2025年藥品GSP銷(xiāo)售員培訓(xùn)試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，單次銷(xiāo)售不得超過(guò)（）A.2盒（瓶）B.3盒（瓶）C.5盒（瓶）D.10盒（瓶）2.以下關(guān)于處方藥銷(xiāo)售的表述，正確的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)可暫停銷(xiāo)售處方藥B.憑顧客口述癥狀可銷(xiāo)售抗生素類(lèi)處方藥C.處方藥可采用開(kāi)架自選方式陳列D.處方藥銷(xiāo)售記錄保存期限為藥品有效期后1年，不少于3年3.某藥品標(biāo)簽標(biāo)注有效期至2024年12月，其實(shí)際失效日期為（）A.2024年12月1日B.2024年12月31日C.2025年1月1日D.2024年11月30日4.藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí)，外用藥與內(nèi)服藥的陳列要求是（）A.分區(qū)陳列，避免交叉污染B.可同柜陳列但需用隔檔分開(kāi)C.外用藥需集中放置在陰涼區(qū)D.內(nèi)服藥需放置在冷藏柜5.銷(xiāo)售近效期藥品時(shí)，正確的處理方式是（）A.直接降價(jià)促銷(xiāo)B.標(biāo)注“近效期”提示并優(yōu)先推薦C.隱瞞效期信息正常銷(xiāo)售D.退回供應(yīng)商處理6.以下不屬于藥品銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)掌握的藥品基本知識(shí)的是（）A.藥品適應(yīng)癥B.藥品用法用量C.藥品生產(chǎn)成本D.藥品不良反應(yīng)7.顧客購(gòu)買(mǎi)胰島素時(shí)，銷(xiāo)售人員需特別提示的儲(chǔ)存條件是（）A.常溫（10-30℃）B.陰涼（不超過(guò)20℃）C.冷藏（2-8℃）D.冷凍（-18℃以下）8.根據(jù)GSP要求，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理的藥品應(yīng)（）A.嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，無(wú)需登記B.建立專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售記錄，保存5年C.允許開(kāi)架自選D.可搭配非藥品進(jìn)行促銷(xiāo)9.拆零銷(xiāo)售藥品時(shí)，包裝袋上無(wú)需注明的信息是（）A.藥品通用名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.銷(xiāo)售人員姓名D.用法用量10.顧客投訴購(gòu)買(mǎi)的藥品包裝破損，正確的處理流程是（）A.直接道歉并更換藥品B.先核實(shí)投訴內(nèi)容，確認(rèn)藥品來(lái)源后處理C.要求顧客提供購(gòu)買(mǎi)憑證，否則不予處理D.推卸責(zé)任，稱(chēng)是廠家問(wèn)題11.以下哪種藥品不得采用附贈(zèng)方式銷(xiāo)售（）A.乙類(lèi)非處方藥B.保健食品C.甲類(lèi)非處方藥D.處方藥12.藥品銷(xiāo)售人員在推薦藥品時(shí)，錯(cuò)誤的行為是（）A.根據(jù)顧客癥狀推薦非處方藥B.提示藥品可能的不良反應(yīng)C.夸大藥品療效吸引顧客D.告知顧客藥品禁忌人群13.某藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售員向零售藥店銷(xiāo)售藥品時(shí)，無(wú)需提供的資料是（）A.加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)C.銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件D.藥品生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件14.藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中，銷(xiāo)售記錄應(yīng)包含的信息不包括（）A.藥品批號(hào)B.銷(xiāo)售數(shù)量C.顧客聯(lián)系方式D.銷(xiāo)售時(shí)間15.關(guān)于藥品有效期管理，錯(cuò)誤的做法是（）A.按月對(duì)陳列藥品的有效期進(jìn)行檢查B.近效期藥品標(biāo)注明顯標(biāo)識(shí)C.超過(guò)有效期的藥品繼續(xù)銷(xiāo)售D.效期不足6個(gè)月的藥品列為近效期二、判斷題（每題1分，共10分）1.非處方藥可以不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，因此無(wú)需向顧客說(shuō)明注意事項(xiàng)。（）2.藥品銷(xiāo)售人員可以將個(gè)人聯(lián)系方式提供給顧客用于藥品咨詢(xún)。（）3.含可待因復(fù)方口服溶液屬于第二類(lèi)精神藥品，需憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售。（）4.藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，原包裝可以隨意丟棄，無(wú)需保留至拆零銷(xiāo)售完畢。（）5.銷(xiāo)售中藥飲片時(shí)，只需核對(duì)藥品名稱(chēng)，無(wú)需檢查包裝是否完整。（）6.顧客購(gòu)買(mǎi)感冒藥時(shí)，若同時(shí)購(gòu)買(mǎi)保健食品，銷(xiāo)售人員可將兩類(lèi)商品開(kāi)具在同一張銷(xiāo)售憑證上。（）7.藥品零售企業(yè)可以銷(xiāo)售終止妊娠藥品。（）8.銷(xiāo)售人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員。（）9.藥品陳列的溫度要求為：常溫庫(kù)10-30℃，陰涼庫(kù)不超過(guò)20℃，冷庫(kù)2-8℃。（）10.銷(xiāo)售生物制品時(shí)，需檢查運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄，確保在規(guī)定溫度下運(yùn)輸。（）三、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售過(guò)程中需核對(duì)的“四查十對(duì)”內(nèi)容。2.列舉5類(lèi)需重點(diǎn)關(guān)注的高風(fēng)險(xiǎn)藥品，并說(shuō)明其銷(xiāo)售管理要求。3.說(shuō)明藥品零售企業(yè)對(duì)顧客投訴的處理原則及具體流程。4.簡(jiǎn)述近效期藥品的定義及管理措施。5.解釋“首營(yíng)品種”的概念，并說(shuō)明采購(gòu)首營(yíng)品種前需審核的資料。四、案例分析題（每題15分，共30分）案例一：某藥店執(zhí)業(yè)藥師張某因事請(qǐng)假，當(dāng)日由銷(xiāo)售員李某值班。顧客王某到店購(gòu)買(mǎi)處方藥阿莫西林膠囊，稱(chēng)自己嗓子疼，要求直接購(gòu)買(mǎi)。李某未核實(shí)處方，以“之前賣(mài)過(guò)沒(méi)問(wèn)題”為由銷(xiāo)售了2盒。次日，王某因藥物過(guò)敏就醫(yī)，投訴藥店未按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥。問(wèn)題：（1）李某的行為違反了哪些GSP規(guī)定？（2）藥店應(yīng)如何處理此投訴？（3）為避免類(lèi)似問(wèn)題，藥店應(yīng)采取哪些改進(jìn)措施？案例二：某藥店在月度質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)，冷藏柜溫度顯示為10℃（正常應(yīng)2-8℃），柜內(nèi)陳列的胰島素、人血白蛋白等生物制品已持續(xù)處于超溫狀態(tài)12小時(shí)。問(wèn)題：（1）超溫對(duì)生物制品質(zhì)量可能造成哪些影響？（2）銷(xiāo)售人員應(yīng)立即采取哪些應(yīng)急措施？（3）后續(xù)需完成哪些質(zhì)量追溯和整改工作？答案一、單項(xiàng)選擇題1.A（依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單次銷(xiāo)售不超過(guò)2個(gè)最小包裝）2.A（GSP第131條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)應(yīng)暫停銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥）3.B（有效期至2024年12月指當(dāng)月最后一日）4.A（GSP第164條要求外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)陳列）5.B（近效期藥品需標(biāo)注提示，優(yōu)先銷(xiāo)售但不得隱瞞信息）6.C（銷(xiāo)售人員需掌握藥品使用知識(shí)，無(wú)需了解生產(chǎn)成本）7.C（胰島素需冷藏保存）8.B（特殊管理藥品銷(xiāo)售記錄保存5年）9.C（拆零包裝需注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法用量、有效期等，無(wú)需銷(xiāo)售人員姓名）10.B（投訴處理需先核實(shí)信息，確認(rèn)藥品來(lái)源后處理）11.D（GSP第171條規(guī)定處方藥不得附贈(zèng)銷(xiāo)售）12.C（禁止夸大療效）13.D（需提供加蓋公章的復(fù)印件，無(wú)需原件）14.C（銷(xiāo)售記錄無(wú)需顧客聯(lián)系方式）15.C（超過(guò)有效期的藥品應(yīng)按劣藥處理，禁止銷(xiāo)售）二、判斷題1.×（非處方藥仍需說(shuō)明注意事項(xiàng)）2.√（提供咨詢(xún)方式符合服務(wù)要求）3.√（含可待因復(fù)方溶液屬第二類(lèi)精神藥品）4.×（原包裝需保留至拆零完畢）5.×（需檢查包裝完整性及標(biāo)簽信息）6.√（不同類(lèi)別商品可合并開(kāi)具憑證）7.×（終止妊娠藥品禁止零售）8.√（發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即停售并報(bào)告）9.√（符合GSP對(duì)儲(chǔ)存溫度的規(guī)定）10.√（生物制品需全程冷鏈運(yùn)輸）三、簡(jiǎn)答題1.四查十對(duì)：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。（GSP第137條）2.高風(fēng)險(xiǎn)藥品及管理要求：（1）含特殊藥品復(fù)方制劑（如含麻黃堿、可待因）：憑身份證購(gòu)買(mǎi)，單次不超過(guò)2盒，登記信息；（2）生物制品（如疫苗、血液制品）：全程冷鏈運(yùn)輸，查驗(yàn)運(yùn)輸溫度記錄；（3）中藥注射劑：嚴(yán)格核對(duì)適應(yīng)癥，提示過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)；（4）精神藥品（如地西泮）：憑專(zhuān)用處方銷(xiāo)售，登記處方編號(hào)；（5）含毒性中藥飲片（如附子）：憑醫(yī)師處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售。3.投訴處理原則：及時(shí)、準(zhǔn)確、客戶(hù)滿意；流程：①記錄投訴內(nèi)容（時(shí)間、藥品信息、顧客訴求）；②核實(shí)藥品來(lái)源（核對(duì)銷(xiāo)售記錄、庫(kù)存）；③現(xiàn)場(chǎng)核查（藥品質(zhì)量、銷(xiāo)售過(guò)程）；④反饋處理結(jié)果（更換、退貨或補(bǔ)償）；⑤整改措施（培訓(xùn)員工、完善流程）；⑥跟蹤回訪（確認(rèn)顧客滿意度）。4.近效期藥品定義：效期不足6個(gè)月的藥品（特殊管理藥品可延長(zhǎng)至12個(gè)月）。管理措施：①按月盤(pán)點(diǎn)時(shí)標(biāo)注“近效期”標(biāo)識(shí)；②陳列時(shí)放置在顯著位置優(yōu)先銷(xiāo)售；③建立近效期藥品臺(tái)賬，記錄銷(xiāo)售情況；④效期不足1個(gè)月時(shí)停止銷(xiāo)售，退回供應(yīng)商或按規(guī)定處理；⑤對(duì)連續(xù)出現(xiàn)近效期的品種分析原因（如采購(gòu)過(guò)量、需求變化）。5.首營(yíng)品種：本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。審核資料：①加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；②藥品批準(zhǔn)證明文件（藥品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)）；③藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；④藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿；⑤生物制品需提供批簽發(fā)證明；⑥進(jìn)口藥品需提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或通關(guān)單。四、案例分析題案例一（1）違規(guī)點(diǎn)：①執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥（GSP第131條）；②未憑處方銷(xiāo)售處方藥（《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第18條）；③未履行用藥安全提示義務(wù)（GSP第139條）。（2）處理措施：①立即聯(lián)系顧客道歉，承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用；②收回已售藥品并銷(xiāo)毀；③向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)報(bào)告事件；④記錄投訴處理過(guò)程并存檔。（3）改進(jìn)措施：①?lài)?yán)格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師在崗制度，請(qǐng)假時(shí)暫停處方藥銷(xiāo)售；②加強(qiáng)員工培訓(xùn)，明確處方藥必須憑處方銷(xiāo)售；③在店堂公示“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷(xiāo)售處方藥”提示牌；④安裝處方審核系統(tǒng)，留存處方電子檔案。案例二（1）影響：超溫可能導(dǎo)致生物制品蛋白質(zhì)變性（如胰島素失效）、微生物污染（人血白蛋白變質(zhì)），失去療效或引發(fā)不良反應(yīng)。（2）應(yīng)急措施：①立即將冷藏藥品轉(zhuǎn)移至備用冷藏設(shè)備（如便攜式