甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025罕見(jiàn)病臨床試驗(yàn)項(xiàng)目合作協(xié)議書(shū)甲方（研究機(jī)構(gòu)/醫(yī)院）：名稱(chēng)：________________________地址：________________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（制藥企業(yè)/研發(fā)機(jī)構(gòu)）：名稱(chēng)：________________________地址：________________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________一、項(xiàng)目概述1.項(xiàng)目名稱(chēng)：2025罕見(jiàn)病臨床試驗(yàn)項(xiàng)目2.項(xiàng)目目的：通過(guò)臨床試驗(yàn)，評(píng)估某罕見(jiàn)病藥物的療效和安全性3.項(xiàng)目周期：自本協(xié)議簽訂之日起____年二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容1.甲方負(fù)責(zé)：a.提供臨床試驗(yàn)所需的罕見(jiàn)病患者樣本；b.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的倫理審查和知情同意；c.提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療設(shè)備和場(chǎng)所；d.指派合格的醫(yī)護(hù)人員參與臨床試驗(yàn)；e.收集、整理和分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；f.按時(shí)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。2.乙方負(fù)責(zé)：a.提供臨床試驗(yàn)所需的罕見(jiàn)病藥物；b.提供臨床試驗(yàn)方案和操作指南；c.對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；d.對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；e.按時(shí)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。三、權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利：a.獲得乙方提供的罕見(jiàn)病藥物；b.要求乙方提供臨床試驗(yàn)所需的資料；c.要求乙方按照約定時(shí)間提交臨床試驗(yàn)報(bào)告；d.對(duì)乙方提供的資料和報(bào)告進(jìn)行審核。2.甲方義務(wù)：a.按時(shí)提供臨床試驗(yàn)所需的罕見(jiàn)病患者樣本；b.按照約定提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療設(shè)備和場(chǎng)所；c.指派合格的醫(yī)護(hù)人員參與臨床試驗(yàn)；d.按時(shí)提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；e.保護(hù)乙方提供的藥物和資料的秘密。3.乙方權(quán)利：a.要求甲方按照約定提供臨床試驗(yàn)所需的罕見(jiàn)病患者樣本；b.要求甲方提供臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療設(shè)備和場(chǎng)所；c.要求甲方指派合格的醫(yī)護(hù)人員參與臨床試驗(yàn)；d.要求甲方按時(shí)提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；e.要求甲方保護(hù)乙方提供的藥物和資料的秘密。4.乙方義務(wù)：a.提供臨床試驗(yàn)所需的罕見(jiàn)病藥物；b.提供臨床試驗(yàn)方案和操作指南；c.對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；d.對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；e.按時(shí)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。四、保密條款1.雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及其相關(guān)資料負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。2.本保密條款在本協(xié)議有效期內(nèi)及協(xié)議終止后____年內(nèi)有效。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.本項(xiàng)目產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，具體分配方式如下：a.甲方擁有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、病例報(bào)告等知識(shí)產(chǎn)權(quán)；b.乙方擁有罕見(jiàn)病藥物的研發(fā)技術(shù)、臨床試驗(yàn)方案等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.雙方有權(quán)在各自范圍內(nèi)使用上述知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但不得侵犯對(duì)方的合法權(quán)益。六、違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金數(shù)額為_(kāi)___元。2.若一方違約給對(duì)方造成損失的，還應(yīng)賠償對(duì)方的實(shí)際損失。七、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。八、協(xié)議生效及終止1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議有效期為_(kāi)___年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。3.協(xié)議期滿(mǎn)前____個(gè)月，雙方應(yīng)協(xié)商是否續(xù)簽本協(xié)議；協(xié)商不成的，本協(xié)議自動(dòng)終止。九、其他1.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。2.本協(xié)議一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。甲方（研究機(jī)構(gòu)/醫(yī)院）：簽字（或蓋章）：____________________日期：__