XX藥房日常管理自檢報告（202X年X季度）一、報告基本信息藥房名稱：XX市XX區(qū)XX藥房藥房地址：XX市XX區(qū)XX路XX號負(fù)責(zé)人：XXX（執(zhí)業(yè)藥師，聯(lián)系電話：XXX）自檢時間：202X年X月X日-202X年X月X日自檢小組：組長：XXX（質(zhì)量負(fù)責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師）成員：XXX（藥房主任，藥師）、XXX（養(yǎng)護(hù)組長，藥士）、XXX（調(diào)配組長，藥師）二、自檢目的為規(guī)范藥房日常管理，確保藥品質(zhì)量安全，符合《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)要求，提升服務(wù)水平，保障患者用藥安全，特開展本次日常管理自檢。三、自檢范圍本次自檢覆蓋藥房全流程管理環(huán)節(jié)，包括：1.藥品采購與驗收管理；2.藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理；3.藥品調(diào)配與銷售管理；4.人員資質(zhì)與培訓(xùn)管理；5.設(shè)施設(shè)備運(yùn)行管理；6.文件與記錄管理。四、自檢依據(jù)1.法律法規(guī)：《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP，2016年修訂）、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）；2.內(nèi)部制度：XX藥房《質(zhì)量管理制度》（202X版）、《崗位職責(zé)》（202X版）、《藥品儲存與養(yǎng)護(hù)操作流程》（202X版）；3.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房）。五、自檢內(nèi)容及結(jié)果本次自檢采用資料核查、現(xiàn)場檢查、人員訪談相結(jié)合的方式，覆蓋12個核心環(huán)節(jié)，抽查記錄150份、處方100張、藥品50批，具體結(jié)果如下：（一）藥品采購與驗收管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核：抽查5家主要供應(yīng)商（如XX藥業(yè)有限公司、XX制藥廠）的資質(zhì)文件，均具備有效的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《GSP證書》，且經(jīng)營范圍與供應(yīng)藥品一致，符合要求。2.采購合同管理：抽查10份采購合同，均包含質(zhì)量條款（如“藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)”“有效期不得少于6個月”“退換貨規(guī)定”），符合GSP要求。3.驗收記錄檢查：抽查50批藥品的驗收記錄，均填寫完整（藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、驗收日期、驗收人員簽字），且附有所購藥品的《檢驗報告書》或《合格證》，驗收合格率100%。（二）藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理1.儲存條件監(jiān)測：采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)（符合GSP附錄要求），抽查近7天的溫度記錄：冷藏藥品（如胰島素）儲存溫度為2-8℃，波動范圍≤±1℃；常溫藥品（如感冒藥）儲存溫度為10-30℃；濕度為45%-65%（符合35%-75%的要求）。所有數(shù)據(jù)均符合藥品儲存條件。2.分類存放規(guī)范：處方藥與非處方藥分區(qū)陳列（處方藥用“Rx”標(biāo)識，非處方藥用“OTC”標(biāo)識）；內(nèi)服藥與外用藥分開存放（外用藥用“外用”標(biāo)識）；易串味藥品（如藿香正氣水、風(fēng)油精）單獨(dú)存放在陰涼處（20℃以下），并密封；特殊管理藥品（如精神藥品）存放在專用保險柜，由雙人雙鎖管理。3.養(yǎng)護(hù)記錄檢查：抽查30份養(yǎng)護(hù)記錄（覆蓋冷藏、常溫、陰涼區(qū)），其中25份填寫完整（養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員、藥品狀態(tài)、處理措施），但5份缺少養(yǎng)護(hù)人員簽字（不符合《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》第3條要求）。4.效期管理：近效期藥品（有效期不足6個月）均貼有紅色“近效期”標(biāo)識，并在《近效期藥品催銷表》中記錄（包括藥品名稱、批號、有效期、催銷日期、責(zé)任人），未發(fā)現(xiàn)過期藥品。（三）藥品調(diào)配與銷售管理1.處方審核：抽查100份處方（包括門診、住院處方），其中98份符合《處方管理辦法》要求（注明臨床診斷、用藥合理性、劑量/用法正確），但2份未注明臨床診斷（如“張三，男，30歲，感冒”未寫“上呼吸道感染”）。2.調(diào)配流程：所有處方均執(zhí)行“調(diào)配-核對-發(fā)藥”流程：調(diào)配人員在處方上簽字（注明調(diào)配日期）；核對人員（執(zhí)業(yè)藥師）再次核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期，確認(rèn)無誤后簽字；發(fā)藥時向患者說明用法、用量及注意事項（如“頭孢類藥物忌飲酒”）。3.銷售記錄管理：抽查50份銷售記錄（包括處方藥、非處方藥），均填寫完整（藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、購買人姓名/身份證號（處方藥）），符合GSP關(guān)于“藥品追溯”的要求。4.不良反應(yīng)監(jiān)測：藥房制定了《藥品不良反應(yīng)報告制度》，抽查近1年的不良反應(yīng)記錄，共上報2例（如“患者服用阿司匹林后出現(xiàn)皮疹”），均及時向XX區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交報告，符合《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求。（四）人員管理1.人員資質(zhì)：藥房現(xiàn)有員工8人，其中：執(zhí)業(yè)藥師2名（負(fù)責(zé)處方審核、質(zhì)量監(jiān)督）；藥師3名（負(fù)責(zé)調(diào)配、養(yǎng)護(hù)）；藥士2名（負(fù)責(zé)驗收、銷售）；收銀員1名（負(fù)責(zé)收費(fèi)）。所有人員均持有相應(yīng)的資質(zhì)證書（如《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》《藥師資格證》），且在有效期內(nèi)。2.培訓(xùn)記錄：202X年度培訓(xùn)計劃覆蓋“GSP知識”“處方管理”“藥品養(yǎng)護(hù)”“不良反應(yīng)監(jiān)測”等內(nèi)容，抽查10份培訓(xùn)記錄（包括簽到表、培訓(xùn)課件、考核試卷），均有員工簽字及考核結(jié)果（合格率100%）。3.健康管理：所有直接接觸藥品的人員（如調(diào)配、養(yǎng)護(hù)、驗收人員）均持有每年1次的健康證明（由XX區(qū)疾控中心出具），未發(fā)現(xiàn)傳染病患者（如乙肝、肺結(jié)核）從事直接接觸藥品的工作。（五）設(shè)施設(shè)備管理1.冷藏設(shè)備：冷藏柜（XX品牌，型號：XX）運(yùn)行正常，溫度穩(wěn)定，有定期維護(hù)記錄（每季度由廠家工程師維護(hù)，記錄包括維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員）。2.溫濕度監(jiān)測設(shè)備：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)已通過計量校準(zhǔn)（校準(zhǔn)證書日期：202X年X月X日，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：XX市計量測試研究院），誤差≤±0.5℃（符合要求）。3.計量器具：天平（用于中藥飲片稱量）、量筒（用于液體藥品調(diào)配）均有檢定證書（檢定日期：202X年X月X日），未發(fā)現(xiàn)不合格器具。4.消防與安全：藥房內(nèi)配備4個滅火器（ABC干粉滅火器，有效期至202X年X月）、1個消防栓（水壓正常），并制定了《消防應(yīng)急預(yù)案》，每月由保安人員檢查一次（記錄齊全）。（六）文件與記錄管理1.文件體系：藥房制定了12項質(zhì)量管理制度（如《質(zhì)量管理制度》《藥品采購管理制度》《藥品儲存管理制度》）、8項崗位職責(zé)（如《執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)》《養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)》）、6項操作流程（如《藥品驗收操作流程》），均為202X版（每年修訂一次）。2.記錄保存：采購記錄、驗收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、調(diào)配記錄、銷售記錄等均保存5年（符合GSP要求），且采用“電子記錄+紙質(zhì)記錄”雙備份（電子記錄存儲在專用電腦，紙質(zhì)記錄存放在檔案柜）。3.記錄填寫規(guī)范：抽查100份記錄，其中97份填寫規(guī)范（日期具體到日、內(nèi)容完整、簽字齊全），但3份日期填寫不規(guī)范（如“202X年X月”未寫“X日”）。六、問題分析與改進(jìn)措施（一）存在的問題及原因序號問題描述原因分析1部分養(yǎng)護(hù)記錄缺少養(yǎng)護(hù)人員簽字養(yǎng)護(hù)人員對《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》不熟悉，培訓(xùn)不到位2個別處方未注明臨床診斷處方開具人員對《處方管理辦法》不熟悉，審核人員未嚴(yán)格把關(guān)3部分記錄日期填寫不規(guī)范記錄填寫人員責(zé)任心不強(qiáng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人未定期檢查（二）改進(jìn)措施及責(zé)任分工序號問題描述改進(jìn)措施責(zé)任人完成時間1部分養(yǎng)護(hù)記錄缺少簽字1.組織養(yǎng)護(hù)人員培訓(xùn)（內(nèi)容：養(yǎng)護(hù)記錄填寫規(guī)范、責(zé)任追究）；

2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人每周抽查養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題當(dāng)場整改。質(zhì)量負(fù)責(zé)人202X年X月X日2個別處方未注明臨床診斷1.聯(lián)系轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，組織醫(yī)師培訓(xùn)（內(nèi)容：《處方管理辦法》第6條“處方必須注明臨床診斷”）；

2.藥房審核人員對未注明臨床診斷的處方拒絕調(diào)配，并向患者說明原因。藥房主任202X年X月X日3部分記錄日期填寫不規(guī)范1.組織記錄填寫人員培訓(xùn)（內(nèi)容：記錄的重要性、填寫規(guī)范）；

2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人每月抽查記錄，對填寫不規(guī)范的人員進(jìn)行考核（扣當(dāng)月績效10%）。質(zhì)量負(fù)責(zé)人202X年X月X日七、總結(jié)與展望（一）自檢總結(jié)本次自檢結(jié)果顯示，XX藥房日常管理總體符合GSP及相關(guān)法律法規(guī)要求，具體表現(xiàn)為：藥品采購、儲存、調(diào)配等核心環(huán)節(jié)規(guī)范；人員資質(zhì)齊全，培訓(xùn)、健康管理到位；設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常，滿足藥品質(zhì)量要求；文件與記錄管理符合追溯要求。但也存在3項細(xì)節(jié)問題（養(yǎng)護(hù)記錄、處方審核、記錄填寫），需在短期內(nèi)整改到位。（二）未來改進(jìn)計劃1.強(qiáng)化培訓(xùn)：每季度開展一次“法律法規(guī)+操作技能”培訓(xùn)，重點(diǎn)提升員工的合規(guī)意識和責(zé)任意識；2.完善制度：修訂《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》《處方審核管理制度》，明確“記錄填寫不規(guī)范”的處罰措施（如扣績效）；3.定期自檢：每季度開展一次全面自檢，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，覆蓋所有環(huán)節(jié)，形成《自檢報告》并上報XX區(qū)市場監(jiān)