2025年藥品效期管理制度測(cè)試卷（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的：A.最短期限B.最長(zhǎng)期限C.平均期限D(zhuǎn).推薦使用期限2.某藥品標(biāo)簽標(biāo)注“有效期至2025年08月”，其失效日期為：A.2025年08月01日B.2025年08月31日C.2025年09月01日D.2025年07月31日3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房對(duì)近效期藥品的定義通常為：A.距失效期≤3個(gè)月B.距失效期≤6個(gè)月C.距失效期≤9個(gè)月D.距失效期≤12個(gè)月4.藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，對(duì)效期的核查重點(diǎn)不包括：A.藥品批號(hào)與效期是否匹配B.效期標(biāo)注是否符合規(guī)范（如“有效期至2025.08”）C.同一品種不同批號(hào)的效期是否交叉存放D.進(jìn)口藥品是否附加中文效期標(biāo)注5.藥品存儲(chǔ)過(guò)程中，針對(duì)近效期藥品的管理要求是：A.與其他藥品混放，無(wú)需特殊標(biāo)識(shí)B.單獨(dú)存放于近效期專(zhuān)區(qū)，懸掛黃色警示標(biāo)識(shí)C.存放于不合格品區(qū)，等待處理D.優(yōu)先存放于冷藏庫(kù)，延緩失效6.藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫(kù)藥品的效期檢查頻率應(yīng)為：A.每月至少1次B.每季度至少1次C.每半年至少1次D.每年至少1次7.某藥品批號(hào)為20230510，效期24個(gè)月，其有效期截止日期為：A.2025年05月10日B.2025年05月31日C.2025年04月30日D.2025年05月01日8.藥品效期管理中，“先進(jìn)先出”原則的核心目的是：A.提高倉(cāng)庫(kù)周轉(zhuǎn)率B.避免藥品積壓導(dǎo)致過(guò)期C.便于庫(kù)存統(tǒng)計(jì)D.符合GSP形式要求9.拆零銷(xiāo)售的藥品，其拆零包裝袋上必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括：A.藥品通用名稱(chēng)B.規(guī)格C.生產(chǎn)企業(yè)D.有效期10.生物制品（如疫苗）的近效期預(yù)警期限通常比普通藥品更嚴(yán)格，一般為：A.距失效期≤1個(gè)月B.距失效期≤2個(gè)月C.距失效期≤3個(gè)月D.距失效期≤4個(gè)月11.藥品效期電子臺(tái)賬中，必須記錄的關(guān)鍵信息不包括：A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格B.批號(hào)、生產(chǎn)日期C.采購(gòu)人員姓名D.有效期、庫(kù)存數(shù)量12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品后，正確的處理流程是：A.直接丟棄至生活垃圾箱B.退回供應(yīng)商要求更換C.存放于不合格品區(qū)，登記后按醫(yī)療廢物處理D.降價(jià)銷(xiāo)售給內(nèi)部員工13.藥品效期追溯系統(tǒng)的核心功能是：A.統(tǒng)計(jì)藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)B.實(shí)現(xiàn)從采購(gòu)到使用的全流程效期跟蹤C(jī).生成庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)報(bào)告D.記錄員工考勤14.對(duì)效期標(biāo)注不清晰的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)：A.自行推測(cè)效期并入庫(kù)B.聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)后入庫(kù)C.拒收并登記質(zhì)量問(wèn)題D.暫時(shí)存放待驗(yàn)區(qū)，后續(xù)處理15.藥品效期管理制度中，“效期復(fù)核”環(huán)節(jié)應(yīng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行？A.倉(cāng)庫(kù)保管員B.質(zhì)量管理員C.采購(gòu)人員D.財(cái)務(wù)人員二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，每題至少2個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.藥品效期管理的基本原則包括：A.先進(jìn)先出B.近效期先出C.按批號(hào)堆碼D.效期交叉存放2.藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，需核對(duì)的效期相關(guān)文件包括：A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)B(niǎo).隨貨同行單（票）C.供應(yīng)商資質(zhì)證明D.藥品說(shuō)明書(shū)3.近效期藥品的處理措施包括：A.優(yōu)先調(diào)配使用B.聯(lián)系供應(yīng)商協(xié)商退貨C.在醒目位置標(biāo)注“近效期”提示D.降價(jià)促銷(xiāo)給患者4.藥品養(yǎng)護(hù)記錄中應(yīng)包含的效期相關(guān)信息有：A.藥品名稱(chēng)、批號(hào)B.檢查日期、檢查人C.有效期剩余時(shí)間D.異常情況（如臨近過(guò)期未處理）及處理結(jié)果5.特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品）的效期管理要求包括：A.單獨(dú)存放于專(zhuān)用賬冊(cè)管理B.近效期預(yù)警期限縮短至3個(gè)月C.效期檢查頻率提高至每周1次D.過(guò)期后按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定銷(xiāo)毀6.藥品效期電子系統(tǒng)需具備的功能有：A.自動(dòng)計(jì)算剩余效期B.近效期自動(dòng)預(yù)警（如彈窗、短信通知）C.生成效期分析報(bào)表（如過(guò)期藥品數(shù)量、原因）D.關(guān)聯(lián)藥品采購(gòu)計(jì)劃（根據(jù)效期調(diào)整采購(gòu)量）7.影響藥品效期的儲(chǔ)存條件包括：A.溫度（如冷藏藥品需2-8℃）B.濕度（如常溫庫(kù)需35%-75%）C.光照（如避光藥品需遮光存放）D.堆碼高度（如不超過(guò)托盤(pán)承重限制）8.藥品效期培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括：A.效期標(biāo)注規(guī)范（如“有效期至”與“失效期”的區(qū)別）B.近效期藥品的識(shí)別與處理流程C.電子效期系統(tǒng)的操作方法D.過(guò)期藥品的法律責(zé)任（如《藥品管理法》相關(guān)條款）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房在調(diào)配藥品時(shí)，需核查的效期內(nèi)容有：A.藥品是否在有效期內(nèi)B.同一患者處方中是否有多個(gè)批號(hào)的同品種藥品（避免效期混亂）C.拆零藥品的效期是否與原包裝一致D.藥品效期是否覆蓋患者用藥周期（如慢性病患者需確保藥品在療程內(nèi)有效）10.藥品效期管理制度的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)包括：A.采購(gòu)環(huán)節(jié)（控制進(jìn)貨效期，避免采購(gòu)近效期藥品）B.驗(yàn)收環(huán)節(jié)（嚴(yán)格核對(duì)效期與批號(hào)）C.存儲(chǔ)環(huán)節(jié)（按效期分區(qū)管理）D.出庫(kù)環(huán)節(jié)（執(zhí)行“近效期先出”）三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.藥品效期管理僅需關(guān)注庫(kù)存藥品，采購(gòu)環(huán)節(jié)無(wú)需特別限制進(jìn)貨效期。（）2.藥品標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期2023.05.10，有效期2年”，其失效日期為2025.05.10。（）3.近效期藥品可以繼續(xù)銷(xiāo)售，但需在銷(xiāo)售時(shí)向患者明確告知剩余效期。（）4.藥品存儲(chǔ)時(shí)，為提高空間利用率，不同批號(hào)的同品種藥品可混合堆碼。（）5.養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)近效期藥品后，只需記錄在案，無(wú)需立即通知相關(guān)部門(mén)處理。（）6.進(jìn)口藥品的效期標(biāo)注只需保留原生產(chǎn)國(guó)標(biāo)識(shí)，無(wú)需附加中文翻譯。（）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需，可使用過(guò)期但外觀無(wú)異常的藥品。（）8.藥品效期電子臺(tái)賬應(yīng)至少保存至藥品有效期滿(mǎn)后1年，不得少于3年。（）9.拆零藥品的效期以原包裝效期為準(zhǔn)，無(wú)需在拆零袋上重復(fù)標(biāo)注。（）10.質(zhì)量管理員需每月對(duì)效期管理情況進(jìn)行抽查，形成《效期管理檢查報(bào)告》。（）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品效期標(biāo)注的常見(jiàn)規(guī)范形式，并舉例說(shuō)明。2.說(shuō)明“近效期藥品三級(jí)預(yù)警機(jī)制”的具體內(nèi)容（包括各級(jí)預(yù)警的標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任部門(mén)及處理措施）。3.列舉藥品效期管理中“先進(jìn)先出、近效期先出”原則的具體執(zhí)行方法（至少5項(xiàng)）。4.分析藥品過(guò)期的常見(jiàn)原因（至少5項(xiàng)），并提出對(duì)應(yīng)的預(yù)防措施。5.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房在患者用藥指導(dǎo)中需包含的效期相關(guān)內(nèi)容（至少5項(xiàng)）。五、案例分析題（共20分）案例：某二級(jí)醫(yī)院藥房在2024年8月月度盤(pán)點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，庫(kù)存的“注射用頭孢曲松鈉”（批號(hào)20221101，效期至2024年11月）剩余80支，而系統(tǒng)顯示該藥品近3個(gè)月的月均使用量為30支；同時(shí)，另有一批號(hào)20230301（效期至2024年03月）的同品種藥品15支已過(guò)期，未被及時(shí)發(fā)現(xiàn)。經(jīng)調(diào)查，該藥房未建立近效期藥品臺(tái)賬，養(yǎng)護(hù)人員僅在季度末進(jìn)行效期檢查，且電子系統(tǒng)未設(shè)置近效期預(yù)警功能。問(wèn)題：1.分析該案例中存在的效期管理問(wèn)題（8分）。2.提出針對(duì)性的改進(jìn)措施（12分）。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.B4.C5.B6.A7.B8.B9.C10.C11.C12.C13.B14.C15.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.AB3.ABC4.ABCD5.ABD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.×（失效日期為2025.05.09）3.√4.×5.×6.×7.×8.√9.×10.√四、簡(jiǎn)答題1.藥品效期標(biāo)注的常見(jiàn)規(guī)范形式包括：（1）“有效期至XXXX年XX月”：如“有效期至2025年08月”，表示該藥品可使用至2025年08月31日；（2）“有效期至XXXX.XX.XX”：如“有效期至2025.08.31”，明確失效日期；（3）“生產(chǎn)日期+有效期年限”：如“生產(chǎn)日期2023年05月10日，有效期24個(gè)月”，則有效期至2025年05月10日（若標(biāo)注為“有效期2年”，則截止日期為2025年05月09日）；（4）進(jìn)口藥品需同時(shí)標(biāo)注原生產(chǎn)國(guó)效期（如“Exp:08/2025”）及中文翻譯（如“有效期至2025年08月”）。2.近效期藥品三級(jí)預(yù)警機(jī)制：-一級(jí)預(yù)警（黃色）：距失效期≤6個(gè)月（普通藥品）或≤3個(gè)月（特殊藥品如生物制品），由養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)，需在2個(gè)工作日內(nèi)登記《近效期藥品臺(tái)賬》，標(biāo)注存放位置并通知藥房負(fù)責(zé)人；-二級(jí)預(yù)警（橙色）：距失效期≤3個(gè)月（普通藥品）或≤1個(gè)月（特殊藥品），由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)，需在1個(gè)工作日內(nèi)組織評(píng)估，制定處理方案（如優(yōu)先調(diào)配、聯(lián)系退貨），并上報(bào)藥事管理委員會(huì)；-三級(jí)預(yù)警（紅色）：距失效期≤1個(gè)月，由藥房主任負(fù)責(zé)，需立即停止調(diào)配，確認(rèn)無(wú)使用可能后，按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》登記銷(xiāo)毀，留存銷(xiāo)毀記錄。3.執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”的具體方法：（1）入庫(kù)時(shí)按批號(hào)順序堆碼，早生產(chǎn)的批號(hào)放置于外側(cè)（“批號(hào)向前”）；（2）電子系統(tǒng)設(shè)置“批號(hào)優(yōu)先級(jí)”，出庫(kù)時(shí)自動(dòng)選擇最早批號(hào)；（3）建立《效期管理目視化標(biāo)識(shí)》，在貨位卡上標(biāo)注批號(hào)與剩余效期，優(yōu)先取拿效期短的藥品；（4）月度盤(pán)點(diǎn)時(shí)核對(duì)“入庫(kù)日期-出庫(kù)日期”匹配度，確保先入庫(kù)的先出庫(kù)；（5）對(duì)多批號(hào)同品種藥品，在貨架上按效期由近到遠(yuǎn)排列（近效期在前）。4.藥品過(guò)期的常見(jiàn)原因及預(yù)防措施：（1）采購(gòu)過(guò)量：未根據(jù)歷史用量制定采購(gòu)計(jì)劃，導(dǎo)致積壓。預(yù)防措施：建立“動(dòng)態(tài)采購(gòu)模型”，結(jié)合月均用量、效期長(zhǎng)度調(diào)整采購(gòu)量；（2）效期檢查不及時(shí)：養(yǎng)護(hù)人員未按規(guī)定頻率檢查，近效期未被發(fā)現(xiàn)。預(yù)防措施：設(shè)置電子系統(tǒng)自動(dòng)預(yù)警，養(yǎng)護(hù)人員每日登錄查看預(yù)警清單；（3）存儲(chǔ)混亂：不同批號(hào)混放，導(dǎo)致先進(jìn)先出無(wú)法執(zhí)行。預(yù)防措施：嚴(yán)格按批號(hào)分區(qū)存放，貨位卡標(biāo)注批號(hào)與效期；（4）臨床需求變化：如某藥品因政策調(diào)整使用量驟降。預(yù)防措施：每月與臨床科室溝通用藥需求，動(dòng)態(tài)調(diào)整庫(kù)存；（5）效期標(biāo)注不規(guī)范：供應(yīng)商提供的藥品效期模糊，驗(yàn)收時(shí)未核查。預(yù)防措施：驗(yàn)收環(huán)節(jié)增加“效期標(biāo)注合規(guī)性”檢查項(xiàng)，不合格藥品拒收。5.患者用藥指導(dǎo)中的效期相關(guān)內(nèi)容：（1）告知藥品有效期截止日期（如“該藥品有效期至2025年08月，需在此前使用”）；（2）說(shuō)明拆零藥品的效期（如“拆零后請(qǐng)?jiān)?個(gè)月內(nèi)用完，原包裝效期至2025年08月”）；（3）提醒家庭儲(chǔ)存條件對(duì)效期的影響（如“需冷藏的藥品若常溫放置，效期可能縮短”）；（4）強(qiáng)調(diào)過(guò)期藥品的危害（如“過(guò)期藥品可能失效或產(chǎn)生毒性物質(zhì)，不可使用”）；（5）指導(dǎo)過(guò)期藥品的處理方式（如“不可隨意丟棄，需送至社區(qū)藥品回收點(diǎn)”）。五、案例分析題1.存在的問(wèn)題：（1）近效期預(yù)警機(jī)制缺失：未建立三級(jí)預(yù)警，批號(hào)20221101的藥品剩余80支，按月均30支計(jì)算，預(yù)計(jì)2024年10月（效期至11月）將用完，但未提前預(yù)警，可能因后續(xù)用量下降導(dǎo)致過(guò)期；（2）效期檢查頻率不足：養(yǎng)護(hù)人員僅季度檢查，未執(zhí)行每月效期檢查，導(dǎo)致批號(hào)20230301的藥品（效期至2024年03月）過(guò)期5個(gè)月未被發(fā)現(xiàn)；（3）電子系統(tǒng)功能缺陷：未設(shè)置近效期自動(dòng)預(yù)警，無(wú)法實(shí)時(shí)監(jiān)控效期狀態(tài)；（4）臺(tái)賬管理不規(guī)范：未建立《近效期藥品臺(tái)賬》，無(wú)法跟蹤近效期藥品的處理進(jìn)度；（5）責(zé)任落實(shí)不到位：未明確養(yǎng)護(hù)人員、質(zhì)量管理員在效期管理中的具體職責(zé)，導(dǎo)致問(wèn)題未被及時(shí)上報(bào)。2.改進(jìn)措施：（1）完善預(yù)警機(jī)制：-電子系統(tǒng)設(shè)置三級(jí)預(yù)警（距失效期6個(gè)月/3個(gè)月/1個(gè)月），觸發(fā)時(shí)自動(dòng)推送短信至養(yǎng)護(hù)人員、質(zhì)量管理員；-建立《近效期藥品臺(tái)賬》，記錄藥品名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、預(yù)警時(shí)間、處理措施（如“2024年8月預(yù)警，計(jì)劃9月優(yōu)先調(diào)配至急診科”）。（2）加強(qiáng)效期檢查：-養(yǎng)護(hù)人員每日登錄系統(tǒng)查看預(yù)警清單，每周對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查（重點(diǎn)檢查近效期專(zhuān)區(qū)）；-質(zhì)量管理員每月對(duì)效期管理情況進(jìn)行復(fù)核，形成《效期管理檢查報(bào)告》，上報(bào)藥事會(huì)。（3）優(yōu)化采購(gòu)與庫(kù)存管理：-采購(gòu)部門(mén)根據(jù)“月均用量+效期長(zhǎng)度”制定采購(gòu)計(jì)劃（如頭孢曲松鈉月均