答案】B【詳細解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應于發(fā)現(xiàn)可疑信號后7個工作日內(nèi)報告。醫(yī)療機構為30日內(nèi),但經(jīng)營環(huán)節(jié)需更快?!绢}干6】執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中的核心職責是?A.藥品采購B.處方審核C.藥品陳列D.質(zhì)量驗收【參考答案】B【詳細解析】執(zhí)業(yè)藥師必須審核處方藥合法性,指導合理用藥。藥品采購需采購員負責,陳列屬Storekeeping范疇,質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理部門執(zhí)行?!绢}干7】藥品召回程序啟動的法定情形包括?A.藥品標簽錯誤B.生產(chǎn)日期虛標C.藥品運輸溫度超標D.以上均是【參考答案】D【詳細解析】召回啟動條件包含質(zhì)量問題、標簽錯誤、說明書缺陷及追溯體系異常,運輸溫度超標可能引發(fā)質(zhì)量風險,均需啟動召回程序?!绢}干8】藥品追溯碼的生成主體是?A.生產(chǎn)企業(yè)B.縣級藥品監(jiān)管部門C.藥品運輸企業(yè)D.社區(qū)衛(wèi)生服務中心【參考答案】A【詳細解析】《藥品追溯碼生成與數(shù)據(jù)應用指南》規(guī)定追溯碼由生產(chǎn)企業(yè)或其授權委托方生成,貫穿全流通環(huán)節(jié)?!绢}干9】中藥飲片炮制過程中,需用硫磺熏蒸的主要目的是?A.防霉防腐B.增加色澤C.消毒滅菌D.提取有效成分【參考答案】A【詳細解析】硫磺熏蒸主要用于抑制霉變,改善外觀。消毒滅菌需高溫高壓,提取有效成分通常采用溶劑提取法?!绢}干10】藥品注冊分類管理中,化學藥品新藥屬于?A.第一類新藥B.第二類新藥C.第三類新藥D.第四類新藥【參考答案】A【詳細解析】化學藥品新藥屬第一類,生物制品、中藥制劑、化學藥品改良型屬第二類,仿制藥、生物類似藥屬第三類。【題干11】藥品廣告審查中,不得含有哪種內(nèi)容?A.藥品適應癥B.療效數(shù)據(jù)C.專家推薦D.消費者評價【參考答案】D【詳細解析】《藥品廣告審查辦法》禁止出現(xiàn)消費者個人使用體驗評價,專家推薦需真實可查,療效數(shù)據(jù)需經(jīng)藥監(jiān)部門批準?!绢}干12】藥品冷鏈運輸車輛應具備的資質(zhì)是?A.食品運輸許可證B.冷鏈運輸專用備案C.衛(wèi)生許可證D.貨運代理資質(zhì)【參考答案】B【詳細解析】冷鏈藥品運輸需向省級藥監(jiān)部門備案專用車輛,食品運輸證適用于普通冷鏈,衛(wèi)生許可證屬經(jīng)營資質(zhì)?!绢}干13】藥品召回的法律依據(jù)是?A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品召回管理辦法》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》【參考答案】B【詳細解析】《藥品召回管理辦法》專章規(guī)定召回程序,其他法規(guī)分別針對生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療器械領域?!绢}干14】藥品零售企業(yè)審批的最低注冊資本要求是?A.10萬元人民幣B.30萬元人民幣C.50萬元人民幣D.100萬元人民幣【參考答案】B【詳細解析】青海《藥品零售企業(yè)分級審批辦法》規(guī)定乙級零售企業(yè)需30萬元注冊資本,甲級需50萬元,縣級以下無需驗資?!绢}干15】特殊藥品的處方開具權限是?A.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師B.省級醫(yī)院醫(yī)師C.縣級醫(yī)院醫(yī)師D.執(zhí)業(yè)藥師【參考答案】C【詳細解析】麻醉藥品和第一類精神藥品僅限二級以上醫(yī)院或戒毒機構醫(yī)師開具,第二類精神藥品允許縣級醫(yī)院醫(yī)師開具?!绢}干16】藥品價格管理中,政府定價適用于?A.仿制藥B.創(chuàng)新藥C.醫(yī)療用毒性藥品D.藥用輔料【參考答案】C【詳細解析】《政府定價藥品目錄》明確將醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及中藥飲片納入政府定價范圍?!绢}干17】藥品質(zhì)量公告制度中,發(fā)布主體是?A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.市級藥監(jiān)局D.企業(yè)質(zhì)量部門【參考答案】B【詳細解析】省級藥監(jiān)局負責發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)藥品質(zhì)量公告,國家局發(fā)布全國性公告?!绢}干18】藥品上市后變更備案不包括?A.處方修訂B.生產(chǎn)工藝優(yōu)化C.成分調(diào)整D.包裝規(guī)格變更【參考答案】B【詳細解析】生產(chǎn)工藝優(yōu)化屬重大變更需審批,其他三項屬備案范疇?!绢}干19】藥品運輸資質(zhì)中,冷鏈車輛需配備?A.溫度記錄儀B.GPS定位系統(tǒng)C.防火防爆裝置D.兩者皆需【參考答案】D【詳細解析】冷鏈運輸需同時配備溫度記錄儀(監(jiān)測溫控)和GPS定位系統(tǒng)(追蹤軌跡),防火防爆屬車輛常規(guī)安全配置?!绢}干20】藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的終端報告單位是?A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.消費者個人【參考答案】C【詳細解析】醫(yī)療機構作為藥品使用終端,需直接向?qū)俚厮幈O(jiān)部門報告嚴重不良事件,企業(yè)負責上市后監(jiān)測。2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,下列哪種藥品屬于特殊管理藥品?【選項】A.麻醉藥品B.非處方藥C.中藥飲片D.化學藥品【參考答案】A【詳細解析】《藥品管理法》第八條規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品屬于特殊管理藥品,需嚴格管控。選項A符合定義,其他選項均為普通藥品類別?!绢}干2】處方藥與非處方藥的主要區(qū)別在于?【選項】A.價格高低B.適應癥范圍C.包裝標識D.生產(chǎn)成本【參考答案】C【詳細解析】處方藥需憑醫(yī)師處方購買,包裝標注“處方藥”標識;非處方藥可直接購買,包裝標注“OTC”標識。其他選項與分類標準無關?!绢}干3】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的核心要求是?【選項】A.質(zhì)量源于設計B.生產(chǎn)過程標準化C.藥品追溯體系D.供應商審核【參考答案】B【詳細解析】GMP要求從原料采購到成品出廠全過程標準化操作,確保產(chǎn)品質(zhì)量可控。質(zhì)量源于設計(QbD)是制藥工業(yè)質(zhì)量管理新理念,但非GMP核心要求?!绢}干4】藥品不良反應監(jiān)測的“四報告”制度具體指?【選項】A.報告來源、報告時限、報告內(nèi)容、報告渠道B.報告主體、報告方式、報告頻率、報告責任C.報告機構、報告程序、報告標準、報告獎勵D.報告對象、報告依據(jù)、報告流程、報告時限【參考答案】A【詳細解析】四報告制度包括:1.報告來源(醫(yī)療機構或藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè));2.報告時限(嚴重不良反應24小時內(nèi),死亡病例72小時內(nèi));3.報告內(nèi)容(病例基本信息、用藥信息、反應信息);4.報告渠道(國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng))?!绢}干5】中藥飲片炮制方法中“酒制”的主要目的是?【選項】A.增強藥效B.減少毒性C.改善藥性D.方便煎煮【參考答案】C【詳細解析】酒制通過乙醇滲透改變藥材有效成分,既可增強藥效(如當歸補血),又能降低毒性(如半夏)。選項C“改善藥性”最符合炮制目的?!绢}干6】藥品追溯體系的核心目標是什么?【選項】A.提高藥品流通效率B.確保藥品質(zhì)量安全C.降低企業(yè)運營成本D.促進市場占有率【參考答案】B【詳細解析】《藥品管理法實施條例》要求建立藥品追溯體系,通過全程數(shù)據(jù)追溯實現(xiàn)質(zhì)量風險可控。選項B直接對應法規(guī)要求,其他選項屬商業(yè)目標?!绢}干7】藥品價格監(jiān)管中“政府指導價”適用于?【選項】A.專利藥品B.政府采購藥品C.基礎輸液D.醫(yī)保目錄內(nèi)藥品【參考答案】B【詳細解析】政府指導價針對納入政府定價目錄的藥品,如納入省級或國家級藥品集采的品種、政府直接采購的藥品。選項B符合政策適用范圍。【題干8】麻醉藥品和精神藥品的儲存條件要求?【選項】A.常溫避光B.2-8℃冷藏C.防火防潮D.隔音防震【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第十八條,儲存條件需防火、防潮、防蟲、防鼠、防光,且需設置專用儲存區(qū)域。選項C為正確選項,其他選項屬一般藥品儲存要求?!绢}干9】藥品廣告審查中“不得含有”的內(nèi)容是?【選項】A.藥品適應癥B.用藥方法C.藥品成分D.禁忌癥【參考答案】C【詳細解析】《藥品廣告審查辦法》第十條規(guī)定,藥品廣告不得含有藥品成分、功效、作用的宣傳,但需明確標注“本品含有XX成分”。選項C屬于禁止內(nèi)容?!绢}干10】藥品生產(chǎn)許可證的有效期是?【選項】A.3年B.5年C.10年D.永久有效【參考答案】B【詳細解析】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年,到期需重新申請并接受現(xiàn)場檢查。選項B正確。【題干11】醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)劑要求是?【選項】A.掛賬銷售B.憑醫(yī)師處方C.專用處方D.醫(yī)師簽字【參考答案】C【詳細解析】毒性藥品需憑專用處方調(diào)劑,處方由醫(yī)師開具并加蓋專用章,每次處方量不超過2日用量。選項C為正確答案。【題干12】藥品分類管理中“處方藥”的購買限制是?【選項】A.無需處方B.限購3盒C.需醫(yī)師處方D.限購1次【參考答案】C【詳細解析】處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方購買,且處方有效期為3日。選項C直接對應法規(guī)要求?!绢}干13】藥品儲存中“避光”的目的是?【選項】A.防火B(yǎng).防霉C.防氧化D.防蟲【參考答案】C【詳細解析】光照易引發(fā)藥物光化反應,導致有效成分分解或失效。避光儲存主要針對光敏性藥物,選項C正確?!绢}干14】藥品上市許可持有人(MAH)的主體責任是?【選項】A.質(zhì)量管理B.市場推廣C.知識產(chǎn)權D.質(zhì)量保證【參考答案】D【詳細解析】MAH制度要求持有人對藥品全生命周期質(zhì)量負責,包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)。選項D“質(zhì)量保證”是核心責任?!绢}干15】藥品經(jīng)營許可證的變更登記需在多久內(nèi)辦理?【選項】A.10日B.15日C.30日D.60日【參考答案】C【詳細解析】《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十五條規(guī)定,許可事項發(fā)生變更的,應在30日內(nèi)向原發(fā)證機關申請變更登記。選項C正確?!绢}干16】中藥飲片包裝標識必須標明?【選項】A.產(chǎn)地B.采收日期C.炮制方法D.保質(zhì)期【參考答案】C【詳細解析】《中藥飲片管理辦法》第十三條要求包裝標注飲片名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、采收日期、炮制方法、生產(chǎn)日期、有效期等。選項C為強制標注項目?!绢}干17】藥品不良反應監(jiān)測中,嚴重不良反應的界定是?【選項】A.可能導致死亡B.需住院治療C.引起永久性損傷D.上述全部【參考答案】D【詳細解析】嚴重不良反應指使用藥品后出現(xiàn)以下情況之一:1.死亡;2.可能導致死亡;3.requiringhospitalization;4.禁忌癥使用;5.永久性損傷;6.其他嚴重后果。選項D包含全部情形?!绢}干18】藥品追溯體系的數(shù)據(jù)保存期限是?【選項】A.2年B.5年C.10年D.永久保存【參考答案】B【詳細解析】《藥品追溯碼編碼規(guī)則》規(guī)定,藥品追溯數(shù)據(jù)需保存至有效期后2年,含有效期至2025年的藥品數(shù)據(jù)需保存至2027年底。選項B正確?!绢}干19】醫(yī)療用毒性藥品的運輸要求是?【選項】A.普通物流B.專用運輸車C.加蓋公章D.防火包裝【參考答案】B【詳細解析】毒性藥品運輸需使用專用運輸工具,并采取防泄漏措施,同時需有專人負責并攜帶專用運輸文件。選項B為正確答案?!绢}干20】藥品廣告中“不得使用”的表述是?【選項】A.“最佳療效”B.“國家專利”C.“治愈率98%”D.“安全無副作用”【參考答案】D【詳細解析】《藥品廣告審查辦法》第十二條禁止使用“安全無副作用”等絕對化用語,其他選項中“治愈率98%”違反數(shù)據(jù)真實性要求,“最佳療效”屬于絕對化用語,但選項D為最直接禁止內(nèi)容。2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,青海省醫(yī)療機構配制制劑的注冊證書有效期是多少年?【選項】A.2年;B.3年;C.5年;D.10年【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《藥品管理法》第二十條,藥品注冊證書有效期為5年。青海省作為省級醫(yī)療機構,配制制劑的注冊證書有效期同樣適用此規(guī)定。其他選項對應不同法規(guī)或歷史遺留問題,需注意時效性?!绢}干2】青海省藥品集中采購政策規(guī)定,以下哪種采購方式由省級部門統(tǒng)一組織?【選項】A.市級部門主導;B.省級部門統(tǒng)一;C.企業(yè)自主招標;D.跨省聯(lián)合采購【參考答案】B【詳細解析】根據(jù)《青海省藥品集中采購實施方案》,省級醫(yī)藥集中采購機構負責全省藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一招標采購,確保采購規(guī)范性和透明度。選項A與政策相悖,C和D屬于特殊情況,非常規(guī)組織方式?!绢}干3】青海省藥品零售企業(yè)銷售處方藥時,必須確?;颊叱钟心姆N有效憑證?【選項】A.身份證;B.醫(yī)??ǎ籆.醫(yī)師處方;D.購藥記錄【參考答案】C【詳細解析】《處方管理辦法》明確規(guī)定處方藥銷售需憑醫(yī)師處方,且處方需滿足有效期限和診斷信息要求。選項A和B僅是身份或醫(yī)保驗證,無法替代處方法律效力,D為事后記錄,不構成銷售必要條件?!绢}干4】青海省麻醉藥品和精神藥品的零售企業(yè)需配備專用設備,其中不包括以下哪項?【選項】A.專用保險柜;B.電子處方審核系統(tǒng);C.遠程處方傳輸終端;D.雙人雙鎖柜【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,零售企業(yè)須配備專用保險柜(A)、雙人雙鎖柜(D)及電子處方審核系統(tǒng)(B)。遠程處方傳輸終端(C)屬于醫(yī)療機構與醫(yī)保機構對接設施,非零售企業(yè)必備設備?!绢}干5】青海省醫(yī)療機構藥事管理委員會的職責不包括以下哪項?【選項】A.制定藥品采購目錄;B.監(jiān)督藥品使用質(zhì)量;C.審批特殊藥品使用權限;D.組織藥品不良反應培訓【參考答案】A【詳細解析】藥事管理委員會核心職責為質(zhì)量監(jiān)督(B)、特殊藥品審批(C)及培訓(D),而藥品采購目錄制定屬醫(yī)院藥事管理部門職能。選項A易與藥事管理混淆,需注意權責劃分。【題干6】青海省藥品追溯碼要求,藥品零售企業(yè)必須對哪種環(huán)節(jié)實施全程賦碼?【選項】A.生產(chǎn);B.流通;C.使用;D.回收【參考答案】B【詳細解析】《藥品追溯碼管理規(guī)范》規(guī)定流通環(huán)節(jié)賦碼,涵蓋批發(fā)、零售企業(yè)及物流主體。生產(chǎn)環(huán)節(jié)賦碼屬企業(yè)自主選擇,使用(C)和回收(D)不強制賦碼。【題干7】青海省醫(yī)療機構藥品處方審核中,藥師發(fā)現(xiàn)處方存在哪種情形時必須延遲執(zhí)行?【選項】A.醫(yī)師簽名模糊;B.藥品劑量超常規(guī);C.診斷與用藥無關;D.處方未蓋章【參考答案】C【詳細解析】《處方審核管理辦法》規(guī)定,當處方存在用藥與診斷不匹配(C)時,藥師應延遲執(zhí)行并告知醫(yī)師。簽名模糊(A)可通過核實解決,劑量超常規(guī)(B)需評估風險后處理,處方蓋章(D)屬形式要件,非實質(zhì)審核重點。【題干8】青海省藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)要求,嚴重藥品不良反應報告時限為多少小時內(nèi)?【選項】A.1;B.3;C.5;D.24【參考答案】B【詳細解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,嚴重adverseevent需在24小時內(nèi)(D)報告,其中死亡病例需立即報告。選項B(3小時)為歷史舊規(guī),當前已廢止?!绢}干9】青海省醫(yī)療機構中藥飲片炮制管理中,哪種炮制方法屬于禁止性操作?【選項】A.炒制;B.蒸制;C.硫磺熏蒸;D.蜜炙【參考答案】C【詳細解析】《青海省中藥飲片炮制規(guī)范》明確禁止含硫熏蒸(C),因其可能殘留有害物質(zhì)。其他選項均為常規(guī)炮制方法,需結(jié)合具體藥材特性選擇?!绢}干10】青海省藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營地址時,必須向哪個部門備案?【選項】A.省級市場監(jiān)管部門;B.市級市場監(jiān)管部門;C.縣級市場監(jiān)管部門;D.原審批部門【參考答案】D【詳細解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)變更地址屬許可事項變更,需向原審批部門(D)備案。選項B和C為日常監(jiān)管層級,非備案主體?!绢}干11】青海省醫(yī)療機構使用生物制品時,必須確保哪種冷鏈運輸設備符合標準?【選項】A.常溫運輸箱;B.2-8℃運輸箱;C.15-25℃運輸箱;D.超低溫運輸箱【參考答案】B【詳細解析】根據(jù)《生物制品冷鏈運輸規(guī)范》,2-8℃運輸箱(B)為生物制品基本要求。常溫(A)和15-25℃(C)不適用于疫苗等生物制品,超低溫(D)僅限特定制品?!绢}干12】青海省醫(yī)療機構藥品質(zhì)量抽檢中,哪種檢測項目屬于強制抽檢范圍?【選項】A.外觀性狀;B.微生物限度;C.含量均勻度;D.穩(wěn)定性【參考答案】B【詳細解析】《藥品抽檢管理辦法》規(guī)定,微生物限度(B)為藥品強制抽檢項目,其他選項屬常規(guī)或選擇性抽檢內(nèi)容。外觀性狀(A)雖重要,但非強制項目?!绢}干13】青海省藥品零售企業(yè)銷售保健食品時,必須公示哪種資質(zhì)證書?【選項】A.營業(yè)執(zhí)照;B.食品經(jīng)營許可證;C.保健食品批準文號;D.藥師資格證【參考答案】C【詳細解析】《保健食品銷售監(jiān)管辦法》要求公示保健食品批準文號(C),營業(yè)執(zhí)照(A)和食品經(jīng)營許可證(B)為經(jīng)營資質(zhì),藥師資格證(D)屬人員資質(zhì),非銷售公示要件?!绢}干14】青海省醫(yī)療機構藥品處方開具中,哪種情況需開具電子處方?【選項】A.急診處方;B.長期處方;C.麻醉藥品處方;D.急診處方且無醫(yī)師簽名【參考答案】C【詳細解析】《電子處方管理規(guī)范》規(guī)定麻醉藥品處方(C)必須開具電子處方,其他選項中急診處方(A)可紙質(zhì)形式,長期處方(B)視醫(yī)療機構規(guī)定執(zhí)行,急診無簽名(D)屬處方無效情形?!绢}干15】青海省藥品追溯碼數(shù)據(jù)共享中,以下哪項屬于共享范圍?【選項】A.企業(yè)財務數(shù)據(jù);B.藥品流通數(shù)據(jù);C.患者個人信息;D.企業(yè)人員薪酬數(shù)據(jù)【參考答案】B【詳細解析】藥品追溯碼共享范圍限于流通數(shù)據(jù)(B),企業(yè)財務(A)和人員薪酬(D)屬商業(yè)秘密,患者個人信息(C)需符合《個人信息保護法》單獨授權?!绢}干16】青海省醫(yī)療機構藥品采購目錄中,以下哪種藥品屬于省級統(tǒng)籌采購范圍?【選項】A.基本藥物;B.創(chuàng)新藥;C.中藥飲片;D.進口藥品【參考答案】A【詳細解析】《青海省省級藥品集中采購目錄》規(guī)定基本藥物(A)由省級統(tǒng)一采購,其他選項按市場競爭機制采購。創(chuàng)新藥(B)需通過國家醫(yī)保談判納入,中藥飲片(C)和進口藥品(D)屬市場化采購?!绢}干17】青海省藥品零售企業(yè)處方藥銷售中,藥師發(fā)現(xiàn)處方存在劑量錯誤時,正確的處理方式是?【選項】A.直接銷售;B.要求醫(yī)師重新開具;C.自行調(diào)整劑量;D.記錄并上報【參考答案】B【詳細解析】《處方審核管理辦法》規(guī)定藥師發(fā)現(xiàn)劑量錯誤(C)或超常規(guī)(B)時,應延遲執(zhí)行并要求醫(yī)師重新開具。選項A違反規(guī)定,C屬越權行為,D僅作記錄不具法律效力?!绢}干18】青海省醫(yī)療機構中藥飲片儲存中,哪種環(huán)境條件最易導致飲片霉變?【選項】A.陰涼干燥;B.避光通風;C.高溫高濕;D.低溫避光【參考答案】C【詳細解析】高溫高濕(C)是霉變主要誘因,陰涼干燥(A)和避光通風(B)為標準儲存條件,低溫避光(D)適用于特殊藥材。需注意飲片包裝密封性影響霉變風險。【題干19】青海省藥品零售企業(yè)分類管理中,以下哪種企業(yè)屬于一類管理?【選項】A.連鎖藥店總部;B.單體藥店;C.互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺;D.中藥房【參考答案】A【詳細解析】《青海省藥品零售企業(yè)分類管理辦法》規(guī)定一類管理為連鎖藥店總部(A),二類為單體藥店(B),三類為互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(C)和中藥房(D)。分類依據(jù)規(guī)模、資質(zhì)和風險等級?!绢}干20】青海省醫(yī)療機構藥品處方開具中,哪種情況需進行雙醫(yī)師審核?【選項】A.麻醉藥品;B.精神藥品;C.急診處方;D.兒童處方【參考答案】A【詳細解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定麻醉藥品處方(A)需兩名醫(yī)師共同簽名,精神藥品(B)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具并登記,急診(C)和兒童(D)處方無需雙審核,但需符合特殊規(guī)定。2025年事業(yè)單位筆試-青海-青海藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),藥品零售企業(yè)必須取得哪些資質(zhì)方可從事藥品零售活動?【選項】A.營業(yè)執(zhí)照和藥師資格證B.藥品經(jīng)營許可證和GSP認證C.營業(yè)執(zhí)照和GSP認證D.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證和處方藥銷售資格【參考答案】C【詳細解析】正確答案為C。GSP要求藥品零售企業(yè)必須持有營業(yè)執(zhí)照和通過GSP認證,這是法定的經(jīng)營資質(zhì)。選項A中的藥師資格證是藥師個人的執(zhí)業(yè)要求,非企業(yè)資質(zhì);選項B的藥品經(jīng)營許可證已廢止;選項D的醫(yī)療機構資質(zhì)與零售企業(yè)無關?!绢}干2】處方藥與非處方藥(OTC)的主要區(qū)別在于?【選項】A.處方藥價格高于OTCB.處方藥需憑醫(yī)師處方購買C.OTC藥品包裝上有紅色感嘆號D.處方藥可在線上平臺直接購買【參考答案】B【詳細解析】正確答案為B。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售,而OTC藥品允許消費者自行購買。選項C的紅色感嘆號是OTC的標識,但非核心區(qū)別;選項D錯誤,處方藥線上銷售仍需處方?!绢}干3】青海省藥品零售企業(yè)審批中,以下哪項是必須條件?【選項】A.企業(yè)負責人具備藥學或相關專業(yè)背景B.配備至少2名執(zhí)業(yè)藥師C.倉庫面積不低于200平方米D.與醫(yī)療機構直接合作【參考答案】B【詳細解析】正確答案為B。根據(jù)《藥品零售企業(yè)等級劃分與評定》,藥品零售企業(yè)必須配備至少2名執(zhí)業(yè)藥師,且其中1名需在崗。選項A是加分項而非強制條件;選項C的面積要求因企業(yè)等級而異;選項D與審批無關?!绢}干4】藥品不良反應(ADR)報告時限要求是?【選項】A.1個工作日內(nèi)報告系統(tǒng),3日內(nèi)書面報告B.2個工作日內(nèi)系統(tǒng)報告,5日內(nèi)書面報告C.24小時內(nèi)系統(tǒng)報告,48小時內(nèi)書面報告D.5個工作日內(nèi)系統(tǒng)報告,7日內(nèi)書面報告【參考答案】C【詳細解析】正確答案為C?!端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》規(guī)定,發(fā)現(xiàn)嚴重ADR需在24小時內(nèi)通過電子系統(tǒng)報告,48小時內(nèi)提交書面報告。選項A和B的時限過短,選項D的時限過長?!绢}干5】執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷售中的核心職責不包括?【選項】A.處方審核與用藥指導B.藥品儲存溫濕度監(jiān)控C.消費者用藥咨詢解答D.藥品召回執(zhí)行與記錄【參考答案】B【詳細解析】正確答案為B。執(zhí)業(yè)藥師職責包括處方審核、用藥指導、咨詢解答及召回執(zhí)行,但藥品儲存監(jiān)控屬于企業(yè)質(zhì)量管理范疇,需由專職人員負責。【題干6】青海省中藥飲片炮制方法中,"蜜炙"屬于哪種炮制工藝?【選項】A.炒制類B.炙制類C.嫩制類D.淋制類【參考答案】B【詳細解析】正確答案為B。"蜜炙"通過蜂蜜加熱炮制,屬于炙制類工藝。選項A的炒制是用武火加熱,B的炙制需用蜜或酒;C的嫩制指軟化處理;D的淋制是液體噴灑。【題干7】醫(yī)療廣告審查中,不得含有哪類內(nèi)容?【選項】A.藥品適應癥B.醫(yī)師推薦語C.消費者自主選擇承諾D.藥品副作用警示【參考答案】B【詳細解析】正確答案為B?!夺t(yī)療廣告管理辦法》禁止含有醫(yī)師、專家推薦內(nèi)容。選項A的適應癥需準確標注,C的自主選擇承諾需真實,D的副作用警示是必要內(nèi)容。【題干8】藥品追溯體系的核心目標是?【選項】A.提高藥品流通效率B.確保藥品來源可查、去向可追C.降低企業(yè)運營成本D.增加消費者購買渠道【參考答案】B【詳細解析】正確答案為B。藥品追溯體系通過電子監(jiān)管碼等技術實現(xiàn)全鏈條追溯,核心目標是保障藥品安全。選項A是流通優(yōu)化的目標,C和D與追溯無關?!绢}干9】青海省醫(yī)療機構制劑注冊需提交的材料不包括?【選項】A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品制劑注冊批件C.質(zhì)量標準及穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)D.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證【參考答案】A【詳細解析】正確答案為A。醫(yī)療機構制劑注冊需提供執(zhí)業(yè)許可證、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等,但無需藥品生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)環(huán)節(jié)需取得GMP認證)。選項B是注冊后的批準文件?!绢}干10】藥品價格管理中,以下哪項屬于政府指導價?【選項】A.處方藥零售價格B.中藥飲片批發(fā)價C.醫(yī)保目錄內(nèi)藥品零售價D.非處方藥線上促銷價【參考答案】C【詳細解析】正確答案為C。政府指導價適用于醫(yī)保目錄內(nèi)藥品,通過招標采購和限價政策控制。選項A、B、D屬于市場調(diào)節(jié)價,由企業(yè)自主定價?!绢}干11】藥品召回程序中,企業(yè)應在多少時間內(nèi)向監(jiān)管部門報告?【選項】A.2個工作日B.5個工作日C.7個工作日D.10個工作日【參考答案】A【詳細解析】
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