藥品批發(fā)企業(yè)員工培訓(xùn)試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.20%-75%B.35%-75%C.40%-80%D.50%-85%答案：B。根據(jù)GSP規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%，這樣的濕度范圍有利于藥品的儲(chǔ)存，能防止藥品因濕度過(guò)高而受潮變質(zhì)，或因濕度過(guò)低而出現(xiàn)干裂等情況。2.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)向供貨單位索取加蓋供貨單位原印章的（）A.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.藥品質(zhì)量保證協(xié)議D.以上都是答案：D。藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，向供貨單位索取加蓋供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等資料，是為了確保所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性、質(zhì)量可靠性以及明確雙方在質(zhì)量方面的權(quán)利和義務(wù)。3.藥品驗(yàn)收抽樣原則為（）A.每批藥品抽取的樣品應(yīng)具有代表性B.同一批號(hào)的藥品，至少抽取3個(gè)最小包裝C.到貨數(shù)量在2-50件時(shí)，至少抽取3件D.以上都是答案：D。藥品驗(yàn)收抽樣要保證抽取的樣品能代表整批藥品的質(zhì)量情況。同一批號(hào)藥品至少抽取3個(gè)最小包裝可更全面檢查藥品質(zhì)量；到貨數(shù)量在2-50件時(shí)至少抽取3件也是為了保證抽樣的科學(xué)性和合理性。4.以下哪種藥品屬于特殊管理藥品（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.以上都是答案：D。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品都屬于特殊管理藥品，它們?cè)谏a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的法律法規(guī)和管理規(guī)定，以確保其安全、合理使用，防止流弊。5.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)溫度要求，常溫庫(kù)溫度為（）A.0℃-30℃B.2℃-10℃C.10℃-30℃D.15℃-30℃答案：A。常溫庫(kù)的溫度范圍一般規(guī)定為0℃-30℃，大多數(shù)藥品可以在這個(gè)溫度區(qū)間內(nèi)儲(chǔ)存，但一些特殊藥品可能需要特定的儲(chǔ)存溫度條件。6.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下（）A.能夠保持質(zhì)量的期限B.開始變質(zhì)的時(shí)間C.完全失效的時(shí)間D.以上都不對(duì)答案：A。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的期限，在有效期內(nèi)使用藥品，其安全性和有效性有一定保障。7.藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)開具（）A.增值稅專用發(fā)票B.銷售憑證C.出庫(kù)單D.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告答案：B。藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包含藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息，便于追溯和管理。8.以下關(guān)于藥品退貨管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)B.退貨藥品不需要重新驗(yàn)收C.對(duì)退貨原因進(jìn)行調(diào)查分析D.做好退貨記錄答案：B。退貨藥品需要重新驗(yàn)收，因?yàn)橥素浰幤房赡茉谶\(yùn)輸、儲(chǔ)存等過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量變化，重新驗(yàn)收可以確保再次銷售的藥品質(zhì)量合格。退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)，同時(shí)要對(duì)退貨原因進(jìn)行調(diào)查分析并做好退貨記錄。9.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)中專以上學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷D.以上都可以答案：D。藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理人員可以具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，以具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和能力來(lái)保證藥品質(zhì)量。10.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核內(nèi)容不包括（）A.企業(yè)資質(zhì)證明文件B.銷售人員的身份證C.企業(yè)的生產(chǎn)地址D.企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況答案：D。對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核主要包括企業(yè)資質(zhì)證明文件、銷售人員的身份證、企業(yè)的生產(chǎn)地址等，以確認(rèn)企業(yè)的合法性和信譽(yù)度。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況一般是在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中持續(xù)關(guān)注的內(nèi)容，不屬于首營(yíng)企業(yè)審核的主要范疇。11.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸溫度應(yīng)符合（）A.2℃-8℃B.2℃-10℃C.0℃-10℃D.符合藥品說(shuō)明書規(guī)定的溫度要求答案：D。冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸溫度應(yīng)嚴(yán)格符合藥品說(shuō)明書規(guī)定的溫度要求，不同的冷藏、冷凍藥品對(duì)溫度的要求可能不同，只有滿足規(guī)定溫度才能保證藥品質(zhì)量。12.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要目的是（）A.確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定B.降低藥品損耗C.提高藥品銷售效率D.以上都是答案：A。藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要目的是確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定，通過(guò)控制儲(chǔ)存條件、定期檢查等措施，防止藥品發(fā)生質(zhì)量變化。雖然養(yǎng)護(hù)工作在一定程度上可能有助于降低藥品損耗，但這不是主要目的；提高藥品銷售效率與藥品養(yǎng)護(hù)工作沒(méi)有直接關(guān)系。13.以下哪種藥品標(biāo)簽上不需要印有專有標(biāo)識(shí)（）A.非處方藥B.外用藥品C.處方藥D.麻醉藥品答案：C。非處方藥有“OTC”專有標(biāo)識(shí)，外用藥品有“外用”專有標(biāo)識(shí)，麻醉藥品有特定的麻醉藥品專有標(biāo)識(shí)，而處方藥一般不需要印有專有標(biāo)識(shí)。14.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分的區(qū)域不包括（）A.合格藥品區(qū)B.不合格藥品區(qū)C.待驗(yàn)藥品區(qū)D.樣品展示區(qū)答案：D。藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)等，以確保不同狀態(tài)的藥品分開存放，便于管理和質(zhì)量控制。樣品展示區(qū)不屬于倉(cāng)庫(kù)必須劃分的區(qū)域。15.藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的功能不包括（）A.藥品采購(gòu)管理B.藥品銷售管理C.藥品廣告宣傳管理D.藥品質(zhì)量追溯管理答案：C。藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備藥品采購(gòu)管理、銷售管理、質(zhì)量追溯管理等功能，以實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)的信息化管理和質(zhì)量控制。藥品廣告宣傳管理不屬于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)管理方面的必備功能。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度B.藥品銷售及售后服務(wù)管理制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度答案：ABCD。藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度涵蓋了藥品經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等，同時(shí)要建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度和質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度，以確保藥品質(zhì)量和用藥安全。2.藥品批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)審核供貨單位的（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告D.銷售人員的授權(quán)書答案：ABCD。采購(gòu)藥品時(shí)，審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》可確認(rèn)其合法經(jīng)營(yíng)資格；審核藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告可了解藥品質(zhì)量情況；審核銷售人員的授權(quán)書可確保銷售人員的合法身份和權(quán)限。3.藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括（）A.藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等B.藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等C.藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品的有效期答案：ABCD。藥品驗(yàn)收要全面檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定，核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等信息，查看藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告以確認(rèn)質(zhì)量情況，同時(shí)檢查藥品的有效期，確保藥品在有效期內(nèi)。4.以下屬于藥品儲(chǔ)存保管要求的有（）A.藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛B.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米C.藥品與地面的間距不小于10厘米D.儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持清潔，無(wú)破損和雜物答案：ABCD。藥品按批號(hào)堆碼可便于管理和追溯；與墻、屋頂（房梁）、地面保持一定間距有利于空氣流通和防潮；儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備保持清潔可避免對(duì)藥品造成污染。5.藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)包括（）A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.銷售日期、價(jià)格C.購(gòu)貨單位名稱、地址D.藥品的生產(chǎn)企業(yè)答案：ABCD。銷售記錄應(yīng)包含藥品的基本信息（名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)）、銷售信息（日期、價(jià)格）以及購(gòu)貨單位信息（名稱、地址），以便于藥品的追溯和管理。6.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的處理措施包括（）A.立即停止銷售該藥品B.調(diào)查投訴和不良反應(yīng)的原因C.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行召回答案：ABCD。當(dāng)接到藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)，應(yīng)立即停止銷售該藥品，防止問(wèn)題擴(kuò)大；調(diào)查原因以采取針對(duì)性措施；及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告是企業(yè)的義務(wù)；如果情況嚴(yán)重，需要對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行召回。7.藥品批發(fā)企業(yè)的人員健康管理要求包括（）A.每年進(jìn)行健康檢查B.患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作C.建立員工健康檔案D.健康檢查不合格的人員應(yīng)立即辭退答案：ABC。藥品批發(fā)企業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，建立員工健康檔案，患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。健康檢查不合格的人員應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整崗位等處理，而不是立即辭退。8.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備應(yīng)包括（）A.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備B.通風(fēng)設(shè)備C.避光設(shè)備D.消防設(shè)備答案：ABCD。倉(cāng)庫(kù)需要溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備來(lái)監(jiān)控溫濕度，通風(fēng)設(shè)備保證空氣流通，避光設(shè)備防止藥品受光照影響，消防設(shè)備保障倉(cāng)庫(kù)消防安全。9.藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)的功能有（）A.自動(dòng)識(shí)別藥品的合法性B.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期預(yù)警C.記錄藥品的采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)存等信息D.生成各種業(yè)務(wù)報(bào)表答案：ABCD。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)識(shí)別藥品的合法性，避免購(gòu)進(jìn)或銷售不合法藥品；對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期預(yù)警，防止藥品過(guò)期；記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)信息便于管理和追溯；生成各種業(yè)務(wù)報(bào)表為企業(yè)決策提供數(shù)據(jù)支持。10.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)注意（）A.選擇適宜的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式B.采取必要的保溫、冷藏、防潮等措施C.確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全D.記錄運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度等信息答案：ABCD。藥品運(yùn)輸要選擇適宜的運(yùn)輸工具和方式，根據(jù)藥品特性采取保溫、冷藏、防潮等措施，確保藥品質(zhì)量安全，并記錄運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度等信息，以便追溯和質(zhì)量控制。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品批發(fā)企業(yè)可以向無(wú)合法資質(zhì)的單位銷售藥品。（）答案：錯(cuò)誤。藥品批發(fā)企業(yè)必須向具有合法資質(zhì)的單位銷售藥品，這是保證藥品流通合法性和安全性的基本要求。2.藥品驗(yàn)收時(shí)，只要數(shù)量相符就可以，不需要檢查藥品的質(zhì)量。（）答案：錯(cuò)誤。藥品驗(yàn)收不僅要核對(duì)數(shù)量，更重要的是檢查藥品的質(zhì)量，包括外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等，確保藥品符合質(zhì)量要求。3.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)可以不設(shè)置不合格藥品區(qū)。（）答案：錯(cuò)誤。倉(cāng)庫(kù)必須設(shè)置不合格藥品區(qū)，用于存放經(jīng)檢驗(yàn)不合格的藥品，以防止不合格藥品混入合格藥品中。4.藥品的有效期是從藥品生產(chǎn)日期開始計(jì)算的。（）答案：正確。藥品有效期一般是從藥品生產(chǎn)日期開始計(jì)算，在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，在有效期內(nèi)藥品質(zhì)量能得到保證。5.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理人員不需要接受繼續(xù)教育。（）答案：錯(cuò)誤。藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理人員需要接受繼續(xù)教育，以不斷更新知識(shí)，適應(yīng)藥品管理法規(guī)和技術(shù)的發(fā)展，保證藥品質(zhì)量管理工作的有效性。6.藥品批發(fā)企業(yè)可以自行改變藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書。（）答案：錯(cuò)誤。藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書是經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，藥品批發(fā)企業(yè)不得自行改變，否則可能影響藥品的安全性和有效性。7.藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不需要與藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接。（）答案：錯(cuò)誤。為了便于藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管，藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)與監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸和共享。8.藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，可以不提供銷售憑證。（）答案：錯(cuò)誤。藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)必須提供銷售憑證，銷售憑證是藥品追溯的重要依據(jù)。9.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)溫濕度可以不進(jìn)行記錄。（）答案：錯(cuò)誤。倉(cāng)庫(kù)溫濕度需要定期記錄，以便監(jiān)控和調(diào)整儲(chǔ)存環(huán)境，保證藥品質(zhì)量。10.藥品批發(fā)企業(yè)可以將特殊管理藥品與普通藥品混放儲(chǔ)存。（）答案：錯(cuò)誤。特殊管理藥品必須嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求單獨(dú)存放，與普通藥品分開儲(chǔ)存，防止發(fā)生流弊和安全事故。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)的質(zhì)量控制要點(diǎn)。答：藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)的質(zhì)量控制要點(diǎn)如下：-審核供貨單位資質(zhì)：嚴(yán)格審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)證明文件，確保其具有合法的經(jīng)營(yíng)資格。同時(shí)，要審核銷售人員的授權(quán)書，確認(rèn)其身份和權(quán)限的合法性。-審核藥品合法性：檢查所購(gòu)進(jìn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、藥品注冊(cè)證書等，確保藥品是經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的合法藥品。索取藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，了解藥品的質(zhì)量情況。-簽訂質(zhì)量保證協(xié)議：與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量方面的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)、質(zhì)量事故處理等內(nèi)容。-首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核：對(duì)于首次合作的供貨單位（首營(yíng)企業(yè)）和首次購(gòu)進(jìn)的藥品（首營(yíng)品種），要進(jìn)行嚴(yán)格的審核。首營(yíng)企業(yè)審核內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、信譽(yù)等；首營(yíng)品種審核要對(duì)藥品的質(zhì)量、安全性、有效性等進(jìn)行評(píng)估。-采購(gòu)合同管理：在采購(gòu)合同中明確質(zhì)量條款，如藥品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、驗(yàn)收方式等，以保障藥品質(zhì)量和雙方的權(quán)益。-采購(gòu)記錄：做好采購(gòu)記錄，記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、采購(gòu)日期等信息，便于追溯和查詢。2.闡述藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)的主要工作內(nèi)容。答：藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)的主要工作內(nèi)容包括：-環(huán)境監(jiān)測(cè)與調(diào)控：定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，將倉(cāng)庫(kù)的溫濕度控制在規(guī)定