2025年CMACNAS內(nèi)審員培訓(xùn)考試卷(有答案)_第1頁
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文檔簡介

2025年CMACNAS內(nèi)審員培訓(xùn)考試卷(有答案)一、單項選擇題(每題2分,共40分)1.依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其管理體系覆蓋的范圍不包括以下哪項?()A.固定設(shè)施內(nèi)的檢測活動B.離開固定設(shè)施的現(xiàn)場檢測活動C.實(shí)驗(yàn)室分包給外部機(jī)構(gòu)的檢測項目D.實(shí)驗(yàn)室臨時借用的儀器設(shè)備開展的檢測活動答案:C(解析:管理體系覆蓋實(shí)驗(yàn)室自身開展的所有活動,分包項目由分包方管理體系覆蓋,但實(shí)驗(yàn)室需對分包結(jié)果負(fù)責(zé)。)2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的目的是()。A.向客戶展示實(shí)驗(yàn)室能力B.驗(yàn)證管理體系的符合性和有效性C.獲取CNAS認(rèn)可資格D.替代管理評審答案:B(解析:內(nèi)審是對管理體系運(yùn)行的自我檢查,確保符合準(zhǔn)則要求并有效實(shí)施。)3.以下哪項不屬于實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的層次結(jié)構(gòu)?()A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.客戶投訴記錄答案:D(解析:管理體系文件包括質(zhì)量手冊(一階)、程序文件(二階)、作業(yè)指導(dǎo)書/記錄表格(三階),客戶投訴記錄屬于運(yùn)行記錄。)4.實(shí)驗(yàn)室對檢測方法進(jìn)行確認(rèn)時,若采用非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)()。A.直接使用并記錄B.經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證并征得客戶同意C.僅需實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)D.無需額外操作答案:B(解析:非標(biāo)準(zhǔn)方法需通過驗(yàn)證(如精密度、準(zhǔn)確度等),并在使用前與客戶溝通確認(rèn)。)5.依據(jù)CNAS要求,實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)的記錄應(yīng)至少保存()。A.1年B.3年C.5年D.與實(shí)驗(yàn)室存在周期一致答案:C(解析:人員技術(shù)檔案(含培訓(xùn)記錄)應(yīng)長期保存,至少覆蓋認(rèn)可周期(通常5年)。)6.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備校準(zhǔn)證書中“校準(zhǔn)結(jié)果僅對被校設(shè)備有效”的聲明,意味著()。A.設(shè)備無需進(jìn)行期間核查B.校準(zhǔn)結(jié)果可直接用于所有檢測項目C.設(shè)備使用時需結(jié)合檢測方法要求評估適用性D.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對設(shè)備后續(xù)使用不承擔(dān)責(zé)任答案:C(解析:校準(zhǔn)證書僅提供設(shè)備參數(shù),實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)檢測方法要求(如量程、精度)判斷是否滿足需求。)7.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)某檢測人員未按作業(yè)指導(dǎo)書要求記錄環(huán)境溫度,此問題屬于()。A.嚴(yán)重不符合項B.輕微不符合項C.觀察項D.不構(gòu)成問題答案:B(解析:未按文件操作但未導(dǎo)致檢測結(jié)果偏離,屬于輕微不符合。)8.實(shí)驗(yàn)室管理評審的輸入不包括()。A.內(nèi)審報告B.客戶滿意度調(diào)查結(jié)果C.上年度財務(wù)報表D.糾正措施實(shí)施情況答案:C(解析:管理評審輸入需與管理體系相關(guān),財務(wù)報表非必輸項。)9.以下哪項是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的核心內(nèi)容?()A.年度檢測任務(wù)指標(biāo)B.對公正性、準(zhǔn)確性的承諾C.員工績效考核標(biāo)準(zhǔn)D.儀器設(shè)備采購計劃答案:B(解析:質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的核心價值觀,如公正性、準(zhǔn)確性、客戶滿意等。)10.實(shí)驗(yàn)室分包檢測項目時,應(yīng)對分包方進(jìn)行()。A.資質(zhì)核查(如CNAS認(rèn)可或CMA資質(zhì))B.人員數(shù)量審查C.辦公場地面積核查D.歷史合作金額審查答案:A(解析:分包方需具備相應(yīng)能力,優(yōu)先選擇CNAS認(rèn)可或CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。)11.依據(jù)CNAS-CL01,實(shí)驗(yàn)室記錄的修改應(yīng)()。A.直接涂抹覆蓋原內(nèi)容B.劃改并簽名/日期,保留原記錄可辨識C.由部門負(fù)責(zé)人重新填寫D.使用修正液覆蓋答案:B(解析:記錄修改需保持原記錄可追溯,劃改并標(biāo)注修改人及日期。)12.內(nèi)審員在審核時發(fā)現(xiàn)某臺關(guān)鍵設(shè)備未進(jìn)行校準(zhǔn),但實(shí)驗(yàn)室提供了內(nèi)部校準(zhǔn)記錄(無外部溯源),此問題不符合()。A.4.13.2記錄控制B.5.5.2設(shè)備校準(zhǔn)和核查C.5.2.1人員能力D.6.2.3方法確認(rèn)答案:B(解析:設(shè)備需定期校準(zhǔn)并溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)部校準(zhǔn)需滿足溯源要求。)13.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件不包括()。A.中級及以上技術(shù)職稱B.熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法C.掌握實(shí)驗(yàn)室管理體系D.持有注冊計量師資格證答案:D(解析:授權(quán)簽字人需具備技術(shù)能力、管理體系知識及職稱要求,注冊計量師非強(qiáng)制要求。)14.以下哪種情況不屬于實(shí)驗(yàn)室的“不符合工作”?()A.檢測結(jié)果超差但未復(fù)現(xiàn)B.環(huán)境溫濕度超出方法要求但未影響結(jié)果C.按客戶要求使用未經(jīng)確認(rèn)的方法D.設(shè)備校準(zhǔn)證書在有效期內(nèi)答案:D(解析:不符合工作指偏離管理體系或技術(shù)要求的活動,設(shè)備校準(zhǔn)有效不屬于不符合。)15.內(nèi)審計劃應(yīng)包括()。A.審核員個人簡歷B.受審部門的審核時間和條款C.實(shí)驗(yàn)室年度預(yù)算D.客戶名單答案:B(解析:內(nèi)審計劃需明確審核范圍、時間、條款、審核員分工等。)16.實(shí)驗(yàn)室對客戶投訴的處理流程不包括()。A.記錄投訴內(nèi)容B.調(diào)查原因并采取糾正措施C.向客戶反饋處理結(jié)果D.對投訴人進(jìn)行處罰答案:D(解析:投訴處理需客觀調(diào)查,不得針對投訴人實(shí)施處罰。)17.依據(jù)CNAS要求,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)()。A.僅由最高管理者制定B.可測量且與質(zhì)量方針一致C.每年隨意調(diào)整D.僅關(guān)注檢測數(shù)量答案:B(解析:質(zhì)量目標(biāo)需具體、可量化,并支撐質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。)18.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)某檢測項目的原始記錄缺少檢測人員簽名,此問題的根本原因可能是()。A.檢測人員忘記簽名B.程序文件未規(guī)定簽名要求C.當(dāng)天檢測任務(wù)過多D.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境嘈雜答案:B(解析:根本原因需追溯至管理體系文件或流程缺陷,若程序文件明確要求簽名,則可能是執(zhí)行問題;若未規(guī)定,則是文件缺失。)19.實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的目的是()。A.替代內(nèi)部質(zhì)量控制B.證明檢測結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性C.減少設(shè)備校準(zhǔn)次數(shù)D.降低客戶投訴率答案:B(解析:能力驗(yàn)證是外部質(zhì)量控制手段,用于驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室檢測能力的一致性。)20.以下哪項是實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)改進(jìn)的典型活動?()A.購買新設(shè)備B.分析不符合項趨勢并制定預(yù)防措施C.增加檢測人員數(shù)量D.提高檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)答案:B(解析:持續(xù)改進(jìn)需基于數(shù)據(jù)(如不符合項統(tǒng)計)制定預(yù)防措施,避免問題重復(fù)發(fā)生。)二、判斷題(每題1分,共10分。正確填“√”,錯誤填“×”)1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員可以審核自己負(fù)責(zé)的工作。()答案:×(解析:內(nèi)審需確??陀^性,審核員應(yīng)避免審核自己的工作。)2.管理評審必須每年進(jìn)行一次,不可提前或延后。()答案:×(解析:管理評審周期通常為12個月,但可根據(jù)需要調(diào)整(如體系重大變更時)。)3.實(shí)驗(yàn)室可使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,但需進(jìn)行方法確認(rèn)并記錄。()答案:√(解析:非標(biāo)準(zhǔn)方法需通過技術(shù)驗(yàn)證(如精密度、準(zhǔn)確度),并在客戶同意后使用。)4.設(shè)備的期間核查可以替代校準(zhǔn)。()答案:×(解析:期間核查是校準(zhǔn)間隔內(nèi)的監(jiān)控,不能替代校準(zhǔn)。)5.原始記錄可以使用電子文檔,但需確保不可修改。()答案:×(解析:電子記錄需具備可追溯性,允許合理修改(如劃改),但需保留修改痕跡。)6.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人可以在所有檢測報告上簽字。()答案:×(解析:授權(quán)簽字人僅對其授權(quán)范圍內(nèi)的檢測項目簽字。)7.內(nèi)審的不符合項整改只需糾正問題,無需分析根本原因。()答案:×(解析:整改需包括糾正(解決問題)、糾正措施(消除根本原因)和預(yù)防措施(防止復(fù)發(fā))。)8.客戶機(jī)密信息僅指檢測結(jié)果,樣品信息無需保密。()答案:×(解析:客戶信息包括樣品、檢測數(shù)據(jù)、商業(yè)需求等,均需保密。)9.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊必須包含所有程序文件的詳細(xì)內(nèi)容。()答案:×(解析:質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件,可引用程序文件,無需重復(fù)其內(nèi)容。)10.新員工上崗前只需進(jìn)行安全培訓(xùn),無需技術(shù)培訓(xùn)。()答案:×(解析:新員工需接受崗位相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)(如檢測方法、設(shè)備操作)和安全培訓(xùn)。)三、簡答題(每題6分,共30分)1.簡述實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的主要步驟。答案:(1)策劃階段:制定內(nèi)審計劃(范圍、時間、條款、審核員),準(zhǔn)備檢查表;(2)實(shí)施階段:首次會議、現(xiàn)場審核(抽樣、記錄、溝通)、末次會議;(3)報告階段:編制內(nèi)審報告,匯總不符合項;(4)整改階段:跟蹤不符合項整改(糾正、糾正措施、驗(yàn)證);(5)歸檔階段:保存審核記錄(計劃、檢查表、報告、整改證據(jù))。2.列舉CNAS-CL01中“人員”條款的關(guān)鍵要求(至少4項)。答案:(1)人員需具備相應(yīng)教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn),滿足崗位要求;(2)關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人、質(zhì)量主管)需明確職責(zé)并文件化;(3)培訓(xùn)需針對能力不足,保留培訓(xùn)記錄(內(nèi)容、時間、考核結(jié)果);(4)操作特殊設(shè)備或執(zhí)行高風(fēng)險檢測的人員需經(jīng)考核合格后上崗;(5)實(shí)驗(yàn)室需建立人員技術(shù)檔案(含資格、培訓(xùn)、經(jīng)歷等)。3.說明“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別。答案:“糾正”是對已發(fā)生不符合的處理(如重新檢測、修改記錄),針對問題本身;“糾正措施”是分析不符合的根本原因并采取行動(如修訂程序文件、加強(qiáng)培訓(xùn)),防止問題再次發(fā)生。4.實(shí)驗(yàn)室如何確保檢測結(jié)果的溯源性?答案:(1)設(shè)備校準(zhǔn):關(guān)鍵設(shè)備需定期校準(zhǔn),校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)需具備CNAS認(rèn)可或政府計量行政部門授權(quán);(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM),其量值溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn);(3)方法驗(yàn)證:非標(biāo)準(zhǔn)方法需通過比對、能力驗(yàn)證等方式確認(rèn)結(jié)果可靠性;(4)記錄留存:保存校準(zhǔn)證書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書、方法驗(yàn)證記錄,確保溯源路徑可追溯。5.管理評審的輸出應(yīng)包括哪些內(nèi)容?答案:(1)管理體系的適宜性、充分性、有效性結(jié)論;(2)改進(jìn)措施(如體系文件修訂、資源配置調(diào)整);(3)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的修訂需求;(4)下一年度管理體系運(yùn)行的重點(diǎn)方向;(5)對認(rèn)可范圍調(diào)整、實(shí)驗(yàn)室能力提升的決策。四、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行鋼筋力學(xué)性能檢測,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)以下問題:(1)檢測員A使用的萬能試驗(yàn)機(jī)校準(zhǔn)證書顯示,校準(zhǔn)日期為2023年3月1日,有效期至2024年2月28日,但現(xiàn)場設(shè)備上未張貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識;(2)檢測報告中“檢測環(huán)境溫度”一欄填寫為“25℃”,但環(huán)境監(jiān)控記錄顯示檢測當(dāng)天溫度為28℃;(3)檢測員B未參加過“鋼筋拉伸試驗(yàn)”專項培訓(xùn),其上崗授權(quán)記錄中僅有“基礎(chǔ)力學(xué)檢測”培訓(xùn)合格證明。問題:分別指出上述問題對應(yīng)的CNAS-CL01條款,并說明理由。答案:(1)問題(1)不符合5.5.3設(shè)備標(biāo)識管理。理由:設(shè)備需標(biāo)識校準(zhǔn)狀態(tài)(如“合格”“準(zhǔn)用”“停用”),確保使用時可識別其狀態(tài),未張貼標(biāo)識可能導(dǎo)致誤用未校準(zhǔn)設(shè)備。(2)問題(2)不符合4.13.2.1記錄的準(zhǔn)確性。理由:檢測報告中的環(huán)境溫度與實(shí)際監(jiān)控記錄不一致,屬于記錄虛假或錯誤,影響檢測結(jié)果的可追溯性。(3)問題(3)不符合5.2.1人員能力要求。理由:檢測員B未接受“鋼筋拉伸試驗(yàn)”專項培訓(xùn),其能力未滿足該特定檢測項目的要求,上崗授權(quán)不充分。案例2:某實(shí)驗(yàn)室因客戶投訴“檢測報告數(shù)據(jù)錯誤”開展調(diào)查,發(fā)現(xiàn)原因?yàn)椋簷z測員C在計算結(jié)果時誤用公式,且原始記錄中未保存計算過程;質(zhì)量監(jiān)督員D在現(xiàn)場監(jiān)督時未發(fā)現(xiàn)此問題;技術(shù)負(fù)責(zé)人E未審核原始記錄即批準(zhǔn)報告。問題:分析不符合項的根本原因,并提出糾正措施。答案:根本原因:(1)管理體系層面:未在程序文件中明確要求保存計算過程記錄,導(dǎo)致追溯困難;(2)人員能力層面:檢測員C對計算公式掌握不熟練,質(zhì)量監(jiān)督員D監(jiān)督職責(zé)履行不到位;

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