超聲科設(shè)備操作與維護(hù)規(guī)范一、總則1.1目的與適用范圍本規(guī)范旨在規(guī)范超聲科設(shè)備的操作流程與維護(hù)管理，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、診斷結(jié)果準(zhǔn)確，保障患者安全與操作人員健康。適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲科（室）的醫(yī)用超聲診斷設(shè)備（包括B型、M型、多普勒超聲等）的操作與維護(hù)。1.2規(guī)范性引用文件《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2018〕24號(hào)）；《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（WS____）；設(shè)備生產(chǎn)廠家提供的《操作手冊(cè)》《維護(hù)手冊(cè)》。二、操作規(guī)范2.1操作人員資質(zhì)要求操作人員須持有醫(yī)用設(shè)備使用人員資格證（超聲），或經(jīng)廠家培訓(xùn)并考核合格；熟悉設(shè)備的性能、操作流程及安全注意事項(xiàng)；掌握基本的超聲解剖學(xué)知識(shí)與圖像判讀技能。2.2操作前準(zhǔn)備2.2.1患者準(zhǔn)備核對(duì)患者信息（姓名、性別、年齡、病歷號(hào)），確認(rèn)檢查部位與申請(qǐng)單一致；向患者解釋檢查流程（如需要暴露部位、檢查時(shí)間），消除緊張情緒；指導(dǎo)患者采取合適體位（如腹部檢查取仰臥位，心臟檢查取左側(cè)臥位），暴露檢查部位并保暖。2.2.2設(shè)備檢查檢查設(shè)備外觀：主機(jī)、顯示器、探頭無(wú)破損，電纜無(wú)老化、開(kāi)裂；檢查電源連接：使用三孔接地插座，電源插頭無(wú)松動(dòng)；檢查耗材：耦合劑在有效期內(nèi)（未開(kāi)封耦合劑保質(zhì)期通常為24個(gè)月，開(kāi)封后1個(gè)月內(nèi)使用），無(wú)渾濁、異味；啟動(dòng)設(shè)備自檢：打開(kāi)電源總開(kāi)關(guān)，待設(shè)備完成自檢（通常1-2分鐘），確認(rèn)無(wú)報(bào)錯(cuò)信息（如“探頭未連接”“電源異?！保?.2.3環(huán)境準(zhǔn)備檢查室溫度：保持18-25℃，濕度40%-60%（避免設(shè)備受潮或過(guò)熱）；關(guān)閉無(wú)關(guān)電子設(shè)備（如手機(jī)、微波爐），避免電磁干擾；清理檢查床：鋪一次性床單，確保無(wú)尖銳物品（如金屬飾品）。2.3操作流程2.3.1開(kāi)機(jī)與參數(shù)設(shè)置依次打開(kāi)：電源總開(kāi)關(guān)→主機(jī)開(kāi)關(guān)→顯示器開(kāi)關(guān)；選擇探頭：根據(jù)檢查部位選擇合適探頭（如腹部用凸陣探頭，心臟用相控陣探頭），插入探頭接口并固定；調(diào)節(jié)參數(shù)：頻率：腹部3-5MHz，心臟2-4MHz，淺表器官（如甲狀腺）7-10MHz；增益：調(diào)節(jié)至圖像清晰且無(wú)噪聲（通常為50%-70%）；深度：覆蓋檢查部位（如腹部檢查深度15-20cm，心臟10-15cm）。2.3.2圖像采集與存儲(chǔ)在探頭表面均勻涂抹醫(yī)用耦合劑（厚度約1-2mm），避免氣泡；輕放探頭于檢查部位，緩慢移動(dòng)（速度≤2cm/s），調(diào)整角度（如斜切、橫切、縱切），獲取清晰圖像；凍結(jié)關(guān)鍵圖像（如病灶邊界、血流信號(hào)），標(biāo)注患者信息、檢查日期、部位、切面（如“肝右葉占位-橫切”）；將圖像存儲(chǔ)至加密存儲(chǔ)設(shè)備（如醫(yī)院PACS系統(tǒng)、專用硬盤），避免數(shù)據(jù)泄露。2.3.3操作后處理移除探頭，用柔軟無(wú)絨布擦拭探頭表面，去除殘留耦合劑（避免用紙巾或粗糙布料刮傷探頭）；關(guān)閉設(shè)備：依次關(guān)閉主機(jī)→顯示器→電源總開(kāi)關(guān)（避免直接切斷總電源）；清理檢查室：更換一次性床單，整理耦合劑、探頭等物品，保持環(huán)境整潔。三、維護(hù)規(guī)范3.1日常維護(hù)（每日/每周）3.1.1每日維護(hù)操作前：檢查設(shè)備電源、電纜、探頭外觀，確認(rèn)無(wú)異常；操作后：用75%醫(yī)用乙醇擦拭探頭表面（避免接觸探頭接口）；清理設(shè)備表面灰塵（用干燥軟布），避免液體進(jìn)入散熱口；關(guān)閉設(shè)備后，拔下探頭并放置于探頭支架（避免懸掛或擠壓）。3.1.2每周維護(hù)清潔設(shè)備散熱口：用毛刷或壓縮空氣清理散熱口灰塵（避免堵塞影響散熱）；檢查耦合劑：確認(rèn)未過(guò)期、無(wú)變質(zhì)，更換空瓶；測(cè)試探頭電纜：輕輕拉動(dòng)電纜，確認(rèn)與主機(jī)連接牢固（無(wú)松動(dòng)或斷裂）。3.2定期維護(hù)（每月/季度/年度）3.2.1每月維護(hù)校準(zhǔn)顯示器：使用顯示器校準(zhǔn)工具（如X-Ritei1DisplayPro）調(diào)節(jié)亮度（____cd/m2）、對(duì)比度（1000:1以上），確保圖像灰度準(zhǔn)確；測(cè)試探頭性能：使用超聲質(zhì)控phantom（如Gammex404）檢測(cè)探頭的分辨率（腹部探頭≤2mm，淺表探頭≤1mm）、穿透力（腹部≥15cm，心臟≥10cm）；檢查電源電壓：用萬(wàn)用表測(cè)量電源插座電壓（220V±10%），避免電壓波動(dòng)損壞設(shè)備。3.2.2季度維護(hù)檢查機(jī)械部件：操作臺(tái)、探頭支架的螺絲無(wú)松動(dòng)，移動(dòng)順暢（無(wú)卡頓）；清理內(nèi)部灰塵：由廠家授權(quán)維修人員打開(kāi)主機(jī)機(jī)箱，用壓縮空氣清理內(nèi)部電路板、風(fēng)扇灰塵（避免自行拆解）；備份數(shù)據(jù)：將存儲(chǔ)設(shè)備中的圖像數(shù)據(jù)備份至異地服務(wù)器，防止數(shù)據(jù)丟失。3.2.3年度維護(hù)全面性能檢測(cè)：由廠家或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（WS____）進(jìn)行檢測(cè)，包括：電性能（如輸出功率、信噪比）；機(jī)械性能（如探頭旋轉(zhuǎn)角度、掃描速度）；圖像質(zhì)量（如均勻性、幾何精度）；更換耗材：更換老化的探頭電纜、耦合劑瓶，更新設(shè)備軟件（如廠家提供的固件升級(jí)）。3.3專項(xiàng)維護(hù)（探頭/顯示器/機(jī)械部件）3.3.1探頭維護(hù)避免碰撞：探頭掉落高度≤10cm（若掉落，需立即檢查表面有無(wú)裂紋，測(cè)試性能）；禁止浸泡：探頭不可浸泡在消毒液中（除非廠家明確允許），避免內(nèi)部元件受潮；定期潤(rùn)滑：探頭旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)處涂抹醫(yī)用硅脂（每6個(gè)月1次），保持轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。3.3.2顯示器維護(hù)避免強(qiáng)光直射：顯示器放置于背光處，避免陽(yáng)光或燈光直射；定期擦拭：用顯示器專用清潔布擦拭屏幕（避免用乙醇或氨水），去除指紋或灰塵。3.3.3機(jī)械部件維護(hù)操作臺(tái)：避免放置重物（≤5kg），防止臺(tái)面變形；滑輪：檢查檢查床滑輪有無(wú)卡頓，定期涂抹潤(rùn)滑油（如硅基潤(rùn)滑油）。四、應(yīng)急管理4.1常見(jiàn)故障處理流程故障類型處理步驟圖像模糊1.檢查探頭表面是否干凈，補(bǔ)充耦合劑；

2.調(diào)節(jié)增益、頻率參數(shù)；

3.若仍模糊，停止使用，聯(lián)系維修人員。設(shè)備無(wú)法啟動(dòng)1.檢查電源插座是否有電，更換插頭；

2.檢查電源開(kāi)關(guān)是否損壞；

3.若仍無(wú)法啟動(dòng)，關(guān)閉電源，聯(lián)系廠家。電纜松動(dòng)1.拔下電纜重新插入（確保聽(tīng)到“咔嗒”聲）；

2.若電纜破損，停止使用，更換原廠電纜。報(bào)錯(cuò)信息（如“探頭錯(cuò)誤”）1.重啟設(shè)備，重新插入探頭；

2.若報(bào)錯(cuò)持續(xù)，聯(lián)系維修人員檢測(cè)探頭芯片。4.2突發(fā)情況應(yīng)對(duì)4.2.1停電立即關(guān)閉設(shè)備電源（避免來(lái)電時(shí)電壓沖擊）；使用UPS備用電源（若有）維持設(shè)備運(yùn)行，完成當(dāng)前檢查；若停電超過(guò)30分鐘，告知患者并安排后續(xù)檢查，做好解釋工作。4.2.2設(shè)備損壞（如探頭破裂）停止使用損壞設(shè)備，切換至備用設(shè)備（如科室配備2臺(tái)以上超聲機(jī)）；用無(wú)菌紗布覆蓋破裂探頭，避免污染；聯(lián)系廠家維修，填寫《設(shè)備故障記錄單》（包括故障時(shí)間、原因、處理結(jié)果）。4.2.3患者不良反應(yīng)（如耦合劑過(guò)敏）立即停止檢查，用溫水沖洗檢查部位，去除耦合劑；給予抗過(guò)敏藥物（如氯雷他定片10mg口服），觀察患者癥狀（如皮疹、呼吸困難）；若癥狀加重，立即通知臨床醫(yī)生，協(xié)助轉(zhuǎn)診至急診科。五、質(zhì)量控制5.1性能檢測(cè)項(xiàng)目項(xiàng)目檢測(cè)方法合格標(biāo)準(zhǔn)分辨率使用含有細(xì)線對(duì)的質(zhì)控phantom，測(cè)量能分辨的最小線對(duì)間距腹部探頭≤2mm，淺表探頭≤1mm，心臟探頭≤3mm穿透力使用含有不同深度靶標(biāo)的phantom，測(cè)量能清晰顯示的最大深度腹部≥15cm，心臟≥10cm，淺表≥5cm均勻性觀察phantom中均勻回聲區(qū)域的圖像，判斷有無(wú)暗區(qū)或亮區(qū)均勻回聲區(qū)域無(wú)明顯明暗差異（灰度變化≤10%）血流速度測(cè)量使用多普勒phantom，測(cè)量已知速度的血流信號(hào)測(cè)量值與真實(shí)值誤差≤10%5.2質(zhì)控記錄與分析每次檢測(cè)后填寫《超聲設(shè)備質(zhì)控記錄單》，內(nèi)容包括：設(shè)備信息（型號(hào)、編號(hào)）；檢測(cè)項(xiàng)目（分辨率、穿透力等）；檢測(cè)結(jié)果（數(shù)值、合格與否）；檢測(cè)人員（簽名）、日期。每季度對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析（如分辨率下降趨勢(shì)），若發(fā)現(xiàn)性能異常（如分辨率從1.5mm降至2.5mm），及時(shí)查找原因（如探頭磨損、參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤），并采取糾正措施（如更換探頭、重新校準(zhǔn)參數(shù)）。六、安全管理6.1用電安全設(shè)備必須接地（使用三孔插座，接地電阻≤4Ω），避免觸電；不要用濕手操作設(shè)備或插拔電源插頭，避免短路；不要在設(shè)備周圍放置水杯、飲料等液體，避免進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部。6.2設(shè)備安全探頭使用時(shí)要輕拿輕放，避免碰撞（如掉落、碰到檢查床）；不要將探頭暴露在高溫環(huán)境（如陽(yáng)光下直射、靠近暖氣），避免內(nèi)部元件損壞；設(shè)備移動(dòng)時(shí)要關(guān)閉電源，避免拉扯電纜（電纜長(zhǎng)度≤3m，若需延長(zhǎng)需使用原廠延長(zhǎng)線）。6.3患者安全探頭使用前要檢查表面有無(wú)破損，避免劃傷患者皮膚；耦合劑要使用醫(yī)用耦合劑（無(wú)刺激性、無(wú)致敏性），禁止使用工業(yè)耦合劑或甘油替代；檢查時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)（每次檢查≤30分鐘），避免探頭長(zhǎng)時(shí)間接觸患者皮膚引起不適（如低溫燙傷）。七、附則7.1規(guī)范修訂與更新本規(guī)范每2年修訂一次，根據(jù)以下情況及時(shí)更新：國(guó)家法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變化（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂）；設(shè)備型號(hào)更新（如引入新探頭、新功能）；臨床操作需求變化（如新增介入超聲操作）。修訂后要組織全員培訓(xùn)（包括操作人員、維修人員），考核合格后方可上崗。7.2責(zé)任與考核超聲科主任：負(fù)責(zé)規(guī)范的實(shí)施與監(jiān)督，定期檢查操作與維護(hù)記錄（每月1次）；操作人員：嚴(yán)格按照規(guī)范操作設(shè)備，做好日常維護(hù)，填寫《操作記錄單》；維修人員：