甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025新型醫(yī)療技術(shù)臨床試驗(yàn)方案制定與實(shí)施合同甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)）：名稱：____________________________地址：____________________________法定代表人：_____________________聯(lián)系方式：_______________________乙方（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或研究者）：名稱：____________________________地址：____________________________法定代表人：_____________________聯(lián)系方式：_______________________根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就2025新型醫(yī)療技術(shù)臨床試驗(yàn)方案制定與實(shí)施事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條試驗(yàn)?zāi)康?.1本試驗(yàn)旨在評(píng)估新型醫(yī)療技術(shù)的安全性和有效性。1.2具體試驗(yàn)?zāi)康娜缦拢海?）觀察新型醫(yī)療技術(shù)對(duì)患者的治療效果；（2）評(píng)估新型醫(yī)療技術(shù)的安全性；（3）為新型醫(yī)療技術(shù)的上市提供臨床數(shù)據(jù)支持。第二條試驗(yàn)方案2.1試驗(yàn)方案由乙方根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則制定，并經(jīng)甲方審核批準(zhǔn)。（1）試驗(yàn)名稱、目的、設(shè)計(jì)；（2）研究對(duì)象的選擇標(biāo)準(zhǔn)；（3）試驗(yàn)藥物的給藥方案、劑量和療程；（4）試驗(yàn)觀察指標(biāo)、評(píng)估方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；（5）試驗(yàn)進(jìn)度安排；（6）數(shù)據(jù)收集、分析和報(bào)告；（7）試驗(yàn)中止和終止的條件；（8）倫理審查和知情同意。第三條試驗(yàn)實(shí)施3.1乙方負(fù)責(zé)試驗(yàn)的組織實(shí)施，包括但不限于：（1）招募受試者；（2）試驗(yàn)藥物的供應(yīng)和管理；（3）試驗(yàn)過程中的監(jiān)督和管理；（4）試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析；3.2甲方負(fù)責(zé)提供必要的試驗(yàn)條件，包括但不限于：（1）試驗(yàn)場地；（2）試驗(yàn)設(shè)備和儀器；（3）試驗(yàn)藥物的儲(chǔ)存條件；（4）試驗(yàn)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和分析條件。第四條試驗(yàn)數(shù)據(jù)4.1乙方應(yīng)保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.2乙方應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后將試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交給甲方。4.3甲方有權(quán)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要求乙方進(jìn)行解釋或改正。第五條保密條款5.1甲乙雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及試驗(yàn)過程中獲取的任何涉及受試者隱私的信息負(fù)有保密義務(wù)。5.2未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露本協(xié)議內(nèi)容或試驗(yàn)信息。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為本合同總金額的__%。第七條爭議解決7.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第八條合同生效、變更和終止8.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2本協(xié)議的變更或終止，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。8.3本協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定處理未盡事宜。第九條其他9.1本協(xié)議未盡事宜，甲乙雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。9.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)）：（蓋章）法定代表人（或