2025年藥品綜合知識(shí)培訓(xùn)考試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，以下哪項(xiàng)不屬于“藥品”定義范疇？A.中藥飲片B.化學(xué)原料藥C.生物制品D.保健食品2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字H20210001”中，“H”代表的藥品類別是？A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑3.關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件，“陰涼處”的溫度要求是？A.不超過(guò)20℃B.2-10℃C.0-30℃D.不超過(guò)10℃4.以下哪種藥品需嚴(yán)格遵循“五專管理”（專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記）？A.第一類精神藥品B.血液制品C.生物制品D.非處方藥5.藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的責(zé)任主體不包括？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.患者個(gè)人D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)6.根據(jù)《處方管理辦法》，普通處方的保存期限是？A.1年B.2年C.3年D.5年7.以下哪種劑型需避免直接接觸牙齒服用？A.咀嚼片B.泡騰片C.含片D.緩釋片8.關(guān)于藥品有效期的表述，“有效期至2024年12月”指該藥品可使用至？A.2024年12月1日B.2024年12月31日C.2024年11月30日D.2024年12月15日9.以下哪項(xiàng)不屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》）的核心要求？A.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理B.冷鏈管理C.藥品廣告審查D.人員健康管理10.患者同時(shí)服用華法林（抗凝藥）和阿司匹林（抗血小板藥）時(shí)，最需關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)是？A.血糖升高B.出血風(fēng)險(xiǎn)增加C.肝腎功能損傷D.過(guò)敏反應(yīng)11.關(guān)于疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是？A.需全程冷鏈（2-8℃）B.運(yùn)輸過(guò)程中溫度記錄間隔不超過(guò)30分鐘C.接收疫苗時(shí)需核對(duì)“生物制品批簽發(fā)合格證”D.過(guò)期疫苗可自行銷毀12.中藥飲片裝斗前需執(zhí)行的關(guān)鍵操作是？A.清洗藥斗B.復(fù)核質(zhì)量C.標(biāo)注產(chǎn)地D.混合其他飲片13.以下哪種情況不屬于“假藥”？A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符B.以非藥品冒充藥品C.超過(guò)有效期的藥品D.變質(zhì)的藥品14.患者使用頭孢類抗生素期間飲酒，可能引發(fā)的嚴(yán)重反應(yīng)是？A.雙硫侖樣反應(yīng)B.紅人綜合征C.耳毒性D.肝酶升高15.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品），以下表述正確的是？A.屬于藥品范疇B.可替代正常飲食長(zhǎng)期使用C.標(biāo)簽需標(biāo)注“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”字樣D.無(wú)需經(jīng)過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注冊(cè)二、判斷題（每題1分，共10分）1.非處方藥（OTC）無(wú)需醫(yī)生處方即可購(gòu)買，因此可以隨意加大劑量服用。（）2.藥品說(shuō)明書中“禁忌”是指禁止使用該藥品的情況，“慎用”是指需謹(jǐn)慎使用，必要時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。（）3.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸需使用封閉式車輛，并配備專人押運(yùn)。（）4.藥品拆零銷售時(shí)，只需在包裝上標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格，無(wú)需標(biāo)注用法用量。（）5.中藥注射劑可以與其他藥物混合配伍使用。（）6.冷鏈藥品運(yùn)輸過(guò)程中，若溫度短暫超出規(guī)定范圍（如2小時(shí)內(nèi)），可繼續(xù)使用。（）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售，但可在本機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑使用。（）8.藥品廣告中可以使用“療效最佳”“根治”等絕對(duì)化用語(yǔ)。（）9.患者自行購(gòu)買的保健食品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，無(wú)需向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。（）10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，只需查驗(yàn)供貨單位的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)需索取發(fā)票。（）三、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)（ADR）的定義及主要分類（至少列舉3類）。2.處方審核的“四查十對(duì)”具體內(nèi)容是什么？3.簡(jiǎn)述冷藏藥品（2-8℃）在儲(chǔ)存與運(yùn)輸中的關(guān)鍵管理要求。4.列舉5類需重點(diǎn)關(guān)注相互作用的高風(fēng)險(xiǎn)藥物（如抗凝藥、降糖藥等），并說(shuō)明其常見(jiàn)相互作用風(fēng)險(xiǎn)。5.簡(jiǎn)述《藥品管理法》中對(duì)假藥、劣藥的界定區(qū)別。四、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：某社區(qū)藥房調(diào)配處方時(shí)，將患者的“二甲雙胍片0.5gtid”誤發(fā)為“格列本脲片2.5mgtid”?；颊叻?天后出現(xiàn)心慌、出冷汗等癥狀，經(jīng)檢查為低血糖反應(yīng)。問(wèn)題：（1）該事件屬于哪類藥品安全事件？（2）藥房應(yīng)采取哪些應(yīng)急處理措施？（3）如何預(yù)防此類調(diào)配錯(cuò)誤？案例2：某醫(yī)院藥房發(fā)現(xiàn)庫(kù)存的10支鹽酸哌替啶（麻醉藥品）丟失，無(wú)監(jiān)控記錄。問(wèn)題：（1）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，該事件應(yīng)如何上報(bào)？（2）醫(yī)院需采取哪些緊急措施？（3）日常管理中應(yīng)如何避免麻醉藥品丟失？案例3：患者張某，65歲，診斷為高血壓（血壓160/100mmHg）、2型糖尿?。崭寡?.5mmol/L），長(zhǎng)期服用硝苯地平控釋片30mgqd、二甲雙胍片0.5gtid。近期因感冒自行服用復(fù)方偽麻黃堿緩釋膠囊（含偽麻黃堿、對(duì)乙酰氨基酚）。問(wèn)題：（1）患者自行服用的感冒藥與現(xiàn)有治療藥物可能存在哪些相互作用風(fēng)險(xiǎn)？（2）藥師應(yīng)如何對(duì)患者進(jìn)行用藥教育？（3）若患者出現(xiàn)血壓升高（180/110mmHg），可能的原因是什么？答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.A3.A4.A5.C6.A7.B8.B9.C10.B11.D12.B13.C14.A15.C二、判斷題1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.×10.×三、簡(jiǎn)答題1.藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。主要分類：①A型（劑量相關(guān)型，如副作用、毒性反應(yīng)）；②B型（劑量無(wú)關(guān)型，如過(guò)敏反應(yīng)）；③C型（遲發(fā)型，如致癌、致畸）。2.四查十對(duì)：查處方（對(duì)科別、姓名、年齡）；查藥品（對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量）；查配伍禁忌（對(duì)藥品性狀、用法用量）；查用藥合理性（對(duì)臨床診斷）。3.冷藏藥品管理要求：①儲(chǔ)存時(shí)使用符合要求的冷藏柜/庫(kù)，溫度2-8℃，每日記錄2次溫度；②運(yùn)輸時(shí)使用冷藏車或保溫箱（配備蓄冷劑），溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，記錄間隔≤30分鐘；③接收時(shí)核對(duì)運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄，不符合要求的拒收；④儲(chǔ)存區(qū)域需有備用制冷設(shè)備和應(yīng)急電源。4.高風(fēng)險(xiǎn)藥物及相互作用：①抗凝藥（如華法林）：與非甾體抗炎藥（如阿司匹林）聯(lián)用增加出血風(fēng)險(xiǎn)；②降糖藥（如胰島素）：與β受體阻滯劑聯(lián)用可能掩蓋低血糖癥狀；③降壓藥（如ACEI類）：與保鉀利尿劑（如螺內(nèi)酯）聯(lián)用增加高血鉀風(fēng)險(xiǎn)；④抗癲癇藥（如苯妥英鈉）：與肝藥酶誘導(dǎo)劑（如利福平）聯(lián)用降低血藥濃度；⑤免疫抑制劑（如環(huán)孢素）：與腎毒性藥物（如氨基糖苷類）聯(lián)用增加腎損傷風(fēng)險(xiǎn)。5.假藥界定：①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符；②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品；③變質(zhì)的藥品；④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍。劣藥界定：①成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明或更改有效期、產(chǎn)品批號(hào)；④超過(guò)有效期；⑤擅自添加防腐劑、輔料等。四、案例分析題案例1：（1）屬于藥品調(diào)配錯(cuò)誤導(dǎo)致的嚴(yán)重藥品不良事件（或用藥錯(cuò)誤）。（2）應(yīng)急措施：立即聯(lián)系患者，停用誤發(fā)藥品；監(jiān)測(cè)患者血糖，必要時(shí)給予葡萄糖糾正低血糖；上報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)及當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門；記錄事件經(jīng)過(guò)并分析原因。（3）預(yù)防措施：雙人核對(duì)處方與藥品；使用電子處方系統(tǒng)自動(dòng)比對(duì)；加強(qiáng)藥師培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)易混淆藥品（如二甲雙胍與格列本脲）的識(shí)別；設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。案例2：（1）上報(bào)流程：立即報(bào)告醫(yī)院負(fù)責(zé)人→24小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告。（2）緊急措施：封鎖現(xiàn)場(chǎng)，保護(hù)證據(jù)；配合公安機(jī)關(guān)調(diào)查；暫停該批號(hào)藥品使用；對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行問(wèn)詢；補(bǔ)充丟失藥品的賬冊(cè)記錄（注明丟失原因）。（3）日常管理：落實(shí)“五專管理”（專人、專柜、專賬、專方、專冊(cè)）；安裝監(jiān)控（覆蓋儲(chǔ)存區(qū)域）；定期盤點(diǎn)（每日交接班核對(duì)，每月全面盤點(diǎn)）；鑰匙雙人保管；運(yùn)輸時(shí)使用封閉式車輛并全程監(jiān)控。案例3：（1）相互作用風(fēng)險(xiǎn)：偽麻黃堿為α受體激動(dòng)劑，可能升高血壓，與硝苯地平控釋片聯(lián)用可能減弱降壓效果；對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期使用可能影響肝功能，與二甲雙胍聯(lián)用需關(guān)注